郭永賢，宋世江，王娟，林雪林

(泰山醫(yī)學(xué)院附屬聊城市第二人民醫(yī)院，山東聊城252500)

骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折患者經(jīng)皮椎體成形術(shù)中應(yīng)用不同黏度骨水泥效果比較

郭永賢，宋世江，王娟，林雪林

(泰山醫(yī)學(xué)院附屬聊城市第二人民醫(yī)院，山東聊城252500)

目的 比較骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折(OVCF)患者經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)中應(yīng)用不同黏度骨水泥的臨床效果及安全性。方法 選擇OVCF患者70例，隨機(jī)分為高黏度組和低黏度組各35例，分別采用高黏度和低黏度聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥行PVP。比較兩組單個(gè)椎體手術(shù)時(shí)間、骨水泥注入量，術(shù)前及術(shù)后1周疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)及Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)，術(shù)后1周骨水泥分布情況、骨水泥滲漏情況及椎體再骨折發(fā)生率。結(jié)果 兩組單個(gè)椎體手術(shù)時(shí)間、骨水泥注入量比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。與術(shù)前比較，兩組術(shù)后1周VAS及ODI均降低(P均<0.01)，兩組術(shù)后比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。高黏度組骨水泥分布不均發(fā)生率、骨水泥滲漏發(fā)生率均低于低黏度組(P均<0.05)；兩組術(shù)后椎體再骨折發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 PVP中應(yīng)用高黏度或低黏度骨水泥治療OVCF的效果均較好，但高黏度骨水泥的分布情況更好、安全性更高。

椎體壓縮性骨折；骨質(zhì)疏松；椎體成形術(shù)骨水泥滲漏；高黏度骨水泥；低黏度骨水泥

骨質(zhì)疏松多發(fā)生于老年人，隨著我國(guó)步入人口老齡化社會(huì)，由骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折發(fā)病率逐年升高。經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)是微創(chuàng)治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折(OVCF)的常用術(shù)式，術(shù)中將骨水泥注入骨折椎體中使其成形，能夠迅速緩解疼痛[1，2]，但術(shù)后可能會(huì)發(fā)生骨水泥滲漏及中毒等嚴(yán)重并發(fā)癥，還可引起鄰近椎體骨折[3]。目前臨床PVP中骨水泥黏度對(duì)手術(shù)效果影響的研究較少。為此，我們進(jìn)行了如下研究。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2014年8月～2015年12月我院收治的OVCF患者70例，男17例、女53例，年齡55～81歲(72.3±2.4)歲，病程1～15(7.3±1.6)d；患椎99個(gè)(T92個(gè)，T102個(gè)，T114個(gè)，T1232個(gè)，L140個(gè)，L211個(gè)，L36個(gè)，L42個(gè))；單椎體病變42例，雙椎體病變24例，三椎體病變3例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合OVCF診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②年齡>55歲；③椎體壓縮性骨折發(fā)生在2周以內(nèi)；④臨床癥狀、體征與影像學(xué)檢查結(jié)果一致；⑤影像學(xué)檢查顯示無(wú)明顯神經(jīng)壓迫；⑥骨密度檢查顯示骨質(zhì)疏松。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有精神障礙史、合并嚴(yán)重心肺疾病及長(zhǎng)期服用激素者；②全身或穿刺部位有感染者；③合并脊髓或神經(jīng)根損傷者。采用隨機(jī)分配法將患者分為高黏度組和低黏度組，每組35例。兩組一般資料具有可比性。本研究獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，入選患者均簽署知情同意書。1.2 手術(shù)方法 兩組均行PVP：患者取俯臥位，胸前及恥骨聯(lián)合處墊軟墊，胸腹部懸空。C型臂X線機(jī)透視定位，常規(guī)皮膚消毒，局麻下于患椎處穿刺，透視定位椎弓根入點(diǎn)，穿刺點(diǎn)為右側(cè)椎弓根2點(diǎn)或左側(cè)椎弓根10點(diǎn)外側(cè)3 mm。將穿刺針刺入椎體，到達(dá)椎體后緣時(shí)正位X線透視顯示針尖位于椎弓根內(nèi)壁外側(cè)。確保穿刺針不進(jìn)入椎管，向椎體內(nèi)穿刺達(dá)椎體前3/4，持續(xù)C型臂X線機(jī)透視下將調(diào)好的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥注入椎體。高黏度組采用Mendec Spine(意大利Tecres S.P.A.公司)高黏度PMMA骨水泥，低黏度組采用同一公司生產(chǎn)的低黏度PMMA骨水泥。根據(jù)說(shuō)明書調(diào)制PMMA骨水泥至拉絲期，并將其通過(guò)與特制液壓推進(jìn)泵相連接的專用注射器注入椎體內(nèi)，C型臂X線機(jī)透視下骨水泥填充滿意后停止注入骨水泥。兩組均由同一位具有豐富手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行操作，密切觀察患者情況，術(shù)后1 h內(nèi)每15 min檢查其血壓、心率、血氧飽和度，術(shù)后第2天在腰圍保護(hù)下進(jìn)行活動(dòng)。

1.3 相關(guān)指標(biāo)觀察 ①單個(gè)椎體手術(shù)時(shí)間、骨水泥注入量；②疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)及Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)：記錄兩組術(shù)前及術(shù)后1周VAS及ODI。ODI量表共10個(gè)問(wèn)題，每個(gè)問(wèn)題得分最高為5分，若全部答題記分方法為：實(shí)際得分/50×100%；若答9道題，記分方法為：實(shí)際得分/45×100%。ODI最高為100%，ODI越高說(shuō)明功能障礙越嚴(yán)重；③骨水泥分布及滲漏情況：兩組術(shù)后1周常規(guī)行脊椎X線及CT檢查，并邀請(qǐng)放射科同一位副主任醫(yī)師評(píng)估骨水泥分布情況(未接觸上下終板、偏一側(cè)分布)及骨水泥滲漏情況(靜脈滲漏、椎管內(nèi)滲漏、椎體旁滲漏)；④術(shù)后1周椎體再骨折發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 兩組單個(gè)椎體手術(shù)時(shí)間、骨水泥注入量比較 高黏度組和低黏度組單個(gè)椎體手術(shù)時(shí)間分別為(41.5±9.8)、(42.4±8.5)min，骨水泥注入量分別為(4.5±0.7)、(4.1±0.9)mL；兩組比較P均>0.05。

2.2 兩組手術(shù)前后VAS及ODI比較 與術(shù)前比較，兩組術(shù)后1周VAS及ODI均降低(P均<0.01)，但兩組術(shù)后比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組手術(shù)前后VAS及ODI比較

注：與同組術(shù)前比較，*P<0.01。

2.3 兩組骨水泥分布、滲漏情況及椎體再骨折發(fā)生率比較 高黏度組骨水泥未接觸上下終板1例、偏一側(cè)分布1例，骨水泥分布不均發(fā)生率為5.7%；低黏度組分別為2、2例及11.4%；高黏度組骨水泥分布不均發(fā)生率低于低黏度組(P<0.05)。高黏度組發(fā)生骨水泥靜脈滲漏1例、椎體旁滲漏2例、骨水泥滲漏發(fā)生率為8.6%；低黏度組分別為3、4例和20.0%；高黏度組骨水泥滲漏發(fā)生率低于低黏度組(P<0.05)。高黏度組術(shù)后發(fā)生椎體再骨折1例(2.85%)，低黏度組2例(5.71%)；兩組椎體再骨折發(fā)生率比較P>0.05。

3 討論

PVP是患者在清醒狀態(tài)下局麻后進(jìn)行的微創(chuàng)手術(shù)，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、對(duì)患者心肺功能影響小等特點(diǎn)[5]。經(jīng)皮通過(guò)椎弓根向椎體內(nèi)灌注骨水泥可增大椎體的強(qiáng)度以及穩(wěn)定性，具有預(yù)防椎體塌陷、恢復(fù)患椎高度及緩解疼痛等作用[6，7]。高黏度與低黏度骨水泥均可用于PVP。本研究高黏度組和低黏度組單個(gè)椎體手術(shù)時(shí)間、骨水泥注入量比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明骨水泥黏度對(duì)手術(shù)操作的影響不大；與術(shù)前比較，兩組術(shù)后1周VAS及ODI均明顯降低，但兩組術(shù)后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明PVP中應(yīng)用高黏度或低黏度骨水泥治療OVCF的效果均較好。其原因可能是不同黏度的骨水泥均能填充骨折間隙，支撐椎體、重建力學(xué)傳導(dǎo)。研究表明，骨水泥在凝固過(guò)程中釋放的熱量及化學(xué)毒性可破壞神經(jīng)末梢，從而阻斷神經(jīng)傳導(dǎo)，緩解疼痛，這一過(guò)程與骨水泥的黏度無(wú)關(guān)[8]。

PVP后骨水泥滲漏是常見(jiàn)并發(fā)癥，其預(yù)防措施較多。Bhatia等[9]在注入骨水泥前采用明膠海綿對(duì)椎體內(nèi)靜脈行預(yù)栓塞，但操作較為復(fù)雜，手術(shù)程序較多，有一定局限性。鄭毓嵩等[10]研究認(rèn)為，PVP后骨水泥滲漏與一次性治療椎體的個(gè)數(shù)、術(shù)式選擇、椎體骨折情況、骨水泥注入量有關(guān)，掌握正確的操作方法、適應(yīng)證以及注入適量高黏度骨水泥可減少骨水泥滲漏的發(fā)生。李楠等[11]研究認(rèn)為，椎體內(nèi)出現(xiàn)裂隙可減少骨水泥的滲漏。Habib等[12]體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，骨水泥黏度與其靜脈滲漏之間存在相關(guān)性。

高黏度骨水泥為新型灌注材料，為PMMA骨水泥基礎(chǔ)上改進(jìn)的一種產(chǎn)品，具有特殊的理化性質(zhì)；沒(méi)有普通骨水泥混合過(guò)程中較長(zhǎng)的液態(tài)期，具有瞬時(shí)高黏性、低流動(dòng)性，低壓力注射也可達(dá)到預(yù)期注入效果；注射時(shí)間長(zhǎng)，聚合溫度相對(duì)較低，對(duì)組織的熱損傷小[13]。謝寶強(qiáng)等[14]研究證實(shí)，高黏度骨水泥治療椎體壓縮性骨折的臨床療效明顯，與低黏度骨水泥相比骨水泥滲漏率更低。徐超等[15]研究亦證實(shí)，高黏度骨水泥靜脈滲漏發(fā)生率較低。本研究高黏度組骨水泥滲漏發(fā)生率明顯低于低黏度組，與以往研究結(jié)論一致[16～18]。其原因可能與高黏度骨水泥自身特殊的理化性質(zhì)(瞬時(shí)高黏性、流動(dòng)性低)有關(guān)。本研究中高黏度組骨水泥分布不均發(fā)生率明顯低于低黏度組，說(shuō)明高黏度組術(shù)后椎體內(nèi)骨水泥分布更均勻，可避免椎體因骨水泥加入而導(dǎo)致彈性模量變化太大，使椎體各部位受力均勻。

綜上所述，OVCF患者PVP中應(yīng)用高黏度骨水泥的分布情況更好，安全性更高。

[1] 劉文貴,呂錦瑜,孫建華,等.PVP與保守方法治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎椎體壓縮骨折的療效比較[J].中國(guó)脊柱脊髓雜志,2012,22(10):914-918.

[2] 陳曉東,易小波,王洪,等.高黏度骨水泥治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性輕度爆裂性骨折療效觀察[J].中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志,2010,25(2):134-135.

[3] 隋杰,李志忠,林永新,等.PVP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折對(duì)患椎鄰近椎體退變和骨折發(fā)生率的影響[J].山東醫(yī)藥,2011,51(10):13-14.

[4] 顧翔,李佳錄,于愛(ài)紅,等,骨質(zhì)疏松椎體骨折與相關(guān)椎體骨疾患的影像鑒別診斷[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,2012,18(11):1011-1016.

[5] 孫良業(yè),呂波,鳳曉翔，等.經(jīng)皮椎體成形術(shù)和后凸成形術(shù)治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的療效分析[J].山東醫(yī)藥,2014,54(12):54-56.

[6] Lee SH, Lee SG, Son S, et al. Influence of compression ratio differences between magnetic resonance images and simple radiographs on osteoporotic vertebral compression fracture prognsis after vertebroplasty[J]. Korean J Spine, 2014,11(2):62-67.

[7] 姜衍凱.經(jīng)皮椎體成形術(shù)與經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折的效果對(duì)比[J].山東醫(yī)藥,2015,55(21):74-76.

[8] Lin CC, Yen PS, Wen SH. Fluidsign in the treated bodies after percutaneous vertebroplasty[J]. Neuroradiology, 2008,50(11):955-961.

[9] Bhatia C, Barzilay Y, Krishna M, et al. Cement leakage in percutaneous vertebmplasty: effect of preinjection gelfoam embolization[J]. Spine, 2006,31(8):915-919.

[10] 鄭毓嵩,張勇,林金丁,等.椎體成形術(shù)骨水泥滲漏的相關(guān)危險(xiǎn)因素分析[J].中華創(chuàng)傷雜志,2015,31(4):312-316.

[11] 李楠,何達(dá),張貴林,等.PVP與PKP治療伴椎體內(nèi)裂隙樣變的骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折療效對(duì)比觀察[J].山東醫(yī)藥,2015,55(4):1-3.

[12] Habib M, Serhan H, Marchek C. Cement leakage and filling pattern study of low viscous vertebroplastic versus high viscous confidence cement[J]. SAS J, 2010,4(1):26-33.

[13] 熊文華,楊云海,林卓鋒,高粘度骨水泥在治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折中的臨床應(yīng)用[J].河北醫(yī)學(xué),2014,21(5):774-777.

[14] 謝寶強(qiáng),陳慶,陳超,等.高黏度骨水泥治療椎體壓縮性骨折的臨床效果研究[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2014,21(3):74-76.

[15] 徐超,伊力哈木·托合提,李國(guó)華,等.高粘度與低粘度骨水泥PVP治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折的療效和并發(fā)癥[J].中國(guó)脊柱脊髓雜志,2014,12(10):900-905.

[16] Baroud G, Crookshank M, Bohner M. High-viscosity cement significantly enhances unifomity of cement filling in vertebroplasty: an experimental model and study on cement leakage[J]. Spine, 2006,31(22):2562-2568.

[17] Anselmetti GC, Zoarski G, Manca A, et al. Pereutaneous vertebroplasty and bone cement leakage: clinical experience with a new high-viscosity bone cement and delivery system for vertebral augmentation in benign and malignant compression fractures[J]. Cardiovasc Intervent Radiol, 2008,31(5):937-947.

[18] Georgy BA. Clinical experience with high-viscosity cements for percutaneous vertebral body augmentation: occurrence, degree, and location of cement leakage compared with kyphoplasty[J]. Am J Neuroradiol, 2010,31(3):504-508.

衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心研究課題(W2014ZT156)。

林雪林(E-mail: 13506355130@163.com)

10.3969/j.issn.1002-266X.2016.32.017

R687.3

B

1002-266X(2016)32-0051-03

2016-05-13)