許林玉/編譯

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伯納德·穆諾斯訪談錄

許林玉/編譯

●2006年，醫(yī)藥創(chuàng)新顧問伯納德·穆諾斯（BernandMunos）發(fā)表了論文“開源研發(fā)能否振興藥物研究”，并由此引發(fā)了一場熱烈的關(guān)于開放式創(chuàng)新如何向市場推出新型藥物的公開討論。在接受《自然》雜志采訪時，他介紹了自論文發(fā)表之后發(fā)生的變化。

問：在過去的十年間，研究局面發(fā)生了怎樣的變化？

答：直到十年前，創(chuàng)新仍然由大型制藥公司掌控，因為只有這些公司才能負擔創(chuàng)新所需的費用，它們的研究模式往往為內(nèi)向型，其想法絕大多數(shù)來自公司內(nèi)部。但是獲得批準的藥物數(shù)量太少，公司意識到它們需要更多、更好且成本更低的創(chuàng)新產(chǎn)品。如今，一些公司調(diào)整了研究模式，以便更有效地利用全球智慧。各種類型的新型參與者和研究模式層出不窮，并將創(chuàng)新擴展至該生態(tài)系統(tǒng)的各個角落。

問：是什么讓這些公司脫穎而出？

答：歸根結(jié)底，這與領(lǐng)導(dǎo)層有關(guān)。以強生制藥公司首席科學(xué)家保羅·施托費爾斯（Paul Stoffels）為例，他就非常支持詹森實驗室的想法。詹森實驗室作為強生研究的外聯(lián)組織，會與那些取得科學(xué)突破的研究人員聯(lián)系，并告訴他們可以利用強生公司提供的科學(xué)支持（有可能是經(jīng)費資助）。該實驗室會為這些合作伙伴提供創(chuàng)新孵化器，目前已經(jīng)培育了數(shù)十家具有開發(fā)變革性療法之潛力的公司。出自這些項目的候選藥物目前還未滲透進強生，但一旦進入，該公司的藥物產(chǎn)量可能會增長數(shù)倍。

問：藥物創(chuàng)新還有哪些其他的變化？

答：如今，各個群體都在開展可行性研究。大學(xué)不愿意再看到自己的想法因為超出了大型制藥公司的適用范圍而束之高閣，漸漸失去價值。它們希望為這些想法提供公平的機會，所以自己從事起了轉(zhuǎn)化研究工作?；颊叱珜?dǎo)組織決定親自披掛上陣，推出小成本運作的可靠藥物研發(fā)項目。出于個人原因可能對某些疾病感興趣的風險慈善家愿意投入大筆資金，為初創(chuàng)公司提供基金，幫助罹患這些疾病的患者。所有這一切不僅擴大了全球創(chuàng)新的渠道，還改變了藥物研發(fā)的經(jīng)濟狀況。

問：如今藥物研發(fā)過程是否減少了對大型公司經(jīng)濟實力的依賴？

答：藥品研發(fā)過程已變得更加開放。如今，你可以是一家只有一名員工的制藥公司，你可以像制藥行業(yè)的同行一樣從相同的數(shù)據(jù)庫和資源中獲取資料，也可以通過眾包平臺以非常合理的價格獲得所需的投資，這使得制藥成本大大降低。

問：患者收集的數(shù)據(jù)將如何打破原制藥行業(yè)的格局？

答：得益于生物傳感技術(shù)，病人在家也可以得到監(jiān)控，這些技術(shù)對臨床研究的影響是巨大的，能以非?？斓乃俣?、非常低的成本獲得大量高質(zhì)量數(shù)據(jù)，使大型制藥公司過去的大量優(yōu)勢不復(fù)存在。這將改變整個行業(yè)格局。因為任何控制數(shù)據(jù)收集和使用的人最終都將控制創(chuàng)新。當患者意識到他們在這一方面可以發(fā)揮至關(guān)重要的作用后，就會把自己組織起來。對于制藥行業(yè)來說，這是一個相當大的威脅，因為患者與制藥公司有不同的價值觀。他們正將開放性、迅捷性和便利性等價值觀施加于臨床研究企業(yè)。

問：是否包括可購性方面的價值觀呢？

答：是的，創(chuàng)新成本仍然是一個大問題。在美國的所有醫(yī)藥需求中，90%是價值為700億美元的非專利藥，剩下的10%價值高達3 500億美元。通常只有數(shù)以千計的患者使用它們的新藥物，而數(shù)以百萬計的患者使用的則是老的重磅藥物。如果你失去了數(shù)以百萬計的客戶，又如何能夠建立3 500億美元的收入呢？

問：制藥公司完全了解這場危機嗎？

答：目前大多數(shù)制藥公司無法推出足夠的創(chuàng)新產(chǎn)品，有一半制藥公司正在走下坡路。它們試圖通過提高價格來緩解現(xiàn)狀，這種做法非常危險。這些公司還沒有意識到其做法可能會產(chǎn)生的嚴重后果，患者強烈抵制的風險是真實存在的。因此，相比自我管理和提升，決策者做出的那些改變，更不適用于制藥行業(yè)。

［資料來源：Nature］［責任編輯：絲 絲］