本刊訊 日前,北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局持續(xù)對轄區(qū)內(nèi)6 家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查,并對發(fā)現(xiàn)的3 家違法違規(guī)企業(yè)進行嚴厲處理。
通過飛行檢查,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)有3 家義齒生產(chǎn)企業(yè)分別存在涉嫌生產(chǎn)超出醫(yī)療器械注冊證許可范圍產(chǎn)品,使用與產(chǎn)品注冊證內(nèi)容不一致的說明書,在生產(chǎn)條件不可控的車間開展生產(chǎn)活動等嚴重違法行為。執(zhí)法人員現(xiàn)場對上述違法企業(yè)進行立案調(diào)查。
下一步,北京市通州區(qū)食藥監(jiān)管局將繼續(xù)加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。