本刊訊近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局檢查組來到北京市豐臺區(qū)，對北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展違法違規(guī)行為及醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范實施情況進行現(xiàn)場檢查。

檢查組首先聽取了北京市食藥監(jiān)管局2016年以來開展醫(yī)療器械專項整治工作的匯報并查閱了相關(guān)工作材料。隨后，檢查組以隨機抽取、突擊檢查的方式，對豐臺區(qū)5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實國家食藥監(jiān)管總局112號公告及GSP執(zhí)行情況進行了全面檢查。檢查結(jié)束后，檢查組對北京市醫(yī)療器械整治工作給予了充分肯定。同時，對檢查中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在庫房管理不到位、質(zhì)量體系文件、驗證報告、隨貨同行單簽字不規(guī)范等問題，檢查組要求企業(yè)限期整改。