國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布藥品不良反應信息通報，提示關注注射用頭孢硫脒存在的過敏性休克、呼吸困難等不良反應及兒童用藥風險。注射用頭孢硫脒是我國自主研發(fā)的全身抗感染藥，適應癥用于敏感菌所引起的呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。通報顯示，自2014年7月1日至2015年6月30日，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據庫中收到注射用頭孢硫脒致不良反應/事件報告5802例，嚴重不良反應/事件報告277例，主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難、心悸、胸悶等。兒童報告較多，其中6歲以下兒童注射用頭孢硫脒不良反應/事件病例報告1677例，占該品種總報告數(shù)28.9%。對此，食藥監(jiān)總局提示，醫(yī)務人員在使用本品前應詳細詢問患者的過敏史，嚴格遵照藥品說明書使用；將每日推薦劑量分次使用，尤其在兒童用藥時，避免單次給藥劑量過大或每日總量超劑量。生產企業(yè)應及時修訂完善藥品說明書相關內容，加強上市后藥品不良反應監(jiān)測。