李素梅

【摘要】成分輸血具有針對性強(qiáng)、感染發(fā)生率低、不良反應(yīng)減少、臨床療效好、血液成分品種多樣等優(yōu)勢，有助于最大限度節(jié)約血液資源，因而在臨床治療中得到了廣泛的應(yīng)用。臨床上成分輸血?jiǎng)t是當(dāng)前輸血技術(shù)發(fā)展的總趨勢，也是現(xiàn)代化輸血的重要標(biāo)志。血液質(zhì)量是影響患者成分輸血安全性和有效性的首要因素，因此，在血站血液產(chǎn)品從采集、制備、儲存及運(yùn)輸各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，樹立全面質(zhì)量管理觀念，保證血液制品質(zhì)量，建立健全血液質(zhì)量控制體系和措施，確保血液制備、臨床用血的安全性和有效性。

【關(guān)鍵詞】血液成分；質(zhì)量控制；成分制備

隨著近年來我國醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展以及科學(xué)設(shè)備的逐步完善，成分輸血已經(jīng)逐步成為了臨床首選的輸血方式，其基本前提條件為血液成分的制備，因此，只有逐步提高血液成分的制備質(zhì)量，才有助于提高臨床輸血的安全性，保證患者生命安全、及時(shí)康復(fù)和順利治療。本次就對血液成分制備質(zhì)量控制進(jìn)行了分析。

1質(zhì)量管理體系

血液成分制備質(zhì)量管理體系涉及操作規(guī)程和記錄、程序文件、質(zhì)量手冊等內(nèi)容，血液成分制備的質(zhì)量管理文件以《血站管理辦法》和《血站質(zhì)量管理規(guī)范》為基礎(chǔ)，根據(jù)血站工作性質(zhì)的實(shí)際情況，制定和實(shí)施相關(guān)的工作手冊、程序文件以及質(zhì)量控制手冊，通常包括《醫(yī)療廢物控制程序》、《職業(yè)暴露的預(yù)防控制程序》、《血液常規(guī)抽檢程序》、《血液標(biāo)識及可追溯性控制程序》、《消毒與清潔控制程序》、《物料管理程序》、《血液制備、貼標(biāo)簽、包裝、入庫程序》等，程序化、規(guī)范化地實(shí)施全過程的質(zhì)量控制。上述各類文件從血液成分制備的全過程出發(fā)，對對應(yīng)的崗位職責(zé)、質(zhì)量記錄的執(zhí)行建立及各項(xiàng)操作規(guī)程等進(jìn)行全面的控制，從而保證血液成分制備工作更加合理、規(guī)范，做到有法可依、有章可循。

2加強(qiáng)質(zhì)量意識培訓(xùn)

采用多形式加強(qiáng)質(zhì)量意識，強(qiáng)化質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、牢固樹立“質(zhì)量就是生命”的意識。其次，加強(qiáng)質(zhì)量管理培訓(xùn)，對各崗位員工進(jìn)行全面職業(yè)培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)意識和技術(shù)并重；除業(yè)務(wù)技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，更要強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，與臨床輸血相關(guān)的各種產(chǎn)品也隨之拓寬，對血液成分制品的質(zhì)量要求更加嚴(yán)格。制備的血液必須符合《全血和成分血質(zhì)量要求》，制備成分血外觀應(yīng)無凝塊、溶血、黃疸、氣泡及重度乳糜。

3環(huán)境管理

血液成分制備環(huán)境應(yīng)保證定期清潔、消毒，布局合理，整潔衛(wèi)生，定期實(shí)施室內(nèi)環(huán)境的微生物監(jiān)測，血液成分制備室應(yīng)進(jìn)行合理的功能劃分，通常需要設(shè)置貼標(biāo)簽包裝區(qū)、無菌操作區(qū)、制備區(qū)、離心區(qū)等幾個(gè)區(qū)域，并設(shè)置明確的標(biāo)識。對室內(nèi)溫度和濕度進(jìn)行有效控制，使其滿足冷鏈要求，盡量縮短室溫條件下的血液制備時(shí)間，及時(shí)處理醫(yī)療廢物，滿足血液成分制備的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證血液成分制品的有效性和安全性。

4設(shè)備的管理

建立關(guān)鍵設(shè)備管理檔案，建立和完善設(shè)備的報(bào)廢、維修、校準(zhǔn)、維護(hù)、使用、確認(rèn)、驗(yàn)收和購置等管理制度，設(shè)置唯一編號標(biāo)識。提高儀器設(shè)備的使用和維護(hù)操作流程規(guī)范性，確保儀器設(shè)備工作狀態(tài)的正常。使用設(shè)備前，需要由設(shè)備供應(yīng)商加強(qiáng)設(shè)備操作人員的考核與培訓(xùn)工作，設(shè)定專人保管各種儀器設(shè)備，嚴(yán)格設(shè)定設(shè)備的校準(zhǔn)人員和校準(zhǔn)周期，制定和實(shí)施設(shè)備的校準(zhǔn)與檢測計(jì)劃。

5物料管理

嚴(yán)格把好物料的采購與保存，采血袋及病毒滅活袋等必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，購進(jìn)的關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商必須具有國家法律、法規(guī)所相應(yīng)的資質(zhì)，并每年進(jìn)行1次評審，物料購回時(shí)需經(jīng)質(zhì)管科抽檢合格后方能領(lǐng)用，使用前應(yīng)檢查其密閉性、外觀、有效期及批號，確保記錄完整。按照物料的用途和特性實(shí)施有序、嚴(yán)格的管理，準(zhǔn)確標(biāo)識后分區(qū)存放，并保證存放部位配備防盜、防蚊蠅、防鼠、防塵、防霉變、防潮、防火等設(shè)施，環(huán)境寬敞，清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好。

6血液成分制備過程的管理

一方面是離心、分離制備，對離心轉(zhuǎn)速、離心時(shí)間、離心溫度進(jìn)行嚴(yán)格控制。離心處理前需要全面檢查離心機(jī)的預(yù)冷和預(yù)運(yùn)行情況，通過目視檢查保證所有血袋的完整性和密閉性，血袋的整理配平。工作人員啟動(dòng)離心機(jī)后需要實(shí)施監(jiān)控對離心機(jī)的運(yùn)行狀態(tài)。

另一方面是冷鏈監(jiān)控，（血液的冷藏；新鮮冰凍血漿的速凍）控制成分制備操作問的濕度在50%-65%之間，環(huán)境溫度在18-28%之間。同時(shí)，還應(yīng)嚴(yán)格控制血液制備的環(huán)境溫度和離心溫度，最大限度削減室內(nèi)溫度過高對血液成分所產(chǎn)生的影響。

7嚴(yán)格血液產(chǎn)品的檢測

嚴(yán)格按要求進(jìn)行血液產(chǎn)品的檢測，加強(qiáng)質(zhì)量控制，質(zhì)檢是對各成分血液產(chǎn)品的常規(guī)抽檢進(jìn)行監(jiān)測和評價(jià)，為產(chǎn)品質(zhì)量提供準(zhǔn)確可靠的依據(jù)。進(jìn)行質(zhì)評活動(dòng)，本著科學(xué)的態(tài)度、實(shí)事求是的原則，找出差距與不足，及時(shí)改進(jìn)。血液制品質(zhì)量與輸血工作的質(zhì)量對患者的救治、醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量及避免醫(yī)療糾紛都有著重要作用。

8總結(jié)

成分輸血是一種有效的臨床治療措施，患者成分輸血主要影響就在于血液成分制備過程中的質(zhì)量控制措施。血液成分制備質(zhì)量控制體系的建立和完善，有助于提高各崗位員工的操作能力和質(zhì)量控制意識，主動(dòng)執(zhí)行相關(guān)操作流程，強(qiáng)化質(zhì)量核對與評審，加強(qiáng)預(yù)防糾錯(cuò)措施，實(shí)施血液的全面跟蹤與檢查，從而保證節(jié)約用血、安全用血、合理用血。