龍亞秋，魏賑權，聶玲輝，伍志勇，陳寶田

(1.廣東省中醫(yī)院芳村醫(yī)院，廣東 廣州　510120；2.南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院，廣東 廣州　510515)

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新頭痛方治療緊張型頭痛72例

龍亞秋1，魏賑權2，聶玲輝2，伍志勇2，陳寶田2

(1.廣東省中醫(yī)院芳村醫(yī)院，廣東 廣州510120；2.南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院，廣東 廣州510515)

[摘要]目的比較新頭痛方與正天丸治療緊張型頭痛的臨床療效，以優(yōu)化正天丸的組方。方法將132例緊張型頭痛患者分為正天丸組60例和新頭痛方組72例，療程3個月，觀察兩組臨床療效以及治療前后頭痛發(fā)作程度、頻率和持續(xù)時間。結果新頭痛方組臨床療效明顯優(yōu)于正天丸組(P<0.05)；與治療前比較，兩組治療后頭痛評分、發(fā)作頻次、頭痛持續(xù)時間均顯著降低(P<0.05)；新頭痛方組治療后發(fā)作頻次降低程度顯著大于正天丸組(P<0.05)。結論新頭痛方治療緊張型頭痛的臨床療效優(yōu)于正天丸。

[關鍵詞]新頭痛方；正天丸；緊張型頭痛

國際頭痛協(xié)會于2004年提出第2版《頭痛的國際分類》，將原發(fā)性頭痛分為偏頭痛、緊張型頭痛、叢集性頭痛、三叉神經頭痛、自主神經性頭痛以及其他原發(fā)性頭痛?，F(xiàn)臨床上慢性頭痛的治療是一個世界性難題，國際頭痛協(xié)會也推薦采用中醫(yī)藥治療。而正天丸是臨床上用于治療慢性頭痛廣泛且有效的中成藥之一。其發(fā)明者陳寶田教授根據(jù)數(shù)十年治療原發(fā)性頭痛的臨床經驗[1-4]發(fā)現(xiàn)，正天丸在治療緊張型頭痛方面尚有不足，故重新配制新頭痛方，并通過本臨床觀察來證實新頭痛方的療效。

1臨床資料

1.1診斷標準

1.1.1西醫(yī)診斷標準符合緊張型頭痛診斷[5]。

(1)偶發(fā)性發(fā)作性緊張型頭痛①平均每月發(fā)作少于1 d，但至少每年發(fā)作10次以上，每年發(fā)作時間少于12 d，并符合診斷標準②～④。②頭痛持續(xù)30 min至7 d。③頭痛至少具有“雙側頭痛”“性質為壓迫性或緊箍樣(非搏動性)”“輕到中度頭痛”“日常活動如行走或上樓梯不加重頭痛”之2個特點。④同時符合“無惡心和嘔吐(可以厭食)”“畏光或畏聲中不超過1個”兩個特點。⑤不能歸于其他疾病。

(2)頻繁陣發(fā)性緊張型頭痛平均每月發(fā)作時間1～15 d，但至少發(fā)作10次(每年發(fā)作次數(shù)不少于12次，但每年發(fā)作時間3～6個月)，且符合“偶發(fā)性發(fā)作性緊張型頭痛”診斷標準之②～④。

1.1.2中醫(yī)診斷標準符合頭風診斷[6]。①頭痛部位多在頭部一側額顳、前額、顛頂，或左或右輾轉發(fā)作，或呈全頭痛。頭痛的性質多為跳痛、刺痛、脹痛、昏痛、隱痛，或頭痛如裂等。頭痛每次發(fā)作可持續(xù)數(shù)分鐘、數(shù)小時、數(shù)天，也有持續(xù)數(shù)周者。②隱襲起病，逐漸加重或反復發(fā)作。

1.2納入標準①符合西醫(yī)緊張型頭痛診斷[5]；②符合中醫(yī)頭風診斷[6]；③年齡18～73歲。

1.3排除標準①年齡<18歲，或>73歲；②腦動脈硬化癥和高血壓病、顱周疾患所致頭痛，混合型頭痛如合并偏頭痛；③合并心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾??；④精神病患者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥過敏體質及對本藥過敏者；⑦1個月內使用過阿片類鎮(zhèn)痛劑、精神病藥物或麥角胺者，酗酒或濫用其他藥物者。

1.4一般資料132例緊張型頭痛患者均來源于2012—2014年南方醫(yī)院中醫(yī)科門診頭痛治療中心，年齡20～73歲。根據(jù)SAS 6.12 統(tǒng)計軟件包產生的隨機數(shù)字將患者分成兩組。新頭痛方組72例，其中男23例，女49例，平均年齡(42.32±14.31)歲；正天丸組60例，其中男19例，女41例，平均年齡(44.98±12.16)歲。兩組患者性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2方法

2.1治療方法

2.1.1新頭痛組方藥組成：桃仁、紅花、生地黃、當歸、澤瀉、麻黃、附子、細辛各10 g，防風、白芷、羌活、獨活各15 g，白芍、川芎、黃芪各20 g，鉤藤、生龍骨、生牡蠣各30 g。每日1劑，水煎2次，取汁200 mL，早晚各服100 mL，療程3個月。

2.1.2正天丸組方藥組成：麻黃、附子、細辛、桃仁、紅花、當歸、生地黃各10 g，防風、白芷、羌活、獨活各15 g，白芍、川芎各20 g，鉤藤、雞血藤各30 g。方劑服法及療程同新頭痛方組。

2.2觀察指標及方法觀察兩組服藥3個月后頭痛發(fā)作的程度、頻率、持續(xù)時間、伴隨癥狀及不良反應。參照文獻[7-8]制定標準。以數(shù)字定級法評價患者頭痛程度，即以0～10的數(shù)字代表不同程度的疼痛，0為無痛，10為最劇烈的疼痛，讓患者自己圈出一個最能代表自己頭痛程度的數(shù)字；同時記錄每月頭痛發(fā)作頻率、每次頭痛持續(xù)時間。具體標準如下：頭痛發(fā)作頻率，每月發(fā)作5次以上計6分，3～4次計4分，1～2次計2分，無發(fā)作計0分；頭痛發(fā)作持續(xù)時間，持續(xù)48 h以上計6分，12～48 h計4分，<12 h計2分。上述3項評分之和為頭痛指數(shù)，根據(jù)治療前后頭痛指數(shù)計算減分率。減分率=(治療前總評分-治療后總評分)/治療前總評分×100%。根據(jù)減分率將療效分為4級。治愈：90%≤減分率≤100%；顯效：60%≤減分率<90%；有效：30%≤減分率<60%；無效：減分率為<30%。

3結果

3.1兩組患者臨床療效比較兩組臨床療效的分布比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，新頭痛方組臨床療效明顯優(yōu)于正天丸組，結合平均秩次可以認為新頭痛方組臨床療效明顯優(yōu)于正天丸組。見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較

3.2兩組患者頭痛評分、發(fā)作頻率、頭痛持續(xù)時間比較兩組治療前頭痛評分、發(fā)作頻次和頭痛持續(xù)時間比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；與治療前比較，兩組治療后頭痛評分、發(fā)作頻次、頭痛持續(xù)時間均顯著降低(P<0.05)；新頭痛方組治療前后發(fā)作頻次差值顯著大于正天丸組(P<0.05)，兩組治療前后頭痛評分和頭痛持續(xù)時間差值比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結果提示，新頭痛方降低頭痛頻次的效果明顯優(yōu)于正天丸。見表2。

±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與正天丸組比較，#P<0.05。

3.3兩組不良反應比較新頭痛方組中，30例患者在服藥3～7 d后出現(xiàn)腹瀉，主要表現(xiàn)為大便次數(shù)增多，每天大便3～5次，每天大便總量未見明顯異常，未見腹痛、惡心、嘔吐等癥狀，服藥7 d后均未見腹瀉癥狀。正天丸組患者均未見明顯不良反應。

4討論

緊張型頭痛是原發(fā)性頭痛中常見的頭痛類型，發(fā)病機制尚未明了，發(fā)病率高，臨床療效差，病情纏綿難愈。目前中醫(yī)藥治療緊張型頭痛有很明顯的優(yōu)勢。正天丸的發(fā)明至今已有數(shù)十年，應用于原發(fā)性頭痛的治療，療效顯著，尤其是在偏頭痛的治療上。然而正天丸在治療緊張型頭痛方面，由于丸劑起效慢、服藥時間長、患者依從性差等原因，導致臨床療效不明顯。因此，陳寶田在正天丸原方的基礎上進一步更新其配方而創(chuàng)立新頭痛方。新頭痛方的組方原則是以除濕、祛風、活血為主。陳寶田在頭痛的治法上有獨到的見解，認為緊張型頭痛應從肝論治[2]。肝者以生氣血，通于春氣，為全身氣血之樞紐，腎生髓，髓生肝，而“諸髓者，皆屬于腦”，可知肝腎同源于腦，髓海之養(yǎng)與肝密切相關?！端貑枴ぶ琳嬉笳摗吩疲骸爸T風掉眩，皆屬于肝?！庇纱丝芍?，風夾濕、寒等邪內傷于肝脾而發(fā)為頭痛，故其治亦在肝。正天丸疏風活血、養(yǎng)血平肝、通絡止痛；而新頭痛方是以除濕、祛風、活血為主。新頭痛方在正天丸的基礎上加生龍骨、生牡蠣可鎮(zhèn)厥陰之氣挾痰濕上沖，并制活血藥和溫里藥的藥性過于耗散。新頭痛方的臨床療效顯著，且不良反應少，適合慢性頭痛的治療。

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New Headache Prescription for Tension-type Headache: An Analysis of 72 Patients

LONGYa-qiu1,WEIZhen-quan2,NIELing-hui2,WUZhi-yong2,CHENBao-tian2

(1.FangcunBranch,GuangdongProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine,GuangdongGuangzhou510120,China; 2.NanfangHospital,SouthernMedicalUniversity,GuangdongGuangzhou510515,China)

[Abstract]ObjectiveTo compare the clinical efficacy between New Headache Prescription and Zhengtian Pill in the treatment of tension-type headache, and to optimize the prescription of Zhengtian Pill. MethodsOne hundred and thirty-two patients with tension-type headache were randomly divided into Zhengtian Pill group (n=60) and New Headache Prescription group (n=72). The treatment lasted for three months. The clinical outcomes and changes in the degree, frequency, and duration of headache after treatment were evaluated in both groups. ResultsThe New Headache Prescription group had significantly better clinical outcomes than the Zhengtian Pill group (P<0.05). Both groups had significantly reduced score, frequency, and duration of headache after treatment (P<0.05). The New Headache Prescription group had a significantly larger decrease in the frequency of headache than the Zhengtian Pill group (P<0.05). ConclusionNew Headache Prescription has superior clinical efficacy over Zhengtian Pill in the treatment of tension-type headache.

[Key words]New Headache Prescription; Zhengtian Pill; Tension-type headache

收稿日期：(2015-04-28；編輯：曹健)

通信作者：陳寶田，longqiuxinxin@163.com

作者簡介：龍亞秋(1983-)，女，主治醫(yī)師

[中圖分類號]R747.2[DOI]10.3969/j.issn.2095-7246.2016.01.009