張建

（曲阜市畜牧獸醫(yī)局，山東 曲阜 273100）

曲阜市獸藥監(jiān)管工作現(xiàn)狀、問題及對策

張建

（曲阜市畜牧獸醫(yī)局，山東 曲阜 273100）

為進一步提高獸藥質(zhì)量，規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，促進畜牧業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展，本文分析山東省曲阜市獸藥監(jiān)管工作現(xiàn)狀、存在的問題，并提出解決問題的對策，以確保轄區(qū)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。

獸藥；畜產(chǎn)品；監(jiān)管

2015年以來，山東省曲阜市畜牧獸醫(yī)局緊緊圍繞轄區(qū)違禁獸藥的“三不”，即不生產(chǎn)、不經(jīng)營、不使用，嚴(yán)格落實獸藥GMP、GSP質(zhì)量管理規(guī)范和市場準(zhǔn)入制度，努力確保獸藥有用、高效、安全的總基調(diào)，積極作為、切實履行好監(jiān)管職責(zé)，較好地保證了轄區(qū)獸藥質(zhì)量安全、獸藥市場有序。截至目前，該局共出動執(zhí)法人員210人次，先后對轄區(qū)內(nèi)的2家獸藥生產(chǎn)企業(yè)、17個獸藥經(jīng)營企業(yè)、3家動物診療機構(gòu)和100多家規(guī)模養(yǎng)殖場進行了監(jiān)督檢查。共組織獸藥法律法規(guī)宣講活動13期，參加人數(shù)達550余人，發(fā)放宣傳材料3 000份，媒體報刊報道2次。立案查處違法案件4起，依法實施罰款0.586萬元，收繳假劣獸藥780支、490瓶、假獸藥20余kg，總貨值近2萬元。通過扎實的工作，轄區(qū)獸藥質(zhì)量安全進一步提高，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為進一步規(guī)范，促進了該市畜牧業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展。

1 監(jiān)管工作情況

1.1 加強《條例》學(xué)習(xí)，全面提高從業(yè)水平

為加強獸藥工作的順利開展和法律法規(guī)的貫徹實施，執(zhí)法人員加強了法律法規(guī)學(xué)習(xí)，全面把握、正確運用《獸藥管理條例》和其他相關(guān)法律法規(guī)的各項規(guī)定，不斷提升執(zhí)法人員的政治素質(zhì)、法律水平、工作能力、職業(yè)道德和紀(jì)律觀念等綜合素質(zhì)和執(zhí)法水平。同時強化企業(yè)監(jiān)管力度，從源頭上杜絕假、劣獸藥；采用多種形式進行《條例》的廣泛宣傳，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行法律知識、文件規(guī)定等內(nèi)容的培訓(xùn)，全面簽訂安全生產(chǎn)經(jīng)營承諾書，確立企業(yè)的第一責(zé)任主體地位，進一步提高了企業(yè)的法律意識、誠信意識、責(zé)任意識。

1.2 生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

該市有2家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過GMP驗收并取得獸藥生產(chǎn)許可證。為加強生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管，該市始終堅持“有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究”的工作原則，用法律法規(guī)規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)，對生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照監(jiān)督管理檢查辦法的要求，逐項逐條進行對照檢查。重點檢查內(nèi)容如下：從完善企業(yè)的基本資料，到企業(yè)的原料、包材、生產(chǎn)過程、車間、化驗室及成品庫、銷售、培訓(xùn)等管理運行情況進行全面監(jiān)管，尤其對企業(yè)是否按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)，成品庫有無假、劣、違禁獸藥，標(biāo)簽說明書是否規(guī)范，原料庫有無違禁藥物、不符合獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料及與生產(chǎn)無關(guān)的藥物，包材庫是否有存在偽造獸藥批準(zhǔn)文號和標(biāo)簽說明書的問題，質(zhì)檢室設(shè)備儀器配置、檢驗記錄等產(chǎn)品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行逐項核查［1］。發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正或限期整改，促使獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)要求運行，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

1.3 經(jīng)營企業(yè)管理

為規(guī)范獸藥流通市場秩序，保障獸藥質(zhì)量安全，該市對17個獸藥經(jīng)營企業(yè)進行了全面監(jiān)督檢查。重點檢查內(nèi)容為違禁藥物、假劣獸藥、不規(guī)范標(biāo)簽和說明書等［2］。重點檢查：一是銷售含有違禁藥物的（農(nóng)業(yè)部第193號公告、第560號公告）以及人用藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)；二是銷售《獸藥管理條例》第47、第48條規(guī)定的假劣獸藥，如不按國家標(biāo)準(zhǔn)擅自非法添加獸藥標(biāo)準(zhǔn)之外成分，加大或減少有效成分含量，改變組方，無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或套用其他文號，批準(zhǔn)文號已過期的以及農(nóng)業(yè)部通報的獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢中不合格產(chǎn)品、非法企業(yè)產(chǎn)品等假劣獸藥；三是將獸用原料藥直接銷售給養(yǎng)殖環(huán)節(jié)，包括銷售給養(yǎng)殖場（戶）、養(yǎng)殖合作社、獸藥經(jīng)營企業(yè)；四是超范圍經(jīng)營特別是違法經(jīng)營原料藥及生物制品的企業(yè)；五是無證經(jīng)營獸藥企業(yè)；六是獸藥經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況，特別是各項制度的建立和執(zhí)行，采購、倉儲、質(zhì)量控制、銷售等文件檔案的記錄和管理；七是虛假或夸大宣傳獸藥療效以及違反《獸藥廣告審查辦法》發(fā)布獸藥廣告的獸藥經(jīng)營企業(yè)［3］。

1.4 規(guī)模養(yǎng)殖場監(jiān)管

2015年，該市繼續(xù)對規(guī)模養(yǎng)殖場實施了“四級包?！?，狠抓源頭監(jiān)管，對重點規(guī)模場實施了掛牌監(jiān)管，并派駐一名監(jiān)管獸醫(yī)進行一對一監(jiān)管，監(jiān)管責(zé)任落實到人。督促養(yǎng)殖場做好3個記錄，即“養(yǎng)殖場飼養(yǎng)記錄”“飼料添加劑和獸藥使用記錄”“免疫診療和無害化處理記錄”。重點對治療用藥、預(yù)防用藥、防疫消毒用藥、病死畜禽及污物的無害化處理進行監(jiān)管，以實現(xiàn)質(zhì)量安全的可追溯。

1.5 動物診療機構(gòu)管理

對3家動物診療機構(gòu)主要檢查：有無《動物診療許可證》；有無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師；診療服務(wù)、疫情報告、衛(wèi)生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等各項制度是否健全并上墻；有無使用人用藥和違禁藥物。

2 存在的主要問題

經(jīng)過扎實的工作，該市的獸藥工作得到了進一步規(guī)范，但仍然存在獸藥經(jīng)營企業(yè)規(guī)模小、條件差、記錄的購銷帳目不完善、從業(yè)人員專業(yè)知識水平低、法律意識淡薄等問題，做好獸藥工作任重道遠。

3 解決問題的對策

3.1 進一步搞好法律法規(guī)的宣傳和學(xué)習(xí)

不斷增強監(jiān)督人員的執(zhí)法素質(zhì)和工作能力，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)人員進行培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，努力使其樹立誠信意識，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。

3.2 加大獸藥市場整治力度

嚴(yán)厲打擊獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法行為，做到不留盲點、不留死角、不留縫隙。

3.3 加大獸藥生產(chǎn)企業(yè)的督查力度

做到日常監(jiān)管和例行檢查相結(jié)合，嚴(yán)格按照監(jiān)管程序、方法和步驟，工作到位，力求實效，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，絕不姑息遷就。

［1］閆繼業(yè).畜禽藥物手冊［M］.北京：金盾出版社，2007.

［2］中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典［M］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2000.

［3］中華人民共和國農(nóng)業(yè)部.獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)［S］.北京：中國農(nóng)業(yè)出版社，2003.

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