謝長勝

（江蘇省徐州市紅十字血液中心檢驗科，江蘇 徐州 221000）

梅毒血清學(xué)檢驗中不同方法檢定的結(jié)果分析

謝長勝

（江蘇省徐州市紅十字血液中心檢驗科，江蘇 徐州 221000）

目的觀察并分析梅毒血清學(xué)檢驗中不同方法檢定的結(jié)果。方法將2014年1月至2016年1月本血站195例無償獻血志愿者資料，分為兩組，其中85例梅毒患者設(shè)為研究組，其余110例非梅毒者設(shè)為對照組，兩組均行酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）和甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）檢測，結(jié)果參照金標(biāo)準(zhǔn)-螺旋體明膠顆粒凝集試驗評估兩種檢測技術(shù)在梅毒血清學(xué)檢驗中的應(yīng)用價值。結(jié)果ELISA檢測對照組和研究組的敏感度、特異度和準(zhǔn)確度均顯著高于TRUST（P＜0.05）；ELISA檢測研究組梅毒患者分期情況顯著優(yōu)于TRUST（P＜0.05）。結(jié)論ELISA法在梅毒血清學(xué)檢驗中具有重要應(yīng)用價值。

梅毒；血清學(xué)；檢驗；ELISA；TRUST

近年來，伴隨社會環(huán)境的變化，梅毒發(fā)生率促進逐年增長，已成為當(dāng)前社會最常見的性傳播疾病[1]。臨床上對于存在特異性癥狀表現(xiàn)的梅毒患者診斷并不困難，但是由于部分梅毒患者呈現(xiàn)隱性狀態(tài)，加之晚期患者血清固定率甚高，容易發(fā)生漏診、誤診，從而給患者家庭和社會造成沉重負(fù)擔(dān)[2]。因此選擇安全有效的檢測手段尤為重要，血清學(xué)檢驗是篩查、診斷梅毒的重要方法，本研究通過對比在梅毒血清學(xué)檢驗中使用不同方法檢定結(jié)果，旨在探討出最佳血清學(xué)檢測方法，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：回顧性分析2014年1月至2016年1月本血站195例無償獻血志愿者資料，將其中確診為梅毒的85例患者設(shè)為研究組，其余110例非梅毒患者設(shè)為對照組。研究組男女比例48∶37，年齡（28～48）歲，平均（36.26±5.16）歲，體質(zhì)量（40～65）kg，平均（54.13±3.16）kg；對照組男女比例62∶48，年齡（28～50）歲，平均（38.13±4.98）歲，體質(zhì)量（41～64）kg，平均（55.36±3.98）kg；兩組基線資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 方法：兩組均采用ELISA、TRUST和螺旋體明膠顆粒檢測。所有受檢者均在清晨空腹?fàn)顟B(tài)下抽血檢驗，將血樣置于4 ℃環(huán)境中保存待檢，然后將血液采用4000 r/min離心處理5 min后分離血清。瑞士帝肯公司提供的RSP全自動加樣儀，瑞士漢密爾頓公司的FAME24/20全自動酶免分析系統(tǒng)。上海醫(yī)用分析儀器廠提供的75-2型微量攪拌器。ELISA檢測，試劑由廈門新創(chuàng)試劑公司提供；TRUST檢測，試劑由上海榮盛有限公司提供，均嚴(yán)格根據(jù)試劑盒操作步驟進行操作。本研究所用檢驗試劑均屬于有效試用期內(nèi)，均通過相關(guān)衛(wèi)生部位檢驗標(biāo)準(zhǔn)，為合格產(chǎn)品。兩組檢測結(jié)果均參照螺旋體明膠顆粒檢驗（該試劑由上?？迫A生物工程股份公司提供）所得結(jié)果作為參照。

2 結(jié) 果

2.1 兩組檢測敏感度、特異度和準(zhǔn)確度對比：ELISA檢測敏感度、特異度和準(zhǔn)確度均顯著高于TRUST（P＜0.05），見表1。

2.2 ELISA與TRUST檢測研究組梅毒患者分期情況：參照金標(biāo)準(zhǔn)-螺旋體明膠顆粒凝集試驗結(jié)果，ELISA檢測研究組梅毒患者分期情況顯著優(yōu)于TRUST（P＜0.05），見表2。

表2 ELISA與TRUST檢測研究組梅毒患者分期情況[n（%）]

3 討 論

梅毒是一種有螺旋體感染引發(fā)的一種慢性傳染性疾病，血液和性接觸是其主要傳播途徑，其具有高度致病性和傳染性的特點[3]。人是梅毒螺旋體的唯一宿主，梅毒可以侵犯人體各種組織器官，患者病程長，臨床表現(xiàn)各異，對于該類患者而言需要盡早診斷和治療，因為梅毒患者不僅影響其自身生活質(zhì)量且影響患者伴侶生活質(zhì)量，危害人類健康，加之近年來國內(nèi)流動人口增加，社會性行為觀念的改變以及血制品使用量增多等，導(dǎo)致梅毒發(fā)病率持續(xù)上升[4]。據(jù)相關(guān)研究驗證，螺旋體明膠顆粒凝集檢測敏感度超過90%，并且特異度可達到95%以上[5-6]。在本次研究中主要針對85例梅毒患者和110例非梅毒志愿者分別進行2種不同方式檢測，將螺旋體明膠顆粒凝集試驗作為確證，結(jié)果顯示：ELISA檢測敏感度、特異度和準(zhǔn)確度均顯著高于TRUST，表明在梅毒血清學(xué)檢驗中ELISA方法具有重要應(yīng)用價值。考慮可能是ELISA檢測技術(shù)目前被廣泛應(yīng)用于各個檢測領(lǐng)域，其實伴隨螺旋體基因工程抗原研制而建立的一種血清學(xué)檢測方法，主要采用微孔反應(yīng)板，在微孔板上包被梅毒螺旋體抗原，通過將基因重組表達，檢測時采用雙抗原夾心法，從而可顯著提高檢測敏感度、特異度和準(zhǔn)確度[7]。另外，ELISA檢測試劑成本較低，因此更適用于批量血液標(biāo)本檢驗中，具有一定推廣價值。

而TRUST技術(shù)屬于一種非特異性梅毒檢測方式，其主要是從牛心中提取磷脂、膽固醇及卵磷脂，然后提取并檢測患者血清反應(yīng)素。TRUST檢測雖然具有整體性價比高，但是檢測敏感度欠佳[8]。另外經(jīng)大量臨床研究表明TRUST對梅毒不同時期的檢出率均較低，且不同時期的檢測結(jié)果存在顯著差異[9]。對比ELISA與TRUST檢測研究組梅毒患者分期情況，結(jié)果顯示：ELISA檢測研究組梅毒患者分期情況顯著優(yōu)于TRUST，與于金濤[10]等臨床研究報道相符合，充分表明在梅毒血清學(xué)檢驗中采用ELISA法具有非常重要的診斷價值，可作為梅毒血清學(xué)檢驗首選方案?？紤]可能是血清學(xué)檢查是實驗室診斷梅毒患者的主要依據(jù)，ELISA方法在梅毒特異性抗原中采用酶標(biāo)記，初篩抗體之后，可對其進行深入性篩選，具有良好特異性，另外其檢測方法具有自動化、標(biāo)準(zhǔn)化以及大批量同時檢測等應(yīng)用優(yōu)勢。而TRUST檢測容易收到類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肝炎、病毒性感染基疾病，梅毒滴度不足，血清固定等多種因素的影響，因此對不同時期梅毒患者的檢測存在假陰性，效果欠佳。關(guān)于梅毒患者后續(xù)治療情況，還有待進一步的研究予以補充。

綜上所述，ELISA檢測技術(shù)應(yīng)用于梅毒血清學(xué)檢驗中具有重要意義，是一項有效檢測技術(shù)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 王建利,王靜利,劉昌漢,等.梅毒血清學(xué)檢驗中不同方法檢定的結(jié)果分析[J].山西醫(yī)藥雜志,2015,16(19):2227-2228.

[2] 吳美妹,呂火烊.4種方法聯(lián)合檢測梅毒血清學(xué)試驗結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2015,26(13):2151-2153.

[3] 周守容,鄧安彥,陳華平,等.4種梅毒血清學(xué)檢測方法聯(lián)合檢測的應(yīng)用價值[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐,2012,25(16):1967-1969.

[4] 于靜波,王玉紅,趙汐渟,等.兩種方法聯(lián)合檢測梅毒螺旋體抗體的應(yīng)用價值[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2015,16(20):3026-3027.

[5] 羅米.兩種方法聯(lián)合檢測梅毒螺旋體抗體的臨床應(yīng)用[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2012,9(21):2694-2695.

[6] 榮仕成.3種梅毒血清學(xué)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確率對比分析[J].中國醫(yī)學(xué)工程,2015,23(3):155-156.

[7] 陳彬,徐克,林小敏,等.81946例住院患者梅毒抗體檢測結(jié)果分析[J].中華傳染病雜志,2013,31(8):147-149.

[8] 張曉紅,張倩,周學(xué)紅,等.化學(xué)發(fā)光法檢測梅毒特異性抗體在臨床篩查試驗中的應(yīng)用評價[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2014,25(10): 458-459.

[9] 韓雪,李紅,曹守勤.3種梅毒血清學(xué)檢測方法的對比分析[J].寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2014,36(10):1135-1137.

[10] 于金濤.梅毒血清學(xué)檢測3種方法性能及適用性比較[J].齊魯醫(yī)學(xué)雜志,2016,16(1):458-459.

R759.1

B

1671-8194（2016）33-0104-02