郭 寧

(天津市第四中心醫(yī)院，天津 300140)

血必凈注射液的臨床應(yīng)用進(jìn)展

郭 寧

(天津市第四中心醫(yī)院，天津 300140)

血必凈注射液是由赤芍、川芎、丹參、紅花和當(dāng)歸等制成的中藥注射劑，具有抗氧化、對抗內(nèi)毒素及抑制細(xì)胞釋放的炎性介質(zhì)作用，還可以改善凝血功能、調(diào)節(jié)免疫、緩解組織損傷等作用，臨床用于肺部、腎臟、肝臟和嚴(yán)重感染性燒傷、膿毒血癥等疾病及其導(dǎo)致的全身炎性反應(yīng)綜合征(SIRS)的治療。現(xiàn)將血必凈注射液在臨床的應(yīng)用現(xiàn)狀做一綜述。

血必凈注射液，內(nèi)毒素，炎性介質(zhì)，凝血功能，膿毒血癥

血必凈注射液組方為紅花、赤芍、川芎、丹參和當(dāng)歸，由王今達(dá)教授在中西醫(yī)結(jié)合治療大量急危重癥基礎(chǔ)上，以王清任血府逐瘀湯組方為基礎(chǔ)研制而成，具有活血化瘀、扶正固本、清熱解毒、菌毒并治等功效［1］，可對抗內(nèi)毒素及多種炎性介質(zhì)作用，使受抑制的免疫反應(yīng)恢復(fù)。該藥臨床用于嚴(yán)重的感染性疾病及其導(dǎo)致的全身炎性反應(yīng)綜合征(SIRS)的治療?，F(xiàn)將血必凈注射液在臨床的應(yīng)用現(xiàn)狀做一綜述。

1 全身炎性反應(yīng)綜合征

1.1 對腸癌術(shù)后全身炎癥反應(yīng)綜合征 大腸癌患者手術(shù)后，肌體因受到創(chuàng)傷等應(yīng)激刺激，胃腸道的通透性擴(kuò)大，原居于腸道的細(xì)菌和內(nèi)毒素移位，啟動了全身炎癥反應(yīng)［2］，導(dǎo)致了SIRS的發(fā)生。SIRS的多器官損傷引起微循環(huán)阻塞和組織損傷，中性粒細(xì)胞不能被及時清除，則會過度釋放炎癥遞質(zhì)，造成惡性循環(huán)，從而加重SIRS［3］。

李志翔等［4］為考查血必凈對腸癌術(shù)后全身炎癥反應(yīng)綜合征患者TNF－α、IL－6、急性胰腺炎ACHEⅡ、白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞百分比的影響，將大腸癌術(shù)后發(fā)生SIRS患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，兩組均給予基礎(chǔ)治療，觀察組聯(lián)合血必凈注射液100 ml靜脈滴注，2次/d。兩組均連續(xù)治療7 d。結(jié)果兩組TNF－α、IL－6、急性胰腺炎ACHEⅡ(格拉斯哥昏迷)評分、白細(xì)胞等指標(biāo)均明顯下降(P＜0．05)，且觀察組較對照組下降更明顯(P＜0．05)。觀察組和對照組多器官功能障礙綜合征(MODS)發(fā)生率分別為7%和18%，病死率分別為5%和15%。該結(jié)果表明血必凈能夠拮抗TNF－α及IL－6的釋放，下調(diào)或降低大腸癌術(shù)后SIRS患者TNF－α、IL－6、急性胰腺炎ACHEⅡ、白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞百分比，減輕SIRS患者的炎癥反應(yīng)。同時血必凈還可改善SIRS患者外周血中性粒細(xì)胞所發(fā)生的趨化，可使促炎和抗炎反應(yīng)趨向平衡，有效減輕肌體的炎性反應(yīng)，改善預(yù)后。

1.2 急性顱腦損傷并發(fā)SIRS C反應(yīng)蛋白(CRP)是急性炎癥的敏感指標(biāo)之一，其升高可反映肌體內(nèi)炎癥處于急性活動期。鄭中慧［5］研究發(fā)現(xiàn)血清中CRP的高低與病情呈正相關(guān)，CRP值在顱腦損傷后均有不同程度升高，CRP的峰值越高，且持續(xù)時間越長，提示病情越重，預(yù)后越差。

于洋［6］將急性顱腦損傷并達(dá)到SIRS診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者分為兩組，兩組均給予常規(guī)機(jī)械通氣，降顱內(nèi)壓等基礎(chǔ)治療，治療組加用血必凈注射液50 ml，2次/d，靜脈滴注，療程7 d。結(jié)果治療后第3、7和14 d格拉斯哥昏迷評分治療組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．01)。治療后第7 d治療組和對照組CRP分別為(683±5．37)和(932．54±8．1)mg/L，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．01)。治療組和對照MODS發(fā)生率分別為11．11%和38．89%，病死率分別為5．56%和27．78%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。由此得出血必凈注射液可降低急性顱腦損傷并發(fā)全身炎癥反應(yīng)綜合征患者的CPR，改善急性顱腦損傷后全身炎癥反應(yīng)，阻止SIRS進(jìn)展為MODS，降低患者病死率。

1.3 慢阻肺并發(fā)SIRS 慢性阻塞性肺疾病急性加重期并發(fā)全身炎癥反應(yīng)綜合征在我國的發(fā)病率持續(xù)增高，受到越來越廣泛的關(guān)注［7］。有研究表明［8，9］，細(xì)菌混合感染產(chǎn)生的內(nèi)毒素是導(dǎo)致 SIRS的主要原因。CRP在健康人體內(nèi)含量極微，當(dāng)存在細(xì)菌性感染或炎癥時，其水平才會明顯提高［10，11］，且改變遠(yuǎn)早于白細(xì)胞。已有多個研究證實(shí)［12］，CRP檢測可作為肺部感染診治中的炎性標(biāo)志物。

許尤玲［13］為考查血必凈注射液對老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)并發(fā)全身炎癥反應(yīng)綜合征患者CRP及肺功能的影響，將老年AECOPD并發(fā)SIRS患者分為治療組和對照組，兩組患者均予常規(guī)支持治療，治療組加用血必凈注射液50 ml靜脈滴注。結(jié)果治療組和對照組治療后CRP水平和肺功能均明顯改善(P＜0．05);治療后治療組和對照組CRP、肺功能改善均優(yōu)于對照組(P＜0．05)。治療組和對照組SIRS癥狀改善率分別為95．83%和80．00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。該結(jié)果表明血必凈注射液能改善AECOPD合并SIRS患者肺功能，降低CRP水平，抑制肌體的炎癥反應(yīng)，控制SIRS癥狀，

2 膿毒血癥

膿毒癥是指感染引起的全身炎癥反應(yīng)綜合征，病情嚴(yán)重者可發(fā)生MODS，病死率達(dá)30%～70%［14］。凝血系統(tǒng)的激活在膿毒癥的發(fā)病過程中具有重要作用，其與炎癥反應(yīng)相互作用，促進(jìn)其病理生理過程［15］。

張榮等［16］為考查血必凈注射液對嚴(yán)重膿毒癥患者凝血功能及預(yù)后的影響，將嚴(yán)重膿毒癥患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，兩組均給予常規(guī)治療，觀察組加用血必凈注射液50 ml靜脈滴注，2次/d。療程14 d。結(jié)果治療前后兩組患者生命體征、白細(xì)胞及急性生理與慢性健康評分Ⅱ、血小板計數(shù)及纖維蛋白原水平、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間及D－二聚體等指標(biāo)均有改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05或0．01)，但觀察組各指標(biāo)改善均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05或0．01)。觀察組和對照組28 d病死率分別為 6．98%和 23．26%，90 d病死率分別為9．30%和25．58%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。此觀察結(jié)果可以推斷血必凈注射液可有效減少嚴(yán)重膿毒癥患者凝血因子的過度消耗，抑制纖溶亢進(jìn)，從而減輕凝血系統(tǒng)活化狀態(tài)，改善患者預(yù)后。

膿毒性休克患者約有15%出現(xiàn)難治性心力衰竭，此與心肌損傷密切相關(guān)，心肌損傷亦是患者死亡的主要原因［17］。因此早期逆轉(zhuǎn)或者減輕患者心肌損傷，改善患者心臟功能及血流動力學(xué)，對于改善患者的預(yù)后至關(guān)重［18］。在引起心肌損害的因素中，炎性反應(yīng)起到關(guān)鍵作用，如IL－6、CRP等與膿毒癥患者病情程度呈正相關(guān)，且對患者心肌產(chǎn)生潛在的炎性損害［19］。腫瘤壞死因子－α(TNF－α)與白介素－6(IL－6)可刺激炎性細(xì)胞分泌TNF－α與IL－6，進(jìn)而激活中性粒細(xì)胞，誘發(fā)級聯(lián)式炎性反應(yīng)，損害血管內(nèi)皮細(xì)胞［20］。超敏C反應(yīng)蛋白hs－CRP臨床炎性程度的標(biāo)記物之一，該因子能夠直接激活補(bǔ)體系統(tǒng)及單核細(xì)胞，促進(jìn)炎性發(fā)展，增加心肌細(xì)胞的炎性損害［21］。

單潔齡［22］為觀察血必凈注射液對膿毒性休克患者心肌損傷的保護(hù)效應(yīng)，將膿毒性休克患者分為觀察組和對照組，兩組均給予常規(guī)支持治療，同時給予烏司他汀20萬IU，2次/d;觀察組加用血必凈注射液50 ml靜脈滴注，2次/d，兩組均連續(xù)治療7 d。結(jié)果兩組治療后血漿肌鈣蛋白I(cTnI)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK－MB)、B型腦鈉肽(BNP)水平及心臟指數(shù)(CI)、全心舒張期末容積指數(shù)(GEDVI)、每搏量指數(shù)(SVI)、心率(HR)及血清TNF－α、hs－CRP、IL－6水平，均較治療前顯著下降，但觀察組指標(biāo)優(yōu)于對照組(P＜0．05);兩組治療前后血流動力學(xué)參數(shù)均較治療前顯著改善(P＜0．05)，但觀察組改善程度優(yōu)于對照組(P＜0．05)。該結(jié)果表明血必凈注射液聯(lián)合烏司他丁能夠減輕膿毒性休克患者心肌損傷，并能改善患者反映心功能狀態(tài)的血流動力學(xué)指標(biāo)，其機(jī)制可能與降低肌體炎性因子有關(guān)。

3 對各器官的保護(hù)作用

3.1 肺癌患者早期放射性肺炎 徐道靜［23］采用血必凈注射液治療肺癌并發(fā)早期放射性肺炎患者，對照組采用常規(guī)治療，治療組加用血必凈注射液，結(jié)果治療組和對照組總有效率分別為88．2%和67．6%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。治療后治療組TNF－a、IL－6、IL－10(白細(xì)胞介素－10)以及C反應(yīng)蛋白分別為(51．8±18．6)ng/L、(48．2±26．5)ng/L、(79．8±15．1)ng/L和(73．7±27．5)mg/L，對照組分別為(77．2±21．4)ng/L、(70．3±20．4)ng/L、(62．3±16．4)ng/L和(122．4±38．8)mg/L，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)?？梢娧貎糇⑸湟嚎筛纳品伟┎l(fā)早期放射性肺炎患者免疫功能，抑制炎癥遞質(zhì)合成，臨床療效肯定。

3.2 對腎臟的保護(hù)作用

3．2．1 心肺復(fù)蘇成功后腎損傷 心跳驟停后各組織器官即使復(fù)蘇成功其各器官因缺血再灌注損傷，易出現(xiàn)MODS，腎臟因缺血再灌注的影響，出現(xiàn)功能障礙，如尿量減少、尿蛋白、SCr及BUN水平升高等，隨著心跳驟停時間越長，腎損傷越嚴(yán)重［24］。

呂暢［25］為觀察血必凈注射液對心肺復(fù)蘇后腎損傷的臨床療效，將心肺復(fù)蘇后患者隨機(jī)分為對照組和治療組，兩組均給予常規(guī)治療，治療組加用血必凈注射液50 ml，2次/d，連用7 d。結(jié)果治療組和對照組總有效率分別為76．32%和60．53%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．05)。治療組的少尿持續(xù)時間、尿蛋白轉(zhuǎn)陰時間、SCr、BUN恢復(fù)正常的時間均短于對照組(P＜0．05)，表明血必凈對心肺復(fù)蘇后腎損傷有明顯治療作用。

3．2．2 燒傷并發(fā)急性腎損傷 人腎損傷分子 －1 (Kim－1)在缺血及腎毒性損傷后的腎去分化近曲小管上皮細(xì)胞中表達(dá)顯著增強(qiáng)［26］。N－乙酰－β－D－葡萄糖苷酶(NAG)是腎小管損害和功能改變的指標(biāo)，該指標(biāo)比其他指標(biāo)有更高的特異性及敏感性［27，28］。

為考查血必凈對燒傷并發(fā)急性腎損傷的臨床療效及相關(guān)作用機(jī)制，黃玉平等［29］對常規(guī)組和使用血必凈的治療組的患者資料進(jìn)行回顧性分析，發(fā)現(xiàn)治療后血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)的改善治療組優(yōu)于常規(guī)組(P＜0．05);治療后Kim－1、N－NAG水平的改善治療組優(yōu)于常規(guī)組(P＜0．05)?？梢娧貎魧齻颊吆喜⒓毙阅I損傷具有理想療效，其機(jī)制可能與降低尿KIM－1和NAG的表達(dá)有關(guān)。

3．2．3 慢性腎功能衰竭 李源遠(yuǎn)等［30］為觀察血必凈治療慢性腎功能衰竭的臨床療效，將患者分為對照組和治療組，兩組均予以常規(guī)治療，治療組加用血必凈50 ml靜脈滴注，1次/d，連用7 d。結(jié)果對照組和治療組有效率分別為53．33%和93．33%，治療后治療組血肌酐及腎小球?yàn)V過率估計值(eGFR)明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0．001)，表明血必凈治療慢性腎功能衰竭具有良好的臨床療效。

3.3 急性肝衰竭 急性肝衰竭可引起肝細(xì)胞和功能嚴(yán)重?fù)p害，?？砂l(fā)生多器官衰竭、肝性腦病、腦水腫、繼發(fā)感染、凝血功能障礙、血流動力學(xué)紊亂等并發(fā)癥［31］，早期改善凝血功能直接影響預(yù)后［32］。

郭俊等［33］考查了血必凈注射液對急性肝衰竭患者改善凝血功能的影響，將患者分為對照組和研究組，兩組均采用常規(guī)綜合治療，研究組加用血必凈注射液50 ml靜脈滴注，2次/d，療程為7 d。治療7 d后，檢測兩組治療前后的凝血酶原時間(PT)、部分凝血酶原時間(急性胰腺炎TT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶原活動度(PTA)、D－二聚體(D－D)、血小板(PLT)計數(shù)，以及進(jìn)行終末期肝病模型(MELD)評分。結(jié)果終末期肝病模型(MELD)評分研究組和對照組分別為(17．80±3．22)分和(24．55±2．04)分(P＜0．01);凝血功能指標(biāo)兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較均得到改善(P＜0．01)，但研究組中各指標(biāo)均顯著優(yōu)于對照組(P＜0．01)。研究組和對照組彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)患者病死率分別為25．00%和55．00%，表明常規(guī)治療聯(lián)合應(yīng)用血必凈注射液，能夠有效改善凝血功能，延緩彌漫性血管內(nèi)凝血DIC的進(jìn)程。血必凈注射液不僅改善急性肝衰竭患者凝血功能，更能保持人體凝血和抗凝血系統(tǒng)間的平衡，達(dá)到延緩急性肝衰竭DIC的進(jìn)程、調(diào)節(jié)免疫、保護(hù)臟器功能、降低病死率的作用。

3.4 急性胰腺炎 急性胰腺炎期間胰腺細(xì)胞壞死及胰酶的異常釋放，產(chǎn)生大量的炎性介質(zhì)和細(xì)胞因子刺激肌體發(fā)生炎癥反應(yīng)，炎癥細(xì)胞過度的“瀑布樣”級聯(lián)反應(yīng)，可導(dǎo)致SIRS的發(fā)生，破壞了胰腺自身及其他臟器的微循環(huán)，造成不同程度的臟器損傷，嚴(yán)重的可進(jìn)展為多臟器功能障礙綜合征MODs［34，35］。

魏巍［36］為觀察血必凈注射液治療急性胰腺炎的臨床療效，將急性胰腺炎患者分為對照組和觀察組，兩組均給予常規(guī)治療，觀察組加用血必凈注射液50 ml靜脈滴注，2次/d，結(jié)果觀察組和對照組顯效率分別為62．5%和52．5%，治療后C反應(yīng)蛋白、血清淀粉酶(AMS)的改善觀察組優(yōu)于對照組，表明血必凈注射液治療急性胰腺炎可減少炎癥介質(zhì)的釋放，有效降低CRP，同時還可減少胰液和胰酶的分泌，進(jìn)而減少全身炎癥反應(yīng)對其他臟器的損傷。

3．5 重度子癇前期高凝狀態(tài) 重度子癇前期產(chǎn)婦的凝血和纖溶系統(tǒng)平衡失調(diào)，凝血功能障礙易導(dǎo)致血栓形成。其發(fā)病機(jī)制與血管痙攣、一氧化氮、內(nèi)皮素、內(nèi)皮細(xì)胞激活等相關(guān)，通過纖維蛋白原的連接，加速血小板聚集，最終誘發(fā)血栓［37］。D－二聚體升高可提示其處于高凝狀態(tài)［38］，血細(xì)胞壓積增高導(dǎo)致血黏度上升，造成肌體微循環(huán)障礙，對胎盤血流灌注造成影響，同時還會導(dǎo)致胎盤缺氧，進(jìn)而出現(xiàn)酸中毒［39］。

羅志麗等［40］為探討血必凈在產(chǎn)科高凝狀態(tài)中的臨床預(yù)防治療效果，將72例重度子癇前期患者分為兩組。對照組術(shù)后靜脈滴注葛根素治療，觀察組術(shù)后靜脈滴注血必凈治療，比較兩組分娩前后的凝血指標(biāo)。結(jié)果觀察組產(chǎn)后纖維蛋白原和血細(xì)胞積壓兩個指標(biāo)值均明顯下降且優(yōu)于對照組，表明血必凈在預(yù)防治療重度子癇前期高凝狀態(tài)療效肯定。

綜上所述，血必凈注射液具有抗炎、抑制細(xì)胞釋放炎性介質(zhì)和細(xì)胞因子釋放及抗氧化的作用，臨床廣泛用于改善凝血功能、調(diào)節(jié)免疫、緩解組織損傷等，對肺部、腎臟、肝臟的嚴(yán)重感染以及燒傷和膿毒血癥等疾病療效肯定。

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