王紫菲　肖　晶

“CODEX STAN 234-1999的回審和更新”對中國理化檢驗方法標準工作的啟示和借鑒

王紫菲肖晶

對法典方法標準“分析和采樣的推薦方法”（CODEX STAN 234-1999）簡要介紹，著重分析國際食品法典分析和采樣方法委員會對其開展的回審、更新等工作，為中國食品安全國家標準體系中理化檢驗方法標準工作的開展提供了工作思路和可借鑒的經(jīng)驗。

食品法典；食品安全；理化檢驗方法

食品安全標準是國家食品安全法規(guī)框架中的重要組成部分?！吨腥A人民共和國食品安全法》［1］闡明了食品安全的概念，并明確指出食品安全標準是食品領域唯一強制執(zhí)行的標準體系。理化檢驗方法類標準是食品安全標準的重要組成部分。詳細分析國際標準組織檢測方法體系的內(nèi)容和特點，對提升和完善我國食品檢測方法標準體系的科學性和先進性具有重要的現(xiàn)實意義。在食 品 安 全 領 域 中，國 際 食 品法 典 委 員 會（Codex Alimentarius Commission，簡稱CAC）的標準作為全球消費者、食品生產(chǎn)者和加工者、各國食品管理機構和國家食品貿(mào)易的重要參照標準，其作用和地位十分重要［2］。本文介紹了在法典分析和采樣方法標準體系中占有重要地位的“分析和采樣的推薦方法CODEX STAN 234-1999［3］”的回審和更新工作，并結合中國理化檢驗方法標準的實際工作情況，提出了可借鑒的經(jīng)驗和工作思路。

1　CAC檢測方法標準特點和CODEX STAN 234-1999相關工作開展背景

1.1CAC檢測方法標準特點

CAC是聯(lián)合國糧農(nóng)組織（Food and Agriculture Organization of the United Nations，簡稱FAO）和世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，簡稱WHO）共同建立的負責協(xié)調(diào)國際食品標準相關事宜的組織。分析和采樣方法標準是CAC標準體系中重要的部分，主要有以下特點：（1）負責機構相對統(tǒng)一：CAC分析和采樣方法標準（除獸藥殘留檢測方法標準）均由法典分析和采樣方法分委會（Codex Comm ission on Mehods of Analysis and Sampling，簡稱CCMAS）統(tǒng)一負責組織制定及實施，并且每年召開1次例會，及時對標準進行更新或者回審等工作；（2）CAC分析和采樣方法標準體系中不單單包括檢測方法，還包括食品抽樣和取樣、方法性能評價、分析結果爭端解決等標準，增強了標準在實際貿(mào)易中的應用性；（3）CAC分析和采樣方法分為4個類型，第I類（確證方法），第II類（參考方法），第III類（可選擇方法）和第IV類（暫定方法）。并在程序手冊中詳細規(guī)定了各類方法的定義、如何在實際工作和進行實驗室間驗證工作時進行方法選擇、為方法標準規(guī)定數(shù)值和/或評估合格方法的準則等，可以滿足不同食品分析檢測的實際需求；（4）當將特定分析方法轉(zhuǎn)化為方法標準時，CCMAS將從各個方面對方法進行科學而嚴謹?shù)脑u估，當滿足規(guī)定的要求時，才能將其審批為CAC分析和采樣方法標準［4］。

1.2CODEX STAN 234-1999相關工作開展背景

CODEX STAN 234-1999不僅是CAC分析和采樣方法標準體系中除標準“農(nóng)藥殘留分析推薦方法”（ANA1YSIS OF PESTICIDE RESIDUES：RECOMMENDED METHODS，CODEX STAN 229-1999）［5］外囊括方法數(shù)量最多的方法標準，而且在整個法典標準體系中也占有相當重要的地位。此標準包括“A分析方法”和“B采樣方法”兩部分，均主要以表格的形式存在，按照產(chǎn)品分類和產(chǎn)品名稱的字母順序排列，包括了13大類產(chǎn)品。按產(chǎn)品類別來講，“乳與乳制品”產(chǎn)品類別下囊括的方法數(shù)目最多，而按方法類別來講，I類方法和II類方法的數(shù)量較多，幾乎占了CODEX STAN 234-1999中方法總數(shù)的3/4多。

對CODEX STAN 234-1999的回審和更新工作實際始于2012年的第33屆CCMAS會議。在那次會議上，CCMAS發(fā)現(xiàn)某些法典標準對于檢測方法的引用條款更新不及時，影響了標準的正常使用。因此，會議建議由巴西牽頭組成工作組，準備一份關于如何更高效的開展檢測方法標準更新的討論稿。

34屆CCMAS會議主要討論了如何對檢測方法在其他標準中的引用進行及時更新的問題。為了便于工作開展的連貫性和靈活性，委員會同意起草組將CCMAS涉及的所有方法歸納總結為一個工作表，作為其他標準引用方法標準時的來源。同時，委員會強調(diào)了由于此表格涉及CODEX STAN 234-1999及法典產(chǎn)品標準中目前所有有效的方法，因此有必要對此份清單中涉及的方法確定開展工作的優(yōu)先順序。

在35屆會議上，巴西工作組在匯報了工作進一步的進展后指出，他們注意到在CODEX STAN 234-1999和法典產(chǎn)品標準中存在著相當數(shù)量不一致的內(nèi)容，包括引用的標準已經(jīng)過時、引用的條款無處可尋等，并提交了建議的處理方式和具體步驟。本次會議經(jīng)過討論后主要明確了工作開展的優(yōu)先順序的原則，并建議巴西工作組據(jù)此先將這些方法劃分入若干個工作小組，之后選取一個工作組開展驗證性工作，并將結果提交下次CCMAS會議。

在第36屆會議上，巴西工作組在會前提交了一份較詳細的報告，介紹了大致工作流程、初步產(chǎn)出、存在問題和建議等，并強調(diào)了工作中存在的主要問題仍然如何更好的處理分析方法和產(chǎn)品標準中存在相當數(shù)量的不一致內(nèi)容。會議就如何解決此問題重點展開了討論。最后的決議相對于之前的會議主要有以下較大的變動：首先是對于工作組成員，增加了日本國工作組，協(xié)助巴西工作組開展工作；第二是需要著重梳理法典標準中存在限量值要求、卻沒有對應檢測方法的指標；第三是對于那些在產(chǎn)品標準中完整描述的分析方法，需要探求以何種形式對其在產(chǎn)品標準中進行引用；最后是敦促盡快將CODEX STAN 234-1999的修改情況提交CCGP以便進行法典程序手冊的修改。

作者單位：國家食品安全風險評估中心，北京 100022

在2016年的37屆會議上，巴西和日本聯(lián)合的工作組除了提交工作進展情況的詳細介紹外，主要提交了新版CODEX 234-1999標準第一部分“序言”的初稿（包括一般介紹、適用范圍、方法類型的描述等）。會議討論后認為序言部分還需要進一步斟酌語句并進行修改。最后，會議同意將烏拉圭吸收入工作組，并繼續(xù)開展對CODEX 234-1999的工作。

2　CODEX 234-1999回審和更新工作的特點

2.1注重標準間的一致性

在本次CODEX STAN 234-1999的回審和更新工作啟動時，方法分委會就提出，為了增強法典標準間的一致性，按照“食品添加劑的通用標準”（CODEX STAN 192-1999）［6］和“食物和飼料中的污染物和毒素標準”（CODEX STAN 193-1999）［7］等作為示例，對CODEX STAN 234-1999進行體例格式上的修改，在原先標準內(nèi)容—一張囊括了方法的檢測物質(zhì)、適用基礎、具體檢測方法內(nèi)容、方法分類等的大表格的基礎上，增加“適用范圍”“定義”等。這意味著CODEX STAN 234-1999從形式和內(nèi)容上將逐漸向其他法典通用標準靠攏，從而使整個法典標準體系更具有協(xié)調(diào)一致性，也有利于標準的實際應用。

2.2提高法典產(chǎn)品和檢驗方法標準間的配套性

本次工作開展過程中，需要解決的一個重要問題就是如何鑒別并處理法典方法標準和產(chǎn)品標準、通用標準間的矛盾、重復、缺失的地方。通過起草組和歷次會議的報告可以看出，為了解決此問題占用了起草組大部分的工作時間，并且在歷次的會議上起草組都會不斷提醒會議注意此問題。為了提高工作效率，起草組也采取了劃分工作優(yōu)先級、不斷尋求其他國家和組織幫助等方式，目前CCMAS分委會和工作組仍在不斷尋求更高效解決此問題的工作方法。

2.3增強發(fā)達國家和地區(qū)以外國家在法典標準中的參與度

以往法典標準各相關議題的承擔國家多為發(fā)達國家和地區(qū)，而此項議題的承擔國家先后包括了巴西、日本和新加入的烏拉圭。深入研究并參與法典標準的制定工作，不僅可以更好的了解法典組織的運行程序和機制，而且可以和本國的標準工作結合起來，在參與法典標準制修訂的時候適當向有利于本國貿(mào)易開展的方向傾斜，同時在參與國內(nèi)標準工作時可以適當借鑒法典標準的內(nèi)容，提高本國標準的先進性。

3　對中國理化檢驗方法標準工作的借鑒

3.1更積極高效的參與法典工作

此項議題原本由巴西代表團負責，日本、烏拉圭經(jīng)過討論后也加入了此項工作，由此可見同為經(jīng)濟實力、地域等相近的經(jīng)濟體，中國代表團可以考慮更積極的參與到國際食品法典委員會的事務中去，發(fā)出自己的聲音，表達自己的見解，才有可能更好的提升影響力，更深入的參與到法典決策機構的討論，從而更好的推進法典標準向有利于本國的方向轉(zhuǎn)化。

另外，CAC作為建立國際協(xié)調(diào)一致的食品安全標準體系、保護消費者健康、確保食品貿(mào)易公平進行的權威組織，在標準審議方面有著完善而嚴格的程序規(guī)定，因此一項法典標準議題從初步建立到最終審議通過往往需要較長時間。例如，本次CCMAS會議對于CODEX STAN 234-1999的回審和更新工作，始于2012年，直到2016年會議才提交了標準文本序言的草稿，因此建議對其進行長期跟蹤和研究。不僅有利于了解掌握CODEX STAN 234-1999這一標準的進展，而且能夠促進中國更全面的了解CAC及CCMAS工作形式、更好的把握法典標準整體的工作趨勢、并及時掌握其他國家的立場和態(tài)度的變化，從而結合本國情況及時調(diào)整工作思路，確需下一步工作對策。

3.2更注重與通用標準、產(chǎn)品標準的協(xié)調(diào)一致性

理化檢驗方法標準是整個食品安全國家標準體系的重要組成部分，是驗證通用標準和產(chǎn)品標準是否得到執(zhí)行的客觀依據(jù)和重要技術手段［8］。隨著通用標準、產(chǎn)品標準的不斷修訂和完善，注意同步更新檢驗方法中的相關內(nèi)容，加強與其配套性和協(xié)調(diào)一致性，才能夠更好的為食品安全監(jiān)管、食品質(zhì)量保障和食品安全標準的實施提供有力的技術支持。

3.3提高工作效率，確定優(yōu)先級

中國檢測方法標準數(shù)量多、涉及面廣，工作量大、專業(yè)性強，因此在工作中需要提高效率，統(tǒng)籌安排有限的時間和人力物力。CCMAS此次開展的工作范圍包括CODEX 234-1999中的所有標準，相關法典產(chǎn)品標準中涉及方法的部分等，工作量也十分巨大，而承擔此項工作的為巴西代表團（36屆會議日本代表團也加入此項工作）也屬于發(fā)展中國家。因此仔細研究巴西工作組是如何規(guī)劃整體工作思路、確立具體工作步驟和優(yōu)先原則，并注意跟進其后續(xù)工作進展，對于我國理化檢驗方法標準工作的開展具有一定指導性。首先肯定的是無論是CCMAS還是各個成員國都肯定了I類方法的重要性，同意對其進行優(yōu)先處理。同時比較值得注意的是，第一工作小組的劃分原則為“具有不準確信息的標準（通過年份大于或是小于10年）”，由此可見起草組及CCMAS在面對大量的檢測方法時，首先針對“具有不準確信息”的方法，即存在“方法版本老舊、數(shù)字編碼錯誤、目前已經(jīng)不在使用或者已經(jīng)被替換掉”等情況的分析方法進行處理。這一過程并沒有涉及技術層面的實驗室工作，工作形式也主要為檢索、查詢等。這樣一來，與單純進行實驗室技術工作相比，這些主要針對文字體例方面的工作能夠耗費相對較少時間和資源，并且有利于標準管理人員從整體上把握工作進度；另一方面，這類問題雖然不涉及重大技術變化，但在應用過程中卻可能在進出口貿(mào)易雙方之間造成爭議，從而給國際貿(mào)易的順暢進行帶來不利影響。

3.4加強對于程序手冊的重視

國際食品法典委員會程序手冊詳細闡述了委員會及其附屬機構的法律基礎和實際功能，是法典成員和觀察員有效參與法典委員會的基本知識［9］。熟悉CAC的議事規(guī)則，有利于在會議前提出有效的建議，提高參會效率，在會議上適時的做出有利于中國的選擇［10］。

3.5更好的開展方法標準整合工作

在中國理化檢測方法標準清理整合過程中，出現(xiàn)的爭議較大的問題之一就是，在清理整合過程中經(jīng)常會遇到需要將多個標準中涉及的多項檢測方法整合到一項標準中去的情況，而在這一過程中，如何進行方法間的取舍，以便最大程度的滿足標準的適用性方面的要求，通常會產(chǎn)生爭議或是各相關方之間難以得到協(xié)調(diào)一致的結論［11］。值得注意的是，在CCMAS力圖將CODEXSTAN 234-1999轉(zhuǎn)換為一個單一引用條款的過程中，也出現(xiàn)了類似的問題，例如，在36屆CCMAS會議上，國際果汁聯(lián)合會（International Fruit Juice Union，IFU）就強烈建議將“國際食品法典通用標準”果汁和蜜汁飲料（CODEX STAN 247-2005）［12］中的分析方法部分保留而不是統(tǒng)一納入CODEX STAN 234-1999的單一引用條款中。他們提出的理由主要是，首先此項產(chǎn)品標準中的方法經(jīng)常一起使用，用以對此類產(chǎn)品的組成情況做出一個大致的判斷并滿足消費者對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求；另外，為了保證對此類產(chǎn)品的有效控制，在很多情況下單一的方法文件是不夠的。CCMAS考慮了他們的提議，并建議下一步工作需要仔細考慮，即以何種方式并在何處對完整描述的分析方法在產(chǎn)品標準中進行引用，但是考慮到此問題如果處理不當，給今后標準的應用、國際食品貿(mào)易活動的進行等所帶來的不利影響，CCMAS在會議上并沒有給出一個明確的處理方式，可能需要結合實際貿(mào)易情況在今后的議題中繼續(xù)討論。

4　結語

食品安全標準是保障人民群眾安全最基本、最重要的手段之一，只有建立健全合理的食品安全標準體系，才能更好的保障進出口貿(mào)易的發(fā)展，保障社會穩(wěn)定，保障公眾身體健康和生命安全。檢測方法標準是達到上述目標的客觀依據(jù)和重要手段，因此構建科學、合理的與通用標準（基礎標準）及產(chǎn)品標準等配套的檢驗方法標準體系至關重要。在此過程中，注意跟蹤國際標準組織的工作動態(tài)并結合國情適當?shù)慕梃b，可以起到事半功倍的作用。CODEX STAN 234-1999是法典分析方法標準中，也是整個法典標準體系中非常重要的組成部分。近年來，CCMAS不僅對此標準中涉及的方法開展了回審和更新工作，更力求從形式上對其進行修改，使其與其他法典通用標準更具有協(xié)調(diào)一致性，因此，對CCMAS開展的此項議題進行跟蹤、研究和分析，不僅有助于中國進一步加深對于國際食品法典事務的認識，逐漸由被動參與向主動承擔國際法典事務，影響其戰(zhàn)略走向等方向轉(zhuǎn)變工作形式，而且有利于今后在工作中拓寬思路，為提升檢驗方法與規(guī)程標準的科學性和適用性提供經(jīng)驗和新的思路。

［1］ 中華人民共和國. 中華人民共和國食品安全法（2015修訂版）［M］. 北京: 中國法制出版社，2015：9-10.

［2］ 王竹天. 國內(nèi)外食品安全法規(guī)標準對比分析［M］. 北京：中國標準出版社，2014：4-5.

［3］ 國際食品法典委員會. CODEX STAN 234-1999分析和采樣的推薦方法［S/OL］. （2015-07-06）［2016-03-10］. http:// www.fao.org/fao-w ho-codexalim entarius/sh-proxy/en/？lnk= 1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites% 252Fcodex%252FStandards%252FCODEX%2BSTAN%2B234-1999%252FCXS_234e_2015.pdf

［4］ 世界衛(wèi)生組織/聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織. 食品法典委員會程序手冊（第二十四版）［S/OL］. （2015-07-06）［2016-03-10］. ftp://ftp.fao.org/codex/Publications/ProcManuals/M anual_24e.pdf.

［5］ 國際食品法典委員會. CODEX STAN 229-2016農(nóng)藥殘留分析推薦方法［S/OL］. （2016-04-05）［2016-04-10］. http://www.fao.org/ fao-who-codexalimentarius/standards/list-standards/en/

［6］ 國際食品法典委員會. CODEX STAN 192-1999食品添加劑的通用標準［S/OL］. （2016-03-14）［2016-03-20］. http://www.fao.org/ fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/？lnk=1&url=https%253A%252F% 252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCODE X%2BSTAN%2B192-1995%252FCXS_192e.pdf.

［7］ 國際食品法典委員會. CODEX STAN 193-1999食物和飼料中的污染物和毒素標準”［S/OL］. （2016-04-04）［2016-04-10］. http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/ en/？lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsi tes%252Fcodex%252FStandards%252FCODEX%2BSTAN%2B193-1995%252FCXS_193e.pdf

［8］ 云振宇，劉文，劉俊華，等. 國際食品法典委員會（CAC）食品檢測方法標準體系特點及對我國的啟示［J］. 食品工業(yè)科技，2010（12）：383-385.

［9］ 云振宇，劉文等. 我國食品檢測方法標準體系研究［M］. 北京：化學工業(yè)出版社，2012: 2-7.

［10］ 樊永祥. 國際食品法典標準對建設我國食品安全標準體系的啟示［J］. 中國食品衛(wèi)生雜志，2010，22（2）：121-129.

［11］ 王紫菲，趙天琪，肖晶，等. 我國食品理化檢驗方法標準現(xiàn)況與清理研究［J］. 中國食品衛(wèi)生雜志，2015，27（1）：70-74.

［12］ 國際食品法典委員會. CODEX STAN 247-2005國際食品法典通用標準果汁和蜜汁飲料［S/OL］. （2005-05-16）［2016-03-10］. http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/？lnk=1&url =https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FSt andards%252FCODEX%2BSTAN%2B247-2005%252FCXS_247e.pdf

Rivew and Update o f M ethods in Codex Stan 234-1999 and a Guide to Wo rk on Physica l and Chem ical Standards in China

WANG ZifeiXIAO JingChina National Center for Food Safety Risk Assessment，Beijing 100022，China

【Abstract】An overview of the review and update process of codex stan 234-1999 has been presented，by which some valuable guidelines and experience could be given to further developments of work on national physical and chem ical standards in china. Additionally，the discussons and conclusions refer to this subject in the CCMAS meetings have also been shown in this paper.

Codex alimentarius，F(xiàn)ood safety，Physical and chem ical standards

R 33

A

1674-9316（2016）12-0003-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.12.002

肖晶，E-mail：xiaojing@cfsa.net.cn