劉春英

（長春市朝陽區(qū)湖西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，吉林 長春 130012）

中藥注射劑不良反應(yīng)的臨床分析與護(hù)理對策

劉春英

（長春市朝陽區(qū)湖西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，吉林 長春 130012）

目的 探討中藥注射劑在臨床使用時(shí)的不良反應(yīng)原因，并實(shí)施合理的護(hù)理對策。方法 回顧近些年中藥注射劑的相關(guān)文獻(xiàn)及臨床經(jīng)驗(yàn)，分析藥物不良反應(yīng)發(fā)生原因，制定相應(yīng)護(hù)理對策。結(jié)果 導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因復(fù)雜，概括如下，不規(guī)范的臨床應(yīng)用方法，亦有藥物本身缺陷的因素，還有藥物生產(chǎn)工藝導(dǎo)致的不良影響。結(jié)論 應(yīng)從加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)控，建立統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)用藥前的檢查工作、控制用藥劑型及用量、堅(jiān)持辨證用藥，注意藥物的配伍、注重用藥后追蹤工作，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)、增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員用藥護(hù)理意識，建立藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)等發(fā)面來避免中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；臨床分析；護(hù)理對策

近幾年中藥注射劑品種越來越多，在臨床使用頻率越來越多，應(yīng)用的范圍越來越廣，標(biāo)志著中藥注射劑正在走向現(xiàn)代化。但是中藥注射劑常常存在諸多不良反應(yīng)問題。因此做好降低中藥注射劑的不良反應(yīng)，充分發(fā)揮其效果已成為一個(gè)重要性問題。本文意在為中藥注射劑合理化規(guī)范化使用提出合理依據(jù)［1］。

1　 中藥注射劑不良反應(yīng)的表現(xiàn)

中藥注射劑不良反應(yīng)表現(xiàn)為以下幾點(diǎn)：①血液系統(tǒng)損害，如彌散性血管內(nèi)凝血、粒細(xì)胞減少等情況。②心血管系統(tǒng)損害，如心動過緩、冠狀動脈粥樣硬化、房室傳導(dǎo)阻滯等情況。③呼吸系統(tǒng)損害，如呼吸抑制、哮喘、急性肺水腫等情況。④神經(jīng)系統(tǒng)損害，如錐體外系反應(yīng)、頭痛、球結(jié)膜出血等。⑤皮膚黏膜損害，如瘡型表皮、松懈型藥疹等情況。⑥消化系統(tǒng)損害，如嘔吐、腹瀉等情況。

2　 中藥注射劑造成不良反應(yīng)的原因

2.1 藥物方面因素

2.1.1 藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全：根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)表明，中國藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有很多不足之處，藥物制備時(shí)采用較落后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效成分不清楚。其次，在藥物申報(bào)或質(zhì)量控制時(shí)常以一個(gè)或幾個(gè)藥物成分作為控制標(biāo)準(zhǔn)，但藥物成分多樣，藥物質(zhì)量達(dá)到準(zhǔn)確評價(jià)很難。因而中藥注射劑質(zhì)量的評價(jià)指標(biāo)更加難以確定。

2.1.2 藥材的因素：中藥注射劑由市場購買獲得，不同程度的受到采收過程、季節(jié)、產(chǎn)地等多種因素影響，其化學(xué)成分會有較大差異，生產(chǎn)批次不同的藥物時(shí)存在質(zhì)量差異大的問題，導(dǎo)致內(nèi)在質(zhì)量差異大。且中藥注射劑中成分復(fù)雜，如蛋白質(zhì)，樹脂，淀粉，鞣制等易引起中藥注射劑的不良反應(yīng)［2］。

2.1.3 制備工藝落后：中藥注射劑制備工藝分為以下幾種：水提法、提取有效成分法、水蒸氣蒸餾法、醇沉法等。但藥品的制備多數(shù)采用水提醇沉法。操作步驟及制備工藝粗放簡單，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，產(chǎn)品批次不同其穩(wěn)定性不同，這提高了中藥注射劑不良反應(yīng)的可能性。

2.1.4 藥品儲藏：因提取中藥注射劑的水平一般，易引起注射劑的性質(zhì)發(fā)生變化，易產(chǎn)生沉淀，混濁的現(xiàn)象。如醫(yī)護(hù)人員取藥不當(dāng)，會引起患者的不良反應(yīng)發(fā)生。

2.2 體質(zhì)因素：有關(guān)調(diào)查顯示，由于個(gè)人體質(zhì)不同，其患者心、肺、腎功能性弱、年老體弱、免疫力差，其藥物不良反應(yīng)發(fā)生率會增高嚴(yán)重。其次，有過過敏史患者，其發(fā)生過敏率高于無過敏患者的4～10倍，因此，以醫(yī)護(hù)人員對體制，年齡及過敏史等問題忽視嚴(yán)重，會引起中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.3 醫(yī)護(hù)用藥方面的原因

2.3.1 藥物配伍不當(dāng)：中藥注射劑與其他藥物可結(jié)合應(yīng)用，會因配伍不當(dāng)導(dǎo)致藥物間存在很多的不良反應(yīng)。目前為止，沒有一個(gè)系統(tǒng)性的規(guī)則來對中藥與中藥及中藥與西藥的配伍進(jìn)行規(guī)劃，僅僅是簡單搭配而已。因醫(yī)師配伍不當(dāng)常常會導(dǎo)致藥效下降，藥物的不良反應(yīng)也會提高。如在實(shí)際生活中，配伍藥物后會有沉淀，變色，混濁等現(xiàn)象，引起pH值、化學(xué)成分的改變，導(dǎo)致不良反應(yīng)事件的發(fā)生［3］。

2.3.2 未辨證施治：中藥注射劑在用藥時(shí)應(yīng)保持辨證施治的特性。但在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，許多醫(yī)護(hù)人員常常將中藥西藥化，將西醫(yī)診斷與臨床表現(xiàn)搭配中藥主治功能，這種做法嚴(yán)重增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率。

2.3.3 用量或用藥途徑不當(dāng)：醫(yī)護(hù)人員用藥劑量及途徑不當(dāng)也是不良反應(yīng)發(fā)生的罪魁禍?zhǔn)字弧Ｓ醒芯勘砻鞑窈⑸鋭┦羌∪庾⑸渌幤?，但常因一時(shí)疏忽靜脈給藥，造成不良反應(yīng)用法生。其次，藥物濃度與不良反應(yīng)也息息相關(guān)。濃度越高，不良反應(yīng)越重。因而藥物劑量過大、配比濃度過高亦會導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生。

3　 解決方案及護(hù)理方法

3.1 做好藥前的檢查工作：①做好藥前檢查工作，對患者體質(zhì)、身體狀況、年齡要充分了解，對身體弱，心肺功能不好的患者慎用藥，按照個(gè)人體質(zhì)準(zhǔn)備藥物品種及劑量。②醫(yī)護(hù)人員要知道患者過往服藥使，包括食物、藥物、過敏性疾病等等，因此對于過敏性體質(zhì)患者一定要慎用或禁用。③中藥注射制劑的質(zhì)量檢查工作要在用藥前做好，觀察其有無沉淀及注射液的色澤問題，要嚴(yán)格預(yù)防注射劑是否澄明度存在問題。在使用時(shí)應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)癥狀是否發(fā)生，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)有的危機(jī)意識，做好合理的急救措施，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥，采取有效應(yīng)對措施避免病情進(jìn)一步惡化，禁止嚴(yán)重后果的發(fā)生。

3.2 加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)控，建立統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：①保證藥品質(zhì)量，嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》與《中藥材質(zhì)量管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)對中藥注射劑進(jìn)行生產(chǎn)。②以藥物成分的含量來評價(jià)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的老舊辦法要更新改變，有關(guān)部門要對中藥注射劑的均一性及穩(wěn)定性做出明確規(guī)定，嚴(yán)格遵守中藥注射劑的圖譜符合標(biāo)準(zhǔn)管理的規(guī)定，提升中藥注射劑的質(zhì)量。③加強(qiáng)提取、純化、分離、制劑等藥材各部分的全程監(jiān)控。實(shí)施《關(guān)于加強(qiáng)中藥注冊管理有關(guān)事宜的通知》與《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求》中的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，盡其所能的加入冷凍、超濾、干燥等新技能，中藥注射劑質(zhì)量得以提高。

3.3 堅(jiān)持辨證用藥，注意藥物的配伍：中藥注射劑是中藥劑型，應(yīng)嚴(yán)格按照中醫(yī)治病的辨證施治的理論進(jìn)行用藥，盡可能結(jié)合藥物自身功效加以使用。對西醫(yī)學(xué)適應(yīng)證與中醫(yī)學(xué)病證的不同之處加以區(qū)分，盡可能降低不良反應(yīng)的發(fā)生。影響服用藥物安全性的重要因素包括藥物配伍禁忌。眾所周知，中藥注射劑的化學(xué)成分多且雜，一些化學(xué)成分因酸堿度影響可能導(dǎo)致溶解度降低或聚合物沉淀的現(xiàn)象，療效會因主要成分含量在中藥注射劑中明顯降低而受到影響，亦可能因配伍不當(dāng)，與其他物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)生成有毒物質(zhì)，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生，因而應(yīng)在臨床應(yīng)用時(shí)注意配伍禁忌，盡量減少合并用藥。

3.4 做好用藥后追蹤工作，增強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)：在首次用藥后30 min之內(nèi)，醫(yī)護(hù)人員要時(shí)刻觀察患者有無不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)增多視察次數(shù)，隨時(shí)記錄，如有不良現(xiàn)象發(fā)生應(yīng)即可停藥，及時(shí)進(jìn)行有效的搶救工作，避免影響患者健康。另外，完善的監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)盡快建立起來。能過確?；颊哂盟幇踩?，中藥注射劑能夠充分的發(fā)揮其功能療效，可從多方面對中藥注射劑安全性的監(jiān)測進(jìn)行評價(jià)與研究，如藥物組成、有效性、安全性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、中西藥聯(lián)合應(yīng)用等等。中藥注射劑投入市場后要進(jìn)行再評價(jià)，建立完整的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告體制，切切實(shí)實(shí)做好中藥注射劑的監(jiān)測工作。

3.5 控制用藥劑型及藥物用量：中藥注射劑的不良反應(yīng)與醫(yī)務(wù)人員給藥速度亦息息相關(guān)。在臨床用藥時(shí)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥物品種不同使滴注速度達(dá)到可控性，若滴速過快，單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入患者體內(nèi)的藥物劑量就越多，也會導(dǎo)致不良反應(yīng)現(xiàn)象的增多。因此有關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵循藥物說明書上的使用方法進(jìn)行給藥，控制給藥劑量，尤其對年老體衰患者及兒童，應(yīng)從低濃度、小劑量、慢滴速做起，預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生。研究顯示中藥制劑中以注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)最多。且在注射過程中，靜脈注射遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于肌內(nèi)注射發(fā)生不良事件的可能性，因此，中藥注射劑使用基本原應(yīng)是醫(yī)護(hù)人員堅(jiān)持的重中之重，不可不遵循藥品說明書的操作方法，擅自改變注射劑使用方式進(jìn)行操作。

3.6 加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員護(hù)理意識，建立藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)：醫(yī)護(hù)人員要掌握一些常用藥物作用、不良反應(yīng)及緊急處理辦法。特別在使用新藥時(shí)，應(yīng)對藥品說明書充分了解，做好解釋說明工作，并嚴(yán)格記錄患者用藥后反應(yīng)。另外，應(yīng)建立完善的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測體系。醫(yī)護(hù)人員要及時(shí)記錄患者對藥物的配伍反應(yīng)、不良反應(yīng)，做好總結(jié)向藥劑科進(jìn)行匯報(bào)，藥劑科再以報(bào)告形式向各個(gè)醫(yī)院的臨床科室進(jìn)行講解，防止類似事件再次發(fā)生。

4　 結(jié) 果

導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因復(fù)雜，概括如下，不規(guī)范的臨床應(yīng)用方法，亦有藥物本身缺陷的因素，還有藥物生產(chǎn)工藝導(dǎo)致的不良影響。

5　 小 結(jié)

中藥注射劑在臨床使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)事件較多，而且原因非常復(fù)雜。既有不規(guī)范的臨床應(yīng)用方法，亦有藥物本身缺陷的因素，還有藥物生產(chǎn)工藝導(dǎo)致的不良影響。因此，對待中藥注射劑的不良反應(yīng)問題及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題要用科學(xué)的眼光看待，用科學(xué)依據(jù)才能提升中藥注射劑的健康發(fā)展。相信隨著藥品監(jiān)管體制的不斷完善，中藥注射劑的安全問題得以解決會指日可待。

［1］ 楊鵬斌，徐艷，李喜桂，等.8種常用中藥注射劑過濾前后對數(shù)也為利影響的實(shí)驗(yàn)研究［J］.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014，33（12）:2431.

［2］ 章曉艷，凌益翔. 中藥不合理用藥探討［J］.中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志，2012，23（9）:896-897.

［3］ 韓玲，杜曉曦.中藥注射荊與變態(tài)反應(yīng)--關(guān)注臨床前安全性評價(jià)［J］.中國醫(yī)藥指南，2012，10（12）:5-7.

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