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食藥監(jiān)總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案與推薦程序
為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8 號(hào))的有關(guān)要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案與推薦程序》。
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