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學(xué)如積薪 后來(lái)者居上

2016-01-22 03:08譚增
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥武漢市醫(yī)藥

譚增

高級(jí)工程師、執(zhí)業(yè)藥師、全國(guó)專利信息師資人才、全國(guó)百千萬(wàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才工程百名高層次人才、武漢大學(xué)制藥工程碩士,具備技術(shù)與法律復(fù)合知識(shí)背景,從事醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)務(wù)工作11年,在企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理,以及專利信息分析與利用等方面積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),取得了一定的工作成績(jī)

現(xiàn)任人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心主任的黃璐,已經(jīng)在業(yè)內(nèi)摸爬滾打了11個(gè)年頭。他擁有良好的醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)背景,并不斷在醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域刻苦鉆研深入學(xué)習(xí)。對(duì)于走上知識(shí)產(chǎn)權(quán)這條道路,他算是半路出家,但他通過(guò)后期的努力,把人福醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理工作做的風(fēng)生水起,自己的綜合能力也得到極大的提升。正可謂學(xué)如積薪,后來(lái)者居上。

2004年從武漢大學(xué)畢業(yè)后,黃璐順利地進(jìn)入了遠(yuǎn)大醫(yī)藥的藥物研究所從事化學(xué)藥物開(kāi)發(fā)工作,源于對(duì)藥物研發(fā)工作需要,他開(kāi)始接觸知識(shí)產(chǎn)權(quán)。而知識(shí)產(chǎn)權(quán)入門則起步于專利文獻(xiàn)閱讀,在前輩的引導(dǎo)下,他自學(xué)了專利法、實(shí)施細(xì)則以及審查指南等內(nèi)容,并在2005年開(kāi)始學(xué)著撰寫發(fā)明專利申請(qǐng)文件。最初,他對(duì)專利還只限于興趣愛(ài)好,他的本職工作仍然是藥品研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)、藥品工藝改進(jìn)等。一年多時(shí)間里,他在研發(fā)經(jīng)驗(yàn)一點(diǎn)點(diǎn)積累的同時(shí),專利相關(guān)法律知識(shí)的學(xué)習(xí)也不曾停止。他通過(guò)書本逐步豐富自己的理論知識(shí),在研發(fā)工作中逐步積累實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn),并積極參加省市舉辦的各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)交流培訓(xùn)班,逐漸形成了自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)習(xí)體系,對(duì)專利撰寫及專利申請(qǐng)的全過(guò)程有了更深入的理解。2006年,他從一個(gè)基本沒(méi)有受過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)培訓(xùn)的研發(fā)人員,成長(zhǎng)為企業(yè)的兼職專利專員。自2009年5月主持的氯吡格雷研發(fā)項(xiàng)目完成向CFDA注冊(cè)申報(bào)后,他完成了從科研人員向知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作者的正式轉(zhuǎn)變,成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的一名專職專利管理人員,進(jìn)行企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系與制度建設(shè)、專利申請(qǐng)、專利挖掘與布局、以及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)中的侵權(quán)判定、專利解讀等相關(guān)工作。

雖然現(xiàn)在黃璐已經(jīng)不在實(shí)驗(yàn)室一線進(jìn)行新藥研發(fā)工作,但是他每月都會(huì)去人福醫(yī)藥研究院的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新專利挖掘,針對(duì)不同的項(xiàng)目,與各所長(zhǎng)或項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行深入的技術(shù)交流,了解技術(shù)人員開(kāi)展項(xiàng)目的最新進(jìn)展,以及時(shí)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)成果進(jìn)行專利保護(hù)。他告訴記者,他很感謝那些年所做的藥品研發(fā)工作,正是這些研發(fā)經(jīng)歷,使得他現(xiàn)在的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作能夠順利開(kāi)展,能熟練撰寫醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中的各種類型如化合物、衍生物、制備工藝、晶型、藥物制劑、組合物、用途、制藥裝置等專利,精通藥物的專利布局和專利組合策略、醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,熟悉項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、專利侵權(quán)判斷、許可談判等,同時(shí)可對(duì)集團(tuán)內(nèi)下屬企業(yè)及醫(yī)藥同行的專利保護(hù)提供有益的參考意見(jiàn)。在他看來(lái),企業(yè)未來(lái)的核心競(jìng)爭(zhēng)力就是知識(shí)產(chǎn)權(quán),高質(zhì)量的專利技術(shù),與高水平的技術(shù)創(chuàng)新是密不可分的。企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作不應(yīng)只是簡(jiǎn)單地對(duì)專利、商標(biāo)等進(jìn)行日常管理,更應(yīng)該注重與一線技術(shù)人員的交流,以取長(zhǎng)補(bǔ)短,對(duì)企業(yè)產(chǎn)品或方法進(jìn)行新專利申請(qǐng)、專利挖掘、專利布局與專利組合,企業(yè)也可以從一線技術(shù)人員中發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)專利人才,更好地促進(jìn)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展。另外,黃璐根據(jù)他多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),分享了生物醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特殊之處。

首先,生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有非常鮮明的行業(yè)特色:制藥企業(yè)在進(jìn)行創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)、以及對(duì)現(xiàn)有藥品二次開(kāi)發(fā)中,需要高額的投入;當(dāng)前CFDA嚴(yán)格的藥品審評(píng)審批制度,使得醫(yī)藥領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻高;新藥的研發(fā)成功率低,投資風(fēng)險(xiǎn)高;新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng),投資的回報(bào)不能立刻見(jiàn)效;而且由于藥品核心專利技術(shù)壟斷性強(qiáng),對(duì)專利技術(shù)的依賴性高,使得醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)品更新難度增加。

其次,從專利數(shù)量來(lái)看,與傳統(tǒng)的通訊、電子、機(jī)械制造等能產(chǎn)生大批量專利的領(lǐng)域相比,生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利數(shù)量確實(shí)相對(duì)較少,但這也是由這個(gè)行業(yè)的特點(diǎn)決定的,因?yàn)獒t(yī)藥專利更多依賴于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),其可推測(cè)性和可預(yù)測(cè)性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他學(xué)科。一個(gè)專利藥上市,如果原研制藥廠商能產(chǎn)生二十多項(xiàng)發(fā)明專利保護(hù),已經(jīng)非??捎^了。

再次,生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng),對(duì)專利質(zhì)量的要求更高于其他行業(yè),若獲得授權(quán)保護(hù),其保護(hù)力度大、規(guī)避難度大、許可談判難,而且專利維持的時(shí)間長(zhǎng),產(chǎn)出收益高,專利藥品的核心專利基本上都維持了20年,有的甚至在美國(guó)申請(qǐng)專利期延長(zhǎng)。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,企業(yè)對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是貫穿于藥物研究與開(kāi)發(fā)全過(guò)程中的。每一個(gè)重磅炸彈級(jí)新藥的推出,都代表著有一張嚴(yán)密的藥物專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)在默默守護(hù)創(chuàng)造者的智慧結(jié)晶,創(chuàng)新者通過(guò)不斷推陳出新、持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與專利布局,牢牢把握了市場(chǎng)主動(dòng)權(quán),專利藥品上市后都是通過(guò)藥品專利的獨(dú)占來(lái)實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)盈利的。我國(guó)目前生物醫(yī)藥品種較少,大部分都不具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),長(zhǎng)期以來(lái)以仿制國(guó)外藥品為主。黃璐建議我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)必須高度重視國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥專利及相關(guān)法律法規(guī)的保護(hù)與研究利用、加強(qiáng)對(duì)專利信息的分析與利用。在進(jìn)行科研立項(xiàng)或自主研發(fā)時(shí),通過(guò)對(duì)現(xiàn)有專利信息的分析利用,及時(shí)了解所屬領(lǐng)域或具體產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀,避免侵犯他人的在先權(quán)利,造成“無(wú)效”研發(fā)。技術(shù)人員在研制開(kāi)發(fā)某一個(gè)新產(chǎn)品、或者進(jìn)行某一個(gè)工藝改進(jìn)過(guò)程中,專利人員應(yīng)實(shí)時(shí)跟進(jìn)該項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài),再依托專利人員的專業(yè)水平,適時(shí)進(jìn)行該項(xiàng)目的專利申請(qǐng)、專利保護(hù)與布局。專利審查意見(jiàn)返回后,要反饋到技術(shù)人員那里,專利人員和技術(shù)人員共同來(lái)討論對(duì)答復(fù)意見(jiàn)的建議,以保證專利的授權(quán)質(zhì)量。知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利儲(chǔ)備也是為公司的產(chǎn)品研發(fā)和國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)保駕護(hù)航的重要保障,如人福醫(yī)藥現(xiàn)在已有10多個(gè)創(chuàng)新藥物的20多項(xiàng)PCT國(guó)際專利申請(qǐng)及數(shù)十個(gè)海外已授權(quán)專利,下一步在進(jìn)行國(guó)際化發(fā)展時(shí),人福會(huì)根據(jù)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的進(jìn)度,利用海外專利布局,去尋求更多的海外合作機(jī)會(huì)。

除本職工作外,黃璐還擔(dān)任一些社會(huì)職務(wù), 先后入選武漢市知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家?guī)欤?011)、全國(guó)專利信息師資人才(2014)、全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高水平師資人才(2014)、全國(guó)百千萬(wàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才工程百名高層次人才培養(yǎng)人選(2014)、湖北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才庫(kù)專家(2015)、武漢市2015年度“黃鶴英才(科技)計(jì)劃”知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才等人才計(jì)劃,是目前湖北省內(nèi)工業(yè)企業(yè)中同時(shí)入選SIPO兩個(gè)國(guó)家級(jí)人才的唯一一人。2015年,他成為武漢大學(xué)的校外兼職碩導(dǎo),有8個(gè)學(xué)時(shí)為研究生講授新藥研發(fā)與醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)課程,涉及藥物開(kāi)發(fā)全過(guò)程的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運(yùn)用實(shí)踐、專利信息分析與利用等。這些工作對(duì)他個(gè)人的職業(yè)有著積極的影響。此外,他積極參加省內(nèi)外各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)術(shù)會(huì)議與實(shí)務(wù)交流,參與武漢市企校專利對(duì)接項(xiàng)目、國(guó)外專利授權(quán)資助等專家評(píng)審工作,對(duì)集團(tuán)內(nèi)下屬企業(yè)的專利工作進(jìn)行持續(xù)的幫扶和培訓(xùn)指導(dǎo),同時(shí)通過(guò)實(shí)踐工作中的幫、傳、提、帶,以培訓(xùn)和授課等形式,給企業(yè)、給高校培養(yǎng)更多的復(fù)合型、應(yīng)用型知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)務(wù)人才。

工作業(yè)績(jī)及獎(jiǎng)項(xiàng):

曾獲評(píng)武漢市國(guó)資委“十佳黨員技術(shù)創(chuàng)新明星”、武漢市硚口區(qū)“十佳科普志愿者”、主持研發(fā)的藥物獲藥品國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)批文1個(gè)、獲武漢市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng)、武漢市科技成果公告2項(xiàng)。作為職務(wù)發(fā)明人已獲授權(quán)中國(guó)發(fā)明專利21項(xiàng)、實(shí)用新型專利5項(xiàng)、美國(guó)發(fā)明1項(xiàng)。已發(fā)表知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)論文6篇。

近年來(lái),已為公司申請(qǐng)醫(yī)藥生物類中國(guó)發(fā)明專利160多項(xiàng),PCT申請(qǐng)20項(xiàng),已授權(quán)中國(guó)發(fā)明50余項(xiàng),美國(guó)發(fā)明專利1項(xiàng)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥專利產(chǎn)品獲2010年度武漢市發(fā)明專利銅獎(jiǎng),近6年樣本醫(yī)院累積銷售額為1.5787億元。人福醫(yī)藥銅卡賓催化劑項(xiàng)目獲2015年度湖北省技術(shù)發(fā)明三等獎(jiǎng)。在人福醫(yī)藥重點(diǎn)開(kāi)展了抗腫瘤藥物新靶點(diǎn)、麻醉鎮(zhèn)痛藥、維吾爾藥等專利信息分析與利用工作,主持武漢市專利信息利用項(xiàng)目2項(xiàng)并圓滿結(jié)題,成功立項(xiàng)了10多個(gè)專利到期藥大品種,對(duì)公司自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥及時(shí)申請(qǐng)了專利保護(hù)與布局40多項(xiàng)。2014、2015年度人福醫(yī)藥的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)量與PCT申請(qǐng)量均位居湖北省生物醫(yī)藥企業(yè)首位。

2009年成功申報(bào)遠(yuǎn)大醫(yī)藥成為“第四批全國(guó)企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位”,2013年人福醫(yī)藥獲評(píng)“武漢市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”,2014年人福醫(yī)藥成為“國(guó)家專利審查員工作站”以及“湖北省第一批知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范建設(shè)企業(yè)”,2015年成為“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。此外積極參與武漢市企校專利對(duì)接項(xiàng)目、國(guó)外專利授權(quán)資助等專家評(píng)審工作,并積極培養(yǎng)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才。

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