一站式宮頸擴(kuò)張和宮腔內(nèi)通液裝置的設(shè)計(jì)

楊坤，楊峰，胡永路，邵蕾，童曉文

上海同濟(jì)醫(yī)院(上海，200062)

通信作者：邵蕾，E-mail: lei_shao1@163.com

【摘要】設(shè)計(jì)一種一站式宮頸擴(kuò)張和宮腔內(nèi)通液裝置，適用于人工流產(chǎn)/刮宮及宮腔鏡的擴(kuò)宮準(zhǔn)備，輸卵管及宮腔通液造影。該裝置可以一次性將宮頸擴(kuò)張至需要寬度，同時(shí)亦可以通水通液，測量宮腔宮頸壓力。該裝置最大限度地整合了現(xiàn)有的臨床器械和方法的優(yōu)點(diǎn)，具有實(shí)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】宮頸擴(kuò)張；宮腔內(nèi)通液；探針；導(dǎo)管套

doi:10.3969/j.issn.1674-1242.2015.02.014

作者簡介：楊坤，E-mail:tjsbk@163.com

【中圖分類號(hào)】TH773`+.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼 】A

文章編號(hào)：1674-1242(2015)02-0115-03

Abstract【】Design of a one-stop device for cervical dilation and uterine cavity fluid supplement for abortion/curettage and hysteroscopy dilatation preparation as well as tubal and uterine fluid supplement for angiography. The device can not only expand the cervix to the desired width with one-time but also pass liquid and measure uterine cervix pressure. This design has the advantage of one-stop dilatation and intrauterine fluid communication capabilities to maximize the integration of the existing clinical instruments and methods.

收稿日期：(2015-03-08)

Design a Device for Cervical Dilation and Uterine Cavity Liquid Supply

YANG Kun,YANG Feng,HU Yonglu,SHAO Lei,TONG Xiaowen

Shanghai Tongji Hospital(Shanghai, 200062)

【Key words】cervical dilation, intrauterine fluid communication, probe, catheter hub

0　引言

婦科手術(shù)包括人工流產(chǎn)、取放環(huán)、刮宮術(shù)以及宮腔鏡診治等均需進(jìn)行宮頸擴(kuò)張準(zhǔn)備。粘連/肌瘤等病變引起的宮頸宮腔改變常常導(dǎo)致擴(kuò)宮困難，是手術(shù)流產(chǎn)的重要原因。因?yàn)楸┝Υ植诘臄U(kuò)宮操作所引發(fā)的子宮穿孔損傷感染是婦科手術(shù)常見的并發(fā)癥。不適當(dāng)?shù)膶m頸擴(kuò)張所引起的宮頸損傷亦是宮頸粘連的一個(gè)重要因素。

輸卵管通液造影是輔助生殖檢查和治療的重要手術(shù)方法，兼具診斷和治療的效果。 但檢查步驟繁瑣，牽涉器械眾多，相應(yīng)的宮頸導(dǎo)管和子宮導(dǎo)管多不適合子宮宮頸情況，易發(fā)生液體外漏，氣液栓以及穿孔損傷等風(fēng)險(xiǎn)。

目前臨床上使用的擴(kuò)宮器是一組由細(xì)到粗的不銹鋼擴(kuò)宮棒，通常使用較細(xì)的探針探查子宮位置宮腔形態(tài)后，由4號(hào)擴(kuò)宮棒逐漸擴(kuò)宮頸至6～7號(hào)，使用高強(qiáng)度的金屬棒進(jìn)行宮頸擴(kuò)張。 輸卵管通液和造影一般使用宮頸導(dǎo)管或者宮腔導(dǎo)管，或者泌尿科常見的Foley導(dǎo)尿管替代，通過導(dǎo)管內(nèi)的腔道將水和藥液以及碘油導(dǎo)入宮腔。

然而，現(xiàn)有的擴(kuò)宮器械存在著極大的問題：

(1)粘連或者肌瘤等病變?cè)斐傻膶m頸宮腔改變使得擴(kuò)宮器的進(jìn)入十分困難，很多情況下只能置入較細(xì)的探針，小號(hào)的擴(kuò)宮器無法進(jìn)入，導(dǎo)致擴(kuò)宮失??；

(2)在擴(kuò)宮困難情況下使用高強(qiáng)度的金屬擴(kuò)宮器容易造成宮頸內(nèi)外口損傷引起宮頸粘連，粗糙和暴力的操作甚至可能導(dǎo)致子宮穿孔；

(3)由細(xì)到粗的擴(kuò)宮器反復(fù)多次進(jìn)入宮腔，可能將陰道的污染物帶入宮腔，造成宮腔內(nèi)感染。

同時(shí)輸卵管通液和造影的導(dǎo)管也有很多改善空間：

(1)宮頸子宮導(dǎo)管或者臨床上使用最多的Foley導(dǎo)管均不是為通液和造影專門設(shè)計(jì)研發(fā)的，不符合宮頸和宮腔的形態(tài)，貼合不緊密容易造成漏液，壓力過大容易導(dǎo)致氣油栓；

(2)由于只有一根輸液管腔，宮腔及宮頸內(nèi)壓力無法監(jiān)測，需使用外置的傳感器或者通過計(jì)算輸液量來評(píng)估壓力，操作繁冗，缺乏精準(zhǔn)度；

(3)乳膠導(dǎo)管質(zhì)地偏軟，置入宮腔后膨脹的球囊容易壓迫堵塞出液口，導(dǎo)致通液或者造影失敗。

我們?cè)O(shè)計(jì)研發(fā)了一種一站式宮頸擴(kuò)張和宮腔內(nèi)通液裝置，適用于人工流產(chǎn)/刮宮及宮腔鏡的擴(kuò)宮準(zhǔn)備，輸卵管及宮腔通液造影。具體來說包括一根不銹鋼探針內(nèi)芯，一個(gè)帶有兩組管腔，一組通路和一個(gè)橢圓形可膨脹球囊的硅膠導(dǎo)管套及附屬裝置。

1　技術(shù)方案

綜合以上問題考量，我們?cè)O(shè)計(jì)的一站式宮頸擴(kuò)張和宮腔內(nèi)通液裝置。具有多種功能：可以一次性擴(kuò)張宮頸至需要寬度，同時(shí)亦可以通水通液，測量宮腔宮頸壓力，必要時(shí)甚至能夠進(jìn)行宮腔給藥，灌洗等操作。該裝置有以下部件構(gòu)成：

(1) 不銹鋼探針內(nèi)芯(見圖1)；

(2) 高硬度硅膠主套管：包括兩根管腔(A+B)，一根球囊通路與一個(gè)擴(kuò)張球囊，主套管標(biāo)記有計(jì)量刻度(見圖2)；

(3) 兩個(gè)進(jìn)液出液通道：管腔 A 和管腔B 包埋于主套管的兩側(cè)(見圖2、圖3)；

(4) 一個(gè)可擴(kuò)張的球囊圍繞于主套管的前端：環(huán)繞貼附于主套管的前端10～40 mm處，液體通過通路能將球囊均勻擴(kuò)張至需要的程度，膨脹后的球囊能夠完整的填塞宮頸管，緊密貼合宮頸內(nèi)外口或子宮下段(見圖2、圖3)；

(5) 兩個(gè)進(jìn)液出液通道：管腔A 和管腔B, 包埋于主套管的兩側(cè)(見圖3)，生理鹽水/藥液/碘油可以通過管腔A注入宮腔；宮腔內(nèi)積血積液可通過管腔B排出宮腔；

(6) 兩個(gè)管腔可外接集尿袋對(duì)宮腔內(nèi)積血積液或者灌洗液進(jìn)行精確計(jì)量；或者外接壓力表監(jiān)測宮腔/宮頸壓力。

圖1臨床常用的不銹鋼探針內(nèi)芯

Fig.1Clinical commonly used stainless steel probe core

圖2　硅膠導(dǎo)管套縱切面

圖3　硅膠導(dǎo)管套橫切面

圖4　硅膠導(dǎo)管套套入不銹鋼探針內(nèi)芯

2　使用方法

使用一站式宮頸擴(kuò)張和宮腔內(nèi)通液裝置進(jìn)行擴(kuò)宮的標(biāo)準(zhǔn)操作流程如下：

(1) 不銹鋼探針內(nèi)芯插入硅膠主套管探宮腔位置及深度；

(2) 探針探宮深后少許退出至刻度40 mm處，確保球囊位于宮頸管內(nèi)；

(3) 使用輸液器通過通路Tube緩緩?fù)谱⑸睇}水膨脹球囊，確保球囊擴(kuò)張宮頸至需要寬度(人流術(shù)擴(kuò)至約直徑7.5 mm，宮腔鏡擴(kuò)至約10 mm左右)；

(4) 宮腔內(nèi)灌洗或者給藥，使用管腔A注入藥液，通過管腔B排出；

(5) 宮腔內(nèi)積血積液較多或需要計(jì)量時(shí)，使用管腔B排出宮內(nèi)積液，外接集尿袋可進(jìn)行計(jì)量。

使用一站式宮頸擴(kuò)張和宮腔內(nèi)通液裝置進(jìn)行輸卵管通液造影的標(biāo)準(zhǔn)操作流程：

(1) 不銹鋼探針內(nèi)芯插入硅膠主套管探宮腔位置及深度；

(2) 探針探宮深后少許退出至刻度40 mm處，確保球囊位于宮頸管內(nèi)(10～40 mm)，完整退出探針；

(3) 使用輸液器通過球囊通路緩緩?fù)谱⑸睇}水膨脹球囊，以固定導(dǎo)管和填塞宮頸；

(4) 通液：通過管腔A緩慢注入藥液或生理鹽水進(jìn)行輸卵管通液，管腔B外接壓力表監(jiān)測壓力，手術(shù)結(jié)束后通過管腔A/B放液；

(5) 造影：通過管腔A緩慢注入碘油進(jìn)行輸卵管造影，管腔B外接壓力表監(jiān)測壓力，手術(shù)結(jié)束后通過管腔B放碘油。

印順是從“法病”的角度出發(fā)解決佛教問題，所以他要根尋印度佛教，從佛教最早期的教義出發(fā)尋找佛法發(fā)展的脈絡(luò)。印順早期作過《唯識(shí)學(xué)探源》、《性空學(xué)探源》，即是這種工作。如印順在《法海探珍》中說：“到史的研究，不是為了考證，應(yīng)有探索佛陀本懷的動(dòng)機(jī)。它的最后目的，在發(fā)現(xiàn)演變中的共通點(diǎn)與發(fā)展中的因果遞嬗，去把握佛教的核心，把它的真義開發(fā)出來?！彼l(fā)現(xiàn)大乘佛法的宗系其實(shí)在小乘中都有其根源，最早的根源來自原始佛教，也就是認(rèn)同大乘是佛說，但是不完全和佛所說的一樣，在后期是有所發(fā)展的，特別是部派時(shí)的發(fā)展奠定了大乘的基礎(chǔ)。到龍樹時(shí)，大乘思想已經(jīng)成熟并經(jīng)過龍樹之手發(fā)展壯大。

3　使用效果

該一站式擴(kuò)宮和宮腔內(nèi)通液功能，最大限度地整合了現(xiàn)有的臨床器械和方法的優(yōu)點(diǎn)。

(1) 該裝置通過緩慢膨脹的高強(qiáng)度硅膠球囊填塞擴(kuò)張宮頸，整個(gè)過程宮頸內(nèi)外口受力均勻，膨脹的球囊位于宮頸管內(nèi)，貼合宮頸管的形狀，避免了管腔內(nèi)死腔的出現(xiàn)，擴(kuò)張過程均勻平衡。

① 盡可能地利用了探針較細(xì)的優(yōu)勢，降低了宮頸粘連或改變導(dǎo)致的擴(kuò)宮失敗的幾率；

② 減少了高強(qiáng)度金屬擴(kuò)宮棒反復(fù)擴(kuò)宮造成的宮頸內(nèi)外口損傷及子宮穿孔發(fā)生；

③ 避免了擴(kuò)宮器反復(fù)多次進(jìn)入宮腔從而將陰道污染帶入宮腔的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

(2) 增加了宮腔通液和排液的功能，可通過輸注生理鹽水/藥液或者碘油實(shí)現(xiàn)輸卵管通液和造影功能，更加貼合宮腔宮頸的形態(tài)，降低了漏液的發(fā)生概率。

(3) 兩條管腔通路可外接集尿袋計(jì)量宮腔內(nèi)引流出的積血積液和藥液液體量，亦可外接壓力表監(jiān)測宮內(nèi)壓力，避免輸卵管通液和造影產(chǎn)生的氣油栓風(fēng)險(xiǎn)。

(4) 兩條管腔提供了足夠的通液和排液通路，必要時(shí)可方便進(jìn)行宮腔內(nèi)給藥和宮腔灌洗功能。

(5) 套管制作簡單，臨床使用簡單易學(xué)，便于消毒，硅膠過敏反應(yīng)少，生物相容性好，易于大范圍推廣。

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