劉元明，劉　歡

基于風(fēng)險(xiǎn)分析的醫(yī)療設(shè)備管理與風(fēng)險(xiǎn)控制

劉元明，劉歡

目的：探討醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)存在的客觀因素，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)控制，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。方法：基于醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)存在的多種類型，創(chuàng)建符合醫(yī)療安全要求的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，正確地識(shí)別和分析設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)，并通過(guò)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制來(lái)消除或降低設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果：綜合風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的量化評(píng)估結(jié)果，實(shí)施了醫(yī)療設(shè)備分級(jí)管理，實(shí)現(xiàn)了既定的風(fēng)險(xiǎn)控制質(zhì)量目標(biāo)，并將醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。結(jié)論：將風(fēng)險(xiǎn)管理理論引入到醫(yī)療設(shè)備管理中，使醫(yī)護(hù)人員樹(shù)立起了良好的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任意識(shí)，在醫(yī)療質(zhì)量和水平不斷提升的同時(shí)，也保障了廣大患者的切身利益。

醫(yī)療設(shè)備；風(fēng)險(xiǎn)分析；風(fēng)險(xiǎn)管理；風(fēng)險(xiǎn)控制

0　引言

高精尖的醫(yī)療儀器及設(shè)備所帶來(lái)的技術(shù)和方法拓展了疾病診治的深度和廣度，保證和提高了醫(yī)療質(zhì)量和水平。以我院為例，價(jià)值10萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備8 000臺(tái)（套），10～50萬(wàn)元的醫(yī)療設(shè)備500臺(tái)（套），50～100萬(wàn)元的醫(yī)療設(shè)備100臺(tái)（套），100萬(wàn)元以上的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備50臺(tái)（套），有效地滿足了臨床的診斷、治療需要。然而，我們?cè)谶x擇和使用這些代表著醫(yī)院先進(jìn)診療技術(shù)及水平的醫(yī)療設(shè)備的同時(shí)，不可忽視設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)因素的客觀存在，諸如人為因素或者醫(yī)療設(shè)備本身引起的危害等等。隨著醫(yī)療設(shè)備日益智能化、復(fù)雜化，設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)呈逐漸增大趨勢(shì)，據(jù)估計(jì)，全國(guó)每年發(fā)生的醫(yī)療設(shè)備不良事件至少在4萬(wàn)件以上。為此，本文依據(jù)現(xiàn)實(shí)醫(yī)院中所存在的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)因素，提出了解決這些問(wèn)題的基本思路，以期實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)分析與控制，提升醫(yī)療衛(wèi)生工作質(zhì)量和公共服務(wù)水平。

1　醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的角色定義

1.1風(fēng)險(xiǎn)管理的定義

醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中的風(fēng)險(xiǎn)管理涉及到系統(tǒng)地運(yùn)用策略、程序和做法來(lái)執(zhí)行分析、評(píng)估、控制和監(jiān)視醫(yī)療設(shè)備潛在的固有風(fēng)險(xiǎn)的任務(wù)。風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)反復(fù)運(yùn)作的過(guò)程，它全面評(píng)估設(shè)備的全生命周期，完整跟蹤設(shè)備的運(yùn)行過(guò)程，以確保不會(huì)出現(xiàn)無(wú)法管理的或出乎意料的多重風(fēng)險(xiǎn)。通俗地講，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)于醫(yī)療設(shè)備而言，就是發(fā)生不幸事件的概率。換句話說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)是指一個(gè)事件產(chǎn)生我們所不希望的后果的可能性[1]。本文所探討的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)是指設(shè)備損害發(fā)生的概率，也是指設(shè)備損害的后果。我們?cè)卺t(yī)療服務(wù)過(guò)程中的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，包含財(cái)產(chǎn)本身?yè)p失和人身傷害等偶發(fā)事件，有可能導(dǎo)致?lián)p害或傷殘事件的不確定性，以及可能發(fā)生的一切不安全事情。所以，我們?cè)谟懻撛O(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)，重要的是保證設(shè)備的安全性，其次是有效性。

1.2風(fēng)險(xiǎn)存在的類型

風(fēng)險(xiǎn)被定義為某個(gè)事件發(fā)生后帶來(lái)的危害或損害的嚴(yán)重性以及該事件發(fā)生的可能性，它表現(xiàn)的是對(duì)人員的健康、財(cái)產(chǎn)、設(shè)備或環(huán)境造成的各種傷害和損害[2]。因此，風(fēng)險(xiǎn)的存在可歸納為以下3種情況：

（1）物理風(fēng)險(xiǎn)。某種設(shè)備由于受技術(shù)條件、認(rèn)知水平和工藝因素以及外在因素的影響，存在著固有的缺陷，在使用中會(huì)出現(xiàn)不可預(yù)見(jiàn)而又無(wú)法控制的潛在的破壞性風(fēng)險(xiǎn)。比如，設(shè)備絕緣性能下降引起觸電傷害、系統(tǒng)性故障引起關(guān)聯(lián)停機(jī)、設(shè)備參數(shù)變化引起治療診斷失誤等。外在因素諸如雷電電擊、電網(wǎng)系統(tǒng)運(yùn)行不穩(wěn)、動(dòng)力設(shè)備設(shè)施干擾破壞、工作環(huán)境溫濕度過(guò)高或過(guò)低、電磁磁場(chǎng)影響、易燃易爆危險(xiǎn)物的侵害，這些都可能帶來(lái)不同程度的風(fēng)險(xiǎn)。

2　在組織機(jī)構(gòu)中制訂設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃

預(yù)先定義設(shè)備的功能要求和安全要求是制訂風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的第一步，將風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的后續(xù)所有步驟直接追溯到設(shè)備的相關(guān)安全要求，并根據(jù)預(yù)定義的可接受和不可接受的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別來(lái)衡量或確定風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)際級(jí)別。比如，在臨床應(yīng)用中一些風(fēng)險(xiǎn)較大的設(shè)備，如在使用心臟除顫器時(shí)，考慮到挽救生命這個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，偶發(fā)一級(jí)灼傷之類的次要風(fēng)險(xiǎn)是可以接受的級(jí)別，而在其他情況下，如果可以通過(guò)控制措施避免嚴(yán)重灼傷，這可能對(duì)患者構(gòu)成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別。

在實(shí)際工作中，諸如像高頻電刀、加速器、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等在臨床使用過(guò)程中，可能出現(xiàn)的問(wèn)題相對(duì)較多且風(fēng)險(xiǎn)較大，因此風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃顯得尤為重要。應(yīng)重視對(duì)醫(yī)療設(shè)備有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防性維修（preventive maintenance，PM）[4]，很多醫(yī)院對(duì)設(shè)備管理根本就沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃和設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，甚至沒(méi)有人員承擔(dān)管理維護(hù)的責(zé)任，直到設(shè)備用壞了才迫不得已“亡羊補(bǔ)牢”，結(jié)果影響了醫(yī)療安全，甚至傷害了患者。因此，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫器等應(yīng)每季度進(jìn)行1次維護(hù)；中風(fēng)險(xiǎn)的如監(jiān)護(hù)儀、血液透析機(jī)應(yīng)每半年進(jìn)行1次PM；其他設(shè)備每年至少進(jìn)行1次PM。

3　識(shí)別和分析設(shè)備整個(gè)生命周期的風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和分析是一個(gè)系統(tǒng)性的并且記錄在案的過(guò)程。通過(guò)分析設(shè)備在生命周期相關(guān)的所有潛在風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于識(shí)別的每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)信息監(jiān)測(cè)的安全預(yù)警機(jī)制，以及可能因正確或不正確的使用而從中出現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)基線，繼而及時(shí)掌握設(shè)備的安全技術(shù)狀況，對(duì)設(shè)備安全問(wèn)題做到早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警。

風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)以醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量建立設(shè)備檔案信息。以病區(qū)科室為單位或以設(shè)備類別、價(jià)格建立基本信息收集單元，規(guī)范設(shè)備的出入庫(kù)登記、運(yùn)行質(zhì)量登記、使用年限和報(bào)廢登記。加強(qiáng)設(shè)備的日常監(jiān)測(cè)，監(jiān)督（定期）檢驗(yàn)和作業(yè)人員的持證信息，監(jiān)控設(shè)備事故的隱患信息以及可能誘發(fā)的設(shè)備事故因素。主要是依據(jù)各種設(shè)備應(yīng)用中曾經(jīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)案例報(bào)告，或有可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)、危害以及發(fā)生危害有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)合日常工作經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)知識(shí)，對(duì)各種設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。在建立信息收集制度的同時(shí)，完善網(wǎng)絡(luò)信息報(bào)告制度，通過(guò)下發(fā)文件、聯(lián)席會(huì)議、專業(yè)培訓(xùn)，督促履行安全責(zé)任和義務(wù)。定期組織設(shè)備安全隱患自查和排查，并將相關(guān)情況進(jìn)行分析總結(jié)，提出解決問(wèn)題的對(duì)策。

4　依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性標(biāo)準(zhǔn)做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的可承受程度來(lái)確定權(quán)重的，對(duì)于所識(shí)別和評(píng)估的每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，必須依據(jù)在初始風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃中概述的風(fēng)險(xiǎn)可接受性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，如果認(rèn)為某個(gè)風(fēng)險(xiǎn)不可接受，則必須使用風(fēng)險(xiǎn)控制措施來(lái)消除或減輕它；如果認(rèn)為某個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可接受，則必須按照那些不可和可接受風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別來(lái)證明它是合理的。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)從設(shè)備屬性、物理風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備特性、安全性能、致死狀態(tài)、使用頻度這六維模型來(lái)評(píng)價(jià)相關(guān)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)程度的高低[5]，約定一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)定值，然后根據(jù)某類設(shè)備對(duì)其臨床的影響程度，通過(guò)以上這6個(gè)方面給出此類設(shè)備相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)值，依據(jù)量化結(jié)果來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)各類設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)控制，使醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析從定性走向定量。

我院為強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備管理，對(duì)于呼吸機(jī)、除顫器等用于維持患者生命的設(shè)備約定最高12分；對(duì)于輸液泵、血透機(jī)等用于治療的設(shè)備約定6分；對(duì)用于治療和手術(shù)監(jiān)護(hù)等設(shè)備約定5分；對(duì)于B超、心電圖機(jī)等診斷設(shè)備約定3分；對(duì)于CT和X線機(jī)等直接接觸設(shè)備約定2分；對(duì)于無(wú)影燈、紫外線燈等間接接觸設(shè)備約定1分。采取分類管理法，按超高風(fēng)險(xiǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)或無(wú)風(fēng)險(xiǎn)確定設(shè)備管理級(jí)別，如呼吸機(jī)、除顫器等劃為超高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備之列，輸液泵、血透裝置等劃為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備之列，CT和X線機(jī)等劃為中風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備之列，無(wú)影燈、紫外線燈等劃為低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備之列[6]。

5　使用風(fēng)險(xiǎn)控制消除或降低設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)

5.1應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)控制

我院應(yīng)用以上醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分類管理法，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的有效控制。主要是依據(jù)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的不可和可接受的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，來(lái)決定采取何種技術(shù)保障措施，實(shí)現(xiàn)各類在用設(shè)備的安全使用與管理維護(hù)。

（1）熟練掌握設(shè)備使用的相關(guān)知識(shí)。各臨床科室將設(shè)備使用的相關(guān)知識(shí)納入科室的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃中，尤其是高新技術(shù)設(shè)備，指定專人進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，讓其在臨床發(fā)揮骨干和業(yè)務(wù)指導(dǎo)作用，對(duì)科室現(xiàn)有的設(shè)備及急救設(shè)備進(jìn)行全員培訓(xùn)，力求做到人人過(guò)關(guān)、熟練操作。（2）重視新入職醫(yī)護(hù)人員的設(shè)備使用技能培訓(xùn)工作。所有新入職醫(yī)護(hù)人員經(jīng)考核合格后方能上崗操作設(shè)備。（3）嚴(yán)格設(shè)備交付使用程序。做好設(shè)備使用前檢查，檢驗(yàn)設(shè)備的性能特征能否滿足正常診斷及治療的要求，做好設(shè)備使用后的質(zhì)量信息反饋以及使用過(guò)程中出現(xiàn)的異常和不良事件記錄，便于完善設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制。

5.2質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

我院實(shí)行醫(yī)療設(shè)備三級(jí)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，將醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，全部納入三級(jí)質(zhì)量控制體系[7]。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備在制度上從嚴(yán)管理、技術(shù)上采取最嚴(yán)格的一級(jí)質(zhì)量控制，包括周期計(jì)量檢定（計(jì)量監(jiān)督）、定期質(zhì)量檢測(cè)，以及臨床方面嚴(yán)格的使用培訓(xùn)與操作上崗證制度、用前常規(guī)檢查和使用維護(hù)制度；對(duì)于中風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備力求提高設(shè)備的完好率和安全性，實(shí)施二級(jí)質(zhì)量控制，包括定期質(zhì)量檢測(cè)、用前常規(guī)檢查和規(guī)范臨床培訓(xùn)與使用制度[8]；低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施三級(jí)質(zhì)量控制，包括用前常規(guī)檢查和規(guī)范臨床培訓(xùn)與使用制度。

5.3風(fēng)險(xiǎn)控制目標(biāo)

近年來(lái)，我院醫(yī)療設(shè)備管理水平提高到了一個(gè)全新的高度，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備投入規(guī)模和數(shù)量，醫(yī)院每年在評(píng)價(jià)和考核設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理績(jī)效時(shí)，均達(dá)到了規(guī)定的考核指標(biāo)及目標(biāo)值，見(jiàn)表1。

表1　設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制考核指標(biāo)及目標(biāo)值

我們通常把醫(yī)療設(shè)備分為3類。第1類屬于完好設(shè)備；第2類是雖有缺陷，但不嚴(yán)重；第3類設(shè)備是存在重大缺陷的設(shè)備。1類率就是1類設(shè)備占總設(shè)備臺(tái)數(shù)的比例，1類、2類設(shè)備之和占全部設(shè)備臺(tái)數(shù)的百分?jǐn)?shù)稱作設(shè)備完好率。

將設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制在規(guī)定的目標(biāo)值內(nèi)，并符合最低合理可行原則，可幫助設(shè)備管理者有效地實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)把控，有助于管理者將精力、財(cái)力、物力集中于風(fēng)險(xiǎn)控制的重要緊急事項(xiàng)，使風(fēng)險(xiǎn)管理決策更為合理、效果更好、成本更低。

6　結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理與控制是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。在臨床應(yīng)用中，醫(yī)療設(shè)備安裝或投入臨床后，并不是一勞永逸，需要不斷投入人力、物力加以管理和維護(hù)，才能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全目標(biāo)。我們必須創(chuàng)建符合實(shí)際的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，很好地識(shí)別和分析設(shè)備整個(gè)生命周期的風(fēng)險(xiǎn)，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性標(biāo)準(zhǔn)做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，有針對(duì)性地完善風(fēng)險(xiǎn)控制措施，才能更好地消除或降低設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)。前期的管理只是冰山一角，后期的正確使用與維護(hù)才是管理的重點(diǎn)，使醫(yī)護(hù)人員樹(shù)立起良好的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，才能使我們的醫(yī)療質(zhì)量和水平提升到一個(gè)新高度。

[1]龔曉旭.在用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理探討[J].醫(yī)療裝備，2010，23（10）:41-43.

[2]段書(shū)，李怡勇，李濤.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（2）:139-141.

[3]付曉華，李軍，陳金根，等.淺談醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理和安全應(yīng)用[J].蘇州醫(yī)學(xué)，2009，32（1）:63-64.

[4]尹軍，陳維平，劉福彬.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備評(píng)估探討[J].中國(guó)藥物警戒，2011，8（7）:416-418.

[5]劉朧，王竹，李萍.醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)分析方法的對(duì)比改進(jìn)與應(yīng)用[J].工業(yè)工程與管理，2011（6）:137-142.

[6]劉延武，呂鵬，王衛(wèi)東，等.醫(yī)學(xué)工程質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法[J].北京生物醫(yī)學(xué)工程，2008，27（2）:169-172.

[7]鄭小溪，李雙.加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（1）:124-125.

[8]裴新平，陶新莉.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在特診科儀器管理中的應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2009，30（11）:85-86.

（收稿：2014-05-31修回：2014-09-16）

（欄目責(zé)任編校:李惠萍傅靂）

Medical equipment management and risk control based on risk analysis

LIU Yuan-ming1,LIU Huan2
(1.Logistics Service Center,Taihe Hospital of Hubei University of Medicine,Shiyan 442000,Hubei Province,China; 2.Administration office,Taihe Hospital of Hubei University of Medicine,Shiyan 442000,Hubei Province,China)

Objective To analyze the risks for medical equipment and realize risk control.Methods The medical risk management plan was proposed based on the classification of medical equipment risks.Results Hierarchical management of medical equipment was realized based on the quantitative evaluation of risk grade.The desired target was implemented, and medical equipment risk was controlled properly.Conclusion The introduction of risk management into medical equipment management benefits medical staff,medical service and patient.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（5）：140-142]

medical device;risk analysis;risk management;risk control

[中國(guó)圖書(shū)資料分類號(hào)]R318；R197.39A

1003-8868（2015）05-0140-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.05.140

劉元明（1964—），男，高級(jí)技師，主要從事醫(yī)院管理方面的研究工作，E-mail:sythym@163.com。

442000湖北十堰，湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院后勤服務(wù)中心（劉元明），院務(wù)辦公室（劉歡）

（2）臨床風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療責(zé)任事故中，有50%～60%是由于醫(yī)療設(shè)備使用不當(dāng)造成的，稱之為“錯(cuò)誤使用”、“操作失誤”或“人為過(guò)錯(cuò)”。這些多由于醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的熟悉程度不高或操作水平問(wèn)題，或是醫(yī)護(hù)人員麻痹大意，在使用中出現(xiàn)了不可預(yù)見(jiàn)的設(shè)備性能和參數(shù)的偏差引起的診斷和治療的差錯(cuò)，致使患者延誤治療和治療不當(dāng)，對(duì)人體健康產(chǎn)生危害，隨之引起醫(yī)患糾紛。

（3）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。多是由于設(shè)備的日常維護(hù)不到位或維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備偏離投入使用時(shí)的初始狀態(tài)，存在變形、功能喪失等原因而產(chǎn)生的種種潛在風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)故障儀器維修后缺乏必要的功能檢測(cè)手段與危害防護(hù)，或者使用年限過(guò)長(zhǎng)，突發(fā)故障也會(huì)給患者帶來(lái)傷害。尤其是急救醫(yī)療設(shè)備，一個(gè)零件發(fā)生故障，很有可能導(dǎo)致系統(tǒng)發(fā)生故障。在操作X線機(jī)時(shí)，如果未采取正確的防護(hù)措施，潛在的風(fēng)險(xiǎn)不僅可能會(huì)波及到患者，而且還可能會(huì)傷及設(shè)備及操作人員。

1.3風(fēng)險(xiǎn)管理的途徑

評(píng)估和評(píng)價(jià)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，控制這些風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效防控，是風(fēng)險(xiǎn)管理的核心。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理包括4個(gè)途徑：（1）確定可接受和不可接受的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別；（2）識(shí)別并分析從所有潛在來(lái)源產(chǎn)生的與設(shè)備相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；（3）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)估這些風(fēng)險(xiǎn)；（4）實(shí)施控制措施以消除風(fēng)險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)的影響，并在實(shí)施這些控制措施后觀察它們的成效[3]。