彭玉琳 周江文?
安神湯加減治療肝郁氣滯型失眠的臨床療效觀察
彭玉琳 周江文?
目的 觀察安神湯加減辨證治療肝郁氣滯型失眠的臨床療效。方法 將68例肝郁氣滯型失眠患者,隨機(jī)分為兩組,各34例。觀察組口服安神湯,1劑/d,對(duì)照組口服艾司唑侖片,1~2mg/睡前。均治療4周,并隨訪以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)總分評(píng)價(jià)療效。結(jié)果 治療后與治療前比較,兩組患者PSQI總分均有顯著改善(P<0.05);隨訪階段,兩組患者PSQI總分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組在入睡時(shí)間、睡眠障礙與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組不良反應(yīng)與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 安神湯加減辨證治療肝郁氣滯型失眠有較好的臨床療效,停藥后入睡較好,睡眠障礙及不良反應(yīng)少。
肝郁氣滯證 安神湯 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù) 失眠
睡眠是正常的生物現(xiàn)象,人的睡眠時(shí)間約占生命的1/3。失眠以入睡困難、易醒、早醒和醒后再入睡困難為主要表現(xiàn),中醫(yī)稱之為 “目不瞑”、“不得臥”、“不寐”。失眠的治療以恢復(fù)正常睡眠為目的,治療方法不再局限于鎮(zhèn)靜催眠藥物,中藥、針灸等中醫(yī)學(xué)療法越來越受到關(guān)注。作者以肝郁氣滯型原發(fā)性失眠為疾病載體,安神湯與艾司唑侖分別為主要的干預(yù)措施,觀察臨床療效。報(bào)道如下。
1.1 一般資料 2012年2月至2014年2月本院失眠患者68例。納入標(biāo)準(zhǔn):符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]第3 版失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]不寐中肝郁氣滯的診斷標(biāo);匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)總分[3]>7分。排除:繼發(fā)性失眠、或患有高血壓、糖尿病、癲癇、抑郁等疾病、或長期服用藥物者。并簽署知情同意書。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組,觀察組34例,其中男15例,女19例;平均年齡(39.22±7.41)歲。平均病程(18.30±2.51)月;平均PSQI總分(13.46±2.72)分。對(duì)照組34例,男18例,女16例;平均年齡(40.04±2.76)歲。平均病程(19.85±1.68)月;平均PSQI總分(14.02±3.17)分。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 兩組患者均接受規(guī)范化的睡眠衛(wèi)生指導(dǎo)[4],由經(jīng)過專門培訓(xùn)的醫(yī)生完成,以糾正患者不良的睡眠習(xí)慣和睡眠認(rèn)知,建立良好的睡眠衛(wèi)生模式。觀察組予安神湯加減,組成:炒酸棗仁30g、夜交藤30g、合歡皮20g、制遠(yuǎn)志10g、茯苓10g、陳皮6g、夏枯草10g、八月札10g。由煎藥機(jī)按要求煎汁,150 ml/袋。l袋/次,2次/d。西藥組口服艾司唑侖1~2mg/睡前。兩組均連續(xù)治療4周,8周后隨訪。
1.3 觀察方法與療效評(píng)價(jià) 兩組患者在治療前、治療結(jié)束后及隨訪結(jié)束時(shí),采用PSQI評(píng)定睡眠情況。參照1993年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]及臨床量表使用經(jīng)驗(yàn)擬定: 痊愈:PSQI總分<7,睡眠時(shí)間恢復(fù)正?;蛞归g睡眠時(shí)間>6h,睡眠深沉,醒后精神充沛。有效:減分率≥50%,睡眠時(shí)間增加,睡眠深度增加。無效:減分率<50%,失眠癥狀無明顯改善或加重。減分率(%)=(基線總分-治療后總分)/基線總分×100%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件。計(jì)量資料以(x±s)表示,正態(tài)分布采用t檢驗(yàn),非正態(tài)性計(jì)量資料采用χ2獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組失眠患者臨床療效比較 見表1。
表1 兩組失眠患者臨床療效比較 [n(%)]
2.2 兩組失眠患者PSQI總分比較 見表2。
表2 兩組失眠患者治療前、治療后及隨訪PSQI總分比較[分,(x±s)]
2.3 隨訪階段兩組失眠患者PSQI各睡眠因子比較 見表3。
表3 隨訪階段,兩組失眠患者PSQI各睡眠因子比較[分,(x±s)]
2.4 不良反應(yīng) 觀察組出現(xiàn)4 例不同程度的頭昏、乏力,不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%。對(duì)照組出現(xiàn)3例口干、頭昏,3例頭昏、乏力,不良反應(yīng)發(fā)生率為17.65%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
中醫(yī)稱失眠為“不寐”,將其歸于陽盛陰衰,陰陽失交。安神湯重用酸棗仁以養(yǎng)肝血,陰血不虛則涵陽有望,為君藥;夜交藤養(yǎng)心安神,合歡皮悅心舒肝除煩,共為臣藥;遠(yuǎn)志寧心安神,茯苓健脾安神為佐使,有寧心養(yǎng)血安神的功效。方以滋陰血,安心神為治法。肝性喜條達(dá),體陰而用陽,肝主疏泄、主謀慮。肝性的柔潤與否,肝氣的疏泄與否,與失眠癥的引起有很大關(guān)系。多見于多愁善感、多疑善慮之肝郁之體,或所求不遂、情志所傷之人,治當(dāng)疏肝[5]?!督饏T要略·臟腑經(jīng)絡(luò)先后病脈證》記載:“見肝之病,知肝傳脾,當(dāng)先實(shí)脾”,以陳皮理氣健脾,合茯苓固護(hù)脾氣;肝為將軍之官,主疏泄,肝郁氣滯易化火,故以八月札疏肝理氣,夏枯草清肝瀉火。
原發(fā)性失眠是臨床最為常見的睡眠障礙類型,成人的患病率約6%[6]。國內(nèi)外專家提出,失眠首先針對(duì)病因治療,在病因不明的情況下,以認(rèn)知行為治療及鎮(zhèn)靜催眠藥物對(duì)癥治療為主,鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用當(dāng)遵守“按需治療”和“小劑量間斷”使用的原則[7]。主要是鎮(zhèn)靜催眠藥物產(chǎn)生的依賴問題日趨嚴(yán)重[8]。有研究認(rèn)為,苯二氮卓類催眠藥物的使用時(shí)間避免超過2~4周[9]。
本資料結(jié)果顯示,安神湯加減與艾司唑侖治療肝郁氣滯型原發(fā)性失眠的總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;隨訪階段觀察組PSQI總分優(yōu)于對(duì)照組,安神湯治療肝郁氣滯型原發(fā)性失眠的優(yōu)勢體現(xiàn)在,停藥后入睡較好,催眠障礙少,不良反應(yīng)少。這可能與苯二氮卓類藥物引起的依賴問題存在一定關(guān)系,值得不斷探索。
1 戴曉陽,張進(jìn)輔,程灶火.常用心理評(píng)估量表手冊(cè).北京:人民軍醫(yī)出版,2010.
2 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.第一輯.北京:中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布,1993:186~187.
3 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3).第三版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001.118~119.
4 Michael L. Perlis Carla Jungquist Michael T. Smith Donn Posner,張斌,主譯.失眠的認(rèn)知行為治療逐次訪談指南.北京:人民衛(wèi)生出版社,2012,2:14~15.
5 何賽萍.調(diào)節(jié)臟腑氣機(jī)治療失眠癥.浙江中醫(yī)雜志,2006,41(6): 346~347.
6 Ohayon MM. Prevalence of DSM-IV diagnostic criteria of insomnia: distinguishing insomnia related to mental disorders from sleep disorders. J Psychiatr Res,1997,31(3): 333~346.
7 失眠定義、診斷及藥物治療共識(shí)專家組.失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(shí)(草案).中華神經(jīng)科雜志,2006,39(2):141~143.
8 賈杰.疑難疾病診療釋析與進(jìn)展.北京:科學(xué)出版社,2006:37.
9 Anthierens S,Habraken H,Petrovic M,etal. The lesser evil? Initiating a benzodiazepine prescription in general practice: a qualitative study on GPs' perspectives.Scand J Prim Health Care,2007,25(4): 214~219.
浙江省衢州市科技局指導(dǎo)性項(xiàng)目(201384)
324002 浙江省衢州市中醫(yī)醫(yī)院
*通訊作者