劉德忠　林金梅　劉秀云

【摘要】目的：觀察成年哮喘患者應(yīng)用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療的臨床效果及安全性。方法：臨床納入120例哮喘患者，將所有患者按隨機(jī)抽樣法分為兩組各60例。其中60例患者單純使用布地奈德粉吸入劑進(jìn)行治療作為對照組，另60例患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑進(jìn)行治療作為觀察組。結(jié)果：治療前觀察組PEF、FEV1、日間癥狀評分及夜間癥狀評分無差異，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）；治療后觀察組PEF、FEV1、日間癥狀評分、夜間癥狀評分以及不良反應(yīng)發(fā)生率均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）；隨訪半年發(fā)現(xiàn)觀察組日間、夜間癥狀評分略有上升，但仍低于對照組，P<005。結(jié)論：哮喘患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療效果顯著，不良反應(yīng)小，癥狀改善明顯，值得臨床應(yīng)用及推廣。

【關(guān)鍵詞】哮喘；布地奈德；福莫特羅

【中圖分類號】R5622+5【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2015）14-0072-02

Abstract：ObjectiveTo study the clinical effect and safety of Budesonide Formoterol Powder Inhalants in adults with asthma. Method120 patients with asthma treated from March 2012 to March 2014 in our hospital were selected and randomly divided into two groups， 60 cases each group. The control group adopted Budesonide powder inhalants combined with Formoterol powder inhalants； observation group adopted Budesonide Formoterol Powder Inhalants. Result Before treatment， PEF， FEV1， symptom score during the day and at night of observation group was not different （P>005）； after treatment， PEF， FEV1， symptom score during the day and at night as well as adverse event rate of observation group were significantly better than control group （P<005）； after 6m of follow-up visit， symptom score during the day and at night of observation group was slightly raised， but lower than that of control group （P<005）. Conclusion Budesonide Formoterol Powder Inhalants has an obvious treatment effect for patients with asthma，fewer adverse reactions and greatly improves the symptoms. It is worthy of clinical application and promotion.

Keywords：Budesonide； Formoterol；Combined Therapy

支氣管哮喘是一種氣道炎癥性疾病，患者常表現(xiàn)為各種炎癥反應(yīng)以及氣道高反應(yīng)性等，以往常針對癥狀使用氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療。隨著對哮喘的機(jī)制不斷深入研究，人們發(fā)現(xiàn)單純使用氣管擴(kuò)張劑并不能從根本上解決哮喘，需要進(jìn)行解痙抗炎治療[1]。目前臨床上以糖皮質(zhì)激素與β2受體激動(dòng)劑聯(lián)合進(jìn)行治療較為廣泛，且治療效果較好。如今常用的藥物為布地奈德、福莫特羅，而國外早有關(guān)于兩種藥物的復(fù)方制劑治療報(bào)道，但在我國報(bào)道較少。本文研究兩種藥物的復(fù)方制劑治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下：

1資料與方法

11一般資料本次臨床納入120例研究對象均為我院2012年3月至2014年3月期間內(nèi)科收治的哮喘患者，所有患者經(jīng)檢查和診斷均符合哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。將所有患者按隨機(jī)抽樣法分為兩組各60例，分別采用吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑進(jìn)行治療以及單純吸入布地奈德粉吸入劑進(jìn)行治療。納入標(biāo)準(zhǔn)：①納入患者年齡均為18～70歲之間的成年患者；②自愿參加本研究并簽字同意的患者。對照組中男性患者33例，女性患者27例，年齡在22～64歲之間，平均年齡為（384±41）歲。病程6個(gè)月至12年，平均病程為（68±14）年。觀察組中男性患者32例，女性患者28例，年齡在21～68歲之間，平均年齡（388±43）歲。病程8個(gè)月至12年，平均病程（69±16）年。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除近期接受過糖皮質(zhì)激素治療的患者；②排除孕婦及哺乳期婦女；③排除對本研究用藥過敏的患者；④排除合并其他嚴(yán)重疾病對研究有影響的患者等。兩組患者上述資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），具有可比性。

12方法對照組患者吸入由AstraZeneca AB生產(chǎn)的布地奈德粉吸入劑（規(guī)格：100μg/吸，200吸/支；批號：H20080249）進(jìn)行治療，各1泡/次，各2次/d。連用6周。觀察組患者吸入由AstraZeneca AB生產(chǎn)的布地奈德福莫特羅粉吸入劑（規(guī)格：45μg/160μg/吸；60吸/支；批號：H20050558）進(jìn)行治療，1泡/次，2次/d，連用6周。

13療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)觀察兩組患者治療情況、肺功能情況、不良反應(yīng)以及隨訪治療后半年患者情況等。呼吸情況包括測量患者最大呼氣流量（PEF）以及第一秒呼吸容積（FEV1）等。根據(jù)治療標(biāo)準(zhǔn)[3]，顯效：治療后哮喘癥狀消失，肺功能恢復(fù)正常；有效：治療后哮喘癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺功能有所改善；無效：治療后哮喘癥狀及肺功能無好轉(zhuǎn)或加重。哮喘癥狀評分[4]，日間癥狀評分，0分：日間無哮喘癥狀；1分：日間偶有1次輕微哮喘癥狀；2分：日間有超過1次哮喘癥狀；3分：日間常有哮喘癥狀，不影響日常工作和生活；4分：日間哮喘頻發(fā)，影響日常工作生活；5分：日間哮喘癥狀明顯，不能日常工作和生活。夜間癥狀評分，0分：夜間無癥狀；1分：夜間偶有1次憋醒；2分：夜間有1次以上憋醒；3分：夜間常有憋醒，但不影響睡眠；4分：夜間經(jīng)常憋醒，影響睡眠；5分：夜間憋醒癥狀明顯，不能睡眠。endprint

14統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 180統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

21治療效果治療后觀察組總有效率高達(dá)9667%，遠(yuǎn)高于對照組的75%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。見表1。

23不良反應(yīng)對照組患者治療過程中出現(xiàn)聲音嘶啞3例，咽喉不適5例，惡心嘔吐5例，發(fā)生率為2167；觀察組患者治療過程中出現(xiàn)聲音嘶啞2例，心悸1例，惡心嘔吐2例，咽喉不適1例，發(fā)生率為10%，兩組不良反應(yīng)癥狀均較為輕微，對癥處理后癥狀消失，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<005）。

24隨訪情況治療前兩組患者日間、夜間癥狀評分無差異，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）；治療后觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）；隨訪半年發(fā)現(xiàn)，觀察組患者日間、夜間癥狀評分略有升高，但依舊好于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。見表3。

3討論

隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，人們發(fā)現(xiàn)支氣管哮喘的發(fā)病機(jī)制包括慢性炎癥和氣道高反應(yīng)性，臨床多表現(xiàn)為胸悶、咳嗽、呼吸困難等癥狀，夜間常呈發(fā)作加劇狀態(tài)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前臨床上根據(jù)其發(fā)病機(jī)制多使用糖皮質(zhì)激素與β2受體激動(dòng)劑聯(lián)合治療，常用藥物為布地奈德和福莫特羅。

福莫特羅是一種長效β2受體激動(dòng)劑，作用效果一般可持續(xù)12小時(shí)。由于其可抑制肺部肥大細(xì)胞釋放過敏介質(zhì)，可有效的降低氣道高反應(yīng)性，緩解哮喘患者呼吸困難以及氣道梗阻等癥狀[5]。陳菱菱[6]等人進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，福莫特羅可作用于支氣管平滑肌，起到舒張支氣管的功效。也進(jìn)一步解決了哮喘患者支氣管平滑肌痙攣的癥狀。

布地奈德是糖皮質(zhì)激素類藥物的一種，具備強(qiáng)力的抗炎、抗過敏作用，常被用于過敏性鼻炎的治療。在王廣俊[7]等人的研究中則發(fā)現(xiàn)，布地奈德通過與細(xì)胞內(nèi)糖皮質(zhì)激素受體的結(jié)合，使之活化為類固醇復(fù)合物，可參與細(xì)胞內(nèi)DNA的排序，破壞原本炎性基因的轉(zhuǎn)錄，從而達(dá)到抗炎、抗過敏效果。其可減輕起到炎性反應(yīng)，達(dá)到治療哮喘的目的。

如今糖皮質(zhì)激素、β2受體激動(dòng)劑已經(jīng)被公認(rèn)為治療哮喘最有效的方法。有學(xué)者提到，是否可以將兩種藥物放入一個(gè)準(zhǔn)納器中進(jìn)行吸入治療。針對這一問題有學(xué)者進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)福莫特羅與布地奈德制成復(fù)方藥劑比單獨(dú)使用一種藥物效果更佳[8]。而在Tito Atienza[9]等人的研究也發(fā)現(xiàn)，使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療效果顯著。其認(rèn)為兩種藥物有相互促進(jìn)的作用。本文研究布地奈德福莫特羅復(fù)合制劑與單純使用布地奈德的效果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組PEF、FEV1、日間癥狀評分、夜間癥狀評分以及不良反應(yīng)發(fā)生率均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）；隨訪半年發(fā)現(xiàn)觀察組日間、夜間癥狀評分略有上升，但仍低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。結(jié)果提示，布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療效果顯著，不良反應(yīng)低，兩種藥物復(fù)方制劑可起到相互促進(jìn)的作用，與Brown RW等人研究一致。

綜上所述，哮喘患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑吸入治療效果顯著，不良反應(yīng)小，癥狀改善明顯，值得臨床應(yīng)用及推廣。

參考文獻(xiàn)

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[9]Tito Atienza，Teresita Aquino，Marcelo Fernandez，etal.Bude sonodelformoterol maintenance and reliever therapy via Turbuhaler versus fixed-dose budesonide/formoterol plus terbutaline in patients with asthma： phase III study results[J].Respirology，2013，18（2）：354-363.

（收稿日期：20150428）endprint