2015年10月16日~17日,由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦、《中國藥物警戒》雜志社承辦的“第五屆中國藥物警戒大會”在成都市成功舉辦。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞出席開幕式并講話。
吳湞指出,藥物警戒是藥品安全監(jiān)管的重要內(nèi)容,是防范藥品風(fēng)險不可或缺的科學(xué)手段。伴隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,我國藥品監(jiān)管水平日益提升,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)逐漸與國際接軌,藥物警戒工作得到長足發(fā)展:法規(guī)制度不斷健全;監(jiān)測體系不斷完善;監(jiān)測能力不斷提升;風(fēng)險溝通渠道不斷豐富;國際合作不斷加強。但我國藥物警戒工作也面臨新形勢和新挑戰(zhàn),為此,他提出幾點意見,一要切實落實藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品全生命周期的主體責(zé)任;二是全社會要共同參與和支持藥物警戒工作,尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機構(gòu)為報告主體的獨特優(yōu)勢;三要推進藥物警戒工作自身的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。他強調(diào),各級監(jiān)測機構(gòu)既要做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,更要加強不良反應(yīng)評價工作,推進我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)展步伐,提升藥物警戒水平。
大會期間,國內(nèi)外21位專家學(xué)者就各自領(lǐng)域的最新進展發(fā)表了主題報告,分享研究成果。美國食品藥品管理局Gerald J.Dal Pan博士、英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)安全監(jiān)管與研究部總監(jiān)Michael Anthony Foy、世界衛(wèi)生組織烏普薩拉監(jiān)測中心(UMC)主任Marie Lindquist分別作了《大數(shù)據(jù)時代下藥物安全的監(jiān)測》、《歐盟藥物警戒及成員國的角色》、《信號檢測與評估》的主題報告。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任楊威的報告《中國藥物警戒現(xiàn)狀與展望》全面闡述了我國藥物警戒工作的現(xiàn)狀和發(fā)展方向。在大會分會場,專家們圍繞藥品的風(fēng)險管理與實踐、國際藥物警戒實踐與展望、我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒三個主題發(fā)表精彩演講,并與參會代表進行了深入探討。來自國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、各級藥品監(jiān)管部門的700余名代表參加了本次大會。
(摘編自國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站)