雷華斌

(銅川市人民醫(yī)院南院內(nèi)科，陜西銅川727031)

中醫(yī)傳統(tǒng)丹龍醒腦方治療腦梗的臨床探究

雷華斌

(銅川市人民醫(yī)院南院內(nèi)科，陜西銅川727031)

目的 探究丹龍醒腦方治療腦梗的臨床療效。方法 將2013-05～2014-05于銅川市人民醫(yī)院南院就診并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的70例患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組(治療組35例予以丹龍醒腦方治療；對(duì)照組35例予以常規(guī)治療)，兩組患者均治療6周且每3周予以復(fù)查，綜合比較兩組患者臨床療效、不良反應(yīng)等情況，并采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 治療前兩組患者對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 丹龍醒腦方治療腦梗安全有效，能緩解患者臨床癥狀與不良反應(yīng)，改善患者神經(jīng)功能缺損癥，提高患者生活自理能力與生活質(zhì)量，是臨床治療腦?；颊叩男滤悸?。

丹龍醒腦方；腦梗；臨床療效

腦血管疾病以其高發(fā)病率、高致殘率成為威脅人類健康的三大疾病之一。盡管腦卒中患者的治愈率與生存率明顯提高，但是其后遺癥如血管性癡呆、半身不遂、抑郁等仍然嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量。腦梗屬于中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”范疇，目前，傳統(tǒng)中醫(yī)藥臨床治療腦卒中后遺癥等腦血管疾病體現(xiàn)其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，通過(guò)(中藥)誘導(dǎo)神經(jīng)干細(xì)胞增殖分化，以促進(jìn)神經(jīng)功能修復(fù)、重建甚至再生，為中醫(yī)藥治療腦血管疾病提供全新的思路。本文對(duì)70例腦?；颊叩闹委焾?bào)告如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

2013-05～2014-05于我院內(nèi)科住院就診并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的70例患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將70例患者分為兩組，治療組35例，對(duì)照組35例；兩組患者年齡、性別、病程等一般資料對(duì)比不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急診科研協(xié)作組織制定《中風(fēng)病診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)為“主癥：神識(shí)昏蒙、言語(yǔ)謇澀、肢體強(qiáng)痙、口舌歪斜、偏癱或偏身感覺(jué)異常；次癥：肢體麻木、頭痛目眩、痰多而粘、飲水發(fā)嗆；發(fā)病人群以中老年人為主，急性起病且誘因明顯，如中風(fēng)先兆癥狀等；當(dāng)患者具備1個(gè)以上主癥或1個(gè)主癥2個(gè)次癥，綜合年齡、起病、誘因、先兆癥狀等即可確診”。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①患者年齡45～75歲(含45歲，75歲)；②符合中醫(yī)“中風(fēng)”診斷標(biāo)準(zhǔn)且發(fā)病病程14天至6個(gè)月；③患者神經(jīng)功能缺損積分低于30分且總生活能力狀態(tài)1-4級(jí)；④自愿并同意簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①TIA、腦出血者；②肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)合并癥者；③由顱內(nèi)腫瘤、腦外傷、風(fēng)濕性心臟病、冠心病等合并房顫引起腦栓塞者；④發(fā)病后參加其它臨床試驗(yàn)者；⑤妊娠、哺乳期或其它對(duì)本藥成分體質(zhì)過(guò)敏者、精神病患者等。

1.5 病例剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)與中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

病例剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)：納入后未按實(shí)驗(yàn)方案用藥病例予以剔除；納入后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥或自行退出且未完成全部療程的病例視為脫落。中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：臨床試驗(yàn)產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者；產(chǎn)生嚴(yán)重并發(fā)癥者；病情迅速惡化者。

1.6 用藥方法

合并用藥：兩組患者均調(diào)整血壓，高血壓者予以苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg、每日1次；均控制血糖，高血糖者予以格列齊特緩釋片30 mg、每日1次(嚴(yán)重者予以二甲雙胍片控制)；均控制營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，予以復(fù)合維生素片10 mg、每日3次；并發(fā)癥者對(duì)癥治療。治療組患者在對(duì)照組患者治療基礎(chǔ)上服用丹龍醒腦方湯藥制劑(我院藥房提供，每日1劑且分兩次服用)，組方如下：丹參17 g、地龍6 g、三七13 g、遠(yuǎn)志17 g、菖蒲13 g、淫羊藿13 g、菟絲子13 g。

1.7 觀察方法

兩組患者均用藥6周且每3周復(fù)查一次。安全性觀測(cè)項(xiàng)目：患者一般情況、既往病史、現(xiàn)病史、合并用藥、心率、血壓、呼吸、血常規(guī)、肝腎功能、小(糞)便常規(guī)檢查。療效性觀測(cè)項(xiàng)目：中醫(yī)“中風(fēng)”證侯學(xué)觀察(問(wèn)診癥狀、舌脈象觀察等)、中醫(yī)“中風(fēng)”神經(jīng)功能缺損程度評(píng)價(jià)、腦卒中日常生活活動(dòng)能力評(píng)價(jià)(Barthel指數(shù)計(jì)分評(píng)價(jià)患者治療前后日常生活活動(dòng)(ADL)積分變化)。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》如下：①中醫(yī)證侯療效的判定：疾愈：臨床癥狀體征消失或基本消失；顯效：臨床癥狀體征明顯改善；有效：臨床癥狀體征均有改善；無(wú)效：臨床癥狀體征無(wú)明顯改善或加重。②神經(jīng)功能缺損療效判定：神經(jīng)功能缺損積分下降指數(shù)(Symptom Score Reducing IndexSSRI)：SSRI=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%：基本痊愈：功能缺損評(píng)分減少91%～100%，病殘程度為0級(jí)；顯著進(jìn)步：功能缺損評(píng)分減少46%～90%，病殘程度為1-3級(jí)；進(jìn)步：功能缺損評(píng)分減少18%～45%；無(wú)變化：功能缺損評(píng)分減少18%以內(nèi)；惡化：功能缺損評(píng)分增加18%以上。

1.9 統(tǒng)計(jì)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比

兩組患者臨床療效對(duì)比采用秩和檢驗(yàn)，其中治療組總有效率為82.9%，對(duì)照組總有效率為74.3%。兩組患者臨床療效對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明丹龍醒腦方治療腦梗療效顯著(見表1)。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比(n)

(注：與對(duì)照組相比，P=0.042<0.05，Z=-2.046)

2.2 兩組患者神經(jīng)功能缺損療效對(duì)

兩組患者神經(jīng)功能缺損療效采用秩和檢驗(yàn)，其中治療組總有效率為77.1%，對(duì)照組總有效率為62.9%。兩組患者臨床療效對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明丹龍醒腦方促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)的療效顯著(見表2)。

表2 兩組患者神經(jīng)功能缺損療效比較(n)

(注：與對(duì)照組比較，P=0.045<0.05，Z=-1.948)

2.3 兩組患者治療前后日常生活能力對(duì)比

治療6周后治療組總生活能力改善程度優(yōu)于對(duì)照組，且兩組患者日常生活能力改善對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明丹龍醒腦方治療腦?；颊卟⑻岣咂淙粘Ｉ钅芰Ο熜э@著(見表3)。

表3 兩組患者治療前后日常生活能力對(duì)比表

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“中風(fēng)”是以“卒然昏仆、不省人事、半身不遂、口眼歪斜、牙關(guān)緊閉、語(yǔ)言不利”等癥為主的疾病，較輕者多見半身不遂、口眼歪斜、偏身麻木等癥?！爸酗L(fēng)”多發(fā)于老年人群，內(nèi)因以“內(nèi)傷積損”為主，外因以“外邪侵襲、情志不遂、勞逸失度、嗜食肥甘厚味或飲酒過(guò)量”等為主，致使臟腑陰陽(yáng)失調(diào)、肝陽(yáng)爆動(dòng)、夾濕邪留邪、氣血上逆、神明(腦彎)蒙蔽而發(fā)生卒然昏仆、半身不遂諸癥。腦?；颊卟煌瑫r(shí)期(急性期、恢復(fù)期)應(yīng)針對(duì)其特點(diǎn)采取不同的治療方法，如恢復(fù)期多以血栓通、葛根素、舒血寧、三七、天麻素、桃仁等活血化瘀類的藥物改善腦梗癥狀；并且注意患者過(guò)往病史如(多次)中風(fēng)病史等，注意調(diào)攝患者謹(jǐn)防用藥期間二次腦梗的發(fā)生。

丹龍醒腦方處方組成：丹參17g、地龍6g、三七13g、遠(yuǎn)志17g、菖蒲13g、淫羊藿13g、菟絲子13g。以丹參為君，三七、遠(yuǎn)志、石菖蒲為臣，佐以地龍、淫羊藿、菟絲子，其中丹參、三七、地龍配伍具有“活血通絡(luò)、通利經(jīng)絡(luò)、活血化癡”的功效；遠(yuǎn)志、菖蒲配伍具有“化痰開竅、生津利液”的作用；淫羊藿、菟絲子配伍具有“溫陽(yáng)化氣、推動(dòng)血行、血脈流通、化生腎陽(yáng)”的效果；丹參能抑制體外血栓形成，提高腦損傷后腦組織中神經(jīng)生長(zhǎng)因子的表達(dá)程度(量)，保護(hù)腦損傷；地龍則具有抗血栓、溶栓、降壓、改善血液循環(huán)、抵抗心律失常等效用。因此，丹龍醒腦方全方以熄風(fēng)通絡(luò)為主、溫補(bǔ)腎陽(yáng)為輔，具有“醒腦開轉(zhuǎn)、活血化疾、化痰活血、活血通絡(luò)、舒筋活絡(luò)”的效用，可用于治療腦?；颊呒毙云诤突謴?fù)期半身不遂、肢體麻木、偏身偏癱、口眼歪斜、語(yǔ)言障礙等癥。

[1]鄭筱笑.中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002，99，101-104.

[2]陳清裳.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(1995)[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6)：381-383.

[3]雷麗萍，劉旺華.中醫(yī)藥促進(jìn)神經(jīng)干細(xì)胞增殖與分化用于抗腦缺血損傷的研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述，2013，19(19)：3466-3469.

[4]熊錄，田少霞，范吉平.腦缺血損傷后神經(jīng)功能重建構(gòu)想及對(duì)中醫(yī)治持缺血性中風(fēng)的啟示[J].中國(guó)中醫(yī)基石出醫(yī)學(xué)雜志，2002，8(6)：3-5.

[5]李花，劉旺華，周小青，等.丹龍醒腦片對(duì)腦血栓形成大鼠腦血管通透性及對(duì)花生四晞酸代謝的影響[J].中西醫(yī)結(jié)心腦血管病雜志，2005，3(9)：776-778.

Clinical curative effect of Danlongxingnao Fang in the treatment of cerebral infarction

LEIHua-bin

(Department of Internal Medicine,People's Hospital in Tongchuan City,Tongchuan 727031,China)

Objective To explore the clinical curative effect of Danlongxingnao Fang(DLXNF) in the treatment of Cerebral Infarction.Methods From 2013 May to 2014 May,there are 70 cases with cerebral infarction patients,which was divided into two different groups by using random number table(the treatment group contains 35 cases, treating with with DLXNF;the control group contains 35 cases, treating with conventional therapy only).Each case of them were treated of 6 weeks and reviewed every 3 weeks. then The clinical curative effect and the adverse reaction of the two groups were observed.The SPSS 16.0 statistical software was used for statistical analysis.Results There is no significant difference between the treatment group and the control group before the treatment(P>0.05);the clinical efficacy of the treatment group is better than the control group(P<0.05).Conclusions The DLXNF is effective and safe in the treatment of cerebral infarction.It can relieve clinical symptoms and reduce adverse reaction,and improve neurologic impairment symptoms.What's more,it improve the self-care ability and life quality of patients,providing a new approach for clinical treatment.

Danlongxingnao Fang; Cerebral Infarction; Clinical curative effect

雷華斌(1972—)，男，陜西洛南人，碩士研究生，銅川市人民醫(yī)院主治中醫(yī)師。

R246.1

A

1672-2639(2015)02-0047-03

2014-11-24；責(zé)任編輯 徐文梅]