楊衍濤 袁文君 楊曉霞 趙春香

高血壓辨證分型的循證醫(yī)學(xué)研究

楊衍濤 袁文君※楊曉霞 趙春香

原發(fā)性高血壓為目前臨床中的常見疾病，中醫(yī)藥治療原發(fā)性高血壓的研究目前很多，但是高血壓的中醫(yī)辨證分型卻種類不一，證候混亂不清，本研究旨在通過對高血壓辨證分型的循證學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥治療原發(fā)性高血壓系統(tǒng)評價(jià)的方法學(xué)質(zhì)量有待提高，中醫(yī)在高血壓辨證分型證候和標(biāo)準(zhǔn)多樣。臨床醫(yī)生、中醫(yī)科研工作者梳理高血壓辨證分型的標(biāo)準(zhǔn)和方法需要進(jìn)一步嚴(yán)謹(jǐn)和專業(yè)。

原發(fā)性高血壓 辨證分型 循證醫(yī)學(xué)

原發(fā)性高血壓(Essential Hypertension，EH)是指由于體循環(huán)動脈血壓升高所致的一種綜合征，發(fā)病人數(shù)占高血壓總發(fā)病人數(shù)的絕大部分。原發(fā)性高血壓是由遺傳和環(huán)境共同作用引起的以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)，伴或不伴有多種心血管危險(xiǎn)因素的綜合征，常會引起心、腦、腎、眼底和血管等靶器官損傷，容易并發(fā)或合并冠心病、心肌肥厚、心律失常、糖尿病、腦梗死以及老年性癡呆等［1，2］。中老年人為主要患病人群，精神緊張及劇烈活動常誘發(fā)血壓突然升高。近年來，隨著循證醫(yī)學(xué)在國內(nèi)的快速發(fā)展，循證中醫(yī)藥的研究逐步深入。多篇系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果表明中醫(yī)藥治療原發(fā)性高血壓確有很好的有效性和安全性。本研究通過開展中醫(yī)藥治療原發(fā)性高血壓的系統(tǒng)評價(jià)再評價(jià)［3，4］，評估其納入研究的方法學(xué)質(zhì)量及其結(jié)論的可靠程度，探索原發(fā)性高血壓的中醫(yī)癥候特點(diǎn)和證治規(guī)律，整合優(yōu)化原發(fā)性高血壓的治療方案，為臨床更好地研究和治療原發(fā)性高血壓提供思路。

中醫(yī)證候是對疾病處于一定階段的病因、病位、病變性質(zhì)以及邪正雙方力量對比等各方面情況的病理概括，是機(jī)體對致病因素及內(nèi)外環(huán)境反應(yīng)的、以臨床病理功能變化為主的綜合表現(xiàn)，具有整體、綜合、動態(tài)及多樣性特點(diǎn)，以辨證論治的形式密切聯(lián)系著臨床實(shí)踐和藥物研究。辨證是中醫(yī)診治疾病的基礎(chǔ)，證型不同治療方案也不同，體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)理論中強(qiáng)調(diào)個體化差異的特色。當(dāng)前，高血壓辨證分型的種類不一，有將高血壓分為4種類型的，也有分為8種類型的。在高血壓證候分型中，中醫(yī)證候類型出現(xiàn)頻率最高的前4種分別為:肝陽上亢(45.7%)、肝火熾盛(42.6%)、腎精不足(36.9%)、肝氣郁滯(31.1%)［5］。高血壓的證候混亂不清，勢必為中醫(yī)臨床醫(yī)生的臨床實(shí)踐與繼續(xù)教育帶來不便。本文通過分析高血壓辨證分型研究，為臨床醫(yī)生、中醫(yī)科研工作者梳理高血壓辨證分型的標(biāo)準(zhǔn)和方法提供一定依據(jù)。

1．方法

1.1 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 文獻(xiàn)類型:基于隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)的系統(tǒng)評價(jià)。

1.1.2 研究對象:診斷為原發(fā)性高血壓患者［6］，性別、年齡、種族、發(fā)病時間和病例來源不限。

1.1.3 干預(yù)措施有關(guān)高血壓中醫(yī)辨證分型的綜述。

1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn):①重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn);②會議摘要;③非中英語種文獻(xiàn);④數(shù)據(jù)無法提取文獻(xiàn)。

1.2 檢索策略 英文檢索詞為:hypertension，high blood pressure，syndromes，differentiation;中文檢索詞為:高血壓、辨證。各個數(shù)據(jù)庫的檢索策略見表1。

表1 各數(shù)據(jù)庫檢索策略

1.3 資料提取及評價(jià) 兩名評價(jià)員獨(dú)立地對符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取，提取資料包括文獻(xiàn)類型、題目、作者、發(fā)表年份、檢索策略、納入標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量評價(jià)方法、結(jié)論等，完成后進(jìn)行交叉核對，如有分歧，通過雙方討論或第三者協(xié)助判斷。文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評估采用AMSTAR量表(11條目)［7］，文獻(xiàn)的證據(jù)質(zhì)量采用GRADE方法進(jìn)行評價(jià)［8，9］。

2．結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 在納入的5篇論述高血壓辨證分型的研究中，高血壓的辨證分型種類為4～8種。有1篇［10］研究描述了分型的參考標(biāo)準(zhǔn)，其參考標(biāo)準(zhǔn)為《中藥新藥治療高血壓病臨床研究指導(dǎo)原則》。高血壓辨證分型特點(diǎn)見表2。同時，有1篇研究［5］對1980～2010年間發(fā)表的有關(guān)高血壓的研究進(jìn)行了系統(tǒng)綜述;這篇總結(jié)了高血壓病辨證分型中出現(xiàn)頻率最高的40個中醫(yī)癥狀(見表4)和出現(xiàn)頻率最高的10個與高血壓相關(guān)的中醫(yī)證候類型(見表5)。在2002年版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中，將高血壓辨證分型為:肝火亢盛型、陰虛陽亢型、痰濕壅盛型、陰陽兩虛型，具體分型標(biāo)準(zhǔn)見3。

表2 高血壓辨證分型特點(diǎn)

表3 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》高血壓辨證分型情況

表4 出現(xiàn)頻率最高的40個中醫(yī)癥狀［14］

表5 出現(xiàn)頻率前10的與高血壓相關(guān)的中醫(yī)證侯類型［5］

2.2 基本特征 在納入研究的文獻(xiàn)中，共有5篇研究［5，10～14］論述了高血壓的辨證分型特點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)。這5篇研究均為中文，均發(fā)表在非CSCD期刊上，其發(fā)表年份分別為1980年、1981年、1999年、2012年和2013年，其中1篇為橫斷面研究，1篇為系統(tǒng)綜述，3篇為傳統(tǒng)綜述;有2篇研究有參考文獻(xiàn)，有2篇研究有基金資助。

3．討論

3.1 在中醫(yī)藥領(lǐng)域開展循證研究的積極意義 中醫(yī)藥傳承了中國幾千年的文化和文明，并形成了獨(dú)特的理論體系和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，包含了對很多自然科學(xué)規(guī)律的精辟總結(jié)，在防治非傳染性、慢性疾病、亞健康狀態(tài)以及延緩衰老等方面具有優(yōu)勢［15，16］。循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價(jià)再評價(jià)是全面搜集針對同一疾病或同一健康問題的病因、診斷、治療或預(yù)后等方面的相關(guān)系統(tǒng)評價(jià)進(jìn)行再評價(jià)的一種綜合研究方法，能夠鑒別系統(tǒng)評價(jià)存在的方法學(xué)偏倚及其結(jié)論證據(jù)質(zhì)量的高低，為決策者提供更為集中的高質(zhì)量證據(jù)。在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域引入循證醫(yī)學(xué)的方法和理念，積極開展中醫(yī)藥循證研究將有利于提高中醫(yī)的診療水平、促進(jìn)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程，為中醫(yī)藥治療疾病的有效性和安全性提供客觀證據(jù)。

3.2 中醫(yī)藥治療原發(fā)性高血壓系統(tǒng)評價(jià)的方法學(xué)質(zhì)量有待提高 經(jīng)過系統(tǒng)檢索及嚴(yán)格篩選后，獲得的文獻(xiàn)中關(guān)注高血壓辨證分型特點(diǎn)及標(biāo)準(zhǔn)的研究僅有5篇。在高血壓辨證治療的研究中通常也會提及高血壓的辨證分型，然而這些研究僅僅說明納入人群的高血壓分型情況，并未關(guān)注分型的特點(diǎn)和依據(jù)。同時，有1篇為橫斷面研究，3篇為傳統(tǒng)綜述，只能代表某一部分專家的觀點(diǎn)或反映某一個特定時期或人群的高血壓辨證情況;雖然有1篇研究為系統(tǒng)綜述，通過檢索高血壓辨證論治研究，整理高血壓的癥狀及證候特點(diǎn)，但僅檢索了2個數(shù)據(jù)庫，收集的研究不全面;因此這5篇研究的整體質(zhì)量不高。

3.3 中醫(yī)在高血壓辨證分型證候和標(biāo)準(zhǔn)多樣 高血壓辨證分型證候和標(biāo)準(zhǔn)多樣化，同時關(guān)注高血壓辨證分型特點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)的研究數(shù)量少、質(zhì)量不高，因此中醫(yī)專家及中醫(yī)臨床研究工作者需要針對高血壓辨證分型特點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)開展更多的高質(zhì)量研究，以期規(guī)范我國高血壓辨證分型，促進(jìn)高血壓的辨證論治，有效提高我們高血壓人群的血壓控制率，進(jìn)而提高高血壓患者的生活質(zhì)量。

3.4 研究的局限性 本研究主要包含三個方面的局限性:①對于中文系統(tǒng)評價(jià)的檢索，只是將常見系統(tǒng)評價(jià)相關(guān)的自由詞進(jìn)行組配，可能存在一定的漏檢;②納入的研究所包含的干預(yù)措施復(fù)雜，無法定量合并分析其效應(yīng)值;③部分系統(tǒng)評價(jià)在I2值較大(大于50%)時采用了固定效應(yīng)模型合并結(jié)果，本研究未進(jìn)行糾正。

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Evidence-based medical of hypertension dialectical type

(YANG Yantao，YUAN Wenjun，YANG Xiaoxia，ZHAO Chunxiang.The first hospital of Lanzhou city，Gansu 730050，China.)

Hypertension is a common disease in the current clinical.There are so many TCM treatmen research about hypertension，but there type and syndromes are confuse.This study was designed to study hypertension dialectical evidence-based genotyping.We found that Chinese medicine treatment of essential hypertension systematic evaluation of methodological quality needs to be improved，type syndromes and standards varied.In future，our clinicians and Chinese medicine researchers combed hypertension syndrome and methods need to be rigor and professional.

Essential Hypertension;Syndromes;Evidence-Based Medicine

10.3969/j.issn.1672-4860.2015.05.013

2015-8-30

蘭州市第一人民醫(yī)院 中醫(yī)科 730050

基本項(xiàng)目:甘肅省中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)(課題編號GZK-2013-65)

楊衍濤，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師?！鶠橥ㄓ嵶髡?/p>