張平

荊州市中心醫(yī)院 器械科， 湖北 荊州 434000

消化道電子內(nèi)鏡故障發(fā)生規(guī)律的探討

張平

荊州市中心醫(yī)院 器械科， 湖北 荊州 434000

為了加強(qiáng)電子內(nèi)鏡的技術(shù)管理，降低故障的發(fā)生，通過對(duì)某省電子內(nèi)鏡的維修數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，尋找電子內(nèi)鏡故障的特點(diǎn)和發(fā)生規(guī)律，并討論常見故障和可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，為今后開展電子內(nèi)鏡的可靠性研究奠定基礎(chǔ)。

電子內(nèi)鏡；故障率；醫(yī)療設(shè)備維修

0 前言

電子內(nèi)鏡屬于精密貴重設(shè)備[1]，通過侵入人體內(nèi)部直觀反映消化道內(nèi)部結(jié)構(gòu)或病灶的真實(shí)形態(tài)，已廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，成為了臨床不可或缺的重要診療手段，并且收獲良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。在日常工作中，由于操作使用及維護(hù)保養(yǎng)等原因，會(huì)導(dǎo)致發(fā)生各種故障，影響臨床的正常使用。故障發(fā)生后，一般會(huì)由生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)的維修公司負(fù)責(zé)維修，其年維護(hù)成本較高，也成為醫(yī)院較難實(shí)施醫(yī)學(xué)工程管理的醫(yī)療設(shè)備之一。因此，科學(xué)地探討電子內(nèi)鏡故障的發(fā)生規(guī)律，分析電子內(nèi)鏡故障與其設(shè)備自身、使用、保養(yǎng)等之間的關(guān)系，可以更好地進(jìn)行電子內(nèi)鏡的技術(shù)管理，降低故障發(fā)生率，提高經(jīng)濟(jì)效益。

1 研究對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

我國中部某省及下轄的A（省會(huì)城市）、B、C、D 4個(gè)地區(qū)的某品牌260系列電子胃鏡共117條，其中GIFXQ260型胃鏡73條，占62.4％；其中A地區(qū)有58條，B地區(qū)有9條，C地區(qū)有9條，D地區(qū)有10條，其他地區(qū)共31條。

1.2 研究方法

通過對(duì)廠家提供的該省及其他4個(gè)地區(qū)2012~2013年期間電子胃鏡維修數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用相對(duì)故障率來計(jì)算每種故障數(shù)據(jù)的發(fā)生頻次，由故障內(nèi)鏡總量作為基數(shù)分別計(jì)算得出。再根據(jù)電子胃鏡的故障現(xiàn)象及故障部位，分別對(duì)故障數(shù)據(jù)進(jìn)行排名。對(duì)于故障率較高的故障現(xiàn)象或故障部位進(jìn)行分析，探討其故障發(fā)生規(guī)律及根本原因。

2 結(jié)果

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，260系列胃鏡按照故障發(fā)生頻率及故障發(fā)生現(xiàn)象分類，主要表現(xiàn)為按鈕、導(dǎo)光束、角度、鉗子管道、插入部蛇管及彎曲橡皮、先端部等部位發(fā)生故障，具體故障統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，見表1。

表1 各故障發(fā)生的故障率

從上表的故障數(shù)據(jù)可知，該省整體數(shù)據(jù)與A地區(qū)的數(shù)據(jù)基本相當(dāng)；其他地區(qū)由于樣本量不足，導(dǎo)致數(shù)據(jù)與全省的數(shù)據(jù)相差較大，但仍具有區(qū)域特點(diǎn)。全省數(shù)據(jù)中故障01~03具有共性，故障率超過50％，其中1號(hào)按鈕不良或破損的原因主要是因?yàn)轭l繁使用凍結(jié)鍵導(dǎo)致，故障02~03可能涉及導(dǎo)光束和角度鋼絲本身質(zhì)量、生產(chǎn)或維修工藝、操作使用等因素；故障05~06也具有一定的代表性，A/B/C三個(gè)地區(qū)均具有超過50％的故障率，可能原因主要涉及操作使用和日常消毒保養(yǎng)等因素；其他故障率高的故障具有一定區(qū)域特性，如B地區(qū)大多數(shù)故障都有較高的故障率，鉗子管道漏水等故障率超過75％，B/C地區(qū)鉗子口磨損故障均超過50％，D地區(qū)CCD/導(dǎo)光束蓋玻璃損壞故障超過50％。

3 討論

3.1 醫(yī)院發(fā)現(xiàn)的故障數(shù)據(jù)特點(diǎn)

電子內(nèi)鏡的故障由醫(yī)院自身就可發(fā)現(xiàn)的主要有：①通過肉眼觀察可直接發(fā)現(xiàn)的故障，如導(dǎo)光束斷裂、圖像異常、角度不足等；②通過測(cè)漏可發(fā)現(xiàn)漏氣漏水故障，如彎曲橡皮漏氣、鉗子管道漏水等；③通過清洗消毒發(fā)現(xiàn)的故障，如噴嘴堵塞、防水帽固定銷脫落等，上述故障基本已經(jīng)影響到了臨床使用或存在著嚴(yán)重的安全隱患，使用人員會(huì)才提出維修申請(qǐng)。由此可知，對(duì)于電子內(nèi)鏡而言，醫(yī)院自身發(fā)現(xiàn)的故障往往只是實(shí)發(fā)故障的一部分，仍然有許多故障容易被使用人員忽視，如CCD/導(dǎo)光束蓋玻璃損壞、按鈕破損、鉗子口/吸引口破損、蛇管老化等。

3.2 廠家提供的故障數(shù)據(jù)特點(diǎn)

該廠家根據(jù)電子內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，按照維修標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程及基于風(fēng)險(xiǎn)防范原因考慮，提供了10個(gè)故障部位及超過50種故障現(xiàn)象的分類方法。在實(shí)際的維修作業(yè)和質(zhì)量評(píng)估時(shí)，對(duì)每個(gè)故障部位進(jìn)行認(rèn)真全面地檢查，對(duì)已發(fā)生故障或存在安全隱患故障等全部計(jì)算為實(shí)際發(fā)生故障。因此，相對(duì)而言廠家提供的內(nèi)鏡維修服務(wù)較完善徹底，但維修費(fèi)用偏高。

3.3 常見故障的分析與處理

3.3.1 故障一

3.3.1.1 故障現(xiàn)象

噴嘴堵塞。

3.3.1.2 故障分析與處理

電子胃鏡的“送氣、送水”功能均通過噴嘴實(shí)現(xiàn)，一般為90°防堵塞扁平狀設(shè)計(jì)[2]，即噴嘴口與插入方向呈直角，口徑約2 mm。操作人員通過噴嘴注水沖洗CCD玻璃鏡面，保持視野清晰；通過送氣可使消化道充氣，便于內(nèi)鏡插入和觀察。然而使用中操作與消毒的錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致消化道中的黏液、胃黏膜中的蛋白質(zhì)凝固物、棉紗等異物堵塞[3-4]，一旦堵塞應(yīng)及時(shí)處理并疏通。雖然該故障具有較高的故障率，約占87.3％，但一般現(xiàn)場(chǎng)解決，故未計(jì)入廠家維修數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中。噴嘴堵塞后可使用酶類消毒劑浸泡并通過塑料膠片（如X光膠片）疏通；或請(qǐng)廠家工程師現(xiàn)場(chǎng)維修處理，有經(jīng)驗(yàn)的工程師可將噴嘴取下通過酶液浸泡后用細(xì)小針頭疏通[5-6]。

3.3.2 故障二

3.3.2.1 故障現(xiàn)象

內(nèi)鏡漏水。

3.3.2.2 故障分析與處理

內(nèi)鏡漏水在內(nèi)鏡故障中占有較高的比例，主要包括彎曲橡皮、鉗子管道等部位漏水[6]。彎曲橡皮漏水原因表現(xiàn)為自然老化、彎曲頻繁、尖銳物品扎破等；鉗子管道漏水主要為所使用附件（如活檢鉗）或注射針使用異常扎破鉗子管道。內(nèi)鏡一旦發(fā)生漏水故障，應(yīng)當(dāng)立即停止使用和灌洗消毒，否則水份可能導(dǎo)致CCD損壞，圖像出現(xiàn)色斑、陰影、水印等故障。內(nèi)鏡漏水故障一般需要請(qǐng)廠家或第三方公司通過更換相應(yīng)配件進(jìn)行專業(yè)維修。

3.3.3 故障三

3.3.3.1 故障現(xiàn)象

導(dǎo)光束斷裂。

3.3.3.2 故障分析與處理

導(dǎo)光束斷裂會(huì)導(dǎo)致圖像亮度不夠，影響內(nèi)鏡診療質(zhì)量，極易引起消化道微小病變的漏診，因此逐漸受到了內(nèi)鏡使用人員的重視。內(nèi)鏡的操作使用差錯(cuò)會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)光束過早斷裂，其主要原因包括過度使用、老化、鏡身過軟，操作彎曲過度（直徑＜12 cm），或接觸溫差大的物體等。內(nèi)鏡導(dǎo)光束故障一般需要請(qǐng)廠家或第三方公司通過更換相應(yīng)配件進(jìn)行專業(yè)維修。另外，電子胃鏡不用時(shí)最好放入專用恒溫消毒柜內(nèi)。

3.3.4 部分易被忽視的故障

3.3.4.1 故障現(xiàn)象

導(dǎo)光束和CCD蓋玻璃磨損或缺損、插入管結(jié)晶發(fā)黃、吸引口和鉗子口磨損、開關(guān)外皮劃傷、錐型套破損等故障。

3.3.4.2 故障分析與處理

此類故障由于短期不會(huì)影響正常使用，往往會(huì)被使用人員忽視，而且也不會(huì)向醫(yī)學(xué)工程部門申請(qǐng)維修，而這些故障往往會(huì)導(dǎo)致內(nèi)鏡性能下降、影響安全、消毒不徹底、漏液等潛在風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)廠家或第三方公司進(jìn)行專業(yè)維修。

3.4 電子內(nèi)鏡平均無故障時(shí)間

據(jù)廠家稱，即使消化道內(nèi)鏡在良好地操作使用和維護(hù)保養(yǎng)的情況下，完成2000~3000例檢查之后至少需要進(jìn)行一次C級(jí)維修，才能保證內(nèi)鏡使用的質(zhì)量安全和使用壽命。如某醫(yī)院內(nèi)鏡室有260系列胃鏡8條，年均檢查12000例，每條鏡子平均每年可以檢查1500例，因此該院內(nèi)鏡的平均無故障時(shí)間應(yīng)該為1.4~2年。因此，在日常的內(nèi)鏡使用過程中，可以通過平均無故障時(shí)間的長(zhǎng)短來評(píng)估內(nèi)鏡的操作使用和維護(hù)保養(yǎng)情況是否良好。

4 結(jié)語

探討內(nèi)鏡的故障發(fā)生規(guī)律是對(duì)該設(shè)備可靠性研究的一項(xiàng)重要內(nèi)容，是提高設(shè)備使用率和安全質(zhì)量的一個(gè)重要手段[7]。通過對(duì)內(nèi)鏡故障統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的分析，不僅可以深入了解內(nèi)鏡常見故障的產(chǎn)生原因，而且發(fā)現(xiàn)了內(nèi)鏡在生命周期內(nèi)故障的發(fā)生規(guī)律；不同區(qū)域、不同醫(yī)院、不同的操作使用、不同的維護(hù)保養(yǎng)等都會(huì)對(duì)內(nèi)鏡使用壽命造成影響。由于本次研究樣本量數(shù)據(jù)有限，故障發(fā)生規(guī)律仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。另外，隨著將來各種維修統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的完善，通過大數(shù)據(jù)處理可能分析出不同區(qū)域?qū)?nèi)鏡使用和保養(yǎng)的掌握程度，甚至可以用單一故障數(shù)據(jù)分析出各地區(qū)消化道病種的數(shù)量及當(dāng)?shù)鼐用竦纳盍?xí)慣等有價(jià)值的公共衛(wèi)生信息。

[1]孟江云,魏振軍,黃啟陽,等.富士能電子內(nèi)鏡故障及其維護(hù)的回顧性分析[J].生物醫(yī)學(xué)工程與臨床,2008,12(3）：210-213.

[2]寧偉,王永琳,王恩運(yùn),等.醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的組成與常見故障維修[J].醫(yī)療裝備,2015,16(6）：105,106.

[3]關(guān)婉霞.消化內(nèi)鏡診療使用中常見故障的原因分析及護(hù)理防護(hù)對(duì)策[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,34(1）：148-149.

[4]姚雪珍,李燕,范金霞.消化內(nèi)鏡噴嘴堵塞的原因分析與對(duì)策[J].護(hù)理與康復(fù),2012,11(3）：264-266.

[5]呂慶友,官麗梅.醫(yī)用內(nèi)窺鏡使用與維修技術(shù)[M].沈陽：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社,2006.

[6]孟剛,王衫,王蘭明,等.可靠性研究在保障醫(yī)療器械安全、有效中的作用[J].中國醫(yī)療器械信息,2007,13(6）：43-46.

Faults Occurrence of the Digestive Endoscope

ZHANG Ping
Department of Equipment, Jingzhou Central Hospital, Jingzhou Hubei 434020, China

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.09.059

1674-1633(2015）09-0172-02

2015-01-15

2015-07-08

作者郵箱：41050686@qq.com