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FDA批準(zhǔn)VenaSeal封閉系統(tǒng)治療靜脈曲張

2015-05-30 10:48:04
健康之家 2015年6期
關(guān)鍵詞:分配器黏合劑藥品監(jiān)督管理局

人體有兩種靜脈,即深靜脈和淺靜脈。淺靜脈是那些靠近皮膚的靜脈。靜脈中含有單向瓣膜,打開后讓血液通過,然后關(guān)閉,阻止血液回流。當(dāng)淺靜脈系統(tǒng)的瓣膜變得微弱或受到損壞時(shí),血液就有可能回流并積存,從而引起靜脈曲張,即靜脈擴(kuò)大、膨脹或扭曲。靜脈曲張通常不會引起癥狀,但患者可能經(jīng)歷輕微到中度的疼痛、產(chǎn)生血栓、皮膚潰瘍等其他問題。如果情況嚴(yán)重,則建議進(jìn)行醫(yī)學(xué)手術(shù)去除或關(guān)閉受到影響的靜脈。近日,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)就批準(zhǔn)VenaSeal封閉系統(tǒng)(VenaSeal系統(tǒng))用于治療靜脈曲張。這款無菌包由一種黏合劑及輸送系統(tǒng)元件組成,黏合劑是一種專門按配方制成的正丁基-2-氰丙烯酸鹽,輸送系統(tǒng)包括導(dǎo)管、導(dǎo)線、分配器槍、分配器尖端及注射器。這是首款通過用黏合劑將靜脈封閉而永久性治療靜脈曲張的器械,從而給患有這種疾病的患者提供了另一種治療選擇。

(美國食品與藥品監(jiān)督管理局/FDA)

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