劉承軍，肖長(zhǎng)，林平冬

解放軍第一八零醫(yī)院 a.消毒供應(yīng)中心；b.護(hù)理部，福建 泉州 362000

消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)中“外來(lái)器械”管理模塊的開發(fā)與應(yīng)用

劉承軍a，肖長(zhǎng)a，林平冬b

解放軍第一八零醫(yī)院 a.消毒供應(yīng)中心；b.護(hù)理部，福建 泉州 362000

0 前言

外來(lái)醫(yī)療器械是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械[1]，如全髖關(guān)節(jié)器械、半髖關(guān)節(jié)器械、股骨髓內(nèi)釘、髕骨爪器械、上肢器械、下肢器械、融合器腰椎、鎖骨重建板等。外來(lái)器械針對(duì)性強(qiáng)，方便手術(shù)，但價(jià)格昂貴，使用頻率有限，醫(yī)院從節(jié)約成本考慮一般不備此類器械，而采用租賃方式[2]。大量的外來(lái)手術(shù)器械公司存在人員素質(zhì)參差不齊，器械流動(dòng)性較大等因素[3]，給消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染控制管理埋下嚴(yán)重隱患[4]。為規(guī)范外來(lái)器械管理，控制醫(yī)院感染，保障病人安全，我院消毒供應(yīng)中心協(xié)同信息科適應(yīng)醫(yī)院全面信息化管理的發(fā)展趨勢(shì)[5]，自主研發(fā)了消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)。2011年2月外來(lái)器械開始采用該系統(tǒng)進(jìn)行管理，至今已達(dá)22089件，包括R橈骨板系列、L橈骨板系列、固定翼擴(kuò)張器、股骨LC-DCP接骨板系列、松質(zhì)螺釘系列、皮質(zhì)螺釘系列、肱骨直型鎖定鋼板、骨髁板、臼挫連接桿等。

1 設(shè)計(jì)與架構(gòu)

1.1 IT技術(shù)支持

服務(wù)器采用Windows 2003 server，工作站采用windows 2000/XP；采用 ADO的數(shù)據(jù)訪問(wèn)方式；系統(tǒng)采用 Oracle 10 g數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，采用powerbuilder9.0開發(fā)。

1.2 流程模式圖

建立植入物器械信息庫(kù)，實(shí)現(xiàn)植入物器械信息的可追溯管理。錄入植入物器械廠家廠商名稱、地址及聯(lián)系方式等信息，條碼槍掃描錄入植入物器械出廠原始條形碼，并輸錄該植入物器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、類型、搜索輸入簡(jiǎn)碼、材質(zhì)、產(chǎn)地、價(jià)格等。利用系統(tǒng)查詢追溯功能，可以追溯到患者所使用植入物器械的詳細(xì)信息。

將錄入好的外來(lái)器械，根據(jù)手術(shù)部位及手術(shù)醫(yī)生的需要定義成外來(lái)醫(yī)療器械包，定義信息包括器械代碼、器械名稱、器械件數(shù)、器械供應(yīng)商、器械類型、規(guī)格、基數(shù)、滅菌日期、失效日期、搜索簡(jiǎn)碼等。實(shí)現(xiàn)了外來(lái)醫(yī)療器械包的可追蹤。

對(duì)外來(lái)器械包的處理分為回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、貯存、發(fā)放、使用、銷毀等12個(gè)環(huán)節(jié)，是個(gè)相對(duì)閉合的可循環(huán)模式，其工作流程，見圖1。

圖1 外來(lái)器械處理流程

1.3 質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)

充分利用數(shù)據(jù)庫(kù)龐大的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力，收錄了全院所有外來(lái)器械的名稱、材質(zhì)、規(guī)格、件數(shù)、清洗、滅菌方式等信息，實(shí)現(xiàn)了外來(lái)器械質(zhì)量管理的可追蹤。質(zhì)量管理模塊包括定義、成本定義、回收、清洗消毒管理、滅菌管理、發(fā)放、查詢、統(tǒng)計(jì)。定義與成本定義功能包括器械供應(yīng)商、器械名稱、件數(shù)、規(guī)格、器械包名稱、內(nèi)容、基數(shù)、保存期限、器械類型、器械代碼、滅菌費(fèi)、折舊費(fèi)、使用打印紙標(biāo)簽類型的信息錄入；回收功能可以追蹤回收科室、回收員、器械包名稱代碼、器械件數(shù)；清洗消毒管理功能可以追蹤清洗設(shè)備編號(hào)、循環(huán)次數(shù)、清洗方式、器械名稱、件數(shù)、清洗人員、清洗消毒開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間；滅菌管理功能可以追蹤器械包名稱、內(nèi)容、器械規(guī)格、打包人員、查包人員、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號(hào)、循環(huán)次數(shù)、滅菌員、滅菌方式、滅菌開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間；發(fā)放功能可以追蹤器械包名稱、發(fā)放件數(shù)、發(fā)放時(shí)間、發(fā)放人員；查詢與統(tǒng)計(jì)功能可以查詢發(fā)放科室、發(fā)放時(shí)間、發(fā)放人員、發(fā)放器械名稱、數(shù)量及統(tǒng)計(jì)人員工作量。

1.4 系統(tǒng)設(shè)計(jì)

該系統(tǒng)以監(jiān)控消毒供應(yīng)中心內(nèi)的清洗消毒與滅菌過(guò)程為主線，輔以電子申請(qǐng)單功能，利用條形碼技術(shù)，對(duì)醫(yī)療器械和輔料等醫(yī)療包在消毒供應(yīng)中心內(nèi)從回收到清洗消毒、打包、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放的全過(guò)程進(jìn)行跟蹤記錄[6]。將醫(yī)療包回收、清洗消毒相關(guān)信息，形成醫(yī)療包的條形碼標(biāo)簽、打印條形碼標(biāo)簽[7]，利用條碼槍掃描將醫(yī)療包內(nèi)容錄入系統(tǒng)，進(jìn)行保存追溯管理。

2 系統(tǒng)應(yīng)用實(shí)踐

外來(lái)手術(shù)器械及植入物滅菌包均采用條形碼跟蹤追溯管理，每套器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測(cè)及應(yīng)用信息都直接通過(guò)條形碼掃描進(jìn)入患者的信息庫(kù)內(nèi)，為患者及醫(yī)院提供最完整的信息資料，隨時(shí)可跟蹤、查詢[8]。消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)對(duì)外來(lái)器械的回收、清洗消毒、檢查與包裝、滅菌、發(fā)放、使用以及銷毀的各個(gè)環(huán)節(jié)都有詳細(xì)準(zhǔn)確的記錄，并且可以將各項(xiàng)數(shù)據(jù)保存到醫(yī)院服務(wù)器數(shù)據(jù)庫(kù)，需要時(shí)可以立即提取查看。

（1）外來(lái)器械包信息的可追溯管理。將外來(lái)器械供應(yīng)商、器械名稱、件數(shù)、規(guī)格、器械包名稱、內(nèi)容、基數(shù)、保存期限、器械類型、器械代碼、使用打印紙標(biāo)簽類型等人工手動(dòng)錄入消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)中，系統(tǒng)自動(dòng)按順序生成獨(dú)立的器械包條形碼標(biāo)簽，通過(guò)條形碼標(biāo)簽及系統(tǒng)查詢可以追溯到包內(nèi)外來(lái)器械詳細(xì)信息，從而實(shí)現(xiàn)外來(lái)器械及所組合成醫(yī)療器械包的信息追溯管理。

（2）外來(lái)器械回收的可追溯。消毒供應(yīng)中心回收外來(lái)器械，清點(diǎn)核對(duì)無(wú)誤后，將器械包名稱、件數(shù)記錄在專用本上，手動(dòng)錄入消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)，錄入內(nèi)容有回收科室、回收員、器械包名稱代碼、器械件數(shù)等，錄入完成保存后系統(tǒng)自動(dòng)形成條形碼標(biāo)簽，從而實(shí)現(xiàn)外來(lái)器械回收信息的可追溯。

（3）外來(lái)器械清洗消毒的可追溯管理。外來(lái)器械分類、拆卸、清洗消毒后，將設(shè)備編號(hào)、循環(huán)次數(shù)、清洗方式、器械名稱、件數(shù)、清洗人員、清洗消毒開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間錄入消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)清洗質(zhì)量可追溯。

（4）外來(lái)器械滅菌檢測(cè)管理的可追溯。利用條碼槍掃描外來(lái)器械包外條形碼標(biāo)簽，自動(dòng)錄入器械包名稱、內(nèi)容、器械規(guī)格、打包人員、查包人員、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號(hào)、循環(huán)次數(shù)、滅菌員、滅菌方式、滅菌開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間等，實(shí)現(xiàn)器械包滅菌質(zhì)量的可追溯。

（5）外來(lái)器械發(fā)放的追溯管理。檢查外來(lái)器械包外化學(xué)指示物變色合格后，進(jìn)入消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)發(fā)放界面，條碼槍掃描包外條形碼標(biāo)簽，通過(guò)系統(tǒng)可以追溯已發(fā)放器械包名稱、發(fā)放件數(shù)、發(fā)放時(shí)間、發(fā)放人員等信息。

（6）外來(lái)器械召回信息追溯。消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)的使用結(jié)合了無(wú)線射頻和條形碼2大技術(shù)，通過(guò)條碼槍掃描條形碼標(biāo)簽的方式， 可以對(duì)外來(lái)器械回收、清洗消毒、檢查與包裝、滅菌、發(fā)放進(jìn)行全過(guò)程跟蹤記錄和相關(guān)信息的查詢，出現(xiàn)清洗或者滅菌質(zhì)量不合格時(shí)，可以按照消毒技術(shù)規(guī)范召回制度快速追回。

（7）患者使用外來(lái)器械信息的可追溯。通過(guò)消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)可以查詢患者所使用的外來(lái)器械醫(yī)療包的相關(guān)信息，并把該器械包的條碼儲(chǔ)存在醫(yī)院服務(wù)器上，從而實(shí)現(xiàn)可追溯。

（8）已使用植入物器械銷毀的追溯管理。取出患者已使用的植入物器械，回收至消毒供應(yīng)中心，集中統(tǒng)一銷毀，并關(guān)聯(lián)至消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)外來(lái)器械模塊中相關(guān)植入物器械的內(nèi)容信息并作已處理的標(biāo)識(shí)，做到植入物器械最終階段的追溯管理。

（9）對(duì)外來(lái)器械包的預(yù)警機(jī)制。系統(tǒng)根據(jù)預(yù)設(shè)的保存期限，對(duì)即將超過(guò)失效日期的外來(lái)器械包自動(dòng)識(shí)別并在計(jì)算機(jī)顯示屏上發(fā)出警示。

3 結(jié)束語(yǔ)

建立對(duì)外來(lái)器械的清洗、消毒、滅菌操作過(guò)程記錄，對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳椋邢嚓P(guān)物品、影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的各單個(gè)過(guò)程及步驟，如清洗、消毒、包裝材料、器械類型、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸?shù)葴缇^(guò)程的所有要素都需要被界定和記錄在確認(rèn)報(bào)告中，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的可追溯性[9]。消毒供應(yīng)中心信息管理系統(tǒng)對(duì)外來(lái)器械從回收到患者使用的每個(gè)環(huán)節(jié)都有細(xì)致化的描述，數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確，客觀真實(shí)，具有可追溯性，同時(shí)亦可作為必要時(shí)的法律依據(jù)，保護(hù)自身權(quán)益。做好外來(lái)手術(shù)器械的可追溯管理，既可以加強(qiáng)和持續(xù)改進(jìn)消毒供應(yīng)中心管理質(zhì)量，同時(shí)也是保障手術(shù)患者醫(yī)療安全的需要。消毒供應(yīng)中心應(yīng)充分利用計(jì)算機(jī)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，大膽嚴(yán)格實(shí)施管理，重視外來(lái)器械每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，使外來(lái)器械的質(zhì)量管理工作走上規(guī)范化、程序化、科學(xué)化和社會(huì)化軌道[10]。

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部．醫(yī)院消毒供應(yīng)中心,第1部分:管理規(guī)范[S]．2009．

[2] 程平,謝甜芳．蘇州地區(qū)外來(lái)醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀調(diào)查[J]．中國(guó)消毒學(xué)雜志,2014,3(4):422-423．

[3] 呂永杰,王春梅,高秀梅,等．醫(yī)院外來(lái)器械的可追溯管理[J]．護(hù)理學(xué)雜志,2010,25(6):48-50．

[4] 李紅,陳輝,趙愛民,等．外來(lái)手術(shù)器械的管理[J]．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2008,18(7):999-1000．

[5] 梅衛(wèi)玲,周宏宇,楊永豐．醫(yī)院感染管理系統(tǒng)在醫(yī)院感染管理質(zhì)量中的作用[J]．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2011,21(3):514-515．

[6] 李理,王飛,李剛榮．消毒供應(yīng)中心追溯管理系統(tǒng)在醫(yī)院的應(yīng)用[J]．中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2013,28(5):78-80．

[7] 劉承軍,鄒佩珍,吳清玲．多功能打印標(biāo)簽在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用體會(huì)[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,10(31):118-119．

[8] 商玲,初玉云,李冰,等．集中處理外來(lái)器械控制外科感染的調(diào)查[J]．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2011,21(3):529-530．

[9] 蔡小干．手術(shù)室外來(lái)器械的零風(fēng)險(xiǎn)管理[J]．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2011,21(1):112-113．

[10] 戴小明,徐宇紅,江麗華．外來(lái)手術(shù)器械納入醫(yī)院程序化管理的效果評(píng)價(jià)[J]．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2010,20(9):1287-1288．

Development and Application of a “Foreign Device” Module in IMS of the Sterilization and Supply Center

LIU Cheng-juna, XIAO Changa, LIN Ping-dongb

a.Sterilization and Supply Center; b.Department of Nursing, The 180thHospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

利用無(wú)線射頻技術(shù)、條形碼技術(shù)結(jié)合信息管理系統(tǒng)，在消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)器械進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)了對(duì)外來(lái)器械全過(guò)程的跟蹤記錄，提高了消毒供應(yīng)中心的工作質(zhì)量和效率，大大降低了院內(nèi)感染幾率和醫(yī)療成本。

外來(lái)器械；追溯管理；消毒供應(yīng)中心；院內(nèi)感染；條形碼

RF (Radio Frequency) techniques and bar-code techniques in combination with the IMS (Information Management System) are applied to the management of foreign devices in the sterilization and supply center. This new methodology realizes the full-process track record for foreign devices, thus improving the work quality and efficiency of the sterilization and supply center and greatly reducing the rate of nosocomial infection and medical costs.

foreign devices; trace management; sterilization and supply center; nosocomial infection; bar-code

R187；R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.02.037

1674-1633(2015)02-0125-03

2014-08-20

2014-10-20

林平冬，解放軍第一八零醫(yī)院護(hù)理部主任，副主任護(hù)師。

作者郵箱：xcfx99@sina．com