李欣

臨床凝血檢驗項目測量不確定度的評定

李欣

目的 對凝血四項檢查中檢查結(jié)果測量的不確定度進行評估。方法 對1年內(nèi)本院室內(nèi)質(zhì)控資料進行統(tǒng)計, 分析在Sysmex CA7000凝血分析儀作為檢查儀器及配套試劑下, 凝血四項檢查結(jié)果中凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)及纖維蛋白原(Fib), 降低凝血酶時間(TT)的偏倚及擴展測量不確定度(擴展uProc)。結(jié)果 PT、APTT、TT及Fib結(jié)果中靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L。而擴展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及0.82 g/L。結(jié)論 凝血四項檢查的四項結(jié)果中均存在一定擴展測量不確定度, 故臨床在對于凝血四項結(jié)果的分析中, 應(yīng)注意擴展測量不確定度對所得結(jié)果的影響。

凝血檢驗；測量；不確定度；評價

不確定度為決定化驗結(jié)果實用性的關(guān)鍵因素之一。臨床觀察顯示, 化驗指標的不確定度越小, 則表明所觀察指標的結(jié)果準確性越高, 即可認為的檢驗價值越高［1］。故臨床已有較多的研究通過檢驗不確定度以明確化驗指標的檢驗價值［2,3］。而凝血四項檢驗作為臨床常用的檢查方法之一, 在臨床多種出血性疾病及血栓性疾病的診斷及病情檢測中均有著較為重要的檢測價值, 故準確的凝血四項檢驗結(jié)果對于正確的診斷疾病及評價疾病的病情更有意義［4］。為有效提高凝血四項結(jié)果的準確性, 本研究對凝血四項的不確定度進行分析, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院2014年1~12月的質(zhì)控數(shù)據(jù)進行分析, 得出每批次間的不精密度。同時, 于同日內(nèi), 連續(xù)進行10次質(zhì)控品檢測, 將所得結(jié)果的平均值作為計算的均數(shù)。對凝血四項檢查中檢查結(jié)果測量的不確定度進行評估。

1.2 檢驗方法 所有患者的凝血四項檢查均應(yīng)用Sysmex CA7000凝血分析儀進行, 檢驗試劑應(yīng)用Thrombore S試劑盒,而質(zhì)控品則選用可進行PT、APTT、TT及Fib檢測的Dade Ci-Trol水平1質(zhì)控品。所有檢查結(jié)果中, 均包括PT、APTT、TT及Fib四項［5］。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差表示, 實施t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 實施χ2檢驗。并根據(jù)研究所得自由度情況,通過查閱概率表, 對偏倚統(tǒng)計學意義進行分析, 計算本研究中的不確定度及其相關(guān)指標。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

PT、APTT、TT及Fib結(jié)果中靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L。而擴展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及 0.82 g/L。見表1。

表1 凝血四項檢查結(jié)果中擴展uProc分析

3 討論

化驗檢查為臨床常用的輔助診斷方式, 其在臨床有著極為廣泛的應(yīng)用, 準確的化驗檢查指標對于病情的評估及治療效果的檢測均有著極為重要的作用。但在臨床工作中發(fā)現(xiàn),化驗結(jié)果可受多種因素影響檢查結(jié)果的準確性。故目前臨床十分重視對化驗結(jié)果準確性的評估。而既往臨床在對于化驗檢測結(jié)果準確性的描述主要為依賴為檢驗結(jié)果誤差, 但是在誤差理論中, 認為誤差所反映的為實際測量數(shù)值與真實測量值間的差值, 但因化驗指標真實值的檢測中同樣存在一定的不可知性, 故僅可代表某一點數(shù)據(jù)的誤差值其對于檢驗準確性的評價也存在一定的缺陷［6］。而不確定度測定為近年來所出現(xiàn)的的用于評價檢驗結(jié)果準確性的新概念, 通過對不確定度的測量, 可在避免受到真值干擾的同時, 將圍繞真值所存在的誤差區(qū)間進行統(tǒng)計, 故所得到的結(jié)果用于評價檢驗準確性的效果更為明顯。不僅可有效的完善誤差理論, 同時可使所得的結(jié)果更加準確、直觀及科學［7］。

但目前, 臨床僅將不確定度評估應(yīng)用于酶類檢驗、蛋白物質(zhì)檢驗、血糖類檢驗等生化檢驗領(lǐng)域, 在其他領(lǐng)域的應(yīng)用仍較少。而凝血四項檢查為臨床常用的化驗檢查方法之一,其是通過對血漿內(nèi)的PT、APTT、Fib及降低TT含量進行測量,來達到評估血液內(nèi)凝血機制的作用, 作為可評估多種出血及血栓類疾病的主要檢查方法, 在臨床的應(yīng)用中有著極為重要的作用。但是在臨床工作中, 凝血四項檢查結(jié)果可收到標本采集方式、儲存方式、采血管中抗凝劑、檢查方式及檢查儀器等多種因素所影響, 而導致所得結(jié)果出現(xiàn)誤差, 而影響結(jié)果的準確性［8］。臨床用于不確定度作為觀察指標以評價凝血四項檢查準確性的研究尚少, 故本研究將不確定度作為觀察指標, 對凝血四項檢查的準確度進行評價。

本研究結(jié)果顯示：在所觀察凝血四項的PT、APTT、TT及Fib指標結(jié)果中, 所得靶值分別為12.35、26.12、16.13 s及2.23 g/L, 而經(jīng)將所得數(shù)據(jù)代入相關(guān)公式后, 所得出的擴展uProc分別為1.51、1.69、0.23 s及0.82 g/L。由此可見, 在凝血四項檢查所得的PT、APTT、TT及Fib四項觀察指標結(jié)果中,其準確度均存在有一定的偏倚。因此在對于凝血四項結(jié)果準確性的評價中, 應(yīng)注意其可存在有一定的偏倚情況, 故應(yīng)結(jié)合患者的自身情況、標本留取及檢驗情況進行綜合分析, 而不應(yīng)僅通過所得結(jié)果而對凝血情況進行評價。

綜上所述, 凝血四項檢查的四項結(jié)果中均存在一定擴展測量不確定度, 故臨床在對于凝血四項結(jié)果的分析中, 應(yīng)注意擴展測量不確定度對所得結(jié)果的影響。

［1］ 單斌, 王玉明, 郭沖, 等.測量的不確定度在臨床化學檢驗中的初步應(yīng)用.現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志, 2010, 25(3):89-91.

［2］ 張瑩, 周鐵成, 岳喬紅, 等.探討測量不確定度在臨床生化檢驗中的應(yīng)用.現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志, 2012, 27(5):92-94.

［3］ 張曉紅, 劉向祎, 文江平, 等.利用“室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評”數(shù)據(jù)評估臨床生化檢驗中的測量不確定度.中華檢驗醫(yī)學雜志, 2012, 35(5):457-462.

［4］ 王海, 王成彬, 齊曉偉, 等.凝血功能分析的系統(tǒng)差異性對臨床決策的影響探討.中華臨床醫(yī)師雜志(電子版), 2012, 6(15): 4371-4374.

［5］ 張軍力, 王育民, 劉云彪.臨床檢驗部分項目測量不確定度的評估.內(nèi)蒙古醫(yī)學院學報, 2010, 32(6):641-644.

［6］ 龍興黎.溶血標本對APTT和PT檢測結(jié)果的影響.中國社區(qū)醫(yī)師, 2011, 23(13):225.

［7］ 楊繼明, 張愛華, 肖中華, 等.標本采集量對凝血項目檢測結(jié)果的影響.實驗與檢驗醫(yī)學, 2011, 29(1):755.

［8］ 叢玉隆, 李健.淺析國際標準化比值與纖維蛋白原測定的實驗室校準.中華檢驗醫(yī)學雜志, 2010, 33(6):568-569.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.185

2015-02-04］

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