作為一種常見(jiàn)植物,被認(rèn)為有廣泛的藥用價(jià)值,能夠改善血流量,用作血管調(diào)節(jié)劑,也能夠抗衰老和改善記憶,一些人熱衷于討論銀杏茶的制作方法。然而,銀杏葉由于含有銀杏酸等有害物質(zhì),直接采摘泡茶可能引起中毒。
在醫(yī)藥中,目前中藥提取物還沒(méi)有明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一些銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)為打價(jià)格戰(zhàn)壓縮成本而違規(guī)改變加工工藝。今年下半年以來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重拳出擊,并于近期出臺(tái)了處罰公告。
銀杏葉提取物由德國(guó)研制于1965年,后在全球被廣泛應(yīng)用,主要用于神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、老年科、中醫(yī)科和保健科。據(jù)了解,目前中藥提取物并沒(méi)有明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提取物質(zhì)量控制還仍停留在黃酮和內(nèi)酯兩種有效成分和銀杏酸這種毒性成分上。市場(chǎng)上銀杏葉提取物的質(zhì)量參差不齊,很多表現(xiàn)在其化學(xué)成分中含有的銀杏酸含量控制的不同,銀杏酸過(guò)量可引起嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),還會(huì)引起基因突變、神經(jīng)損傷等。
最近,國(guó)家食藥監(jiān)局指出,銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)違反藥品標(biāo)準(zhǔn)、摻雜摻假、改變工藝等違法行為,是造成銀杏葉制劑企業(yè)生產(chǎn)假藥、劣藥的源頭,具有明顯的主觀故意,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員依法嚴(yán)懲;藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)明知銀杏葉提取物為違法產(chǎn)品仍然使用或者銷售,導(dǎo)致生產(chǎn)的銀杏葉制劑定性為假藥、劣藥的,對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員依法嚴(yán)厲處罰;上述涉嫌犯罪的,都要依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
具有拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造記錄、偽造留樣、銷毀或者隱匿有關(guān)證據(jù)材料等情形的,依法從重處罰。拒不履行召回義務(wù),未按要求采取有效措施全面召回違法藥品,致使違法藥品繼續(xù)銷售、使用的,依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》查處。
所有違法案件均需在2015 年12 月10 日前作出處罰決定,每作出一起案件的處罰決定,要向總局報(bào)告。根據(jù)此前數(shù)次通報(bào),一批來(lái)自全國(guó)各地的藥企將受到處罰。