○文/本刊通訊員 童尤為 李旭豐

臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

○文/本刊通訊員 童尤為 李旭豐

20 13年全球醫(yī)療器材市場(chǎng)仍受全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)形勢(shì)影響，各國(guó)對(duì)于醫(yī)療支出持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)更為重視，包括從發(fā)病后的治療照護(hù)服務(wù)到重視預(yù)防與健康促進(jìn)服務(wù)，醫(yī)療保險(xiǎn)給付也逐漸強(qiáng)調(diào)論質(zhì)計(jì)酬與治療效益的觀點(diǎn)，此將為全球醫(yī)療器材市場(chǎng)未來發(fā)展提供創(chuàng)新的機(jī)會(huì)與效益的挑戰(zhàn)。

全球醫(yī)療器材市場(chǎng)現(xiàn)況

2013年全球醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模約3280億美元，隨著高齡族群生理衰退帶來的醫(yī)療需求增加，醫(yī)療器材市場(chǎng)未來仍將持續(xù)增長(zhǎng)，2013至2016年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.1%，預(yù)計(jì)2016年全球醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3914億美元，如圖1所示。全球醫(yī)療器材區(qū)域市場(chǎng)以美洲地區(qū)為主，約占45.2%；西歐地區(qū)居次，約占26.9%；其他地區(qū)依序?yàn)閬喬?1.0%、中東歐約占4.6%、中東與非洲則僅占2.3%。

從2013至2016年區(qū)域市場(chǎng)變化可知，亞太與中東歐的市場(chǎng)占有率將快速增加，并成為全球醫(yī)療器材市場(chǎng)發(fā)展的趨動(dòng)力。美洲仍是全球醫(yī)療器材主要市場(chǎng)，復(fù)合年增長(zhǎng)率仍可達(dá)6.4%，尤其來自拉丁美洲市場(chǎng)需求攀升，其復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)10.8%。西歐延續(xù)歐債危機(jī)的影響，醫(yī)療保險(xiǎn)政策支出將緩步增長(zhǎng)，預(yù)估復(fù)合年增長(zhǎng)率僅2.7%。

亞太地區(qū)復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)9.0%，增長(zhǎng)強(qiáng)勁，中國(guó)大陸、韓國(guó)與印度等國(guó)和地區(qū)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)，并陸續(xù)提出改善醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的相關(guān)政策，將持續(xù)帶動(dòng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器材的采購(gòu)需求，擴(kuò)大醫(yī)療器材市場(chǎng)發(fā)展機(jī)會(huì)。此外，中東與非洲等地區(qū)的復(fù)合年增長(zhǎng)率也高達(dá)7.8%，包括土耳其、沙特阿拉伯、南非、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)與埃及等國(guó)的需求也將涌現(xiàn)。中東歐新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力涌現(xiàn)，預(yù)期在醫(yī)療政策帶動(dòng)下，未來增長(zhǎng)潛力仍大，俄羅斯、波蘭等國(guó)的發(fā)展深受期待，復(fù)合年增長(zhǎng)率可達(dá)7.6%。整體觀之，新興市場(chǎng)仍將是全球醫(yī)材市場(chǎng)最受關(guān)注的潛力市場(chǎng)，亞太、拉丁美洲與中東歐等地都是全球企業(yè)布局焦點(diǎn)所在，相關(guān)需求與商機(jī)都需進(jìn)一步評(píng)估與掌握。

2013年全球前十大醫(yī)療器材市場(chǎng)依序?yàn)槊绹?guó)、日本、德國(guó)、中國(guó)大陸、法國(guó)、英國(guó)、意大利、俄羅斯、加拿大與巴西。美國(guó)為全球最大醫(yī)療器材市場(chǎng)，也是全球醫(yī)療器材重要的創(chuàng)新研發(fā)地區(qū)。美國(guó)擁有許多先進(jìn)醫(yī)療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，加上大型醫(yī)療院所采用新型式醫(yī)療器材意愿高，帶動(dòng)美國(guó)醫(yī)療器材市場(chǎng)的增長(zhǎng)。然而，高齡人口持續(xù)增加帶來的醫(yī)療費(fèi)用攀升已成為奧巴馬政府關(guān)注的重點(diǎn)，且受到醫(yī)療平價(jià)法案的影響，美國(guó)政府也開始針對(duì)治療效益進(jìn)行評(píng)估，未來治療效益將是美國(guó)醫(yī)療器材市場(chǎng)重要發(fā)展項(xiàng)目之一，聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)持續(xù)降低部分醫(yī)療器材產(chǎn)品的保險(xiǎn)補(bǔ)助金額，也將影響企業(yè)在美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品定價(jià)與定位策略。

日本是全球第二大醫(yī)療器材市場(chǎng)，2013年受到貨幣貶值影響，醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模下滑，約衰退8.3%，但若不考量匯率因素，以日元計(jì)算，仍呈現(xiàn)小幅增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。日本為全球第一個(gè)進(jìn)入超高齡社會(huì)的國(guó)家，預(yù)期與高齡族群相關(guān)的醫(yī)材產(chǎn)品將是未來需求重點(diǎn)，目前骨科與植入物、輔助器具等產(chǎn)品的進(jìn)口值也呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。日本醫(yī)療器材企業(yè)因應(yīng)照護(hù)需求人口攀升，也創(chuàng)造新的營(yíng)運(yùn)模式。如日本輔具企業(yè)因應(yīng)高齡族群不同的生理需求，為使閑置輔具能良好運(yùn)用且降低醫(yī)療支出，發(fā)展出輔具產(chǎn)品的消毒、回收與租賃機(jī)制，成為日本特殊的產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)。

圖1 全球醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模分布

圖2 2013年全球醫(yī)療器材產(chǎn)品分布概況

受到歐美日高齡化社會(huì)及經(jīng)濟(jì)發(fā)展不確定因素影響，新興國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器材快速增長(zhǎng)不僅影響全球市場(chǎng)的排名，更逐漸取代發(fā)達(dá)國(guó)家而晉升前十大市場(chǎng)之列。如俄羅斯已超越加拿大，成為全球第8大市場(chǎng)，預(yù)期2016年將超越意大利，躍升為第7大市場(chǎng)；巴西也取代了西班牙，首度擠進(jìn)全球前十大，預(yù)期2016年可超越加拿大；中國(guó)大陸在新醫(yī)改與“十二五規(guī)劃”的政策帶動(dòng)下，醫(yī)療器材市場(chǎng)規(guī)模已超越法國(guó)、英國(guó)與意大利，由全球第7大躍升至第4大市場(chǎng)，且伴隨中國(guó)大陸1億多高齡人口，加上有條件松綁一胎化政策，醫(yī)療建設(shè)、養(yǎng)老政策、進(jìn)口替代與醫(yī)療下鄉(xiāng)等利多議題帶動(dòng)下，醫(yī)療器材市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，且結(jié)構(gòu)將有所變化，需持續(xù)觀測(cè)需求走向。整體觀之，由于新興市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力不容小覷，該地的經(jīng)濟(jì)發(fā)展與醫(yī)療政策也值得持續(xù)關(guān)注。

分析2013年醫(yī)療器材市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，診斷影像類產(chǎn)品所占比例最高，達(dá)到25.8%，但與2012年的26.8%相比微幅下降，此與歐美地區(qū)在醫(yī)療保險(xiǎn)緊縮下，采購(gòu)高價(jià)、非必要的診斷影像產(chǎn)品意愿趨緩有關(guān)，但在新興市場(chǎng)積極推動(dòng)醫(yī)療基礎(chǔ)建設(shè)，增加影像診斷類產(chǎn)品需求帶動(dòng)下，未來此類產(chǎn)品的主要增長(zhǎng)地區(qū)仍來自于新興國(guó)家和地區(qū)。

再者是醫(yī)用耗材類產(chǎn)品，約占15.4%，較2012年的15.1%微幅增加。此類產(chǎn)品為醫(yī)療必需品，會(huì)隨著醫(yī)療需求增加而增加。在高齡化社會(huì)醫(yī)療需求驅(qū)動(dòng)下，預(yù)期高齡者相關(guān)的骨科與植入物產(chǎn)品，以及輔助器具將是未來增長(zhǎng)較為快速的產(chǎn)品類別，2013年輔助器具由2012年約占12.0%增長(zhǎng)至12.4%，骨科與植入物產(chǎn)品也從2012年約占11.3%增長(zhǎng)至11.7%，增長(zhǎng)速度和市占率皆較原預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)高，高齡化需求與商機(jī)可見一斑。顯見高齡化社會(huì)需求逐漸改變?nèi)蜥t(yī)材產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)與商機(jī)，相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng)新機(jī)會(huì)值得重視。目前牙科類產(chǎn)品約占6.8%，和2012年相近。由于牙科產(chǎn)品大多屬于自費(fèi)醫(yī)療項(xiàng)目，牙科產(chǎn)品的未來增長(zhǎng)機(jī)會(huì)仍與歐美高齡需求人口利多和經(jīng)濟(jì)正向發(fā)展等要素息息相關(guān)，而新興市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)會(huì)點(diǎn)也與牙科診所布建速度有關(guān)。

表1 臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)范疇及其主要產(chǎn)品項(xiàng)目

臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)是一個(gè)產(chǎn)品種類多樣、范圍廣泛的特殊行業(yè)，臺(tái)灣當(dāng)局2013年進(jìn)行“藥事法”第13條修正，將醫(yī)療器材定義為“用于診斷、治療、減輕、直接預(yù)防人類疾病、調(diào)節(jié)生育，或足以影響人類身體結(jié)構(gòu)及機(jī)能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用于人體，以達(dá)成其主要功能的儀器、器械、用具、物質(zhì)、軟件、體外試劑及其相關(guān)物品”。

另外，參照臺(tái)灣“衛(wèi)生福利部”發(fā)布的《醫(yī)療器材分類分級(jí)》，以“功能”為主，“用途”及“構(gòu)造”為輔的分類方式，將醫(yī)療器材分為診斷與監(jiān)測(cè)用醫(yī)療器材、手術(shù)與治療用醫(yī)療器材、輔助/修補(bǔ)用醫(yī)療器材、體外診斷器材與其他類醫(yī)療器材；此外，近年來預(yù)防保健意識(shí)興起，帶動(dòng)醫(yī)療保健器材的發(fā)展，因此廣義的醫(yī)療器材也將包括家用在內(nèi)的預(yù)防疾病與衛(wèi)生保健的設(shè)備及用品納入范疇，如表1所示。

傳統(tǒng)觀念認(rèn)為醫(yī)療器材僅為醫(yī)療機(jī)構(gòu)專用，或僅由醫(yī)護(hù)人員使用，主要目的是協(xié)助病人病情的診斷、治療、減緩疾病的發(fā)展；但隨著預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)的精進(jìn)及民眾對(duì)于自我健康的要求，以預(yù)防疾病或健康導(dǎo)向?yàn)槟康牡尼t(yī)療器材也隨之發(fā)展，且使用對(duì)象不再僅限于醫(yī)療專業(yè)人員，一般民眾也能使用的居家醫(yī)材逐漸成為后起之秀。近年來應(yīng)用手機(jī)功能與軟件的移動(dòng)健康醫(yī)療照護(hù)應(yīng)用逐漸普遍，民眾逐漸重視與接受，也帶動(dòng)新一波的產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)。

醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)為臺(tái)灣生技產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域，2013年?duì)I業(yè)額達(dá)到新臺(tái)幣1163億元，企業(yè)數(shù)量約761家，從業(yè)人數(shù)約35,040人。根據(jù)臺(tái)灣上市柜醫(yī)療器材公司的財(cái)務(wù)資料分析，可獲知企業(yè)平均毛利率約35.1%，研發(fā)占營(yíng)業(yè)額比重約3.1%，其中超過85%的企業(yè)以生產(chǎn)制造為主，且業(yè)務(wù)多元，多數(shù)為涉及研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造及銷售的企業(yè)。目前臺(tái)灣醫(yī)材上市柜企業(yè)約有80%在海外布局，包括在中國(guó)大陸進(jìn)行投資，以降低運(yùn)營(yíng)成本。中小企業(yè)在海外布局，多以成立辦事處或委托代理商的方式運(yùn)營(yíng)。

2010年之前，臺(tái)灣醫(yī)療器材出口主力產(chǎn)品為殘疾人機(jī)動(dòng)用車，包括電動(dòng)輪椅、代步車等。近年來，受到全球市場(chǎng)增長(zhǎng)趨緩與企業(yè)制造基地外移的影響，使得移動(dòng)輔具出口逐年趨緩，在糖尿病族群人數(shù)逐年攀升，加上高齡人口慢性疾病管理漸成趨勢(shì)的商機(jī)帶動(dòng)下，血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品成為近幾年臺(tái)灣醫(yī)療器材出口的主要優(yōu)勢(shì)品項(xiàng)，其中血糖試片居臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)品出口首位，出口金額約新臺(tái)幣54億元，占臺(tái)灣醫(yī)療器材總出口比例為11%以上，因而吸引了眾多企業(yè)投入發(fā)展。

另外，隨著新興市場(chǎng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)崛起，增加對(duì)隱形眼鏡的需求，也帶動(dòng)臺(tái)灣隱形眼鏡的出口增長(zhǎng)，自2011年躍升成為第四大出口產(chǎn)品，2012年更攀升至第二大，2013年仍持續(xù)維持強(qiáng)勁增長(zhǎng)力，出口金額提升至新臺(tái)幣51億元，占臺(tái)灣醫(yī)療器材出口比例上升至近11%。隨著近年臺(tái)灣隱形眼鏡制造商制程技術(shù)與質(zhì)量的提升，再加上島內(nèi)外市場(chǎng)需求持續(xù)增加，預(yù)期未來數(shù)年將有可能成為臺(tái)灣最大出口產(chǎn)品。

2013年出口表現(xiàn)良好的產(chǎn)品還有血氧濃度計(jì)、診斷試劑、牙科植入物、牙科器具與眼科儀器等產(chǎn)品。在臺(tái)灣企業(yè)擁有的技術(shù)與品質(zhì)基礎(chǔ)，受到跨國(guó)企業(yè)信任而獲得代工訂單，以及島內(nèi)企業(yè)積極拓展自有品牌的驅(qū)動(dòng)力下，臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)品出口持續(xù)增長(zhǎng)，由2007年的新臺(tái)幣317億元增長(zhǎng)到2013年的新臺(tái)幣484億元。預(yù)期未來仍將有不錯(cuò)的表現(xiàn)。

2013年臺(tái)灣進(jìn)口醫(yī)療器材數(shù)量最多的有醫(yī)用儀器及用具、診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑、醫(yī)用美容相關(guān)設(shè)備、人工腎透析裝置、理療按摩器具、高能粒子治療設(shè)備、附有X光定位的高震波碎石裝置等產(chǎn)品。

醫(yī)材產(chǎn)業(yè)正在走向高值化

近10年來，臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷升級(jí)，與島內(nèi)各大學(xué)設(shè)立醫(yī)療工程學(xué)系、培養(yǎng)人才與技術(shù)有很大關(guān)系。自主技術(shù)研發(fā)帶動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新，使臺(tái)灣企業(yè)逐漸在血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖計(jì)等醫(yī)材產(chǎn)品方面成為全球重要供應(yīng)商，臺(tái)灣醫(yī)材產(chǎn)業(yè)正在走向高值化。

此外，臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)主要以中、小企業(yè)為主，向來以機(jī)動(dòng)性與創(chuàng)造力著稱，除了擁有個(gè)體經(jīng)營(yíng)能力外，整體網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的連結(jié)度是影響競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵點(diǎn)。目前結(jié)合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)能力，可歸納為北部“電子科技產(chǎn)業(yè)群聚”、中部“精密機(jī)械產(chǎn)業(yè)群聚”與南部“鋼鐵機(jī)電產(chǎn)業(yè)群聚”。臺(tái)灣醫(yī)材企業(yè)發(fā)揮群聚效應(yīng)，從組件開發(fā)與核心技術(shù)應(yīng)用角度，找到上游共同創(chuàng)新與研發(fā)的合作伙伴，對(duì)于產(chǎn)品概念的快速成型、關(guān)鍵能力的掌握，以及產(chǎn)品效能、制造成本的掌握，都有相當(dāng)大發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

再者，醫(yī)療器材為跨領(lǐng)域技術(shù)整合的產(chǎn)品領(lǐng)域，臺(tái)灣在電子、資通訊、基礎(chǔ)工業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力具有一定的優(yōu)勢(shì)及規(guī)模，異業(yè)企業(yè)積極投入醫(yī)材產(chǎn)業(yè)，有助于提升醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)技術(shù)能力，降低生產(chǎn)成本，并提升整體產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。目前，島內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的電子大廠臺(tái)達(dá)電、華碩、廣達(dá)、研華、明基、友達(dá)光電等均布局投資醫(yī)材產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，如佳世達(dá)公司成功開發(fā)出可攜式超音波產(chǎn)品，臺(tái)達(dá)電集團(tuán)旗下達(dá)爾生技公司開發(fā)的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品也上市銷售。在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)方面，醫(yī)療關(guān)鍵組件線性滑軌制造商上銀公司已切入歐美供應(yīng)鏈,鐿鈦公司也憑借金屬?zèng)_壓和模具鑄造等核心技術(shù)，發(fā)展骨科與微創(chuàng)產(chǎn)品。

表2 2012～2013年臺(tái)灣前十大醫(yī)療器材進(jìn)口統(tǒng)計(jì)

表3 2012～2013年臺(tái)灣前十大醫(yī)療器材出口統(tǒng)計(jì)

診斷監(jiān)測(cè)醫(yī)材的現(xiàn)有企業(yè)以生產(chǎn)體脂計(jì)、血壓計(jì)、耳溫槍、體溫計(jì)與聽診器等生理檢測(cè)器材，以及病患監(jiān)視器、心電圖計(jì)與血氧濃度計(jì)等生理監(jiān)測(cè)裝置的居家用醫(yī)材為主。隨著佳世達(dá)公司等具備技術(shù)能力企業(yè)的投入，超音波等高端醫(yī)材產(chǎn)品也成功上市銷售，友達(dá)公司與群創(chuàng)光電公司也積極研發(fā)X光機(jī)相關(guān)組件。此外，工業(yè)電腦企業(yè)研華、百視美、研揚(yáng)、群創(chuàng)光電、鈺緯及晶奇光電等企業(yè)，也憑借既有技術(shù)分別投入醫(yī)療級(jí)電腦顯示器的研發(fā)與量產(chǎn)制造，開創(chuàng)出有別于既有企業(yè)的高附加值產(chǎn)品方向。鑒于近年來醫(yī)療資訊系統(tǒng)商機(jī)涌現(xiàn)，臺(tái)腦、神通與華碩云端公司等也積極朝向醫(yī)療終端、云計(jì)算與系統(tǒng)平臺(tái)等方向發(fā)展。

以手術(shù)治療領(lǐng)域?yàn)槔?，由于手術(shù)與治療類醫(yī)材產(chǎn)品范圍廣且產(chǎn)品差異極大，因此島內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)多集中開發(fā)其他手術(shù)器械及附件、物理治療器具與呼吸治療類產(chǎn)品。異業(yè)企業(yè)通過本身核心優(yōu)勢(shì)技術(shù)，積極投入高附加值的開發(fā)，包括上銀公司、鐿鈦公司等企業(yè)，投入高規(guī)格、高附加值的手術(shù)器械類產(chǎn)品，分別以內(nèi)視鏡扶持器、微創(chuàng)器械作為投入醫(yī)療領(lǐng)域的試金石，已有不錯(cuò)的表現(xiàn)；大立光公司也以光學(xué)鏡頭技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提供內(nèi)視鏡鏡頭組。雷虎科技公司生技事業(yè)部也切割成立雷虎生技公司，全力投入高速牙科手術(shù)機(jī)等口腔醫(yī)療器材研發(fā)與生產(chǎn)，2013年更與全球最大醫(yī)療器材銷售商商漢瑞祥（Henry Schein）公司策略結(jié)盟，憑借其營(yíng)銷銷售商優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大產(chǎn)品銷售；福大材料公司也于2013年底增資轉(zhuǎn)型增加生產(chǎn)洗腎醫(yī)療耗材生產(chǎn)線，正在向美國(guó)食品藥物管理局申請(qǐng)認(rèn)證。微邦科技公司研發(fā)微霧化給藥裝置，其生醫(yī)用途鈀鎳合金霧化片也已通過美國(guó)食品藥物管理局驗(yàn)證，成功跨足醫(yī)療級(jí)組件的開發(fā)。

投入輔助與彌補(bǔ)類醫(yī)材領(lǐng)域的企業(yè)主要以生產(chǎn)殘疾人用車、隱形眼鏡與骨科類器材為主。隨著南部科學(xué)園區(qū)牙科聚落的形成，并成功輔導(dǎo)模具與螺絲制造企業(yè)轉(zhuǎn)型投入人工牙根的研發(fā)制造，包括鴻君科技公司與全球安聯(lián)公司等，產(chǎn)品已取得美國(guó)食品藥物管理局與臺(tái)灣“食品藥物管理署”的上市許可，正在積極拓展島內(nèi)外市場(chǎng)。

此外，在隱形眼鏡需求持續(xù)擴(kuò)增下，也吸引光學(xué)企業(yè)投入發(fā)展，包括早期投入的光電通信、無線通訊網(wǎng)絡(luò)業(yè)企業(yè)仲琦科技公司(現(xiàn)已出清持股)投資昕琦光學(xué)公司，以及半導(dǎo)體制造業(yè)臺(tái)灣光罩公司投資昱嘉科技公司，均提升臺(tái)灣在隱形眼鏡方面的研制能力。明基材料公司通過轉(zhuǎn)投資視陽(yáng)光學(xué)公司，2012年獲得上市許可后，在島內(nèi)推出自有品牌“美若康”，主打硅水膠隱形眼鏡產(chǎn)品，2014年還推出硅水膠彩妝片。和碩公司與景碩科技公司合資成立晶碩光學(xué)公司，主打“晶碩”品牌，以設(shè)立直營(yíng)門市與會(huì)員制方式銷售，打破在連鎖眼鏡銷售商行寄賣的銷售模式，迄今已在全臺(tái)灣成立11家直營(yíng)門市。大立光公司也通過旗下星歐光學(xué)公司跨入隱形眼鏡開發(fā)，現(xiàn)階段以擴(kuò)大產(chǎn)品種類，開發(fā)彩色片等新產(chǎn)品為主，并積極爭(zhēng)取國(guó)際代工訂單。由應(yīng)華精密公司、日本精工公司及能率壹創(chuàng)投公司共同投資的精能光學(xué)公司，未來發(fā)展策略將以發(fā)展自有品牌，并爭(zhēng)取為日本大廠代工的機(jī)會(huì)。這些異業(yè)投入，為臺(tái)灣隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)注入活水，預(yù)期將持續(xù)推動(dòng)隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

圖3 2007～2013年臺(tái)灣醫(yī)療器材進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)

臺(tái)灣體外診斷產(chǎn)品已在血糖計(jì)制造蓄積高度能力，以及提供臨床實(shí)驗(yàn)室常見的相關(guān)儀器與試劑。由于近年代工需求攀升，以及各公司加強(qiáng)自動(dòng)化制程管理以降低營(yíng)運(yùn)成本，為支撐此類產(chǎn)品高附加值關(guān)鍵所在。從早期臺(tái)塑集團(tuán)成立臺(tái)塑生醫(yī)公司，并從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，食品業(yè)的金車企業(yè)員山研究所也于2001年投入研發(fā)檢測(cè)套組，目前已擁有“金車人類乳突瘤病毒基因定型點(diǎn)墨”、“金車核酸雜交呈色試劑組”及“金車核酸放大反應(yīng)試劑組”三項(xiàng)主要產(chǎn)品，并與臺(tái)塑生醫(yī)公司合作，在臺(tái)灣醫(yī)療院所銷售。近來也有光電企業(yè)積極投入體外診斷產(chǎn)品開發(fā)，包括臺(tái)達(dá)集團(tuán)成功研發(fā)出血糖計(jì)，達(dá)爾生技公司通過代工模式與日商歐姆龍公司、百略公司合作，并積極研發(fā)其他醫(yī)療產(chǎn)品；光寶集團(tuán)的建興電子公司承接工業(yè)技術(shù)研究院生技與醫(yī)材研究所體外檢測(cè)技術(shù)及研究團(tuán)隊(duì)，積極開拓新產(chǎn)品；電子/光學(xué)企業(yè)華晶公司也順利承接血糖計(jì)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的血糖計(jì)訂單，成功跨入醫(yī)材領(lǐng)域，目前也在持續(xù)開發(fā)其他產(chǎn)品。

其他類產(chǎn)品中，目前企業(yè)以醫(yī)用家具、醫(yī)用耗材產(chǎn)品為主，此類產(chǎn)品以傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)投入居多，包括遠(yuǎn)東集團(tuán)成立遠(yuǎn)東新世紀(jì)公司投入敷料開發(fā)、四維精密公司以高分子聚合和精密涂布為其核心技術(shù)，也進(jìn)行多項(xiàng)產(chǎn)品發(fā)展，其中醫(yī)療研發(fā)敷料產(chǎn)品已在市場(chǎng)醫(yī)院銷售商販?zhǔn)?。另外，明基集團(tuán)的明基材料公司手術(shù)止血敷料產(chǎn)品已通過中國(guó)大陸食品藥物管理局查驗(yàn)登記，并在大陸市場(chǎng)銷售，且獲得不錯(cuò)反響；其硅凝膠敷料產(chǎn)品也已通過臺(tái)灣“食品藥物管理署”查驗(yàn)登記。

近年來，一些傳統(tǒng)企業(yè)也先后跨入醫(yī)療器材領(lǐng)域，例如螺絲企業(yè)跨入人工牙根的開發(fā)生產(chǎn)制造，多年來已具初步成效，出口金額與出口數(shù)量逐年增加，近三年復(fù)合年增長(zhǎng)率分別達(dá)到69%及266%。部分產(chǎn)品甚至取得海外上市許可，并積極布局海外新興市場(chǎng)，同時(shí)通過與當(dāng)?shù)嘏R床醫(yī)院合作，培訓(xùn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)師及進(jìn)行教育訓(xùn)練，提高醫(yī)師操作產(chǎn)品熟練度與信心度，借此打開產(chǎn)品知名度。

除此之外，臺(tái)當(dāng)局在推動(dòng)高端醫(yī)用影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面也不遺余力，通過整合產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵企業(yè)，從前端研發(fā)、制造，進(jìn)而與后端銷售商結(jié)合，將可望縮短進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)程。

隨著疾病型態(tài)的轉(zhuǎn)變、高齡化社會(huì)的來臨，慢性病及老年疾病常造成社會(huì)龐大的醫(yī)療支出，主要發(fā)達(dá)國(guó)家逐漸重視預(yù)防診斷用醫(yī)療器材的應(yīng)用，借此節(jié)省慢性病及老年病患者居家照護(hù)的支出，將成為另一主流的醫(yī)療型態(tài)，并使居家照護(hù)醫(yī)療器材成為最具發(fā)展?jié)摿Ξa(chǎn)品之一。

未來臺(tái)灣醫(yī)療器材發(fā)展趨勢(shì)

臺(tái)灣投入資通訊科技與應(yīng)用服務(wù)多年，在這方面具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，目前島內(nèi)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)正在研發(fā)各種此類產(chǎn)品，以滿足醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的需求，如開發(fā)疾病預(yù)警及健康管理系統(tǒng)，通過電子健康紀(jì)錄系統(tǒng)及醫(yī)療衛(wèi)生資訊化發(fā)展，處理醫(yī)療龐大資訊，并通過建立健康紀(jì)錄系統(tǒng)及醫(yī)療云等系統(tǒng)，達(dá)到資源的有效運(yùn)用；除了醫(yī)療健康資訊系統(tǒng)外，還希望通過整合資通訊技術(shù)，發(fā)展健康照護(hù)云，提供病患與醫(yī)院更方便的互動(dòng)與連結(jié)。通過了解醫(yī)療臨床需求與缺口，運(yùn)用臺(tái)灣在電子、資通訊、精密機(jī)械等技術(shù)研發(fā)能力的優(yōu)勢(shì)及規(guī)模，針對(duì)需求產(chǎn)品，進(jìn)行技術(shù)、組件與系統(tǒng)的創(chuàng)新，找到高性價(jià)比的解決方案，掌握未來商機(jī)。

臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)未來將朝向數(shù)個(gè)方向發(fā)展，一是預(yù)防醫(yī)學(xué)概念興起，將取代過去發(fā)病后才治療的思維，民眾將可更便利進(jìn)行自我健康管理；二是高效率治療的微創(chuàng)、低創(chuàng)技術(shù)相形重要，需發(fā)展更精進(jìn)的臨床手術(shù)技術(shù)搭配先進(jìn)設(shè)備；三是縮短病患恢復(fù)時(shí)程，通過健全的健康照護(hù)體系使醫(yī)療支出獲得更有效運(yùn)用。這些未來趨勢(shì)與發(fā)展領(lǐng)域相當(dāng)多元，牽涉到的技術(shù)層次也相當(dāng)復(fù)雜，具備高度跨領(lǐng)域技術(shù)整合的產(chǎn)業(yè)特性。因此產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成功關(guān)鍵要素在于，如何了解臨床需求與特性，通過有效整合與應(yīng)用技術(shù)，加速產(chǎn)品概念成型，并確認(rèn)產(chǎn)品的安全性與有效性，能夠量產(chǎn)制造，發(fā)揮高品質(zhì)低成本的制程管理優(yōu)勢(shì)。

預(yù)防診斷需求興起，帶動(dòng)健康促進(jìn)概念實(shí)現(xiàn)

由于醫(yī)療費(fèi)用高漲，健康照護(hù)產(chǎn)業(yè)思維已從原本以發(fā)病后才治療的型態(tài)，轉(zhuǎn)為更重視患病之前的預(yù)防措施，預(yù)防、預(yù)測(cè)、個(gè)人化與主動(dòng)參與的思維已成主流趨勢(shì)，在此趨勢(shì)下，也將影響健康照護(hù)生態(tài)體系的發(fā)展，包括美國(guó)政府?dāng)M定并鼓勵(lì)健康促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療政策，各國(guó)保險(xiǎn)給付也規(guī)劃以個(gè)人參與預(yù)防疾病的程度作為減免保費(fèi)的依據(jù)。

因應(yīng)疾病預(yù)防趨勢(shì)，通過改變生活習(xí)慣的行為科學(xué)逐漸興起成為顯學(xué)，未來移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新機(jī)會(huì)將持續(xù)涌現(xiàn)，后續(xù)將繼續(xù)通過科技導(dǎo)入飲食與運(yùn)動(dòng)管理流程，發(fā)展創(chuàng)新服務(wù)模式。

以病患為中心思維，構(gòu)思資訊服務(wù)流程架構(gòu)

健康照護(hù)服務(wù)架構(gòu)從以醫(yī)院為中心，轉(zhuǎn)變?yōu)橐圆』紴橹行牡乃季S。健康資訊的架構(gòu)也從電子病歷為主，將以病患健康記錄為核心，納入生理資訊、病歷、家族病史、生活型態(tài)、飲食、運(yùn)動(dòng)等資料，形成完整的個(gè)人化健康資料，增加病患參與度。隨著以病患為中心的健康照護(hù)產(chǎn)業(yè)架構(gòu)陸續(xù)成型，病患資料與醫(yī)療記錄的管理與傳輸創(chuàng)新方案也在持續(xù)增加，居家醫(yī)材、無線醫(yī)材開發(fā)、影像整合功能與個(gè)人健康紀(jì)錄檔案建置和傳輸，也成為目前相當(dāng)重要的商機(jī)。

未來將朝向串連醫(yī)院資料與病患生理資訊，齊備臨床醫(yī)學(xué)整合評(píng)估資訊，并通過病患資訊的整合平臺(tái)建置，提供資訊流創(chuàng)新

服務(wù)新機(jī)會(huì)。如通過移動(dòng)醫(yī)療方案，醫(yī)師可調(diào)閱瀏覽病人醫(yī)療影像，即時(shí)輔助醫(yī)師巡房與病情解說之用。

表4 臺(tái)灣異業(yè)廠商投入醫(yī)療器材領(lǐng)域概況

節(jié)省醫(yī)療支出，提出因地制宜創(chuàng)新思維

受到歐美地區(qū)醫(yī)療費(fèi)用持續(xù)高漲、新興國(guó)家醫(yī)療資源不足與不均的影響，節(jié)省非必要支出與積極防治的觀念持續(xù)發(fā)酵，因此健康照護(hù)產(chǎn)業(yè)解決的問題與目標(biāo)重點(diǎn)，則是以改善照護(hù)效率、降低醫(yī)療成本為訴求，也帶動(dòng)全球醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)朝高效能服務(wù)體系發(fā)展。如面對(duì)新興市場(chǎng)的發(fā)展，提出適地化創(chuàng)新的策略作法，依據(jù)新興市場(chǎng)當(dāng)?shù)乜韶?fù)擔(dān)的價(jià)格區(qū)間與需求，開發(fā)出適合當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)品。

產(chǎn)業(yè)思維的方向在于：一是掌握降低歐美地區(qū)非必要醫(yī)療支出，以解決問題角度思考產(chǎn)品的創(chuàng)新機(jī)會(huì)，如發(fā)展洗腎照護(hù)管理系統(tǒng)，提高醫(yī)護(hù)人員照護(hù)人力效率；二是思考解決新興市場(chǎng)醫(yī)療資源的不均，提高醫(yī)療服務(wù)效能利用率的模式，如推動(dòng)遠(yuǎn)距離照護(hù)系統(tǒng)，居家病患也可接受醫(yī)院服務(wù)。

數(shù)字化的醫(yī)療服務(wù)，展現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)整合契機(jī)

觀察臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)從功能面向的調(diào)整，到產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)質(zhì)內(nèi)涵的發(fā)展，也顯示出醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)并非僅從技術(shù)創(chuàng)新的角度來獲利，而是面對(duì)產(chǎn)業(yè)問題與需求開發(fā)不同的產(chǎn)品、系統(tǒng)與解決方案。通過資通訊的應(yīng)用，整合了飲食、卡路里、運(yùn)動(dòng)、生理狀況等個(gè)人健康資料，以及醫(yī)療院所的電子醫(yī)療病歷資料，縮短健康照護(hù)服務(wù)工作流程、提升健康照護(hù)的服務(wù)效率。

通過提升醫(yī)療服務(wù)的即時(shí)性與互動(dòng)性，縮短一般消費(fèi)者或病患與健康服務(wù)提供者的溝通時(shí)間與距離，使一般消費(fèi)者可隨時(shí)隨地進(jìn)行自我健康管理并獲得健康照護(hù)提供者專業(yè)資訊或意見的回饋，而達(dá)成健康管理、醫(yī)療服務(wù)與居家照護(hù)等服務(wù)無縫接軌的目標(biāo)，未來可加速資通訊在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)用比率，攜手醫(yī)材產(chǎn)業(yè)共創(chuàng)解決方案。

圖4 臺(tái)灣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)跨領(lǐng)域整合方案

跨領(lǐng)域整合方案，有賴異業(yè)合作開發(fā)

因應(yīng)醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)使用情境的擴(kuò)展，醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)也朝向微小化、可攜化、無線化、訂制化、人性化的方向發(fā)展，如圖4所示。預(yù)期將帶動(dòng)關(guān)鍵組件與關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用機(jī)會(huì)，促使醫(yī)療器材關(guān)鍵零組件朝向快、小、省、廉的方向發(fā)展，即高效能、微小化、低耗能、低成本等特性，以實(shí)現(xiàn)病患或?qū)I(yè)醫(yī)護(hù)人員對(duì)于醫(yī)療器材產(chǎn)品的期待。因應(yīng)這些醫(yī)療照護(hù)情境的發(fā)展，跨領(lǐng)域技術(shù)的應(yīng)用機(jī)會(huì)也將持續(xù)提升，并將加速未來醫(yī)療情境的實(shí)現(xiàn)。

針對(duì)微小化，目前納米技術(shù)應(yīng)用于改質(zhì)技術(shù)上，未來可進(jìn)階應(yīng)用在細(xì)胞層次，而微機(jī)電系統(tǒng)制程的應(yīng)用也具有微小化情境的應(yīng)用潛力；可攜化符合移動(dòng)便利與應(yīng)用便利的可攜式醫(yī)材應(yīng)用機(jī)會(huì)攀升，如個(gè)人化腕表的健康管理，軟性電子可扮演關(guān)鍵角色；客制化部分，3D打印技術(shù)可依據(jù)病患生理特性，量身訂作客制化植入物、手術(shù)工具，以利于各種治療；人性化部分，如手術(shù)導(dǎo)引通過虛擬實(shí)境可協(xié)助使用更直覺、更便利，簡(jiǎn)化療程步驟，提升照護(hù)效率；無線化應(yīng)用的機(jī)率持續(xù)攀升，通過資通訊技術(shù)，如云計(jì)算、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)，將可有效提升照護(hù)效率，協(xié)助實(shí)現(xiàn)未來健康照護(hù)醫(yī)療愿景。吸引異業(yè)來投入醫(yī)療方案開發(fā)，帶動(dòng)創(chuàng)新解決概念方案實(shí)現(xiàn)。