鄭琦　凌芳　曹麗麗　陳浩云　劉征宙　顧小焱

國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司（上?！?00002）

化工管理

化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)課題的研究

鄭琦凌芳曹麗麗陳浩云劉征宙顧小焱

國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司（上海200002）

化學(xué)試劑是一個特殊領(lǐng)域，門類眾多、品種繁雜、質(zhì)量要求高、應(yīng)用范圍廣?；瘜W(xué)試劑的分類非常重要，其標(biāo)準(zhǔn)化更加重要。通過對化學(xué)試劑分類現(xiàn)狀的分析，化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則和分類框架的研究，闡明化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)的意義以及化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)研究面臨的挑戰(zhàn)方面的思考，為制定化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)提供參考建議。

化學(xué)試劑 分類標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范化

0　前言

化學(xué)試劑被廣泛應(yīng)用于教育、分析檢驗、生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、能源開發(fā)、國防軍工等科研領(lǐng)域和國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的各個行業(yè)，具有品種多、門類雜、應(yīng)用廣、用量小、變化快、質(zhì)量要求高、技術(shù)要求強(qiáng)的特點。目前化學(xué)試劑分類方法不統(tǒng)一，命名、俗名使用不規(guī)范，而分類方法不統(tǒng)一是造成使用者困惑的主要原因。為了適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足國家各部委及化工行業(yè)對化學(xué)試劑管理的要求，需對化學(xué)試劑進(jìn)行系統(tǒng)分類。統(tǒng)一的分類可使化學(xué)試劑的管理和流通更加準(zhǔn)確、快捷、方便，使管理更加科學(xué)化、規(guī)范化。

國際市場上流通的化學(xué)試劑有數(shù)十萬種，國內(nèi)常用的品種也有幾萬種，而且每年還在不斷地增加。隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，各學(xué)科間互相交叉滲透，不論從規(guī)格品種，還是配套開發(fā)等方面都對化學(xué)試劑提出了新的要求。如何科學(xué)、規(guī)范地將化學(xué)試劑品種分門別類，并且給每個品種進(jìn)行相應(yīng)的定位，是一項十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程。

1　化學(xué)試劑分類現(xiàn)狀

1.1我國化學(xué)試劑分類現(xiàn)狀

我國早在1981年就正式出版了《化學(xué)試劑目錄》[1]，將8500多種試劑按照用途-化學(xué)組成原則分為10個大類；中國化學(xué)試劑學(xué)會將化學(xué)試劑按用途和學(xué)科分成8個大類。1987年，化學(xué)工業(yè)出版社出版的《化學(xué)試劑商品學(xué)》專著中的化學(xué)試劑商品分類章節(jié)描述了分類的意義和方法[2]。1990年，國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司為了適應(yīng)計算機(jī)應(yīng)用和編碼需要編印了《試劑經(jīng)營目錄》，將試劑分成三級，共8個大類、18個中類[3]。1994年正式出版的《中國商品大辭典·化學(xué)試劑分冊》將化學(xué)試劑分為6個大類、32個中類和800個小類[4]。1999年，中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版的《化學(xué)試劑分類》以化學(xué)試劑的用途和官能團(tuán)來分類，共分為11個大類以及140個以官能團(tuán)的種類來區(qū)分的中類[5]。

1.2國內(nèi)外化學(xué)試劑分類應(yīng)用現(xiàn)狀

在國內(nèi)，主要以用途和管理為基礎(chǔ)進(jìn)行分類。按用途分類，包括通用試劑（有機(jī)試劑、無機(jī)試劑、教學(xué)實驗試劑等），分析試劑，電子試劑，生化試劑等；以管理為基礎(chǔ)，分為225試劑、一類試劑、二類試劑、三類試劑、小品種試劑、進(jìn)口試劑、危險化學(xué)品等。

國際上，以國外著名品牌試劑廠商分類為例[6]，西格瑪奧德里奇（Sigma-Aldrich）公司將化學(xué)試劑分為約258個類別；德國默克（E.Merck）公司的實驗室分析試劑分為163個類別，并專門羅列了29個應(yīng)用熱點門類試劑；日本東京化成工業(yè)株式會社（TCI）將專業(yè)有機(jī)化學(xué)試劑分為114個主題類別。

2　化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)研究的意義

在建設(shè)全球科技創(chuàng)新中心的背景之下，科研事業(yè)正在受到強(qiáng)烈的關(guān)注與追捧。在新四新產(chǎn)業(yè)和國家科技產(chǎn)業(yè)政策扶持的多重因素影響之下，化學(xué)試劑行業(yè)將是大環(huán)境的受益者之一，它將迎來新的發(fā)展機(jī)遇，并將長期高速發(fā)展。展望未來，雖然我國化學(xué)試劑行業(yè)目前仍處于起步階段，與發(fā)達(dá)國家相差甚遠(yuǎn)，但是這同時也表明，我國在該領(lǐng)域有巨大的市場空間尚未被開發(fā)。目前，我國化學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)在被國際化的同時也在國際化，國家法規(guī)和行業(yè)規(guī)則與國際慣例逐步趨同，同時，我國化學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也將對國際規(guī)則產(chǎn)生一定的影響。

化學(xué)試劑涉及行業(yè)、領(lǐng)域眾多，應(yīng)用范圍廣泛。應(yīng)用行業(yè)涉及原料、過程、產(chǎn)品的質(zhì)控等；應(yīng)用范圍包括教學(xué)、科學(xué)研究、分析測試及某些需要高純化學(xué)品（原料）的新興工業(yè)等。新的應(yīng)用行業(yè)和范圍還在不斷增加，如監(jiān)管和儲運等?；瘜W(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)研究可以影響整個行業(yè)。它涉及的研究對象應(yīng)用范圍廣，涉及的行業(yè)眾多，以致國內(nèi)各方多次努力，至今仍未建立一致的分類規(guī)范，各自依然按習(xí)慣分類，尤其是國外各大公司，均按自己的方法進(jìn)行化學(xué)試劑分類。由此，化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)研究的難度可想而知。如果能建立一個被化學(xué)試劑生產(chǎn)、流通、應(yīng)用各方都能接受的分類標(biāo)準(zhǔn)，在部分單位、聯(lián)盟或行業(yè)內(nèi)推廣應(yīng)用，將大力提升標(biāo)準(zhǔn)作為化學(xué)試劑行業(yè)應(yīng)用及在全國的影響力。

當(dāng)前，新品種、新規(guī)格、新用途的化學(xué)試劑層出不窮，其分類情況發(fā)生了很大變化。國內(nèi)外化學(xué)試劑分類的演變，揭示了在有時代特征的前沿科學(xué)、方法和熱點的關(guān)鍵門類中，進(jìn)一步研究化學(xué)試劑分類，對提高化學(xué)試劑門類的識別、區(qū)分與規(guī)范十分重要。分類特征不明確，往往容易導(dǎo)致大材小用的現(xiàn)象發(fā)生；化學(xué)試劑界定不明確，不利于化學(xué)試劑質(zhì)量的提升，還容易浪費生產(chǎn)資源、延長實驗時間、增加試驗成本，甚至影響科研結(jié)果。

試劑分類標(biāo)準(zhǔn)包括厘清化學(xué)試劑本質(zhì)與衍生產(chǎn)品及下游試劑的區(qū)別、純物質(zhì)與應(yīng)用的關(guān)系。明確化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)定位、目標(biāo)及評估要素，開展重要門類產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)關(guān)系的研究及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究等，以提升我國化學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)水平，服務(wù)于科技的發(fā)展。新化學(xué)試劑分類將結(jié)合我國科研技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展需要，對化學(xué)試劑的開發(fā)、品牌實現(xiàn)和創(chuàng)新服務(wù)，對交叉領(lǐng)域技術(shù)、應(yīng)用交流以及管理規(guī)范等提供依據(jù)。

3　主要研究內(nèi)容與目標(biāo)

3.1明確應(yīng)用目標(biāo)

針對化學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展建設(shè)要求，對現(xiàn)有國內(nèi)外化學(xué)試劑分類及存在的問題進(jìn)行調(diào)研及分析，研究化學(xué)試劑分類的共性與特點，開展行業(yè)化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)研究，按國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，編寫化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)，并形成標(biāo)準(zhǔn)編制說明。

3.2明確化學(xué)試劑定義

化學(xué)試劑已廣泛應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、檢驗檢疫、環(huán)境保護(hù)、國防軍工、科學(xué)研究和國民經(jīng)濟(jì)的各行各業(yè)，但對于什么是化學(xué)試劑及其包含哪些內(nèi)容，要給出一個準(zhǔn)確的定義還是一件非常困難的事情。早期的化學(xué)試劑只是指“化學(xué)分析和化學(xué)實驗中為測定物質(zhì)的組分或組成而使用的純粹化學(xué)藥品”，后來被擴(kuò)展為“為實現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)而使用的化學(xué)藥品”，而現(xiàn)在的化學(xué)試劑所指的化學(xué)藥品早已超出了這一范疇。有人認(rèn)為在科學(xué)實驗中使用的化學(xué)藥品都可稱為化學(xué)試劑。因此必須先明確化學(xué)試劑的定義。根據(jù)前期調(diào)研總結(jié)得出定義：化學(xué)試劑是以純度較高的化學(xué)物質(zhì)為主要成分，組成和含量明確的化合物、單質(zhì)或混合物。

3.3制定化學(xué)試劑分類規(guī)則

分類規(guī)則需要適應(yīng)試劑生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中各種應(yīng)用對試劑的分類需求（按試劑基本屬性和應(yīng)用屬性的分類），分類規(guī)則應(yīng)邏輯清晰、依據(jù)明確、易于操作，各種用戶都能按照分類規(guī)則完成試劑分類，結(jié)果一致或相近?；瘜W(xué)試劑的分類既要有科學(xué)性，又要盡量簡潔，使用方便。在研究以前分類的基礎(chǔ)上，本分類以用途為主，兼顧學(xué)科和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

3.4制定化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)框架

分類標(biāo)準(zhǔn)的邏輯關(guān)系較復(fù)雜，需要嚴(yán)格界定分類規(guī)則、主從關(guān)系和不同分類間的對照方法，以滿足不同行業(yè)、不同需要用戶對試劑分類的需求，甚至可以支持未來添加新的分類。圍繞定義，按照分類規(guī)則則將化學(xué)試劑分為10大類，即：通用無機(jī)試劑、通用有機(jī)試劑、高純試劑、同位素試劑、分析試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品、生化試劑、專用試劑、臨床診斷試劑、其他等。

3.5制定化學(xué)試劑分類行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)中針對大類分類框架制定分類小類并舉例說明。通過調(diào)研、廣泛意見征詢及多次專家研討會確定化學(xué)試劑分類，按國家標(biāo)準(zhǔn)編寫要求的有關(guān)規(guī)定，編寫化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)，并形成標(biāo)準(zhǔn)編制說明。

4　結(jié)語

化學(xué)試劑是科研和先進(jìn)制造業(yè)的重要支撐，它不僅是科學(xué)創(chuàng)新和科學(xué)研究必備的物質(zhì)條件，也是新興技術(shù)不可缺少的功能材料和基礎(chǔ)材料，廣泛服務(wù)于科研開發(fā)和國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的各個領(lǐng)域，應(yīng)用于測定和驗證物質(zhì)世界的組成和變化，也用于新物質(zhì)的發(fā)展和創(chuàng)制。

全行業(yè)通用的化學(xué)試劑分類標(biāo)準(zhǔn)有助于提升我國化學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)水平，服務(wù)于科技的發(fā)展及社會的進(jìn)步。

[1]中國醫(yī)藥公司.化學(xué)試劑經(jīng)營目錄[M].上海：中國醫(yī)藥公司,1982.

[2]中國醫(yī)藥公司《化學(xué)試劑商品學(xué)》編寫組.化學(xué)試劑商品學(xué)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社,1987.

[3]中國醫(yī)藥公司上?；瘜W(xué)試劑采購供應(yīng)站.試劑經(jīng)營目錄[M].上海：中國醫(yī)藥公司上?；瘜W(xué)試劑采購供應(yīng)站, 1992.

[4]《中國商品大辭典》編輯委員會.中國商品大辭典·化學(xué)試劑分冊[M].北京：中國商業(yè)出版社,1994.

[5]《化學(xué)試劑分類》編寫組.化學(xué)試劑分類[M].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，1999.

[6]劉征宙，譚方，張明,等.資源網(wǎng)站中化學(xué)試劑的分類研究與應(yīng)用[J].化學(xué)試劑，2009，31(3)：230-232.

Study on Classification Standard of Chemical Reagents

Zheng Qi Ling Fang Cao Lili Chen Haoyun Liu Zhengzhou Gu Xiaoyan

Chemical agents belong to a special field with numerous categories and varieties,high quality requirements,and a wide range of applications.The classification of chemical agents is important,and the standardization of which is more important.The status,standards,principles,and frameworks of chemical agents classification are stated,the significance for standardizing the classification and the challenges to face are clarified,which provide a reference for formulating the classification standards.

Chemical reagent;Classification standard;Standardization

O6-1

上海市科委“科技創(chuàng)新行動計劃”項目（15DZ0501000）

鄭琦 男 1974年生 碩士高級工程師現(xiàn)從事化學(xué)試劑方面的研究工作

2015年7月