DIAMOND研究是一項(xiàng)多中心隨機(jī)試驗(yàn)，觀察肝移植術(shù)后應(yīng)用不同劑量緩釋他克莫司24周患者的腎臟功能。第1組患者方案為緩釋他克莫司初始劑量〔0.2 mg/（kg·d）〕，第2組為緩釋他克莫司〔0.15～0.175 mg /（kg·d）〕聯(lián)合巴利昔單抗，第3組為緩釋他克莫司〔延遲至術(shù)后第5天應(yīng)用0.2 mg /（kg·d） 〕聯(lián)合巴利昔單抗。所有患者均接受驍悉（MMF）和單劑腎上腺皮質(zhì)激素治療（無激素維持）。主要終點(diǎn)為術(shù)后24周腎小球?yàn)V過率公式估算值（eGFR）（MDRD4）；次要終點(diǎn)包括患者死亡或移植肝失功、急性排斥反應(yīng)以及不良事件等。全球23個(gè)國家72個(gè)移植中心參加了該項(xiàng)研究，總計(jì)納入857例患者，最終615例患者完成研究，165例因不良事件病例被排除。3組患者基線特征相近，具有可比性。術(shù)后24周3組患者平均 eGFR（MDRD4）分別為 67.4 ml /（min·1.73m2）、 76.4 ml /（min·1.73m2）和 73.3 ml /（min·1.73m2），第2組和第3組均高于第1組（P值分別為0.001、0.047），第2組和第3組無顯著差異（P=0.230）。3組患者累積生存率和移植肝存活率無顯著差異，第2組患者病理證實(shí)的急性排斥反應(yīng)發(fā)生率（12.1%）明顯低于第1組（17.9%，P=0.016）和第3組（16.8%，P=0.039），而第1組和第3組無顯著差異（P=0.782）。3組患者血液淋巴系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)不良反應(yīng)及營養(yǎng)代謝性并發(fā)癥發(fā)生率相近。該研究結(jié)果顯示肝移植術(shù)后即刻應(yīng)用緩釋他克莫司〔0.15～0.175 mg /（kg·d） 〕聯(lián)合巴利昔單抗和MMF（無激素維持）較應(yīng)用緩釋他克莫司0.2 mg /（kg·d） MMF組可減少他克莫司用量，并顯著降低腎功能損害和病理證實(shí)的急性排斥反應(yīng)（BCAR）發(fā)生率。延遲應(yīng)用較大劑量的緩釋他克莫司較術(shù)后即刻應(yīng)用可減少腎功能損害，但BCAR發(fā)生率相近。

鄭衛(wèi)萍，編譯自《Am J Transplant》，2015，15（7）：1843-1854.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25707487