摘要:獸藥經(jīng)營企業(yè)(GSP)監(jiān)管是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
1 存在的問題
(1)獸藥經(jīng)營企業(yè)對實施獸藥GSP認識不到位。不少獸藥經(jīng)營企業(yè)認為獸藥GSP是一道關(guān)口,以為拿到GSP證書就“過關(guān)了”,GSP一旦認證通過,管理立刻放松,管理目標也隨即降低。各項制度如同虛設(shè),獸藥不按照驗收時分類、分區(qū)域擺放,陳列場所及倉庫內(nèi)獸藥亂堆亂放。未按照要求定期對員工進行培訓,大多數(shù)GSP獸藥店沒有制定培訓員工的計劃。購進、銷售檔案等記錄不填寫,出現(xiàn)斷檔或空缺。
(2)缺乏相關(guān)的知識和能力。一是獸藥GSP人員相關(guān)的法律、法規(guī)知識缺乏,對獸藥GSP的相關(guān)知識掌握不夠系統(tǒng)、全面,缺乏辨析假劣獸藥的能力。個別GSP獸藥店雇傭的銷售人員,分不清獸用處方藥與非處方藥。采購人員、質(zhì)量管理人員不能根據(jù)包裝和標簽內(nèi)容識別真假獸藥。自我保護意識差,大部分GSP獸藥店購進獸藥時,不向廠家索要營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等材料,一旦遇到假劣獸藥,即會給養(yǎng)殖戶造成損失而引起糾紛,找廠家賠償卻沒有法律依據(jù)。
(3)質(zhì)量管理人員缺位。部分獸藥(GSP)企業(yè)依然是“夫妻店”、“父子店”,當時為了達到驗證要求,臨時聘請管理人員應(yīng)付過關(guān),平時有些管理人員在職不在崗,不能認真履行質(zhì)量管理職能。
(4)超出經(jīng)營范圍。個別獸藥(GSP)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營各種獸藥生物制品,其中包括各種疫苗和特許獸藥,甚至違反國家法律規(guī)定,私自購進未經(jīng)國家批準生產(chǎn)的生物制品,并將這些制品推銷給養(yǎng)殖戶。
2 幾點建議
(1)提高自身的法律水平和業(yè)務(wù)能力。執(zhí)法人員要熟悉并掌握相關(guān)的法律、法規(guī)知識,要努力鉆石業(yè)務(wù),提高識別假劣獸藥的能力。
(2)加強《獸藥管理條例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的宣傳力度,增強GSP獸藥店人員的法律意識。加強GSP獸藥店人員的培訓。定期對轄區(qū)GSP獸藥店銷售和質(zhì)量管理人員進行業(yè)務(wù)知識和法律、法規(guī)方面的培訓,提高從業(yè)人員的法律意識、質(zhì)量意識、專業(yè)能力和管理水平。
(3)加大對違法行為的處罰力度。各級獸藥監(jiān)管部門應(yīng)強化獸藥抽檢和日常監(jiān)督檢查工作,對違法經(jīng)營行為應(yīng)當依法從重處罰。建立舉報制度,并對重大典型案例及時公布查處結(jié)果,達到警示和震懾作用。將獸藥經(jīng)營、獸藥使用和獸藥監(jiān)督管理三者緊密結(jié)合,針對平時監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題,不斷總結(jié)經(jīng)驗,采取積極有效的措施予以解決,使獸藥(GSP)經(jīng)營企業(yè)依法規(guī)范經(jīng)營,使我區(qū)畜牧業(yè)健康發(fā)展,確保畜產(chǎn)品安全,讓廣大消費者放心。