美國FDA批準(zhǔn)Viekira Pak復(fù)方片劑用于治療丙型肝炎

美國FDA于2014年12月19日批準(zhǔn)Viekira Pak用于治療基因組1型丙型肝炎病毒感染，包括已經(jīng)發(fā)展到肝硬化的丙型肝炎患者。

Viekira Pak是一種復(fù)方片劑，有效成分包括4種藥物：ombitasvir、paritaprevir、dasabuvir和ritonavir(利托那韋)，其中前3種為新藥物，主要作用是抑制丙型肝炎病毒生長，ritonavir是1種先前批準(zhǔn)的藥物，可有助于提高血液中paritaprevir的濃度水平。Viekira Pak可與利巴韋林(ribavirin)聯(lián)用，也可單獨(dú)使用。但對于肝功能不正常(肝硬化)的患者建議不與利巴韋林(ribavirin)聯(lián)用。

Viekira Pak是過去1年內(nèi)FDA批準(zhǔn)的第4種治療慢性丙型肝炎藥物，另外3種分別是：Olysio(simeprevir，2013年11月批準(zhǔn)，Janssen Pharmaceuticals生產(chǎn))、Sovaldi (sofosbuvir，2013年12月批準(zhǔn)，Gilead Sciences生產(chǎn))、Harvoni(2014年10月批準(zhǔn)，Gilead Sciences生產(chǎn))。

臨床試驗(yàn)中Viekira Pak常見的毒副作用有疲倦、瘙癢、虛弱、惡心、睡眠困難。

Viekira Pak由AbbVie Inc.公司生產(chǎn)。

(來源：美國FDA政府公告，2014-12-19夏訓(xùn)明 編譯)