上海拓達(dá)機(jī)電設(shè)備有限公司自主研發(fā)的滴眼劑（塑瓶三件套）生產(chǎn)聯(lián)動線，適用于以塑瓶“三件套”為藥包材的滴眼劑生產(chǎn)。其能自動完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內(nèi)塞和旋外蓋等工序，尤其適用有無菌檢查項目的滴眼劑的自動生產(chǎn)。聯(lián)動線由全自動理瓶機(jī)、立式洗瓶機(jī)、隧道式過氧化氫滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)等組成。通過隧道式過氧化氫滅菌箱前后RABS作緩沖，確保清洗后塑瓶體在A級保護(hù)下進(jìn)行后續(xù)工序的生產(chǎn)，塑瓶體無需人工轉(zhuǎn)序的保障，降低人工干預(yù)的風(fēng)險。

特點：（1）無菌保證性：1）汽化過氧化氫的無菌保證。汽化過氧化氫能有效滅活病毒、細(xì)菌營養(yǎng)體和芽胞以及真菌，可以實現(xiàn)無菌保證水平SAL≤10-6。2）無需多次轉(zhuǎn)序，交叉污染極低。洗瓶機(jī)后凈塑瓶體，在A級層流保護(hù)下進(jìn)入隧道式過氧化氫滅菌箱與滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)自動生產(chǎn)，期間人工干預(yù)均需通過隔離手套裝置進(jìn)行，塑瓶體無需人工轉(zhuǎn)序。同時，B級區(qū)域操作人員少，把交叉污染降至最低。3）灌裝加塞旋蓋采用RABS結(jié)構(gòu)，保證在A級層流下用隔離手套進(jìn)行操作。（2）生產(chǎn)成本低：與目前非連續(xù)式過氧化氫滅菌（塑瓶體推入過氧化氫滅菌柜，進(jìn)行滅菌、降解后用層流車對接，再轉(zhuǎn)序與灌裝機(jī)對接）生產(chǎn)方式相比：1）一次性投資基本相當(dāng)；2）由于不需把塑瓶體推入與推出過氧化氫柜滅菌的操作工，至少省去了4～5名操作工；3）采用“層流保護(hù)、雙重快速降解”與真空結(jié)合的專利技術(shù)，整個滅菌降解滅菌周期相對短。（3）勞動強(qiáng)度低：把袋包塑瓶體手工倒入理瓶機(jī)后，無需人工干預(yù)，只需在灌裝加塞旋蓋機(jī)配置操作工。（4）可驗證性：滅菌效果可通過化學(xué)指示劑在滅菌循環(huán)作用前后的色帶顏色變化，評定該滅菌循環(huán)的過氧化氫濃度分布和滅菌作用情況。生物指示劑用來評估過氧化氫滅菌循環(huán)的滅菌效力，并確認(rèn)該滅菌工藝的滅菌效果達(dá)到無菌保證水平。（5）配套性：可另配套設(shè)計塑瓶三件套中內(nèi)塞、外蓋的處理方案，并通過無菌PE袋轉(zhuǎn)序至灌裝加塞旋蓋機(jī)。（6）環(huán)保性：由于汽化過氧化氫最終分解產(chǎn)物只有水與氧氣，不像甲醛、環(huán)氧乙烷等低溫滅菌方法有化學(xué)殘留，因此屬環(huán)保產(chǎn)品。

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