洪亮亮，黃清秀，張 濤

（中國人民解放軍第175醫(yī)院·廈門大學(xué)附屬東南醫(yī)院藥學(xué)科，福建 漳州 363000）

恒古骨傷愈合劑口服致腹痛腹瀉1例

洪亮亮，黃清秀，張 濤

（中國人民解放軍第175醫(yī)院·廈門大學(xué)附屬東南醫(yī)院藥學(xué)科，福建 漳州 363000）

患者，女，25歲，因“外傷致右足疼痛2天”來我院急診，給予口服恒古骨傷愈合劑（云南克雷斯天然藥物制藥有限公司，批號為20131114，國藥準(zhǔn)字Z20025103，規(guī)格為每瓶25 mL）25 mL。服藥3 h后出現(xiàn)腹痛，繼而腹瀉，遂再次就診我院，急診擬診“右足第5跖骨基底部骨折”收入院。體格檢查示腹部平，腹壁靜脈不明顯，未見腸形及蠕動波，無疤痕，全腹未觸及包塊，未見異常搏動；腹部無肌衛(wèi)，無壓痛、反跳痛，無液波震顫，全腹未觸及包塊，肝脾肋下未捫及，膀胱不脹，雙腎未捫及；腹部叩診呈濁音，移動性濁音、肝區(qū)叩擊痛、雙側(cè)腎區(qū)叩擊痛均陰性，腸鳴音正常，5次／分，未聞及振水音及血管雜音；肛門與直腸及生殖器無異常，脊柱發(fā)育正常，無畸形，生理彎曲存在，棘突無叩擊痛，活動自如；骨盆擠壓分離試驗陰性；右小腿石膏托固定穩(wěn)定在位，右足趾各趾活動可，末梢血運(yùn)及皮膚感覺正常；軀體運(yùn)動、感覺良好，四肢肌力、肌張力正常，雙側(cè)肱二頭肌、肱三頭肌、膝、跟腱等腱反射均存在，腹壁反射存在，雙側(cè)巴賓斯基征、查多克征、奧本海姆征、戈登征等病理征未引出；頸軟，克尼格氏征、布魯金斯基征未引出。診斷為為急性胃腸炎。停用恒古骨傷愈合劑，并予調(diào)整腸道菌群、止瀉等治療，癥狀緩解。

討論：恒古骨傷愈合劑由陳皮、紅花、三七、杜仲、人參、黃芪、洋金花、鉆地風(fēng)、鱉甲等組方，功能活血益氣、補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、消腫止痛、促進(jìn)骨折愈合，用于新鮮骨折及陳舊骨折、股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)病、腰椎間盤突出癥等。該藥可降低血液黏度、改善血液動力學(xué)，降低骨、軟組織內(nèi)壓，改善微循環(huán)狀況；降低血脂濃度，減少脂肪栓形成；促進(jìn)血管內(nèi)皮生長因子、核心結(jié)合因子和骨形成蛋白-2基因表達(dá)；其調(diào)脂、纖溶、抗炎、抗凝的作用，不僅能有效地使骨疾患者迅速康復(fù)，同時也能使軟組織損傷得到快速而徹底的修復(fù)[1]。藥品說明書不良反應(yīng)項標(biāo)注為“尚不明確”，也尚未見文獻(xiàn)報道此不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)。中成藥的藥品說明書中有關(guān)不良反應(yīng)的信息較少，應(yīng)重視其導(dǎo)致的新的藥品不良反應(yīng)[2]。此例患者出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，可能為口服液內(nèi)某些成分所致。中成藥的來源廣泛，成分復(fù)雜，且多數(shù)中成藥的有效成分尚不明確。應(yīng)重視中成藥導(dǎo)致的藥品不良反應(yīng)。相關(guān)部門也應(yīng)加強(qiáng)中成藥的安全性研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，重視藥品上市后的再評價，及時修改藥品說明書；生產(chǎn)企業(yè)也有義務(wù)讓中成藥的藥品說明書更加規(guī)范、完善；醫(yī)師應(yīng)按照藥品說明書合理使用中成藥，并密切觀察臨床用藥全過程，及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應(yīng)。

[1]趙德偉．骨壞死[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：368-379，674．

[2]張 燕，謝雨洮，陳瑾歆，等．117例中藥不良反應(yīng)／事件報告分析[J]．中國藥物警戒，2010，7（4）：237-239．

2014－06－30)

R285．6；R286

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1006－4931(2015)04－0095－01