胡鈞等
【摘要】目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)針刺治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床療效及安全性,以期指導(dǎo)針刺治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床實(shí)踐。方法:采用循證醫(yī)學(xué)的方法全面檢索有關(guān)針刺治療輕度認(rèn)知功能障礙的文獻(xiàn)161篇,并對(duì)所有的RCT文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)。在此基礎(chǔ)上利用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件包RevMan50對(duì)符合Meta-分析納入標(biāo)準(zhǔn)的14個(gè)RCT進(jìn)行Meta-分析,同時(shí)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和敏感性分析,并用倒漏斗圖分析潛在的發(fā)表性偏倚。結(jié)果:14個(gè)關(guān)于針刺治療輕度認(rèn)知功能障礙的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共1052例病人納入研究,合并OR值為289,95%可信區(qū)間CI[210,397],合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=651,P<000001,即針灸組與對(duì)照組的療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:本研究證明針刺治療輕度認(rèn)知功能障礙是安全有效的,但進(jìn)一步研究需更多嚴(yán)格設(shè)計(jì)的、大樣本、多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)支持。
【關(guān)鍵詞】針刺;輕度認(rèn)知功能障礙;系統(tǒng)評(píng)價(jià);Meta-分析;隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
【中圖分類號(hào)】R246【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517(2014)12-0017-05
Systematic review of acupuncture in treating mild cognitive impairment
HU Jun1ZHANG Na2WANG Zhixing1LIANG Yunwu1QIAN Qian1
Mawangdui Hospital of Hunan Province 1.Department of Physiotherapy and Acupuncture-Moxibustion;
2.Institute of Geriatrics,Changsha 410016,China
Abstract: Object Based on the principle of evidence-based medicine, the therapeutic effect and safety of acupuncture treatment for the mild cognitive impairment are systematically assessed. The Conclusion of this text would guide to the clinical practice.Methods The 161 essays which are about acupuncture treatment for the MCI are indexed by the evidence-based medicine method. All the RCT of the essays above are estimated and 14 of them which are consistent with the internalize standard are taken into the Meta-analysis which are performed by the Review Manager 50 statistical software. The sensitivity analyses and test for heterogeneity are taken at the same time. The publication bias are analysed by the funnel plot. Results 1052 patients in 14 RCT consistent with the internalize standard are taken into the Meta-analysis, OR=289,(95%CI,210~397), test for overall effect Z=651, P<000001,indicating that there is statistical difference between the acupuncture group and the control group.Conclusion The acupuncture treatment for the MCI is effective and safe. However the conclusion is rather limited and it suggests that well-planned, large-scale and multiple-center, double-blinded, randomized controlled trials are required.
Keywords: Acupuncture;Mild cognitive impairment;Systematic review; Meta-analysis;RCT
輕度認(rèn)知功能障礙(mild cognitive impairment,MCI)是指有記憶障礙和(或)輕度的其他認(rèn)知功能障礙,但個(gè)體的社會(huì)職業(yè)或日常生活功能未受影響,亦不能由已知的醫(yī)學(xué)或神經(jīng)精神疾病解釋,是介于正常老化與輕度癡呆之間的一種臨床狀態(tài)[1]。對(duì)MCI相關(guān)危險(xiǎn)因素的多年研究證實(shí),MCI是由于慢性腦老化,社會(huì)心理因素和生化因素的共同作用最終發(fā)病[2]。本研究是通過Meta-分析及其相關(guān)研究,試圖評(píng)價(jià)針刺治療MCI的療效及安全性,為針刺治療MCI找尋循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
1研究?jī)?nèi)容
11評(píng)價(jià)擬納入的研究設(shè)計(jì)類型所有涉及針刺治療MCI的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。
12對(duì)象群體處在MCI的患者。其診斷應(yīng)完全符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。
13干預(yù)措施以各種針刺治療為治療措施,以其他各種包括安慰劑在內(nèi)的中西藥物、康復(fù)、等非針刺治療為對(duì)照措施的試驗(yàn)。針刺治療限定為根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論實(shí)施的針刺治療,對(duì)針刺的方法、手法、取穴、針刺部位和針刺材料不加以區(qū)分,但灸法、穴位注射雖然理論基礎(chǔ)相似,但是操作手法和工具已經(jīng)大不相同,故不在入選范圍之內(nèi)。對(duì)照組假針刺定義為對(duì)于所治療的病情不適宜的針刺方法和模擬經(jīng)皮神經(jīng)電刺激。安慰性的針刺治療,這種治療被限定為不在傳統(tǒng)穴位上的起不到治療效果的非針刺手法的淺刺激和模擬針刺。
2評(píng)價(jià)方法
21資料的來源與檢索策略鑒于循證醫(yī)學(xué)概念于1992年提出[3],所以研究1992年~2014年2月國內(nèi)外主要生物醫(yī)學(xué)期刊公開發(fā)表的有關(guān)針刺治療MCI的臨床研究文獻(xiàn)。
211使用的數(shù)據(jù)庫、發(fā)表狀態(tài)、語言Cochrane數(shù)據(jù)庫(1992.1~2014.2. Web版)、PubMed數(shù)據(jù)庫(19921~20142. Web版)、CNKI中國知識(shí)資源總庫 (1992.1~2014.2. Web版)。以上各數(shù)據(jù)庫已經(jīng)發(fā)表文獻(xiàn),語言不限。
212檢索方法機(jī)檢和手檢相結(jié)合,各庫交叉檢索以免遺漏,瀏覽文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),與相關(guān)作者或知名專家聯(lián)系,以獲取其他發(fā)表或未發(fā)表文獻(xiàn)。對(duì)部分刊物未被收錄的早期文獻(xiàn)在天津中醫(yī)藥大學(xué)圖書館進(jìn)行手工檢索,以補(bǔ)充計(jì)算機(jī)檢索可能的遺漏。
213關(guān)鍵詞中文:①“針灸”、“針刺”、“電針”、“針”,上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);②“輕度認(rèn)知功能障礙”、“健忘”、“善忘”、“記憶力減退”、“記憶力下降”,上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);將①與②用“AND”聯(lián)結(jié)。
英文:(1)“MCI”、“mild cognitive impairment”, 上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);(2)“acupuncture”; 將(1)與(2)用“AND”聯(lián)結(jié)。
22納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
221納入標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織1995年出版的《針灸臨床研究規(guī)范》[4]所有的符合診斷的RCT文獻(xiàn),文章中出現(xiàn)“隨機(jī)”字樣,對(duì)照良好,使用正確的;對(duì)照設(shè)定為基礎(chǔ)治療一致的針刺與非針刺/假針刺/安慰性的針刺/空白的對(duì)照。
222排除標(biāo)準(zhǔn)①非臨床試驗(yàn)(包括綜述文獻(xiàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞和組織研究、專家經(jīng)驗(yàn)等)。②一切無對(duì)照的實(shí)驗(yàn)(全部病人只接受一種處理)。③按照Pocock《隨機(jī)化可能產(chǎn)生的組間樣本差異表》進(jìn)行組間樣本量檢驗(yàn),組間樣本差異不在允許范圍之內(nèi)的假隨機(jī)、按入院就診順序或出生日期隨機(jī)分組的隨機(jī)方法使用不當(dāng)、半隨機(jī)、無隨機(jī)的臨床對(duì)照試驗(yàn)。④疾病組與非疾病組之間的比較。⑤治療組與對(duì)照組均未采用針刺療法或兩組均采用針刺療法卻只比較不同的傳統(tǒng)穴位之間或不同的刺灸法之間的療效差異。⑥文章重復(fù)發(fā)表或者數(shù)據(jù)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。
5安全性分析
納入meta-分析的所有14篇,有5篇報(bào)告了安全性情況,針刺組共計(jì)240例,共報(bào)告針刺后出現(xiàn)皮下瘀血6例,3例暈針,占375%。尚未發(fā)現(xiàn)報(bào)道在治療MCI過程中針刺直接引起的負(fù)性結(jié)局和其他不良反應(yīng),故初步認(rèn)為針刺治療MCI安全。
6本系統(tǒng)評(píng)價(jià)存在的問題
在本研究中,我們考慮到針灸刺激的共性,假設(shè)所有的治療方式都是相似的,因而未將所有針刺的方式如普通針刺與電針、體針與其他針刺方法加以區(qū)分,再者對(duì)于針刺的操作手法、穴位的選擇、針刺的深淺、刺激的時(shí)間及刺激量大小、療程等問題在本文中也沒有涉及。事實(shí)上不同的針灸方式、方法及參數(shù)有不同的效應(yīng);對(duì)于不同的患者年齡、性別、病程、發(fā)病部位等本評(píng)價(jià)所收集到的資料難以統(tǒng)一故未進(jìn)行亞組分析。由于可納入文獻(xiàn)的樣本量少,得分低,原擬定進(jìn)行的ADL評(píng)分亞組、MoCA評(píng)分亞組、ERP亞組無法合并研究分析,隨著將來臨研究的不斷完善,更多的高質(zhì)量RCT產(chǎn)生,將會(huì)有更深入的研究。由于時(shí)間和精力,檢索不夠系統(tǒng)、全面。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的檢索只針對(duì)了主要的中文和外文資料,可能導(dǎo)致系統(tǒng)評(píng)價(jià)出現(xiàn)發(fā)表偏倚,使結(jié)果及結(jié)論出現(xiàn)誤差。在將來的工作和研究中將進(jìn)一步學(xué)習(xí)完善。
7結(jié)論
綜上所述,通過對(duì)針刺治療MCI的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),本研究證明針刺治療輕度認(rèn)知功能障礙是安全有效的,適于臨床推廣應(yīng)用。但相關(guān)文獻(xiàn)質(zhì)量仍然有待提高。進(jìn)一步研究需要更多嚴(yán)格設(shè)計(jì)的、多中心、大樣本、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以盡量減少可能存在的偏倚,進(jìn)行更多層面的亞組分析。
參考文獻(xiàn)
[1]李國輝,賴瑩瑩.針刺結(jié)合認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練治療輕度認(rèn)知功能障礙臨床觀察[J]. 山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,33(2):124-125.
[2]許丙海.針刺心腎經(jīng)原穴治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床觀察[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)七年制,2012:20.
[3]劉建平.循證中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:3-16.
[4]世界衛(wèi)生組織.針灸臨床研究規(guī)范[J].中國針灸,1998(8):509-510.
[5]中國中醫(yī)科學(xué)院,中國針灸學(xué)會(huì).中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南—針灸分冊(cè)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2011:8-12.
[6]劉建平,夏蕓.中文期刊發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)綜述或Meta-分析文章的質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,27(4):306-311.
[7]劉金歡,陳軍,嚴(yán)定芳,等.針灸對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙治療效果的Meta分析[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2011,27(4):537-538.
[8]王宇,曹華,邢艷麗.電鍉叢針結(jié)合認(rèn)知訓(xùn)練治療輕度認(rèn)知功能障礙[J].針灸臨床雜志,2010,26(8):32-34.
[9]馮春青,褚芹,石江偉,等.益氣調(diào)血扶本培元針法治療輕度認(rèn)知障礙療效觀察[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(10):871-872.
[10]何霞.針?biāo)幒嫌弥委熭p度認(rèn)知障礙臨床研究[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2008,24(11):720-721.
[11]孫遠(yuǎn)征,張瑩.針刺配合口服都可喜治療老年輕度認(rèn)知障礙臨床觀察[J].針灸臨床雜志,2009,25(9):16-17.
[12]趙惠,孔波,喻巍,等.原絡(luò)配穴為主治療血管性輕度認(rèn)知障礙24例[J].針灸臨床雜志,2011,27(5):36-38。
[13]林飛,尹哲坤,時(shí)國臣,等.頭針結(jié)合藥物治療老年輕度認(rèn)知功能障礙[J].中國醫(yī)療前沿,2013,8(8):76-77.
[14]李偉,程艷紅,于曉剛,等.針?biāo)幗Y(jié)合對(duì)腦卒中后輕度認(rèn)知功能障礙的影響[J].中國針灸,2012,32(1):3-7.
[15]趙延紅.針灸結(jié)合尼莫地平治療輕度認(rèn)知功能障礙的療效研究[J].臨床合理用藥2012,5(7C):16-17.
[16]趙煜,劉軍,劉耀,等.針灸結(jié)合尼莫地平治療輕度認(rèn)知功能障礙的療效觀察[J].西南軍醫(yī)2012,14(1):36-38.
[17]郭文海,祝鵬宇,衛(wèi)彥,等.原絡(luò)通經(jīng)針法對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙患者記憶影響的臨床研究[J].針灸臨床雜志,2011,27(11):4-6.
[18]羅展,鄭立卿,李航,等.藥物聯(lián)合針刺對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙患者認(rèn)知功能的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(3):118-122.
[19]趙凌,張富文,張虹,等.電針治療輕度認(rèn)知功能障礙:多中心隨機(jī)對(duì)照研究[J].中國針灸,2012年,32(9):779-784
[20]趙志軒.針刺手足少陰經(jīng)特定穴治療腦卒中后輕度認(rèn)知功能障礙的研究[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)專業(yè),2011:21-28.
[21]焦志宏,時(shí)國臣,徐福年,等.頭穴透刺配合藥物治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床療效觀察[J].針灸臨床雜志,2011,27(6):23-24.
[22]王芹丹.健腦補(bǔ)腎針刺法治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床研究[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)專業(yè),2009:23-27.
(收稿日期:20140325)
2評(píng)價(jià)方法
21資料的來源與檢索策略鑒于循證醫(yī)學(xué)概念于1992年提出[3],所以研究1992年~2014年2月國內(nèi)外主要生物醫(yī)學(xué)期刊公開發(fā)表的有關(guān)針刺治療MCI的臨床研究文獻(xiàn)。
211使用的數(shù)據(jù)庫、發(fā)表狀態(tài)、語言Cochrane數(shù)據(jù)庫(1992.1~2014.2. Web版)、PubMed數(shù)據(jù)庫(19921~20142. Web版)、CNKI中國知識(shí)資源總庫 (1992.1~2014.2. Web版)。以上各數(shù)據(jù)庫已經(jīng)發(fā)表文獻(xiàn),語言不限。
212檢索方法機(jī)檢和手檢相結(jié)合,各庫交叉檢索以免遺漏,瀏覽文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),與相關(guān)作者或知名專家聯(lián)系,以獲取其他發(fā)表或未發(fā)表文獻(xiàn)。對(duì)部分刊物未被收錄的早期文獻(xiàn)在天津中醫(yī)藥大學(xué)圖書館進(jìn)行手工檢索,以補(bǔ)充計(jì)算機(jī)檢索可能的遺漏。
213關(guān)鍵詞中文:①“針灸”、“針刺”、“電針”、“針”,上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);②“輕度認(rèn)知功能障礙”、“健忘”、“善忘”、“記憶力減退”、“記憶力下降”,上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);將①與②用“AND”聯(lián)結(jié)。
英文:(1)“MCI”、“mild cognitive impairment”, 上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);(2)“acupuncture”; 將(1)與(2)用“AND”聯(lián)結(jié)。
22納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
221納入標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織1995年出版的《針灸臨床研究規(guī)范》[4]所有的符合診斷的RCT文獻(xiàn),文章中出現(xiàn)“隨機(jī)”字樣,對(duì)照良好,使用正確的;對(duì)照設(shè)定為基礎(chǔ)治療一致的針刺與非針刺/假針刺/安慰性的針刺/空白的對(duì)照。
222排除標(biāo)準(zhǔn)①非臨床試驗(yàn)(包括綜述文獻(xiàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞和組織研究、專家經(jīng)驗(yàn)等)。②一切無對(duì)照的實(shí)驗(yàn)(全部病人只接受一種處理)。③按照Pocock《隨機(jī)化可能產(chǎn)生的組間樣本差異表》進(jìn)行組間樣本量檢驗(yàn),組間樣本差異不在允許范圍之內(nèi)的假隨機(jī)、按入院就診順序或出生日期隨機(jī)分組的隨機(jī)方法使用不當(dāng)、半隨機(jī)、無隨機(jī)的臨床對(duì)照試驗(yàn)。④疾病組與非疾病組之間的比較。⑤治療組與對(duì)照組均未采用針刺療法或兩組均采用針刺療法卻只比較不同的傳統(tǒng)穴位之間或不同的刺灸法之間的療效差異。⑥文章重復(fù)發(fā)表或者數(shù)據(jù)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。
5安全性分析
納入meta-分析的所有14篇,有5篇報(bào)告了安全性情況,針刺組共計(jì)240例,共報(bào)告針刺后出現(xiàn)皮下瘀血6例,3例暈針,占375%。尚未發(fā)現(xiàn)報(bào)道在治療MCI過程中針刺直接引起的負(fù)性結(jié)局和其他不良反應(yīng),故初步認(rèn)為針刺治療MCI安全。
6本系統(tǒng)評(píng)價(jià)存在的問題
在本研究中,我們考慮到針灸刺激的共性,假設(shè)所有的治療方式都是相似的,因而未將所有針刺的方式如普通針刺與電針、體針與其他針刺方法加以區(qū)分,再者對(duì)于針刺的操作手法、穴位的選擇、針刺的深淺、刺激的時(shí)間及刺激量大小、療程等問題在本文中也沒有涉及。事實(shí)上不同的針灸方式、方法及參數(shù)有不同的效應(yīng);對(duì)于不同的患者年齡、性別、病程、發(fā)病部位等本評(píng)價(jià)所收集到的資料難以統(tǒng)一故未進(jìn)行亞組分析。由于可納入文獻(xiàn)的樣本量少,得分低,原擬定進(jìn)行的ADL評(píng)分亞組、MoCA評(píng)分亞組、ERP亞組無法合并研究分析,隨著將來臨研究的不斷完善,更多的高質(zhì)量RCT產(chǎn)生,將會(huì)有更深入的研究。由于時(shí)間和精力,檢索不夠系統(tǒng)、全面。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的檢索只針對(duì)了主要的中文和外文資料,可能導(dǎo)致系統(tǒng)評(píng)價(jià)出現(xiàn)發(fā)表偏倚,使結(jié)果及結(jié)論出現(xiàn)誤差。在將來的工作和研究中將進(jìn)一步學(xué)習(xí)完善。
7結(jié)論
綜上所述,通過對(duì)針刺治療MCI的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),本研究證明針刺治療輕度認(rèn)知功能障礙是安全有效的,適于臨床推廣應(yīng)用。但相關(guān)文獻(xiàn)質(zhì)量仍然有待提高。進(jìn)一步研究需要更多嚴(yán)格設(shè)計(jì)的、多中心、大樣本、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以盡量減少可能存在的偏倚,進(jìn)行更多層面的亞組分析。
參考文獻(xiàn)
[1]李國輝,賴瑩瑩.針刺結(jié)合認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練治療輕度認(rèn)知功能障礙臨床觀察[J]. 山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,33(2):124-125.
[2]許丙海.針刺心腎經(jīng)原穴治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床觀察[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)七年制,2012:20.
[3]劉建平.循證中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:3-16.
[4]世界衛(wèi)生組織.針灸臨床研究規(guī)范[J].中國針灸,1998(8):509-510.
[5]中國中醫(yī)科學(xué)院,中國針灸學(xué)會(huì).中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南—針灸分冊(cè)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2011:8-12.
[6]劉建平,夏蕓.中文期刊發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)綜述或Meta-分析文章的質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,27(4):306-311.
[7]劉金歡,陳軍,嚴(yán)定芳,等.針灸對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙治療效果的Meta分析[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2011,27(4):537-538.
[8]王宇,曹華,邢艷麗.電鍉叢針結(jié)合認(rèn)知訓(xùn)練治療輕度認(rèn)知功能障礙[J].針灸臨床雜志,2010,26(8):32-34.
[9]馮春青,褚芹,石江偉,等.益氣調(diào)血扶本培元針法治療輕度認(rèn)知障礙療效觀察[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(10):871-872.
[10]何霞.針?biāo)幒嫌弥委熭p度認(rèn)知障礙臨床研究[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2008,24(11):720-721.
[11]孫遠(yuǎn)征,張瑩.針刺配合口服都可喜治療老年輕度認(rèn)知障礙臨床觀察[J].針灸臨床雜志,2009,25(9):16-17.
[12]趙惠,孔波,喻巍,等.原絡(luò)配穴為主治療血管性輕度認(rèn)知障礙24例[J].針灸臨床雜志,2011,27(5):36-38。
[13]林飛,尹哲坤,時(shí)國臣,等.頭針結(jié)合藥物治療老年輕度認(rèn)知功能障礙[J].中國醫(yī)療前沿,2013,8(8):76-77.
[14]李偉,程艷紅,于曉剛,等.針?biāo)幗Y(jié)合對(duì)腦卒中后輕度認(rèn)知功能障礙的影響[J].中國針灸,2012,32(1):3-7.
[15]趙延紅.針灸結(jié)合尼莫地平治療輕度認(rèn)知功能障礙的療效研究[J].臨床合理用藥2012,5(7C):16-17.
[16]趙煜,劉軍,劉耀,等.針灸結(jié)合尼莫地平治療輕度認(rèn)知功能障礙的療效觀察[J].西南軍醫(yī)2012,14(1):36-38.
[17]郭文海,祝鵬宇,衛(wèi)彥,等.原絡(luò)通經(jīng)針法對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙患者記憶影響的臨床研究[J].針灸臨床雜志,2011,27(11):4-6.
[18]羅展,鄭立卿,李航,等.藥物聯(lián)合針刺對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙患者認(rèn)知功能的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(3):118-122.
[19]趙凌,張富文,張虹,等.電針治療輕度認(rèn)知功能障礙:多中心隨機(jī)對(duì)照研究[J].中國針灸,2012年,32(9):779-784
[20]趙志軒.針刺手足少陰經(jīng)特定穴治療腦卒中后輕度認(rèn)知功能障礙的研究[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)專業(yè),2011:21-28.
[21]焦志宏,時(shí)國臣,徐福年,等.頭穴透刺配合藥物治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床療效觀察[J].針灸臨床雜志,2011,27(6):23-24.
[22]王芹丹.健腦補(bǔ)腎針刺法治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床研究[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)專業(yè),2009:23-27.
(收稿日期:20140325)
2評(píng)價(jià)方法
21資料的來源與檢索策略鑒于循證醫(yī)學(xué)概念于1992年提出[3],所以研究1992年~2014年2月國內(nèi)外主要生物醫(yī)學(xué)期刊公開發(fā)表的有關(guān)針刺治療MCI的臨床研究文獻(xiàn)。
211使用的數(shù)據(jù)庫、發(fā)表狀態(tài)、語言Cochrane數(shù)據(jù)庫(1992.1~2014.2. Web版)、PubMed數(shù)據(jù)庫(19921~20142. Web版)、CNKI中國知識(shí)資源總庫 (1992.1~2014.2. Web版)。以上各數(shù)據(jù)庫已經(jīng)發(fā)表文獻(xiàn),語言不限。
212檢索方法機(jī)檢和手檢相結(jié)合,各庫交叉檢索以免遺漏,瀏覽文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),與相關(guān)作者或知名專家聯(lián)系,以獲取其他發(fā)表或未發(fā)表文獻(xiàn)。對(duì)部分刊物未被收錄的早期文獻(xiàn)在天津中醫(yī)藥大學(xué)圖書館進(jìn)行手工檢索,以補(bǔ)充計(jì)算機(jī)檢索可能的遺漏。
213關(guān)鍵詞中文:①“針灸”、“針刺”、“電針”、“針”,上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);②“輕度認(rèn)知功能障礙”、“健忘”、“善忘”、“記憶力減退”、“記憶力下降”,上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);將①與②用“AND”聯(lián)結(jié)。
英文:(1)“MCI”、“mild cognitive impairment”, 上述關(guān)鍵詞用“0R”聯(lián)結(jié);(2)“acupuncture”; 將(1)與(2)用“AND”聯(lián)結(jié)。
22納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
221納入標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織1995年出版的《針灸臨床研究規(guī)范》[4]所有的符合診斷的RCT文獻(xiàn),文章中出現(xiàn)“隨機(jī)”字樣,對(duì)照良好,使用正確的;對(duì)照設(shè)定為基礎(chǔ)治療一致的針刺與非針刺/假針刺/安慰性的針刺/空白的對(duì)照。
222排除標(biāo)準(zhǔn)①非臨床試驗(yàn)(包括綜述文獻(xiàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞和組織研究、專家經(jīng)驗(yàn)等)。②一切無對(duì)照的實(shí)驗(yàn)(全部病人只接受一種處理)。③按照Pocock《隨機(jī)化可能產(chǎn)生的組間樣本差異表》進(jìn)行組間樣本量檢驗(yàn),組間樣本差異不在允許范圍之內(nèi)的假隨機(jī)、按入院就診順序或出生日期隨機(jī)分組的隨機(jī)方法使用不當(dāng)、半隨機(jī)、無隨機(jī)的臨床對(duì)照試驗(yàn)。④疾病組與非疾病組之間的比較。⑤治療組與對(duì)照組均未采用針刺療法或兩組均采用針刺療法卻只比較不同的傳統(tǒng)穴位之間或不同的刺灸法之間的療效差異。⑥文章重復(fù)發(fā)表或者數(shù)據(jù)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。
5安全性分析
納入meta-分析的所有14篇,有5篇報(bào)告了安全性情況,針刺組共計(jì)240例,共報(bào)告針刺后出現(xiàn)皮下瘀血6例,3例暈針,占375%。尚未發(fā)現(xiàn)報(bào)道在治療MCI過程中針刺直接引起的負(fù)性結(jié)局和其他不良反應(yīng),故初步認(rèn)為針刺治療MCI安全。
6本系統(tǒng)評(píng)價(jià)存在的問題
在本研究中,我們考慮到針灸刺激的共性,假設(shè)所有的治療方式都是相似的,因而未將所有針刺的方式如普通針刺與電針、體針與其他針刺方法加以區(qū)分,再者對(duì)于針刺的操作手法、穴位的選擇、針刺的深淺、刺激的時(shí)間及刺激量大小、療程等問題在本文中也沒有涉及。事實(shí)上不同的針灸方式、方法及參數(shù)有不同的效應(yīng);對(duì)于不同的患者年齡、性別、病程、發(fā)病部位等本評(píng)價(jià)所收集到的資料難以統(tǒng)一故未進(jìn)行亞組分析。由于可納入文獻(xiàn)的樣本量少,得分低,原擬定進(jìn)行的ADL評(píng)分亞組、MoCA評(píng)分亞組、ERP亞組無法合并研究分析,隨著將來臨研究的不斷完善,更多的高質(zhì)量RCT產(chǎn)生,將會(huì)有更深入的研究。由于時(shí)間和精力,檢索不夠系統(tǒng)、全面。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的檢索只針對(duì)了主要的中文和外文資料,可能導(dǎo)致系統(tǒng)評(píng)價(jià)出現(xiàn)發(fā)表偏倚,使結(jié)果及結(jié)論出現(xiàn)誤差。在將來的工作和研究中將進(jìn)一步學(xué)習(xí)完善。
7結(jié)論
綜上所述,通過對(duì)針刺治療MCI的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),本研究證明針刺治療輕度認(rèn)知功能障礙是安全有效的,適于臨床推廣應(yīng)用。但相關(guān)文獻(xiàn)質(zhì)量仍然有待提高。進(jìn)一步研究需要更多嚴(yán)格設(shè)計(jì)的、多中心、大樣本、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以盡量減少可能存在的偏倚,進(jìn)行更多層面的亞組分析。
參考文獻(xiàn)
[1]李國輝,賴瑩瑩.針刺結(jié)合認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練治療輕度認(rèn)知功能障礙臨床觀察[J]. 山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,33(2):124-125.
[2]許丙海.針刺心腎經(jīng)原穴治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床觀察[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)七年制,2012:20.
[3]劉建平.循證中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:3-16.
[4]世界衛(wèi)生組織.針灸臨床研究規(guī)范[J].中國針灸,1998(8):509-510.
[5]中國中醫(yī)科學(xué)院,中國針灸學(xué)會(huì).中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南—針灸分冊(cè)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2011:8-12.
[6]劉建平,夏蕓.中文期刊發(fā)表的中醫(yī)藥系統(tǒng)綜述或Meta-分析文章的質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,27(4):306-311.
[7]劉金歡,陳軍,嚴(yán)定芳,等.針灸對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙治療效果的Meta分析[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2011,27(4):537-538.
[8]王宇,曹華,邢艷麗.電鍉叢針結(jié)合認(rèn)知訓(xùn)練治療輕度認(rèn)知功能障礙[J].針灸臨床雜志,2010,26(8):32-34.
[9]馮春青,褚芹,石江偉,等.益氣調(diào)血扶本培元針法治療輕度認(rèn)知障礙療效觀察[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(10):871-872.
[10]何霞.針?biāo)幒嫌弥委熭p度認(rèn)知障礙臨床研究[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2008,24(11):720-721.
[11]孫遠(yuǎn)征,張瑩.針刺配合口服都可喜治療老年輕度認(rèn)知障礙臨床觀察[J].針灸臨床雜志,2009,25(9):16-17.
[12]趙惠,孔波,喻巍,等.原絡(luò)配穴為主治療血管性輕度認(rèn)知障礙24例[J].針灸臨床雜志,2011,27(5):36-38。
[13]林飛,尹哲坤,時(shí)國臣,等.頭針結(jié)合藥物治療老年輕度認(rèn)知功能障礙[J].中國醫(yī)療前沿,2013,8(8):76-77.
[14]李偉,程艷紅,于曉剛,等.針?biāo)幗Y(jié)合對(duì)腦卒中后輕度認(rèn)知功能障礙的影響[J].中國針灸,2012,32(1):3-7.
[15]趙延紅.針灸結(jié)合尼莫地平治療輕度認(rèn)知功能障礙的療效研究[J].臨床合理用藥2012,5(7C):16-17.
[16]趙煜,劉軍,劉耀,等.針灸結(jié)合尼莫地平治療輕度認(rèn)知功能障礙的療效觀察[J].西南軍醫(yī)2012,14(1):36-38.
[17]郭文海,祝鵬宇,衛(wèi)彥,等.原絡(luò)通經(jīng)針法對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙患者記憶影響的臨床研究[J].針灸臨床雜志,2011,27(11):4-6.
[18]羅展,鄭立卿,李航,等.藥物聯(lián)合針刺對(duì)輕度認(rèn)知功能障礙患者認(rèn)知功能的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(3):118-122.
[19]趙凌,張富文,張虹,等.電針治療輕度認(rèn)知功能障礙:多中心隨機(jī)對(duì)照研究[J].中國針灸,2012年,32(9):779-784
[20]趙志軒.針刺手足少陰經(jīng)特定穴治療腦卒中后輕度認(rèn)知功能障礙的研究[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)專業(yè),2011:21-28.
[21]焦志宏,時(shí)國臣,徐福年,等.頭穴透刺配合藥物治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床療效觀察[J].針灸臨床雜志,2011,27(6):23-24.
[22]王芹丹.健腦補(bǔ)腎針刺法治療輕度認(rèn)知功能障礙的臨床研究[D].黑龍江:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)專業(yè),2009:23-27.
(收稿日期:20140325)