劉秀玲 胡永水 海娟 陳貴芳 段桂峰

【摘要】本文通過(guò)一個(gè)分析實(shí)驗(yàn)，利用紅外圖像與結(jié)合熱相結(jié)合的方法，對(duì)于藥品包裝的成分進(jìn)行了分析，過(guò)程中采用4個(gè)不同型號(hào)和大小的塑料藥品包裝瓶進(jìn)行試驗(yàn)，通過(guò)一定的技術(shù)手段研究出藥品包裝的各個(gè)成分的組成以及相應(yīng)的分布情況，結(jié)果為：在4個(gè)不同型號(hào)的藥品包裝中，主要成分均為高密度聚乙烯(HDPE)，除此之外還有一種比較重要的成分就是聚丙烯(PP)，這是組成4個(gè)塑料藥品包裝的兩種主要成分。另外，紅外圖像對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象分析的結(jié)果與熱分析法得到的數(shù)據(jù)之間相互吻合，說(shuō)明試驗(yàn)結(jié)果具有真實(shí)性和可靠性。同時(shí)，紅外圖像作為一種先進(jìn)的痕量雜質(zhì)檢出手段，能夠提供一種高效的、快速地分析成分的方法，能夠與國(guó)外的先進(jìn)分析手段相媲美。

【關(guān)鍵詞】紅外圖像；熱分析法；藥品包裝；材料成分

【中圖分類號(hào)】R722.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949(2014)07-0191-01

引言：

塑料發(fā)明以來(lái)，在人們的日常生活中得到了廣泛的應(yīng)用，尤其是在醫(yī)學(xué)方面，由于塑料本身的特點(diǎn)使得成為大部分藥品的主要包裝材料，其中聚氯乙烯(polyvinylchloride,PVC)和聚丙烯(polypropylene,PP)還被廣泛地運(yùn)用在一些醫(yī)療器械上，例如：注射器、輸液導(dǎo)管等等，塑料在醫(yī)學(xué)上的廣泛應(yīng)用成為推動(dòng)醫(yī)學(xué)不斷進(jìn)步的一個(gè)重要因素。目前，可以用來(lái)分析藥品包裝的技術(shù)主要有紅外圖像技術(shù)和熱分析法，也可以是這幾種技術(shù)的結(jié)合，本文的創(chuàng)新之處在于不僅分析出藥品塑料包裝的主要成分，而且還將一些成分的分布情況顯現(xiàn)出來(lái)。本文就是采用紅外圖像技術(shù)與熱分析法相結(jié)合的技術(shù)對(duì)藥品的塑料包裝進(jìn)行了分析，利用這些技術(shù)方法的不同特點(diǎn)，從而能夠?qū)σ恍└呔畚镞M(jìn)行進(jìn)一步分析，能夠利用最短的時(shí)間得到最精確的效果，這種方法可以利用較少的樣品，結(jié)合比較簡(jiǎn)單的操作，為藥品的塑料包裝成分分析提供一種全新的、高效的技術(shù)手段。

1試驗(yàn)部分

1.1儀器和試樣

儀器：試驗(yàn)中用到的儀器主要有以下幾類：紅外圖像系統(tǒng),美國(guó)PE公司的Spectrum Spolight 300 FT-IR Imaging System；差示掃描量熱儀,德國(guó)Netzsch公司的DSC204型；熱失重分析儀,德國(guó)Netzsch公司的TG209C型。

試樣：本實(shí)驗(yàn)中主要采用了4中不同型號(hào)的塑料藥品包裝，其型號(hào)分別為：CYBC20080518, CYBC20082201, CYBC20082215,CYBC20082244；以上用到的試樣來(lái)源于山西藥檢所；結(jié)果中所用到的標(biāo)準(zhǔn)HDPE與PP為中國(guó)藥品生物制品鑒定所提供。

1.2實(shí)驗(yàn)方法

1.2.1熱分析測(cè)試

差示掃描量熱測(cè)試：首先取少量的（3~8mg)的試樣放置到鋁鉗鍋中，然后將其密封好放置在加熱器具中，同時(shí)設(shè)置加熱器具以每分鐘10攝氏度的速度升溫。該測(cè)試儀器可以連接計(jì)算機(jī)，一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集和分析都可以呈現(xiàn)在計(jì)算機(jī)上。

熱失重測(cè)試：首先將鋁鉗鍋去皮，然后取少量的（3~8mg)的試樣放置其中，然后將其放置到TG熱天平上進(jìn)行試驗(yàn)，同時(shí)設(shè)置加熱器具以每分鐘10攝氏度的速度升溫。該測(cè)試儀器可以連接計(jì)算機(jī)，一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集和分析都可以呈現(xiàn)在計(jì)算機(jī)上。

1.2.2傅里葉變換衰減全反射紅外測(cè)試

將試樣分別切成體積較小的薄片，然后放置在Ge晶體上，通過(guò)紅外光譜進(jìn)行測(cè)試，采樣器分辨率為4 cm-1,掃描次數(shù)為64次,光譜范圍為4 000~650 cm-1.該測(cè)試儀器可以連接計(jì)算機(jī)，一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集和分析都可以呈現(xiàn)在計(jì)算機(jī)上。

1.2.3紅外圖像系統(tǒng)測(cè)試

將試樣進(jìn)行溶解鋪成厚度均勻的薄膜，放置在載物片上，然后進(jìn)行紅外圖像測(cè)試，該測(cè)試儀器可以連接計(jì)算機(jī)，一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集和分析都可以呈現(xiàn)在計(jì)算機(jī)上。

2結(jié)果與討論

2.1FTIR-ATR分析

對(duì)于4種不同的塑料藥品包裝與標(biāo)準(zhǔn)的HDPE和PP進(jìn)行紅外測(cè)試后的對(duì)比結(jié)果，通過(guò)觀察可以初步得出四種試樣的主要成分為HDPE和PP，從實(shí)驗(yàn)中可看出,720 cm-1峰沒(méi)有裂分,所以可初步確定是HDPE .1375 cm-1吸收峰是甲基特征吸收峰,加之978 cm-1和969 cm-1及840 cm-1是聚合物PP的特征吸收峰,故可初步確定4種藥瓶的主要成分是HDPE和少量的PP .同時(shí),與標(biāo)準(zhǔn)HDPE和PP紅外光譜圖比較,這4種藥瓶均具有HDPE和PP的特征峰.

2.2熱分析

2.2.1 差示掃描量熱(DSC)分析

為了進(jìn)一步確定藥品包裝的成分，是否是HDPE和PP，我們還進(jìn)行了差示掃描量熱(DSC)測(cè)試，用來(lái)作為2.1的對(duì)比結(jié)果，測(cè)試結(jié)果如圖二所示：利用實(shí)驗(yàn)二二的顯示結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)的HDPE和PP分析結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，能夠進(jìn)一步確定4種試樣的主要成分即為HDPE和PP。

2.2.2熱失重(TG)分析

通過(guò)對(duì)4種藥瓶進(jìn)行熱失重分析，得到圖表1的分析結(jié)果：在一定的失重比例下，其溫度在HDPE和PP之間，說(shuō)明了PP是作為少部分雜質(zhì)摻入HDPE內(nèi)。

表1HDPE,PP與4種不同樣品的TG測(cè)試數(shù)據(jù)

樣品型號(hào) Td/℃標(biāo)準(zhǔn)PP

標(biāo)準(zhǔn)HDPE

HDPE-0518

HDPE-2201

HDPE-2215

HDPE-2244 337.8

432.0

417.8

417.8

415.3

417.82.3 紅外圖像系統(tǒng)分析

通過(guò)對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行紅外圖像系統(tǒng)分析，在紅外譜圖中可以看出，HDPE中參雜著一定的混合物，該測(cè)試分析能夠進(jìn)一步確定四個(gè)塑料藥品包裝試樣的主要成分為HDPE和PP，與其他幾個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果相吻合。

3結(jié)論

1）本文通過(guò)利用FTIR-ATR,DSC和TG不同的技術(shù)對(duì)4種藥品包裝進(jìn)行分析，得到的結(jié)論是四種藥品包裝的主要成分是HDPE和PP；

2）利用紅外圖像的試驗(yàn)方法對(duì)四種試樣再次進(jìn)行了試驗(yàn)，更加確定了四種藥品包裝的成分，同時(shí)分析出了成分的主要分布情況；

3）紅外圖像技術(shù)與其他傳統(tǒng)技術(shù)，在分析塑料藥品包裝成分過(guò)程中具有相同的效果，不僅能夠高效快速地分析出塑料的成分，而且能夠利用該技術(shù)進(jìn)一步分析出試樣各種成分的分布狀態(tài)，成為一種新興的、強(qiáng)有力的塑料成分分析手段。

參考文獻(xiàn)

［1］黎玉倫,宋伏虎,洪小英,等?醫(yī)用塑料對(duì)藥物吸附作用的研究［J］?醫(yī)學(xué)綜述,2008,14(6):930-932?

［2］Van Dalen G,Heussen P C M,De Adel R,et al.Attenuated total reflection infrared microscopy of multilayer plastic packaging foils［J］.Applied Spectroscopy,2007,61:593-602.

［3］曲文忠,徐新宇,李明超,等?CaCO3納米晶須對(duì)PBT/PE/LCI雜化材料性能的影響［J］?東北大學(xué)學(xué)報(bào):自然科學(xué)版,2010,31(7):1003-1006