張曉東

蘭索拉唑和泮托拉唑用于胃潰瘍治療的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

張曉東

目的 評(píng)價(jià)用于治療胃潰瘍時(shí)蘭索拉唑與泮托拉唑藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。方法 胃潰瘍患者104例, 隨機(jī)分為甲組(用蘭索拉唑治療)52例和乙組(用泮托拉唑治療)52例, 用藥1個(gè)月后, 比較兩組療效、成本、不良反應(yīng)、成本-療效等相關(guān)研究指標(biāo)。結(jié)果 兩組的總有效率、不良反應(yīng)率及幽門(mén)螺桿菌(HP)根除率均相似, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 蘭索拉唑治療組成本-效果指標(biāo)為3.42, 泮托拉唑治療組成本-效果指標(biāo)為2.21, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 在胃潰瘍的治療上, 在同一療效水平上, 泮托拉唑要比蘭索拉唑更經(jīng)濟(jì)適用, 更易于被患者所接受, 值得推廣應(yīng)用。

胃潰瘍；蘭索拉唑；泮托拉唑；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

胃潰瘍是消化系統(tǒng)最常見(jiàn)的病癥之一, 其病因有多種,主要與幽門(mén)螺桿菌(HP)感染和胃酸分泌過(guò)多有關(guān), 使胃黏膜屏障遭到破壞, 胃黏膜受損［1］。有研究提出治療時(shí)主要在于根除幽門(mén)螺桿菌和抑制胃酸分泌［2］, 藥物以質(zhì)子泵抑制劑為主, 如奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑等［3］。隨著胃潰瘍發(fā)病率的增高, 患者對(duì)找到一種療效高且經(jīng)濟(jì)的藥物的期望也越高。為選出哪種藥物更易于被患者接受, 作者做了此次治療研究。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究選取本院消化內(nèi)科2013年3～12月收治的胃潰瘍患者符合此次研究標(biāo)準(zhǔn)的104例, 男60例, 女44例；年齡31～63歲, 平均年齡(42.1±3.2)歲；隨機(jī)分為甲乙兩組, 各52例：甲組：男29例, 女23例, 年齡32～63歲；乙組：男31例, 女21例, 年齡31～60歲。甲乙兩組性別、年齡經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn) 參考患者的臨床癥狀及以胃鏡檢查結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)、幽門(mén)螺桿菌(HP)檢查為陽(yáng)性；患者在此之前4周內(nèi)未服用過(guò)抗生素、質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑治療, 近期無(wú)消化道手術(shù)史及無(wú)其他嚴(yán)重疾病, 對(duì)治療藥物不過(guò)敏者。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 以胃鏡檢查結(jié)果為療效評(píng)價(jià)依據(jù)：顯效為潰瘍和炎癥全部消失；有效為存有炎癥及潰瘍面積縮小＞ 50%, ；無(wú)效為炎癥及潰瘍沒(méi)有改善?？傆行轱@效和有效之和。治療結(jié)束4周后對(duì)患者做13C或14C尿素呼氣試驗(yàn), (-)為HP根除。

1.4 治療方法 兩組均行常規(guī)對(duì)癥治療, 檢查有感染者用阿莫西林(哈藥集團(tuán)制藥總廠, 國(guó)藥準(zhǔn)字：H23020932, 規(guī)格：0.25 g×20粒)抗菌治療, 1 g/次, 2 次/d。甲組：蘭索拉唑腸溶膠囊(天津武田藥品有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字：H10980035,規(guī)格：30 mg×14粒)口服, 30 mg/次, 1次/d。乙組：泮托拉唑鈉腸溶膠囊(杭州中美華東制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010032, 規(guī)格：40 mg×7粒)40 mg/次, 1次/d。治療1個(gè)月后進(jìn)行評(píng)價(jià)。在治療過(guò)程中, 兩組患者均部分有口干、頭痛失眠、腹瀉、食欲不振、便秘脹氣癥狀出現(xiàn), 但未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng), 均可耐受, 無(wú)患者退出治療。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS17.0軟件統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析所得數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 甲組與乙組的總有效率分別為92.3%和90.4%, 經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。詳細(xì)見(jiàn)表1。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率及HP根除率比較 兩組的HP根除率、不良反應(yīng)發(fā)生率均經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。詳細(xì)見(jiàn)表2。

2.3 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本包括藥費(fèi)、檢查費(fèi)、住院費(fèi)等［4］, 分為直接、間接和隱性3種。直接費(fèi)有藥費(fèi)、檢查費(fèi)等；隱性費(fèi)及間接費(fèi)有食宿及時(shí)間費(fèi)等。 比較患者的檢查費(fèi)、住院費(fèi)、食宿費(fèi)等基本一致, 因此在研究中只計(jì)算治療藥品費(fèi)。成本-效果比(C/E)就是成本和效果之間的關(guān)系, 即有效治療1例患者所花費(fèi)的成本, C/E=(成本/總有效率)。本次治療所用研究藥品價(jià)格以2013年1月為準(zhǔn)：蘭索拉唑腸溶膠囊(30 mg×14粒)158元, 泮托拉唑鈉腸溶膠囊(40 mg×7粒)50元。兩組 C/E對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果詳見(jiàn)表3。

2.4 敏感度分析 由于成本-效果分析藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中存在不確定因素, 因此, 需要做敏感度分析：將藥品價(jià)格上調(diào)15%, 設(shè)其他費(fèi)用不變。C/E結(jié)果與表3相似, 由此說(shuō)明了由藥品價(jià)格波動(dòng)對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析產(chǎn)生的影響較小, 評(píng)價(jià)分析結(jié)果具有可靠性。分析結(jié)果詳見(jiàn)表4。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

表2 兩組HP根除率及不良反應(yīng)率比較［n(%)］

表3 兩組成本-效果比較(n, %)

表4 兩組敏感度分析(n, %)

3 討論

胃潰瘍的形成是因?yàn)槟承┮蛩負(fù)p壞了胃黏膜的防御和修復(fù)機(jī)制, 或保護(hù)機(jī)制中的某個(gè)環(huán)節(jié)受到損害時(shí), 胃黏膜可能被自身分泌的蛋白酶及胃酸侵蝕而形成潰瘍。損壞因素主要有：幽門(mén)螺桿菌、非類固醇類抗炎藥(NSAID)及胃酸的異常過(guò)多分泌。其中HP是最主要因素, HP的根除可明顯降低胃潰瘍的復(fù)發(fā)率。最終因素是胃酸/胃蛋白酶對(duì)胃黏膜自身消化。胃蛋白酶活性有較強(qiáng)的依酸性, pH＞4時(shí)便失活。因此胃酸對(duì)本病形成的直接因素, 起決定性作用。

因此, 在胃潰瘍的治療上應(yīng)主要考慮消除病因和保護(hù)胃黏膜, 促進(jìn)胃黏膜愈合。臨床主要用H+-K+-ATP酶抑制藥即質(zhì)子泵抑制劑, 使胃酸分泌終末環(huán)節(jié)的酶不可逆性失活。作用機(jī)制為高度選擇特異性抑制K+-ATP酶、H+, 使胃內(nèi)的H+減少和消除HP達(dá)到潰瘍愈合的目的。此類藥物能夠更強(qiáng)更持久的抑酸, 促進(jìn)胃潰瘍的更快愈合。且與抗生素的協(xié)同作用好, 是根除HP的基礎(chǔ)常用藥, 療效確切, 緩解疼痛快, 不良反應(yīng)少、安全有效。藥品種類的增多, 用藥的選擇性也隨之增多, 人們?cè)诒ＷC療效的同時(shí)會(huì)選擇更經(jīng)濟(jì)的藥品。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究目的在于使藥品得到合理應(yīng)用同時(shí)減少不良反應(yīng)及藥源性疾病的發(fā)生。主要方法為成本-效果分析,其力求找到一種既高效又經(jīng)濟(jì)的治療方案［6］。因此作者做了此次研究。

蘭索拉唑是新型質(zhì)子泵抑制劑。本品的生物利用度高、半衰期長(zhǎng), 抑酸作用強(qiáng)、抑制幽門(mén)螺桿菌效果好、藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng), 能更好更快地促使?jié)冇锨覍儆趪?guó)家醫(yī)保報(bào)銷藥品。泮托拉唑在強(qiáng)酸環(huán)境中能迅速活化, 其能從多個(gè)方面抑制胃酸分泌, 抑酸能力強(qiáng)大, 且在臨床上聯(lián)合用藥時(shí)藥物的相互作用小。為比較兩藥哪種更容易被廣大患者所接受,故進(jìn)行了此次藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值研究。從研究分析中發(fā)現(xiàn)：甲組與乙兩組的總有效率分別為92.3%和90.4%。對(duì)兩組的療效、HP根除率及不良反應(yīng)發(fā)生率均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。泮托拉唑的成本-效果比為2.21%, 較蘭索拉唑低, 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。故在胃潰瘍的治療上泮托拉唑較蘭索拉唑會(huì)更容易被廣大患者所接受。

［1］ 李文舉, 馬麗.埃索美拉唑與奧美拉唑聯(lián)合胃達(dá)喜治療胃潰瘍臨床對(duì)比研究.中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng), 2012, 8(15):269.

［2］ 周喜元.兩種四聯(lián)方案治療幽門(mén)螺桿菌感染的療效觀察.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)), 2012, 12(5):108.

［3］ 楊艷.阿莫西林、奧美拉唑聯(lián)合甲硝唑治療幽門(mén)螺桿菌感染療效觀察.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2011, 6(16):198.

2014-04-22］

251500 山東省臨邑縣人民醫(yī)院