不久前，國家食藥監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知，要求在相關準入標準、管理規(guī)范出臺以前，任何醫(yī)療機構不得開展基因測序臨床應用；已經開展的，要立即停止。

目前，基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用，對此，國務院有關部門高度重視。據(jù)說國家食藥監(jiān)管總局和國家衛(wèi)計委經過調查研究，正在組織相關領域專家論證。

國家食藥監(jiān)管總局相關負責人坦言，現(xiàn)在基因測序的臨床應用多出現(xiàn)于醫(yī)療機構和體檢中心的高端體檢，但其使用的基因測序儀及相關診斷試劑和軟件，很多沒有經過醫(yī)療器械的注冊審批。有關人士表示，基因測序不在衛(wèi)生行政部門審批準入的醫(yī)療技術項目之列，物價部門也沒有收費標準。endprint