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進口抗癌藥為什么這么貴

2014-06-24 02:36:30
健康必讀 2014年3期
關鍵詞:藥價臨床試驗定價

平價“印度版”走俏

2012年6月,北京人戚書蕓(化名)的母親被診斷為肺癌晚期,經歷兩次不算成功的化療后,健康每況愈下。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生建議服用易瑞沙,英國專利靶向藥物,每粒550元,1天1粒,一個月需花費16500元。

為了尋求花費更低的治療延長母親的生命,戚書蕓在網上找到了價格相對低廉的印度易瑞沙,一盒30粒,代購價在1500~1800元不等。戚書蕓的一位飛行員朋友開始幫她從印度定期代購。

在印度,制藥公司可以強行仿制專利藥??鼓[瘤產品被強制仿制的國際公司接連將印度政府告上法庭,但是全部敗訴。中國電力建設集團有限公司駐印度職員蔣楨樺(化名)在網上兼職代購印度仿制藥,他向記者提供了印度當?shù)厮幏縇indsay Blue Print的一張發(fā)票,30粒裝的印度版易瑞沙在這家藥房的售價為4000盧比(約400元)。他會在這個基礎上再加30%的提成。

同樣的情況在香港也有發(fā)生。在香港,易瑞沙的專利并未到期,仿制藥在公立醫(yī)院被禁止出售,但在部分社區(qū)藥房可以買到。記者在尖沙咀隨機走訪了5家藥房,同一規(guī)格的印度版易瑞沙報價在2700港幣(約2160元)至5500港幣(約4400元)不等。而在公立醫(yī)院,英國易瑞沙的售價是一粒500港幣(約400元),一瓶約4000元,比內地便宜1500元。

深圳卓正醫(yī)療診所醫(yī)生李陶告訴記者,他此前在301醫(yī)院腫瘤中心工作,遇到家庭經濟情況差、求生欲望強的病人咨詢是否有便宜一點的藥物時,會建議他們去香港購買,或者讓在印度的親戚朋友代購?!叭绻苯訂栁覀兪裁吹胤侥苜I到藥,那就直接說不太清楚?!彼f。

靶向藥物價格難降

2013年3月,戚書蕓母親不治離世。戚書蕓在銀行上班,10個月的時間內,母親的治療費用(含藥費)共計20萬元左右,她出了12萬元,那是她的全部積蓄。

肺癌患者再熟悉不過的易瑞沙,其廠家英國制藥公司阿斯利康2012年的財務報表顯示,易瑞沙全球銷售額為6.11億美元(約37億元),其中中國市場的銷售額約為8億元,中國市場占有率為全球市場的21.6%.

“中國是仿制大國,但是創(chuàng)新能力不強,中國市場幾乎沒有靶向藥物的仿制藥,構不成競爭,靶向藥物的藥價自然降不下來?!眹鴥饶巢块T一位不愿意透露名字的人士稱。

“藥價是體制、醫(yī)療衛(wèi)生制度、市場競爭程度等因素綜合決定的,這些東西不能簡單砍下去,砍下去一定會出事,市場的使用和供應都會出現(xiàn)問題?!蹦巢块T一位不愿意透露名字的人士說。

漫長審批和單獨定價

進口藥品在內地上市必須重新臨床試驗成為“研發(fā)成本的一部分”,目前有關部門尚未對抗癌藥赫塞汀、易瑞沙等做出最高限價。一位接近藥品定價的人士告訴記者,內地藥品定價分為三類,一類是政府定價(如疫苗),一類是市場調節(jié),另一類是政府指導價,形式為最高零售價限價,包括統(tǒng)一定價和單獨定價,而專利藥都屬于單獨定價。目前市場流通的8000多種藥品中,3000種左右的藥品屬于政府定價。

據《人民日報》8月報道,瑞士制藥巨頭羅氏公司一位負責人向他們表示,該公司生產的抗癌藥赫塞汀內地銷售價格經國家發(fā)改委批準。而相關人士卻表示,赫賽汀是自主定價,無需發(fā)改委批準,這一說法也得到了羅氏制藥傳播部的確認。

赫塞汀是靶向治療藥物的一種,用于治療部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫塞汀在內地售價24500元,香港約15200元,美國約24400元,其中,內地與香港的差價約9300元,與發(fā)達國家中藥價最高的美國的差價是100元。

1998年,赫塞汀在美國批準上市,4年后,中國批準其上市。我國《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,進口藥品上市前必須進行臨床試驗。也就是說,一種已經在國外做過臨床試驗、已經審批上市的藥物,還要在中國內地重新臨床試驗,而僅從申請臨床試驗到獲批,就需要一年左右的時間。

醫(yī)生何重文認為從人種角度考慮,這種做法可以理解。李陶介紹,這個過程是可以通過中國患者及時參加國家臨床試驗等方法縮短的。羅氏公司亞太區(qū)注冊總監(jiān)呂玉真告訴記者,一種靶向藥物在中國內地做完三期試驗后,距離上市短則兩三年,長則七八年。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)溝通部總監(jiān)左玉增告訴記者,臨床試驗的費用是藥價成本的一部分?!爸袊鴥鹊匾蟮呐R床試驗是藥物全球研發(fā)成本的一部分,盡管只占一小部分,但全球成本也會相應增加。”呂玉真說。

藥品注冊在內地耗時漫長,成為患者赴港購藥的重要原因。在香港,醫(yī)藥公司只需給衛(wèi)生局提供已上市國開具的證明,最多一年即可通過審批。

制度成本加到藥價上

時任中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)執(zhí)行總裁蕭滋杰(Jeff Schultz),2008年底曾對媒體表示,中國內地藥價高是因為醫(yī)院15%的藥品加價,流通領域70%的加價以及征收的17%的增值稅。

盡管流通領域70%的加價不是固定值,按照現(xiàn)RDPAC溝通部總監(jiān)左玉增的說法,“流通部分70%的加價只是一個范圍”,因為“要經過好幾道經銷商”。

國藥控股一位員工透露,制藥巨頭的物流和商務費用占藥價的7%~8%,其中物流費約2%,涉及的經銷商一般在3道左右,每道經銷商溢價5%~7%,在最后一道程序,也就是最后一級經銷商到醫(yī)院的鏈條上,會溢價7%~8%。

而在中國內地,接近藥品定價的一位人士說,“中國內地比較特別,有制度成本,只要你不改它,它一定會加到藥價上去?!?/p>

按照規(guī)定,內地醫(yī)院還可在實際購進價的基礎上加價10~15%。也就是說,成本越高,醫(yī)院盈利越大?!叭绻?5%的藥品加成拿走,好多醫(yī)院都活不了,因為政府只給醫(yī)院5%的財政支出。以藥養(yǎng)醫(yī)是政府的問題,不是醫(yī)院的問題,也不是醫(yī)生的問題?!北本┠[瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東說。

相比內地進口藥需要走過的層層通道,除了沒有增值稅,香港的諸多加價部分也不存在。何重文告訴記者,香港公立醫(yī)院的藥物都由醫(yī)院管理局統(tǒng)一向廠家采購,在醫(yī)院按原價銷售,“批量采購的價格是可以商議的,此外,若藥物具可替代性,價格也肯定會下降?!保〒赌戏蕉际袌蟆罚?/p>

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