劉硯青

“阿里巴巴這下可謂是杯具了！”5月28日，就在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“國家食藥監(jiān)總局”）發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）不過兩個小時，一家醫(yī)藥電商的負責人在微信上發(fā)出這樣一條評論。

今年年初，阿里巴巴花費10.37億元收購了中信21世紀（0241.HK）54.3%的股份。業(yè)界分析指出，阿里之所以會做出這樣一項大手筆的收購，看中的是中信21世紀旗下河北慧眼醫(yī)藥科技公司95095醫(yī)藥銷售平臺于去年11月獲得的那張第三方網(wǎng)上藥品交易資格證?？墒蔷驮诎⒗锇桶吞熵堘t(yī)藥館名正言順地賣藥不過4個月之際，由國家食藥監(jiān)總局起草的這紙《征求意見稿》，不但將第三方交易經(jīng)營平臺的審批放寬，甚至還提出凡符合規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營平臺都將可以售賣處方藥了！

處方藥或可網(wǎng)上售賣

一直以來，出于用藥安全方面的考慮，國家對于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴格的規(guī)定，其中處方藥（編者注：處方藥指那些必須持有醫(yī)師處方才可購買的藥物。這類藥品通常具有一定的毒性或其他潛在影響，因此對用藥方法和用藥時間都有特殊要求，需在醫(yī)生指導下服用）更是完全禁止銷售。國家食藥監(jiān)總局于2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說，即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。

不過國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品監(jiān)管司司長李國慶早在去年10月談到規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)售藥問題時就曾公開表示，從市場發(fā)展的角度來看，這項禁令遲早會被打破?！澳壳熬W(wǎng)上只能銷售非處方藥，不能變相銷售處方藥。這條政策將來肯定會逐步調(diào)整。網(wǎng)上售藥最大的潛力不是銷售非處方藥，而是銷售處方藥?！崩顕鴳c說。

他當時對《中國經(jīng)濟周刊》透露，由于老的藥品流通管理辦法已經(jīng)遠遠不能適應現(xiàn)在的形勢要求，因此國家食藥監(jiān)總局正在研究制定一份關(guān)于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的管理辦法。

果然，這份于半年之后發(fā)布的《征求意見稿》在第八條明確指出：“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標準、格式、有效期等，應當符合處方管理的有關(guān)規(guī)定?！边@也就意味著，如果這則《征求意見稿》能夠順利落地，那么在不遠的將來，網(wǎng)上不得銷售處方藥的禁忌將被徹底打破。

“現(xiàn)在政府的辦事速度真是給力！”中國最大的醫(yī)藥電商之一、廣州七樂康藥業(yè)連鎖有限公司（下稱“七樂康”）董事長石振洋對《中國經(jīng)濟周刊》感嘆，“今年4月，國家食藥監(jiān)總局領導來七樂康考察時，曾經(jīng)透露了網(wǎng)上銷售處方藥可能開禁等多項利好，但我們?nèi)f萬沒想到政府的辦事效率竟然如此之高！”

醫(yī)藥電商將迎爆炸式增長

從國外經(jīng)驗看，網(wǎng)上藥店銷售處方藥的確是大勢所趨。石振洋告訴《中國經(jīng)濟周刊》，目前美國處方藥在網(wǎng)上的銷售份額約占30%，而歐洲一些國家甚至占到90%。

“這則《征求意見稿》恐怕是國家食藥監(jiān)總局近期發(fā)布的所有政策和征求意見稿中，步子放得最開的一個?！本胖萃ㄡt(yī)藥集團股份有限公司（600998.SH）業(yè)務總裁耿鴻武在接受《中國經(jīng)濟周刊》專訪時表示，“它非常符合十八屆三中全會提出的讓市場在資源配置中起決定作用的精神，這項打破重重壁壘的政策一旦落地，將會給醫(yī)藥電商帶來巨大利好和廣闊的發(fā)展空間?！?/p>

除了批準銷售處方藥之外，這項政策的另一個亮點是將審批權(quán)放開。耿鴻武告訴記者，原來想要在網(wǎng)上經(jīng)營一家藥店，必須要有國家審批的B2B、B2C營業(yè)執(zhí)照，即《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》，但是現(xiàn)在政策提出，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者只需要取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證即可?！半S著審批條件的放松，網(wǎng)上藥店的經(jīng)營門檻將大幅降低，未來將會有一批有條件的藥店和藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)進入到醫(yī)藥電商的行列中?！?/p>

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮告訴《中國經(jīng)濟周刊》，受政策束縛等影響，目前我國網(wǎng)絡售藥平臺的經(jīng)營狀況并不理想。盡管互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺說起來應以藥品經(jīng)營為主，但如今這些平臺上，無論是食品、保健品還是醫(yī)療器械的銷售比重都遠高于藥品。“目前網(wǎng)上藥店經(jīng)營的非處方藥只占所有上市藥品品種的25%。因此網(wǎng)上藥店也就失去了一大部分藥品市場，使得網(wǎng)上藥店難以形成較大的藥品經(jīng)營規(guī)模。”許玲妮說。

“我們國家網(wǎng)上銷售的藥品量還不到藥品銷售總量的1%?！笔裱蟾嬖V記者，“從七樂康自身來看，目前醫(yī)療器械、計生用品、美瞳、保健品、藥品是我們的五大業(yè)務板塊，收入比重大概各占20%。”他預測，未來我國網(wǎng)絡銷售處方藥的市場份額將至少要占到處方藥總量的50%?！澳壳拔覈幏剿幨袌龃蟾庞?萬億，如果將來處方藥能夠開放到網(wǎng)上銷售，至少會產(chǎn)生2萬億的市場；另外從用戶角度分析，隨著80后年齡增長，網(wǎng)上消費藥品的比例也會逐漸增加?！痹谒磥恚捎谙M者在網(wǎng)購時習慣搭單購買，因此《征求意見稿》一旦落地實施，將在無形中提振保健品、計生用品、醫(yī)療器械、食品等其他相關(guān)產(chǎn)品的銷量，醫(yī)藥電商的業(yè)績將會呈幾何倍數(shù)增長。

“中國處方藥的市場份額是非處方藥的3倍多，但處方藥市場基本被醫(yī)院占據(jù)，導致處方藥毛利高、價位高。若這塊蛋糕被切開，整個市場前景十分可觀?！笔裱笳f。

破解高藥價難題

“我認為這則《征求意見稿》是我國從2009年推行醫(yī)改以來，針對以藥養(yǎng)醫(yī)和高藥價問題所提出的最有力的破解政策。”一位互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域的從業(yè)者對《中國經(jīng)濟周刊》表示，“我們過去想了很多辦法試圖解決以藥養(yǎng)醫(yī)這個問題，但總是找不到好辦法?！墩髑笠庖姼濉穼嶋H上是從一個新的方向建立起一條更有效的破解路徑?！?/p>

“為什么成本只有一塊錢的藥片到消費者手里會變成10塊錢？就是因為太多人要在這個過程中牟取利益?！痹谶@位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士看來，盡管原來那些辦法也都在試圖打破醫(yī)院和政府對藥品的壟斷與管控，但由于這些措施或多或少會影響到各利益集團的既得利益，因此執(zhí)行起來總是困難重重。endprint

“誰都不愿意動自己的奶酪。所以與其讓管理機構(gòu)和醫(yī)院革自己的命，不如重新建立一個藥品購銷體系，讓藥品通過互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營平臺直接向消費者出售?！彼J為，互聯(lián)網(wǎng)是一個完全的、透明的競爭市場，隨著網(wǎng)絡售藥管制的逐步放開，會有越來越多的經(jīng)營者加入到這個競爭市場。“由于消費者可以通過網(wǎng)絡橫向比較藥品價格，再加上網(wǎng)上渠道能夠縮短企業(yè)銷售的中間環(huán)節(jié)，降低銷售費用，因此這項政策會幫助藥品價格逐漸回歸市場合理價格?！?/p>

“我們現(xiàn)在總提‘市場倒逼，其實這項政策也是一樣，如果這份《征求意見稿》能夠落地，那么就可以通過市場倒逼的方式，打破相關(guān)大醫(yī)院、藥企及地方政府在藥品招投標過程中實施壟斷并抬高藥價的行為，讓原來不合理的藥品定價體系無法再維持和生存，切實降低藥價?！彼麑Α吨袊?jīng)濟周刊》再三強調(diào)。

藥師短缺帶來處方安全擔憂

網(wǎng)上藥店審批權(quán)放松、可銷售處方藥，這項政策在激勵醫(yī)藥電商發(fā)展的同時，也給不少人帶來一些擔心：藥品質(zhì)量和處方安全如何保證？

盡管《征求意見稿》提出，凡在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥、甲類非處方藥的，必須建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務制度，由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導合理用藥，但是由于執(zhí)業(yè)藥師缺口巨大，加之消費者購買處方藥多為急需，所以執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線提供藥事服務的可行性和效率備受關(guān)注。

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站的數(shù)字，截至2014年5月底，全國累計有28萬人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。國家食藥監(jiān)總局副局長尹力曾在2012年解讀《國家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》時指出，全國取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學技術(shù)人員在藥品生產(chǎn)、流通、使用領域的分布各占約三分之一。由此可以推算出，目前我國分布于藥品使用領域的執(zhí)業(yè)藥師不會超過10萬人，而他們其中大部分都供職于醫(yī)療機構(gòu)，無論是線下零售藥店，還是互聯(lián)網(wǎng)線上藥店，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量都存在著嚴重短缺。

針對這一問題，許玲妮對《中國經(jīng)濟周刊》表示，隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師可以通過視頻等現(xiàn)代化通訊方式為病人提供在線診斷，在經(jīng)過癥狀判斷之后，指導病人用藥，確保用藥安全。

“說實話，這項政策剛一公布，把我們也嚇了一跳，誰都沒想到這一步會邁得這么快、這么大。網(wǎng)上藥店的監(jiān)管比線下實體藥店更加復雜。尤其是在我們的社會誠信體系還不夠健全的情況下，政策的放開可能會引發(fā)一些新的問題?！惫Ⅷ櫸鋵Α吨袊?jīng)濟周刊》表示，特別是當醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)進一步放開之后，如何在網(wǎng)絡上對處方、醫(yī)師和藥師的行為進行有效的監(jiān)管和規(guī)范應該是政府最需要考慮的問題。

“另外，現(xiàn)在藥監(jiān)局的人員配置和監(jiān)督力量也很有限。一位藥監(jiān)局局長曾告訴過我，他所在的局內(nèi)負責監(jiān)督轄區(qū)藥廠、藥店和飯館的工作人員只有4名，每次出去執(zhí)勤還必須是雙人執(zhí)法，即便按照每天走訪20個商家計算，如果把區(qū)域內(nèi)所有管轄點都走訪一遍，他們需要三年時間。所以說在這種監(jiān)管方式之下，我覺得想要確保互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的安全性和真實性，難度還是很大?！惫Ⅷ櫸湔f。endprint