黃才勇

【摘要】目的 了解HIV抗體檢測中，ELISA篩查結(jié)果與確證結(jié)果之間的關聯(lián)情況。 方法 對獻血者標本采用2個不同廠家的ELISA試劑聯(lián)合檢測HIV-1和HIV-2抗原和抗體，陽性標本送交艾滋病病毒抗體檢測確證實驗室進一步確證。結(jié)果 雙試劑陽性標本確證結(jié)果皆為陽性，單試劑陽性標本確證結(jié)果陽性皆為陰性或不確定。結(jié)論 2種ELISA試劑敏感度無差異，特異性有待進一步提高。

【關鍵詞】HIV抗體篩查；HIV抗體確證

【中圖分類號】R446.6 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)06-0068-01

艾滋病是一種嚴重的可經(jīng)輸血傳播疾病，人類免疫缺陷病毒感染標志物檢測是血站常規(guī)血液篩查項目之一。我站采用采用2個不同廠家的ELISA試劑聯(lián)合檢測HIV-1和HIV-2抗原和抗體［1］，陽性標本送交艾滋病病毒抗體檢測確證實驗室進一步確證［2］?，F(xiàn)將獻血者HIV抗體ELISA篩查結(jié)果與確證結(jié)果比較分析如下：

1材料與方法：

1.1 標本來源 2011年-2013年郴州市無償獻血者標本。

1.2 主要試劑與儀器 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（ELISA）(北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司)；人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（ELISA）（伯樂），所用試劑均為國家批批檢定合格試劑； Uranus AE 280 全自動酶免一體機（深圳市愛康電子有限公司）；STAR 8CH全自動樣品處理系統(tǒng)、FAME 24／20全自動酶免系統(tǒng)（瑞士HAMILTN Bonaduz AG），所用儀器均經(jīng)廠家定期校準。

1.3 HIV抗原抗體檢測：采用2種ELISA試劑同時進行檢測，均嚴格按照試劑說明書要求進行，2種試劑反應均呈陽性直接視為初篩陽性，1種試劑結(jié)果呈陽性，另1種試劑為陰性的標本，則用檢測結(jié)果呈陽性的試劑進行對該標本進行雙孔復試，雙孔復試中任何1孔呈陽性，該標本亦視為初篩陽性。

1.4 HIV抗體確證：HIV抗原抗體初篩陽性標本均送交郴州市疾病預防控制中心艾滋病病毒抗體檢測確證實驗室進行確證。

2結(jié)果

2.1 2011年6月-2013年12月，共檢出HIV抗原抗體篩查陽性標本100例，全部送交艾滋病病毒抗體檢測確證實驗室進行免疫印跡試驗確證，根據(jù)確證實驗室出具的報告，此100例中HIV抗體確證結(jié)果為陽性17例，陰性53例，不確定30例。

2.2 HIV抗體確證結(jié)果與ELISA篩查結(jié)果比較

確證陽性 確證陰性 不確定 合計雙ELISA試劑篩查陽性 17 0 0 17ELISA試劑一篩查陽性 0 19 8 27ELISA試劑二篩查陽性 0 34 22 56合計 17 53 30 1002.3 ELISA篩查結(jié)果（S／CO）分析

ELISA試劑一結(jié)果

（ S／CO） ELISA試劑二

結(jié)果（ S／CO） 最大值 均值 最小值 最大值 均值 最小值確證陽性23.4 23.0 10.5 9.8確證陰性 ELISA試劑一篩查陽性 8.3 2.6 ELISA試劑二篩查陽性 7.3 1.8 不確定 ELISA試劑一篩查陽性 11.4 2.2ELISA試劑二篩查陽性6.5 1.93 討論

3.1 17例艾滋病病毒抗體檢測確證實驗室確證報告為抗HIV陽性的標本，在此前的篩查中，2種ELISA試劑檢測結(jié)果均為陽性，說明這2種試劑在靈敏度方面沒有表現(xiàn)出差距.

3.2 1種ELISA試劑篩查結(jié)果為陽性，另1種ELISA試劑篩查結(jié)果為陰性的標本共有83例，取證結(jié)果為陰性53例，不確定30例，無1例陽性，顯示2種試劑均存在不同程度的假陽性。

3.3 從具體的ELISA試劑檢測結(jié)果（S／CO值）來看，確證結(jié)果為陽性的標本S／CO值都非常高，與確證結(jié)果為陰性或不確定的標本的S／CO值差別顯著。試劑一：確證結(jié)果為陽性的標本S／CO平均值為23.4，最小值為23.0，確證結(jié)果為陰性或不確定的標本S／CO平均值分別為2.62.2，最大值分別為8.3、11.4；試劑二：確證結(jié)果為陽性的標本S／CO平均值為10.5，最小值為9.8，確證結(jié)果為陰性或不確定的標本S／CO平均值分別為1.8、1.9，最大值分別為7.3、6.5。確證結(jié)果為陽性的標本最小的S／CO值大于確證結(jié)果為陰性或不確定的標本最大的S／CO值。顯示單獨1種ELISA試劑檢測結(jié)果為陽性的標本，S／CO值一般不會很高，確證試驗結(jié)果為陽性的幾率很小。這應該有助于此類獻血者在確證結(jié)果出來以前減輕精神壓力。

3.4 當前HIV抗體檢測ELISA試劑質(zhì)量都已經(jīng)達到了一個比較高的水平，不同廠家試劑之間性能差異不大明顯，血站對獻血者標本采用2個不同廠家的ELISA試劑同時檢測HIV抗體（或HIV抗原和抗體），對于提高HIV抗體檢出率，減少漏檢的可能性這方面的作用效果已經(jīng)相當有限，預期中的互補作用并不明顯。另一方面反而增加了假陽性概率，雖然假陽性數(shù)量相對整個采血量來說，比例很低，但對于檢測結(jié)果為假陽性的每一個獻血者而言，除了所獻血液報廢，本人獻血資格也會被屏蔽，同時還要在一定時間內(nèi)承受較大精神壓力，影響還是很大的。所以，以1遍核酸檢測代替ELISA檢測，對于保障血液質(zhì)量，保護獻血者利益，應該可以提升到一個更高的水平。

參考文獻

［1］衛(wèi)生部.血站技術操作規(guī)程（2012版）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2012］=1號）2012-06-01

［2］ 中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009年修訂版）2009-09