胡紅波，鄧朝暉，戴美萍

0 引言

我國于1986年7月1日頒布實(shí)施《計量法》，為醫(yī)學(xué)計量工作提供了法律支持[1]。1987年，國家規(guī)定實(shí)施的強(qiáng)檢項目及種類共有55項111種，其中與醫(yī)學(xué)相關(guān)的有37項73種，1999年增加至40項76種[2]。1990年4月5日，中央軍委發(fā)布實(shí)施《國防計量監(jiān)督管理條例》，軍事計量走上了法制化軌道，軍隊醫(yī)學(xué)計量工作正式開展。2003年8月，中央軍委發(fā)布了《中國人民解放軍計量條例》，軍隊計量工作得以深入開展[3]。經(jīng)過了20多年的發(fā)展，已經(jīng)建立起了一套完備的三級醫(yī)學(xué)計量實(shí)驗室量值傳遞體系。

與此相對的是，軍隊醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)的發(fā)展很不規(guī)范，主要存在以下幾個問題：

（1）對計量行為的監(jiān)管不完善。部分管理系統(tǒng)只是基于辦公自動化的目的，沒有依據(jù)計量法律法規(guī)設(shè)置相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，沒有合理規(guī)范的計量流程，無法對計量行為進(jìn)行有效監(jiān)管[4]。

（2）設(shè)計不足，功能滯后。缺少輔助計算、錯誤提醒等附加功能，部分軟件甚至沒有存儲歸檔模塊，不便于計量的問責(zé)和溯源。

（3）無法適應(yīng)軍隊醫(yī)學(xué)計量信息化建設(shè)的需要。大部分的計量管理系統(tǒng)都是采用單機(jī)安裝、單機(jī)操作的模式，生成的數(shù)據(jù)也缺乏通用性，不利于醫(yī)學(xué)計量的體系化監(jiān)管[5]。

1 項目設(shè)想

依照現(xiàn)行計量法規(guī)和相關(guān)技術(shù)文件，滿足計量管理自動化和信息化的需要，建立一套適合于軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具備合理性和可操作性的醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)，為軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)計量工作提供監(jiān)督和指導(dǎo)，提高軍隊醫(yī)學(xué)計量管理正規(guī)化水平[6]，促進(jìn)軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計量工作向著規(guī)范化、程序化和制度化的方向發(fā)展。

2 研究內(nèi)容

通過深入分析國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、GB/T 27025—2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》及中國人民解放軍總裝備部國家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB 2725A—2001《測試實(shí)驗室和校準(zhǔn)實(shí)驗室通用要求》等有關(guān)規(guī)定對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)計量管理體系所提出的具體要求，結(jié)合軍隊醫(yī)學(xué)計量工作的實(shí)際，建立起一套滿足軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計量管理需要的應(yīng)用系統(tǒng)。

該管理系統(tǒng)依照醫(yī)學(xué)計量工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從總體要求、管理機(jī)構(gòu)、資源管理（人員、信息、軟硬件、環(huán)境等）、計量過程實(shí)現(xiàn)、分析改進(jìn)等方面建立詳細(xì)的實(shí)施、管理、監(jiān)督、評價體系，對軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)計量工作進(jìn)行具體的規(guī)范和指導(dǎo)，同時通過軍事綜合信息網(wǎng)將數(shù)據(jù)定期存檔和上報，有利于上級計量主管部門對下的監(jiān)督和考核。

該管理系統(tǒng)分為基本信息管理、計量程序管理、輔助功能、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和上報4個部分，根據(jù)開展醫(yī)學(xué)計量工作的要素和環(huán)節(jié)，各部分分別由以下模塊組成。

2.1 基本信息管理單元

（1）計量法規(guī)模塊：收錄軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)學(xué)計量工作依據(jù)的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、規(guī)范等，供程序使用者隨時查看，并實(shí)時更新。

（2）管理機(jī)構(gòu)模塊：包括組織機(jī)構(gòu)、管理體系設(shè)置及其相應(yīng)的職責(zé)、職能。

（3）資源管理模塊：計量檢定人員的管理（人員配置和職責(zé)、培訓(xùn)考核檔案、從事的檢定項目及相關(guān)資質(zhì)等）、信息資源管理（技術(shù)文件、數(shù)據(jù)記錄、檔案管理等）、軟硬件管理（動態(tài)流轉(zhuǎn)、校準(zhǔn)溯源等，附屬配合產(chǎn)品等）、環(huán)境管理（溫濕度、潔凈度等外部因素）等。

2.2 計量程序管理單元

（1）注冊登錄模塊：人員注冊、密碼設(shè)置、電子簽名設(shè)置。

（2）崗位職責(zé)設(shè)置模塊：對注冊人員崗位職責(zé)進(jìn)行分配，包括設(shè)置最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、檢測/校準(zhǔn)技術(shù)人員、送檢設(shè)備接收員、設(shè)備管理人員、檔案管理人員、技術(shù)監(jiān)督員、意見解釋人員等，不同崗位對應(yīng)不同的職責(zé)。

（3）計量流程模塊：確定計量流程圖（依據(jù)質(zhì)量體系文件，設(shè)置從“樣品接收”到“報告打印”的一系列過程），各個流程交由固定崗位完成（如“樣品接收”流程由“送檢設(shè)備接收人員”進(jìn)行外觀檢查、判斷、登記并內(nèi)部編號）；各個流程結(jié)束后均由崗位人員確定完成后才能進(jìn)入下一流程，同時程序生成流轉(zhuǎn)記錄，數(shù)據(jù)自動歸檔到數(shù)據(jù)庫，便于核查和問責(zé)。

（4）分析和改進(jìn)流程模塊：涉及對計量管理體系的監(jiān)控、審核、評價（包括內(nèi)部審核、期間核查等，采用的流程和相關(guān)參數(shù)設(shè)置）、改進(jìn)措施（糾正措施、預(yù)防措施）等。

2.3 輔助功能單元

（1）提示警告模塊：系統(tǒng)依照計量法律、法規(guī)以及相應(yīng)技術(shù)文件的要求對部分參數(shù)進(jìn)行固化，如當(dāng)輸入檢測環(huán)境的溫度超出規(guī)程（規(guī)范）要求的范圍時，會彈出提示信息，要求將溫度控制在合適的范圍內(nèi)。同時系統(tǒng)設(shè)置提醒功能，系統(tǒng)登記的計量檢定員的檢定員證即將到期，或者檢測設(shè)備需要進(jìn)行校準(zhǔn)溯源時，會提醒使用人員采取相應(yīng)的解決措施。

（2）數(shù)據(jù)處理模塊：系統(tǒng)集成了部分計量檢定/校準(zhǔn)得到的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行后續(xù)處理的輔助計算功能，如MRI層厚偏差的計算，輸入4個角的測量值和測量層厚，可由系統(tǒng)自動計算出平均值和層厚偏差，減少了技術(shù)人員的工作量。

2.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計和上報單元

（1）數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊：系統(tǒng)對每次操作進(jìn)行歸檔，方便使用人員進(jìn)行統(tǒng)計，包括分類統(tǒng)計、工作量統(tǒng)計、內(nèi)部審核記錄、期間核查記錄、儀器使用記錄等。

（2）數(shù)據(jù)上報模塊：將數(shù)據(jù)上報，擬通過軍事綜合信息網(wǎng)進(jìn)行。

3 關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新

主流系統(tǒng)管理平臺模式大體上分為4種：主機(jī)終端模式、文件服務(wù)器模式、客戶機(jī)/服務(wù)器模式（Client/Server，C/S）和 Web 瀏覽器/服務(wù)器模式（Browser/Server，B/S）。

主機(jī)終端模式由于硬件選擇有限，硬件投資得不到保證，已被逐步淘汰。而文件服務(wù)器模式只適用于小規(guī)模的局域網(wǎng)，對于用戶多、數(shù)據(jù)量大的情況就會產(chǎn)生網(wǎng)絡(luò)瓶頸，特別是在互聯(lián)網(wǎng)上不能滿足用戶要求。對于構(gòu)建整個戰(zhàn)區(qū)的軍事醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)來說，應(yīng)主要考慮C/S模式和B/S模式。

C/S模式主要由客戶應(yīng)用程序（client）、服務(wù)器管理程序（server）和中間件（middleware）3個部件組成?？蛻魬?yīng)用程序是系統(tǒng)中用戶與數(shù)據(jù)進(jìn)行交互的部件；服務(wù)器程序負(fù)責(zé)有效地管理系統(tǒng)資源；中間件負(fù)責(zé)連接客戶應(yīng)用程序與服務(wù)器管理程序，協(xié)同完成一個作業(yè)，以滿足用戶查詢管理數(shù)據(jù)的要求。C/S模式的優(yōu)點(diǎn)主要包括：交互性強(qiáng)、可提供更安全的存取模式、降低網(wǎng)絡(luò)通信量。由于C/S在邏輯結(jié)構(gòu)上比B/S少一層，所以對于相同的任務(wù)，C/S完成的速度總比B/S快，這就使得C/S模式更利于處理大量數(shù)據(jù)。

B/S模式是一種以Web技術(shù)為基礎(chǔ)的新型MIS平臺模式。它是把傳統(tǒng)C/S模式中的服務(wù)器部分分解為一個數(shù)據(jù)服務(wù)器與一個或多個應(yīng)用服務(wù)器（Web服務(wù)器），從而構(gòu)成一個3層結(jié)構(gòu)的客戶服務(wù)器體系。第一層客戶機(jī)是用戶與整個系統(tǒng)的接口?？蛻舻膽?yīng)用程序精簡到一個通用的瀏覽器軟件。第二層Web服務(wù)器將啟動相應(yīng)的進(jìn)程來響應(yīng)客戶的請求，并動態(tài)生成一串HTML代碼，其中嵌入處理的結(jié)果，返回給客戶機(jī)的瀏覽器。第三層數(shù)據(jù)庫服務(wù)器的任務(wù)類似于C/S模式，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)不同的Web服務(wù)器發(fā)出的SQL請求，管理數(shù)據(jù)庫。B/S模式的優(yōu)點(diǎn)是：簡化了客戶端，使用戶的操作更簡單，適用于網(wǎng)上信息發(fā)布。

考慮到系統(tǒng)的穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)的可靠性，采用Microsoft SQL Server作為后臺數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫在服務(wù)器上建立后，使用C++Builder作為編程語言進(jìn)行開發(fā)[7]，系統(tǒng)采用B/S和C/S共用的混合模式[8]。采用這2種模式混合的架構(gòu)具有數(shù)據(jù)的儲存管理功能透明、服務(wù)器運(yùn)行負(fù)荷較輕、客戶端操作簡單、維護(hù)升級方式簡單等優(yōu)點(diǎn)[9]。軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)計量人員承擔(dān)本機(jī)構(gòu)建立的質(zhì)量管理體系賦予的職責(zé)，進(jìn)行數(shù)據(jù)登記、報告出具等操作，不參與系統(tǒng)參數(shù)的設(shè)置，因而采用B/S模式。而系統(tǒng)管理員需要依據(jù)本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系文件完成系統(tǒng)設(shè)置、流程運(yùn)行規(guī)則設(shè)置和數(shù)據(jù)維護(hù)等一系列復(fù)雜功能，因此采用C/S模式予以實(shí)現(xiàn)[10]。具體的系統(tǒng)示意圖如圖1所示。

圖1 軍隊醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖

4 研究步驟、技術(shù)路線

4.1 研究步驟

（1）深度解讀《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、GB/T 27025—2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》、GJB 2725A—2001《測試實(shí)驗室和校準(zhǔn)實(shí)驗室通用要求》，確定系統(tǒng)的基本架構(gòu)和流程。

（2）明確軍隊醫(yī)學(xué)計量工作的各個環(huán)節(jié)和細(xì)節(jié)，按要素集成為不同的程序模塊，并分別進(jìn)行編程、設(shè)置和試運(yùn)行，選定軍隊醫(yī)學(xué)計量管理體系的重點(diǎn)管理環(huán)節(jié)和考核點(diǎn)，選取相關(guān)單位實(shí)際運(yùn)行并征求相關(guān)專家意見，對程序進(jìn)行逐步改進(jìn)和完善。

（3）整合系統(tǒng)，在相關(guān)單位應(yīng)用并征求相關(guān)專家意見，逐步改進(jìn)和完善。

（4）系統(tǒng)封裝，總結(jié)系統(tǒng)運(yùn)行的硬件、系統(tǒng)配置需求，整理相應(yīng)的管理員手冊和用戶手冊。

（5）收集資料，總結(jié)研究成果，撰寫研究報告。

4.2 技術(shù)路線

軍隊醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)設(shè)計技術(shù)路線如圖2所示。

圖2 軍隊醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)設(shè)計技術(shù)路線

5 可行性分析

（1）廣州軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所設(shè)置了全軍二級計量實(shí)驗室，先后高標(biāo)準(zhǔn)通過了總部的各種考核、驗收和復(fù)查，建立了相對完整的計量工作管理體系和實(shí)施方案，制度建設(shè)逐步完善，目前已順利通過國家計量認(rèn)證，為課題的順利實(shí)施創(chuàng)造了良好的理論基礎(chǔ)和經(jīng)驗積累。

（2）課題組成員對現(xiàn)有計量相關(guān)法律法規(guī)、制度規(guī)范等比較熟悉，充分認(rèn)識到了目前的計量體系建設(shè)所面臨的問題。

（3）前期自行設(shè)計開發(fā)了廣州軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生裝備管理服務(wù)網(wǎng)、廣州軍區(qū)藥品儀器檢驗所業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，具備相應(yīng)的程序開發(fā)、系統(tǒng)設(shè)計能力。

（4）與相關(guān)軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期保持良好的合作關(guān)系，能夠確保研究成果的實(shí)踐應(yīng)用。

6 結(jié)語

隨著軍隊醫(yī)學(xué)計量體系的日趨完善，為滿足計量管理自動化和信息化的需要，依照現(xiàn)行計量法規(guī)和相關(guān)技術(shù)文件，建立一套適合于軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備合理性和可操作性的醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)已成為一種必然趨勢。本系統(tǒng)基于C/S-B/S混合結(jié)構(gòu)，具有數(shù)據(jù)儲存管理功能透明、服務(wù)器運(yùn)行負(fù)荷較輕、客戶端操作簡單、維護(hù)升級方式簡單等優(yōu)點(diǎn)，可為軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)計量工作提供有效的監(jiān)督和指導(dǎo)，提高軍隊醫(yī)學(xué)計量管理正規(guī)化水平，促進(jìn)軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)計量工作向著規(guī)范化、程序化和制度化的方向發(fā)展。

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