文/武軍磊

神藥致死

文/武軍磊

河南省一位糖尿病患者吃了在診所買的幾盒標(biāo)注為保健食品的“彌來丹”后，造成腎功能不全、高鉀血癥、低血壓休克，于今年四月初死亡。讓人詫異的是，這個被眾多患者追捧的“彌來丹”的包裝盒上的國食健字、許可證號和備案號全系假冒或偽造，其包裝盒上標(biāo)明的生產(chǎn)地址、企業(yè)地址也都是假的。近日，經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)中心檢測，“彌來丹”里含有兩種國家禁止添加的西藥成分。這種自稱是糖尿病終結(jié)者的“彌來丹”在網(wǎng)上盛行多年，也暴露出網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管存在盲區(qū)。

家屬質(zhì)疑“彌來丹”

2013年9月份，家住方城縣楊集鄉(xiāng)代莊村的常三，經(jīng)方城縣中醫(yī)院檢查患了糖尿病。這年11月份，常三被方城縣人民醫(yī)院確診為Ⅰ型糖尿病。在治療期間，經(jīng)打胰島素，常三病情比較穩(wěn)定。2月1日前，經(jīng)檢查，常三空腹血糖6.2左右，飯后8.2左右，體重由原來的49公斤增加到55公斤。

此前，常三的三姨李德珍聽別人說縣城西關(guān)有一個叫呂某的中醫(yī)擅長治療糖尿病，他賣的一種藥治療糖尿病有奇效，不少糖尿病患者吃后血糖都正常了。于是，李德珍帶著常三慕名來到呂某診所。據(jù)常三親屬介紹，呂某聽說患者是糖尿病，也沒有測試血糖，就開了三盒“彌來丹烏梅苦瓜膠囊”（以下簡稱“彌來丹”），一盒60元。并說吃了“彌來丹”后再高的血糖也能降下去。最后，呂某叮囑常三，服用“彌來丹”每日兩次，每次三粒。讓常三家人始料不及的是，常三服用后，開始拉肚子，一天三四次。2月6日，常三的母親李德幸?guī)е鴥鹤尤文吃\所復(fù)診，并向呂某說了服用“彌來丹”之后的不良反應(yīng)，呂某開了四副中藥和一盒“彌來丹”。中藥吃完后，常三家人又去呂某診所抓了五副中藥。但是，常三頭暈肚疼，一天拉六七次肚子。

3月1日這天，常三的哥哥常東海去找呂某反映弟弟的病情。呂某聽后說是正常反應(yīng)。臨走時，常三哥哥又買了兩盒“彌來丹”。從3月15日開始，常三的不良反應(yīng)加重，每天拉肚子的次數(shù)更多，失眠、渾身乏力、頭暈、腹疼，喘不過來氣。4月3日早上，常三服了三?！皬泚淼ぁ焙螅∏榧又?。到了晚上12點(diǎn)左右，常三感覺胸悶、頭暈，實(shí)在受不了了，他就用拳頭不斷捶打胸部。家人見狀，于4日凌晨兩點(diǎn)多鐘，將其送往方城縣中醫(yī)院救治，醫(yī)生檢查血糖僅有2。4月5日下午，病情嚴(yán)重的常三被轉(zhuǎn)到南陽市中心醫(yī)院。

經(jīng)南陽市中心醫(yī)院診斷，常三腎功能不全、高鉀血癥、低血壓休克。醫(yī)院搶救到6日中午時分，34歲的常三不幸死亡。常三家屬懷疑“彌來丹”是導(dǎo)致其死亡的元兇。為了取得證據(jù)，后來常三的哥哥常東海對呂建立謊稱替弟弟再買兩盒“彌來丹”，找機(jī)會拿到了兩盒“彌來丹”和呂某開的處方箋。此前，呂某為常三開的“彌來丹”處方箋也被他們拿到了。

“彌來丹”是“黑戶”

4月21日，常三家屬拿著“彌來丹”來到河南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查處，工作人員核查后告訴他們，在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上查不到“彌來丹”的任何信息，且包裝盒上的國食健字、許可證號和備案號均是假冒或偽造。據(jù)筆者了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局曾提醒消費(fèi)者，保健食品不是藥品，不能替代藥品。一些具有輔助降壓、降脂、降糖功能的保健食品只具有輔助保健作用，絕不能以保健食品代替藥品使用，以免延誤病情。

國家食品藥品監(jiān)督管理局還提醒說，保健食品產(chǎn)品外包裝上有藍(lán)色草帽樣標(biāo)志，標(biāo)志下方為批準(zhǔn)文號和批準(zhǔn)部門。目前市場上存在衛(wèi)生部（1996年11月至2003年7月）和國家食品藥品監(jiān)督管理局（2003年10月之后）批準(zhǔn)的保健食品產(chǎn)品。每個保健食品批準(zhǔn)文號只能對應(yīng)一個產(chǎn)品，消費(fèi)者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢產(chǎn)品的真實(shí)情況。

常三家屬看到“彌來丹”包裝盒上標(biāo)明“國食健字G20041432”，“國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)”字樣。他們在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上查詢后，查不到有關(guān)彌來丹的任何信息，而“國食健字G20041432”是“蟻力神牌鳴琪膠囊”的批準(zhǔn)文號。顯然這是“彌來丹”在假冒上述產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。經(jīng)調(diào)查，“彌來丹”不時假冒其他企業(yè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。

2012年2月28日，有網(wǎng)友在“藥品價格315網(wǎng)”上發(fā)帖稱：“有一個叫彌來丹的藥，是降血糖的，國食健字G20041475，我們周邊鄰居吃的，我想查一下這個藥是不是真的？”藥品價格315網(wǎng)回復(fù)稱：“經(jīng)查驗(yàn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局沒有批準(zhǔn)名稱為“彌來丹”的藥品或保健食品，“國食健字G20041475”是上海綠泰寶生物制品有限公司‘金鑫玉牌鉻桑膠囊’的批準(zhǔn)文號，這是保健食品，不是藥品，不能代替藥物用于治療疾病?！逼鋵?shí)，患者想識別“彌來丹”的真面目也不難，只要在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢就可知道。

網(wǎng)上大肆宣傳

在方城縣城，60歲左右的呂某是一個名氣較大的中醫(yī)。2013年，呂某被南陽市人社局、南陽市衛(wèi)生局、南陽市中醫(yī)藥管理局評為南陽市第三批基層名中醫(yī)。呂某診所坐落在方城縣西關(guān)的一個偏僻的胡同內(nèi)。對于常三及其家人在診所購買“彌來丹”一事，呂某稱，他聽鄭州的一個朋友說，“彌來丹”治糖尿病效果不錯，就到位于鄭州市高新區(qū)的“彌來丹”生產(chǎn)企業(yè)去看了，很正規(guī)，就開始代理銷售“彌來丹”，企業(yè)還給了他各種手續(xù)的復(fù)印件。后來，都是通過物流發(fā)貨。

筆者在一張食品衛(wèi)生許可證上看到，“彌來丹”的生產(chǎn)企業(yè)是鄭州谷雨醫(yī)藥科技有限公司，企業(yè)地址是鄭州市高新區(qū)銀屏路5號，經(jīng)營范圍是人人康牌烏梅苦瓜膠囊。許可證有效期為2008年6月3日至2012年6月3日。藥品價格315網(wǎng)是中國最大的醫(yī)藥健康消費(fèi)門戶網(wǎng)站，2011年6月12日，該網(wǎng)針對網(wǎng)友“‘彌來丹’的豫衛(wèi)食證字（2009）410109-1995號是不是真的”回復(fù)：“豫衛(wèi)食證字（2009）410109-1995號”只是一個衛(wèi)生許可證的證號，是2010年以前衛(wèi)生行政部門對普通食品的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的一個行政許可，不針對具體的產(chǎn)品，不是藥品或保健食品的批準(zhǔn)文號。”

不管是在包裝盒上還是網(wǎng)上，“彌來丹”都在夸大其療效。其包裝盒上注明：“彌來丹是中老年人群尤其是高血糖患者理想的食療佳品”。功能是“消渴、增強(qiáng)免疫力”，適宜人群是“高血糖人群”。

另外，“彌來丹”生產(chǎn)者擁有自己獨(dú)特的銷售網(wǎng)絡(luò)。如今，“彌來丹”誠征各地診所和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店代理專賣的帖子還在望網(wǎng)上靜靜地掛著?！皬泚淼ぁ卑b盒上還煞有介事的注明：“本產(chǎn)品不在網(wǎng)上銷售，為保證您的合法權(quán)益，請到公司指定專賣店購買”。

“彌來丹”是致命元兇

“彌來丹”能在全國暢銷，最重要的就是制假者涉嫌添加了國家禁止的西藥成分，從而達(dá)到降血糖快的效果。它之所以降血糖快是因?yàn)槔锩婧形魉幊煞帧皟?yōu)降糖”。此成分易引起低血糖，對肝腎不好。據(jù)了解，2012年12月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單中，有甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍等。而格列苯脲又叫“優(yōu)降糖”。2011年10月，寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬總醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師在接受媒體采訪時說，現(xiàn)在一些糖尿病保健品中非法添加了低價值的“優(yōu)降糖”、“二甲雙胍”等西藥，可能前期會有較好的降糖效果，但長時間服用，會造成肝腎的損害，甚至酸中毒，危及生命。

4月下旬，常三家屬向方城縣衛(wèi)生局和方城縣食品藥品監(jiān)督局進(jìn)行投訴，兩局執(zhí)法人員在呂建立診所內(nèi)查獲了“彌來丹”。方城縣食品藥品監(jiān)督局將其送往南陽市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)所進(jìn)行初檢。經(jīng)初檢，“彌來丹”里含有國家禁止添加的西藥成分。8月初，河南省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢測技術(shù)中心的檢測結(jié)果顯示，“彌來丹”里含有兩種國家禁止添加的西藥成分。8月5日，方城縣食品藥品監(jiān)督管理局將此案移交給方城縣公安局。現(xiàn)在，此案正在偵辦之中。根據(jù)我國刑法第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管存在漏洞

“彌來丹”包裝盒上標(biāo)明的生產(chǎn)企業(yè)是“鄭州藝東科技有限公司”，地址在鄭州市豐碩北街，由谷雨醫(yī)藥科技有限公司監(jiān)制。生產(chǎn)日期是2013年5月20日，有效期兩年。7月4日，筆者在鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局惠濟(jì)區(qū)分局了解到，惠濟(jì)區(qū)經(jīng)合法注冊的醫(yī)藥企業(yè)僅有一家，是位于豐碩北街的鄭州藝東科貿(mào)有限公司，而不是鄭州藝東科技有限公司。這天上午，筆者在該局紀(jì)檢監(jiān)察室主任廖真強(qiáng)的陪同下，來到了位于黃河大堤旁的鄭州藝東科貿(mào)有限公司。經(jīng)調(diào)查，該企業(yè)手續(xù)齊全，他們生產(chǎn)的是正規(guī)的保健食品“華奇丸”。7月7日，筆者在鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局了解到，該轄區(qū)合法注冊的醫(yī)藥企業(yè)沒有鄭州谷雨醫(yī)藥科技有限公司，銀屏路5號是河南太龍藥業(yè)股份有限公司的所在地。

“彌來丹”充斥網(wǎng)絡(luò)，說明網(wǎng)絡(luò)違法營銷急需嚴(yán)格管控。據(jù)筆者了解，一些制假者通過QQ或制作購物網(wǎng)站等形式推廣營銷假冒偽劣保健品、藥品，既達(dá)到以假亂真迷惑消費(fèi)者的目的，又一定程度上逃避了常態(tài)化的市場監(jiān)管。因此，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管乏力已經(jīng)不容忽視。鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局副局長陳九如告訴筆者，現(xiàn)在一些制售假保健食品的窩點(diǎn)非常隱蔽，這些違法生產(chǎn)者在網(wǎng)上標(biāo)明的地址和電話都是假的，他們利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行大肆宣傳產(chǎn)品功效，致使患者對其神奇的療效深信不疑。食品藥品管理部門不能采取技術(shù)手段，這需要公安機(jī)關(guān)的參與和配合。

編輯：薛華 icexue0321@163.com