王 軍 何新宏 何玉仙 李春義 李明剛

（新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司 烏魯木齊）

目前50～100 mL口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)線在國內(nèi)主要有兩種灌裝形式：①伺服電機(jī)控制柱塞泵行程的方式調(diào)節(jié)裝量，針頭跟隨瓶子運(yùn)動灌裝；②步進(jìn)電機(jī)控制蠕動泵的方式調(diào)節(jié)裝量，針頭在等分盤停轉(zhuǎn)間歇灌裝。第一種灌裝方式裝量穩(wěn)定、灌裝產(chǎn)量高；第二種灌裝方式操作方便，但灌裝產(chǎn)量相對較低。

公司50～100 mL口蹄疫滅活疫苗3條灌裝生產(chǎn)線，兩條由上海新旭發(fā)機(jī)械科技有限公司于2009年制造，一條由上海拓達(dá)機(jī)電設(shè)備有限公司2011年制造，均采用第一種灌裝方式，3條生產(chǎn)線的灌裝機(jī)均采用不銹鋼多柱塞泵，整體產(chǎn)量較高，一般可達(dá)200瓶/min，而且裝量調(diào)整簡便、穩(wěn)定，但因灌裝疫苗性狀的不同，在灌裝過程中存在滴液現(xiàn)象，尤以黏度大的口蹄疫滅活苗最為嚴(yán)重，常造成貼簽困難，并污染外包裝箱體，滴液造成每批5%的疫苗浪費(fèi)，使疫苗收率下降。

一、灌裝生產(chǎn)線滴液問題原因及解決措施

1.灌裝參數(shù)調(diào)整

灌裝生產(chǎn)線主要灌裝兩種性狀的口蹄疫滅活疫苗，根據(jù)黏度差異分為30～40 mm2/s和170～190 mm2/s兩個范圍。黏度在30～40 mm2/s的口蹄疫滅活疫苗流動性較好；黏度在170～190 mm2/s的口蹄疫滅活疫苗流動性較差。針對兩種疫苗黏度及流動速率產(chǎn)生的灌裝嘴液體殘留情況的不同，在灌裝速度一定的條件下，通過對柱塞泵下降速度、伺服暫停延時數(shù)值、換向速度和灌裝速度精細(xì)調(diào)整，減少滴液次數(shù)或使其不滴液，從而達(dá)到灌裝瓶身及軌道清潔的目的。表1、表2為不同性狀疫苗灌裝參數(shù)調(diào)整對比表。表中參數(shù)是參照值，是設(shè)備編程人員對伺服電機(jī)或步進(jìn)電機(jī)轉(zhuǎn)速大小調(diào)整的相對值。

表1 黏度在30～40mm2/s灌裝參數(shù)調(diào)整對比表

（1）在灌裝速度一定的條件下，上海旭發(fā)廠家的灌裝機(jī)灌裝黏度低、流動性較好的口蹄疫苗時，對灌裝機(jī)柱塞泵下降和上升速度調(diào)整得更低一些，參數(shù)由原來的30 000脈沖/s降為13 000脈沖/s，上升參數(shù)由原來的40 000脈沖/s降為20 000脈沖/s，伺服暫停延時數(shù)值由原來的300 ms調(diào)整到700 ms為最佳；灌裝黏度大、流動性較差的口蹄疫疫苗時，對灌裝機(jī)柱塞泵下降和上升速度調(diào)整的稍高一些，調(diào)整下降參數(shù)由原來的30 000脈沖/s為21 000脈沖/s，調(diào)整上升參數(shù)由原來的40 000脈沖/s為25 000脈沖/s，伺服暫停延時數(shù)值由原來的300 ms調(diào)整到現(xiàn)在的400 ms為最佳；使這兩種不同性狀疫苗能使在跟隨灌過程中，下液針頭剛好對準(zhǔn)瓶口中心時針頭開始下液，來保證針頭下液完成后返程時柱塞泵有足夠的回吸時間，以達(dá)到控制滴液的目的。

表2 黏度在170～190mm2/s灌裝參數(shù)調(diào)整對比表

（2）在灌裝速度一定的條件下，上海拓達(dá)廠家的灌裝機(jī)灌裝黏度小的口蹄疫疫苗時減小換向速度，由原來的53 000脈沖/s調(diào)整為44 000脈沖/s，灌裝速度由原來的52 000脈沖/s調(diào)整為40 000脈沖/s；灌黏度大的口蹄疫疫苗時加大換向速度，由原來的53 000脈沖/s調(diào)整為56 000脈沖/s，灌裝速度由原來的52 000脈沖/s調(diào)整為55 000脈沖/s，能使在跟隨灌過程中，保證下液針頭剛好對準(zhǔn)瓶口中心時，針頭開始下液，以達(dá)到控制滴液的目的。

（3）口蹄疫疫苗黏度不同，導(dǎo)致其流動速率不同，其滴液產(chǎn)生的原因和輕重現(xiàn)象不盡相同，上述參數(shù)調(diào)整的精確數(shù)值也各不相同，但均能使針頭下液時剛好對準(zhǔn)瓶口中心完成一個行程，對控制滴液有顯著成效。

2.灌裝機(jī)偏轉(zhuǎn)柱塞調(diào)整

黏度低的口蹄疫疫苗滴液特點(diǎn)是針頭下完液返程時滴液，并且灌裝前又先有一滴液體流出，容易造成瓶口部疫苗殘留。針對這種情況，讓灌裝機(jī)偏轉(zhuǎn)柱塞出液口與柱塞套出液口的距離稍微偏離1～2 mm；對于黏度較高的口蹄疫苗滴液特點(diǎn)是針頭下完液時，仍然有沒滴完的情況，讓偏轉(zhuǎn)柱塞出液口與柱塞套出液口正好對正，就可避免滴液落在瓶身或瓶口。同時把柱塞泵原點(diǎn)調(diào)成一致，避免出液時間的不均勻也是防止滴液產(chǎn)生的有效手段。

3.硅膠軟管長短的選擇

公司現(xiàn)有的灌裝機(jī)每臺都有12個灌注頭，技術(shù)人員在跟隨生產(chǎn)車間進(jìn)行灌裝的過程中，發(fā)現(xiàn)灌裝同一種疫苗，柱塞泵下降速度、伺服暫停延時數(shù)值、換向速度和灌裝速度各參數(shù)都一致的情況下，不同的灌注頭滴液現(xiàn)象仍不相同，有的灌注頭滴液次數(shù)多些，有的灌注頭滴液次數(shù)少些，造成這種結(jié)果的原因是與硅膠軟管的長度相關(guān)。在不銹鋼柱塞泵的出口到下液針頭的連接硅膠軟管較長時，滴液現(xiàn)象嚴(yán)重，反之滴液現(xiàn)象較輕。經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，從不銹鋼柱塞泵的出口到下液針頭的連接硅膠軟管＞200～300 mm時，一個灌注針頭在下液完成回程中，要多滴1～2滴液。將軟管長度統(tǒng)一修剪為200～300 mm，則可避免在此階段出現(xiàn)的滴液現(xiàn)象。

4.灌裝過程中疫苗的壓力調(diào)整

灌裝過程中由于乳化罐需不斷向灌裝儲液罐中輸入乳化合格的口蹄疫疫苗，如果此過程中壓縮空氣壓力大，則疫苗產(chǎn)生氣泡多，易形成滴液。生產(chǎn)灌裝間的儲液罐一直由電磁閥自動控制液位，如果幾條生產(chǎn)線同時灌裝，電磁閥一直處于打開狀態(tài)下，液位仍然下降，跟不上灌裝速度。以往采用的方法是不斷增加壓縮空氣壓力，但疫苗在輸送過程中隨著壓力的變化在儲液罐中形成很多氣泡，疫苗在針頭的表面張力因氣泡的破裂形成滴液現(xiàn)象。據(jù)此情況，采取在儲液罐剛開始進(jìn)液時，將原0.04 MPa的氣壓降為現(xiàn)在的0.02 MPa，疫苗就不形成或少形成氣泡，保持良好灌裝而不滴液。如果儲液跟不上灌裝速度，不再采用提高壓縮空氣氣壓的辦法，而是采取電磁閥旁路開隔膜閥的方法，使氣壓值保持在0.02 MPa，恰好使壓過來的疫苗液量與灌裝液量平衡，從而減少氣泡形成保持灌裝過程中不滴液。

二、灌裝生產(chǎn)線滴液問題輔助解決措施

1.嚴(yán)格操作人員責(zé)任心避免倒瓶進(jìn)入灌裝機(jī)軌道

灌裝過程中，如果操作人員責(zé)任心不強(qiáng)使有瓶底向上的瓶子進(jìn)入灌裝位置，灌裝機(jī)仍會接收灌裝信號，這樣疫苗液會濺到軌道、瓶身等處，如果不及時擦拭就會逐漸污染整個灌裝軌道，造成貼標(biāo)簽困難和包裝盒、包裝箱有明顯油漬。技術(shù)人員采取在供瓶盤軌道處增設(shè)防止倒瓶裝置，來避免此類瓶進(jìn)入灌裝軌道（圖1）。

圖1 防止倒瓶裝置

2.點(diǎn)焊灌裝傳送軌道的護(hù)瓶欄

在灌裝過程中，技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)由于滴液滴在個別瓶上，其瓶身黏帶的疫苗液逐漸附著在軌道護(hù)欄而傳給其他瓶身，會造成大面積貼簽困難。針對此情況，在灌裝生產(chǎn)線從針頭灌裝以后位置、輸送帶兩側(cè)的護(hù)瓶欄及緩沖供瓶轉(zhuǎn)盤上的護(hù)瓶欄，逐步點(diǎn)焊上細(xì)的不銹鋼絲，使瓶身和護(hù)瓶欄為線接觸，個別瓶身粘帶的疫苗液不致于染附于護(hù)欄而逐步傳給其他瓶身，可避免大面積貼簽困難。

3.加強(qiáng)清潔擦拭工作

操作人員在灌裝過程中，加強(qiáng)對輸送帶、供瓶轉(zhuǎn)盤盤面、輸送螺旋、護(hù)欄內(nèi)側(cè)的清潔、擦拭工作，尤其是輸送帶，每分裝2～3批疫苗徹底清洗一次，以避免少量油瓶對整個生產(chǎn)軌道逐步污染造成貼標(biāo)簽困難及影響包裝美觀。

三、總結(jié)

通過采取以上防制措施，灌裝生產(chǎn)線灌裝機(jī)滴液問題有了明顯改觀。目前灌裝過程中很少有滴液造成瓶身污染現(xiàn)象，現(xiàn)場衛(wèi)生得到改善，疫苗收率由原來的95%上升為97.5%，減少了疫苗因滴液帶來的浪費(fèi)，僅此一項(xiàng)，公司全年增產(chǎn)800萬mL的合格疫苗。