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中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘隨機(jī)對照試驗(yàn)Meta分析

2014-05-02 01:51譚潤霞黃美瓊譚惠云
亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2014年22期
關(guān)鍵詞:兒科學(xué)兒童哮喘哮喘

譚潤霞,黃美瓊 ,譚惠云

(1.清遠(yuǎn)市婦幼保健院;2.清遠(yuǎn)英德大站衛(wèi)生院,廣東 清遠(yuǎn) 513000)

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中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘隨機(jī)對照試驗(yàn)Meta分析

譚潤霞1,黃美瓊1,譚惠云2

(1.清遠(yuǎn)市婦幼保健院;2.清遠(yuǎn)英德大站衛(wèi)生院,廣東 清遠(yuǎn) 513000)

目的:系統(tǒng)性評價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘的臨床療效。方法:采用計(jì)算機(jī)全面檢索中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘隨機(jī)對照試驗(yàn)的中文文獻(xiàn),檢索日期截止至2014年6月6日,由2位研究者獨(dú)立對納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價(jià),并進(jìn)行資料提取,采用 Rev Man4.2軟件進(jìn)行 Meta分析。結(jié)果:共有9篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)覆蓋931例患者。Meta分析結(jié)果顯示中西醫(yī)結(jié)合治療組的總有效率與單用西醫(yī)治療組相比,合并OR=2.88,95%CI為[1.94, 4.27],對總體效應(yīng)進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)得Z值為5.26,P<0.000 01,兩者比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.000 01)?!奥┒穲D”圖形顯示不存在發(fā)表性偏倚。結(jié)論:現(xiàn)有臨床證據(jù)表明中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘可提高臨床療效,但由于納入研究質(zhì)量所限,尚需開展更多高質(zhì)量的研究進(jìn)行深入分析。

哮喘;兒童;隨機(jī)對照試驗(yàn);中西醫(yī)結(jié)合;Meta分析

哮喘是兒科常見病,其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢,在兒童中發(fā)病率高達(dá)10% ~20%,屬于慢性呼吸系統(tǒng)疾病。哮喘的反復(fù)發(fā)作給患兒、家庭和社會經(jīng)濟(jì)造成了嚴(yán)重影響,已成為公共衛(wèi)生問題,引發(fā)了世界各國的極大關(guān)注[1]。哮喘是在神經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)制下,由炎癥導(dǎo)致的氣道高反應(yīng)性變態(tài)疾病,其治療原則主要為抗炎、解痙、平喘。近年報(bào)道顯示,中西醫(yī)結(jié)合療法在長期控制兒童哮喘病情方面具有獨(dú)特優(yōu)勢。筆者旨在通過系統(tǒng)性評價(jià)方法評估中西醫(yī)結(jié)合療法對兒童哮喘的臨床療效是否顯著,為實(shí)現(xiàn)兒童哮喘患者病情的良好控制提供理論基礎(chǔ)和依據(jù)。

1 研究資料與檢索方法

1.1 資料來源

采用電子檢索法,所選數(shù)據(jù)庫包括CNKI中國知網(wǎng)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、Google Scholar等。中文關(guān)鍵詞為:“哮喘”“兒童”“少兒”“中西醫(yī)結(jié)合”,根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫的特征進(jìn)行綜合檢索,再篩選出提及“隨機(jī)對照”“隨機(jī)分組”的文獻(xiàn),檢索日期截止至2014年6月6日。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究對象符合中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中的兒童哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn);②文獻(xiàn)必須是RCT,包括半隨機(jī)對照試驗(yàn),治療組與對照組基本情況不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;③有明確的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》:用有效(臨床治愈、顯效、好轉(zhuǎn))和無效等級資料的人數(shù)作為療效判定指標(biāo),研究有效率時(shí)將資料判定為有效和無效兩種,分別將資料轉(zhuǎn)化為二分類資料;④文獻(xiàn)中治療組干預(yù)措施為中西醫(yī)結(jié)合治療,以單純西醫(yī)治療作為陽性對照;⑤在國內(nèi)外專業(yè)雜志上公開發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①文獻(xiàn)未設(shè)對照組;②文獻(xiàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)(如樣本資料交待不清或不全等);③合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患兒;④統(tǒng)計(jì)方法不恰當(dāng);⑤文摘、綜述、述評重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

2 研究方法

2.1 質(zhì)量評價(jià)和資料提取

采用統(tǒng)一的質(zhì)量評價(jià)表格,由兩位研究者獨(dú)立對每一篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和資料提取,并交叉核對,如有分歧,通過討論或由第3位研究者協(xié)助解決。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量采用Cochrane 4. 12 RCT 的5條評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),主要包括以下內(nèi)容:①是否采用隨機(jī)分配方法,分配方法是否正確;②是否進(jìn)行分配隱藏,是否描述了隱藏方法;③是否采用盲法;④是否存在失訪和退出,如有,是否進(jìn)行了意向性治療分析;⑤基線的可比性。完全滿足以上5條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者,發(fā)生各種偏倚的可能性最小,為A級;部分滿足以上質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者,發(fā)生各種偏倚的可能性為中度,為B級;完全不滿足以上質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者,發(fā)生各種偏倚的可能性為高度,為C級。

2.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用RevMan4.2軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)算比值比(OR)及 95%的可信區(qū)間(CI),發(fā)表性偏倚的檢測采用“漏斗圖”(funnel plot)進(jìn)行分析。

3 結(jié)果

3.1 納入研究的特點(diǎn)和質(zhì)量評價(jià)

初檢共獲得414篇中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)的文獻(xiàn),通過閱讀篩選,共獲得文獻(xiàn)9篇,各文獻(xiàn)所納入的病例數(shù)量為56~270例不等,9篇文獻(xiàn)共納入931例兒童哮喘患者。所有患兒均在西醫(yī)常規(guī)診治的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療,診斷標(biāo)準(zhǔn)明確,均符合中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中的兒童哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn);療效判定標(biāo)準(zhǔn)的描述基本一致,均采用中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》,以痊愈、顯效、有效、無效作為療效分級標(biāo)準(zhǔn),以總有效率即痊愈、顯效和有效率之和表示臨床綜合療效。這9篇文獻(xiàn)試驗(yàn)均未介紹隨機(jī)分配方法,隱藏未描述,無試驗(yàn)報(bào)脫失病例。所有文獻(xiàn)未提及是否實(shí)施了盲法,納入文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量普遍偏低,結(jié)果見表1。

注:N:表示未描述;R:表示隨機(jī)分配;C:表示分類隱藏方法;B:表示盲法;Q:表示退出與失訪。

圖1 中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘隨機(jī)對照試驗(yàn)Meta分析

3.2 臨床總有效率分析

中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘隨機(jī)對照試驗(yàn)的Meta分析結(jié)果見圖1。9項(xiàng)研究有效率異質(zhì)性檢驗(yàn)χ2=5.73,P=0.88,說明多個(gè)研究具有同質(zhì)性,可選擇固定效應(yīng)模型;假設(shè)檢驗(yàn)Z=5.26,P<0.000 01,多個(gè)研究的合并效應(yīng)量具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;合并OR值為2.88,95%置信區(qū)間(CI)為[1.94, 4.27],說明中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘的有效率高于單純西醫(yī)組。

3.3 發(fā)表偏倚

發(fā)表偏倚一直是系統(tǒng)評價(jià)中存在的問題之一,其是指陽性結(jié)果的研究容易得到發(fā)表的傾向,而陰性結(jié)果的研究作者一般不愿投稿或投稿后不容易獲得發(fā)表。用于檢查系統(tǒng)評價(jià)是否存在發(fā)表偏倚的方法之一就是采用“倒漏斗”圖形分析。通過觀察主要結(jié)局指標(biāo)有效率的漏斗圖可知,不存在發(fā)表偏倚而夸大中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘的療效,見圖2。

圖2 中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘有效率漏斗圖

4 討論

Meta分析是指用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對收集的多個(gè)研究資料進(jìn)行分析和概括,以提供量化的平均效果來回答研究的問題。由本系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果可以看出,通過Meta分析中西醫(yī)結(jié)合與單純西醫(yī)治療兒童哮喘患者的有效率,采用固定效應(yīng)模型,得出合并OR值為2.88,95%置信區(qū)間(CI)為[1.94, 4.27],P<0.00001,說明中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘的有效率高于單純西醫(yī)治療。雖然Meta分析有其科學(xué)、合理的一面,但也存在不少局限與問題。Meta分析屬于描述性二次分析,存在混雜偏倚、文獻(xiàn)報(bào)道偏倚以及分析方法本身的一些缺點(diǎn),在醫(yī)學(xué)科研中應(yīng)該正確認(rèn)識和合理應(yīng)用Meta分析[10]。

在本系統(tǒng)評價(jià)中,納入研究試驗(yàn)的質(zhì)量偏低,未描述分類隱藏方法,所有對盲法、退出與失訪均未描述;所有納入文獻(xiàn)對基線情況包括性別、年齡、病程、病情嚴(yán)重程度等進(jìn)行了對比分析,治療組和對照組基線情況一致,具有可比性,但均未描述具體的統(tǒng)計(jì)分析方法;所有文獻(xiàn)均無樣本含量的估算,所有研究均未報(bào)道退出失訪。本系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果表明中西醫(yī)結(jié)合治療哮喘的有效率高于單純西醫(yī)治療,雖然目前臨床資料證明有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但由于上述問題的存在,下定結(jié)論仍需謹(jǐn)慎,還應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)、多中心、大樣本的隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn),以提供更具說服力的證據(jù)。

[1] 楊關(guān)山,李迎俠,黃嘉莉.中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘135例療效觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué),2011,3(6):532-534.

[2] 嚴(yán)志君,羅芳.中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘急性發(fā)作40例臨床觀察[J]. 中國中醫(yī)急癥,2012,21(6):986-987.

[3] 林鳴,胡國華. 孟魯司特聯(lián)合平喘湯治療兒童哮喘療效觀察[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)生,2011,41(1):88-102.

[4] 林國深,謝冬英,蔡建文,等. 中西醫(yī)結(jié)合治療兒童支氣管哮喘緩解期的臨床觀察[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué),2010,2(3):250-252.

[5] 劉權(quán)娥,梅帥虎,王友軍.中西醫(yī)結(jié)合治療68例兒童支氣管哮喘的臨床觀察[J]. 湖北民族學(xué)院學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2010,27(2):31-33.

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[10] TONELLI M R. The limits of evidence-based medicine[J]. Respir Care,2001,46(12):1435-1441.

(責(zé)任編輯:尹晨茹)

Meta-analysis of Randomized Controlled Trial in Treating Childhood Asthma by Integrative Medicine

Tan Runxia1,Huang Meiqiong1,Tan Huiyun2

(1. Maternal and Child Health Care of Qingyuan, Qingyuan 513000,China;2. Institutes of Health of Yingdedazhan of Qingyuan,Qingyuan 513000,China)

Objective:To analyze the efficacy of the integrative medicine therapy on childhood asthma by meta-analysis.Methods:Computer comprehensive retrieved literatures in Chinese about randomized controlled trial in treating childhood asthma by the integrative medicine, which compared with western medicine. Retrieval date is until 6 Jun, 2014, the study and data was evaluated and extracted independently by two researchers. The data was analyzed by Meta-analysis on Rev Man 4.2 software. Results:9 literatures met the inclusion criteria, included 931 patients. Results of Meta-analysis showed: compared with singly western medicine group, the pooled odds ratio (OR) value for the total effect of the group of integrative medicine therapy was 2.88, 95%CI was [1.94, 4.27]. Overall effect was analyzed, the Z value of hypothesis test was 5.26,P<0.00001. there was significant difference between the 2 groups(P<0.000 01). Funnel plots showed that publishing bias no exists. Conclusion:clinic evidences confirmed that clinical effect can be increased in Treating childhood asthma by the integrative medicine. But due to the limitation of the research quality, more high-quality clinical trials research should be carried out and analyzed deeply.

Asthma; Childhood; RCT; Integrative Medicine Therapy; Meta-analysis

2014-07-08

譚潤霞(1979-),女,廣東省清遠(yuǎn)市婦幼保健院主治醫(yī)師,研究方向?yàn)閮嚎茖W(xué)。

R2-031;R256.12

A

1673-2197(2014)22-0074-03

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