金磊 李麗 胡斌 王娟

引言：隨著醫(yī)學(xué)科技的不斷發(fā)展，醫(yī)用高值耗材的使用量迅猛增加，涉及的醫(yī)療費(fèi)用和承擔(dān)的醫(yī)療風(fēng)險也在同步增長，所以高值耗材管理日趨被醫(yī)院管理者重視。而傳統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材的管理模式已不能滿足醫(yī)院的管理要求。本文從醫(yī)用高值耗材的管理入手，立足于國內(nèi)外醫(yī)院供應(yīng)管理的現(xiàn)狀，深刻分析了傳統(tǒng)管理的弊端，針對性的引入了條形碼技術(shù)，并與醫(yī)院信息技術(shù)相結(jié)合建立醫(yī)用高值耗材數(shù)據(jù)庫，對醫(yī)用高值耗材的操作流程進(jìn)行流程再造，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)用高值耗材規(guī)范化、科學(xué)化、一體化的管理。條碼化的管理促進(jìn)了醫(yī)院的管理水平，保證了醫(yī)療質(zhì)量和患者的人身安全，同時提高了醫(yī)院的綜合效率。

緒論

醫(yī)用高值耗材（Medical high-value consumable）是相對于普通低值消耗材料而言的。國家對高值耗材尚沒有明確的定義，一般指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗性醫(yī)用器械。一般包括心臟、外周血管介入類材料，人工關(guān)節(jié)類材料、腔鏡手術(shù)中的器械等近2000種型號[1]。 高值耗材特點(diǎn)是：直接作用于人體；安全質(zhì)量要求高；價格比較高。

醫(yī)用高值耗材缺乏統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)[2]，所以不同的醫(yī)院分類標(biāo)準(zhǔn)不同。既要考慮到國家行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，還要照顧到醫(yī)院臨床一線的使用習(xí)慣；既要適應(yīng)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理，又要方便采購、供應(yīng)的實(shí)際工作 ；還要與各類醫(yī)保的耗材目錄相對應(yīng)。綜合以上原因，醫(yī)院經(jīng)過研究定義如下：將高于500元的一次性收費(fèi)衛(wèi)生材料以及植介入醫(yī)用材料歸為醫(yī)用高值耗材。同時按照耗材管理辦法分級管理，將其分為 4 級，一級依臨床使用目的分為普通耗材、植入耗材、介入耗材、醫(yī)療器械、試劑及其他等 6 類。二級以?？品诸?，三級以其是否向病人收費(fèi)分類，四級則是耗材的名稱，以注冊證的名稱為準(zhǔn)。此種分類方法應(yīng)用在醫(yī)用耗材采購目錄和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)軟件上。

一、高值耗材管理

醫(yī)用耗材是醫(yī)院開展醫(yī)療活動的基本物資。近年來，隨著醫(yī)學(xué)科技的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，醫(yī)院積極開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，使用醫(yī)療耗材逐漸增多，特別是醫(yī)用高值耗材的品目、用途和用量突飛猛進(jìn)的增長，高值耗材的使用年均增長速度仍在不斷的增加。醫(yī)用高值耗材的性能不斷完善，加快了醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。醫(yī)用高值耗材一般是一次性植入人體的耗材或直接作用于人體的手術(shù)器械，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險。所以醫(yī)院高值耗材屬于高風(fēng)險特殊商品[3]，其質(zhì)量的可靠性和功能的有效性直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全，對醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和科學(xué)發(fā)展有相當(dāng)重要的意義。同時這類耗材造價比較昂貴，患者會更加關(guān)注這類材料的效果。一旦發(fā)生問題，會給患者帶來痛苦，甚至危險，為醫(yī)院帶來損失，所以高值耗材在醫(yī)院管理中的地位尤為重要。

因此，醫(yī)用高值耗材如何安全、有效、及時、合理的使用，不僅與患者的健康程度和經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)，更與醫(yī)院整體的聲望和效益關(guān)系密切[4]。因此，提升高值耗材管理水平十分迫切，對醫(yī)用高值耗材進(jìn)行規(guī)范化管理有著相當(dāng)重要的意義。

二、醫(yī)用高值耗材管理現(xiàn)狀概述

高值耗材管理難度大，是醫(yī)院管理的薄弱環(huán)節(jié)[14]。因其使用量大，覆蓋面大，品種繁多，規(guī)格型號復(fù)雜，專業(yè)性強(qiáng)，造成管理難度大。目前，國內(nèi)絕大部分醫(yī)院對于高值耗材的管理還停留在粗放式的管理狀態(tài)[5]，使用科室白行通知供應(yīng)商送貨，每月科室匯總高值耗材使用情況，到物資、財務(wù)部門辦理付款手續(xù)。舊的業(yè)務(wù)流程如圖1所示：

臨床科室直接向供應(yīng)商采購，供應(yīng)商將高值耗材及其發(fā)票送至設(shè)科室，科室使用后憑發(fā)票、手術(shù)醫(yī)師簽名的手寫三聯(lián)單到設(shè)備科補(bǔ)辦手續(xù)，一次性辦理入庫、出庫，設(shè)備科全憑票據(jù)與供應(yīng)商結(jié)賬。這種通過手工管理和零庫存的管理模式雖然簡單，從需求到使用的周期短、效率高。但是，隨著高值耗材的廣泛應(yīng)用，這種簡單的手段已明顯不能滿足管理要求[6]，存在耗材安全性得不到保障，信息不及時、收支不同步，存在漏費(fèi)風(fēng)險，工作效率低，而且高值耗材的信息難以追溯等諸多隱患和管理漏洞。問題包括供應(yīng)商監(jiān)控方面、醫(yī)生行為規(guī)范方面、收費(fèi)的準(zhǔn)確性方面、風(fēng)險規(guī)避方面等等。

所以，為了實(shí)現(xiàn)對高值耗材的合理化、規(guī)范化管理，必須引入新的管理辦法對高值耗材從采購到銷毀進(jìn)行全程監(jiān)督管理，從而達(dá)到使用安全、服務(wù)專業(yè)、收支同步的管理目標(biāo)。

三、條形碼技術(shù)

美國工程師Woodland于1949年首先提出條形碼（bar code），國際上，包括中國，現(xiàn)在統(tǒng)稱為條碼。是將寬度不等的多個黑條和空白，按照一定的編碼規(guī)則排列，用以表達(dá)一組信息的圖形標(biāo)識符。常見的條形碼是由反射率相差很大的黑條（簡稱條）和白條（簡稱空）排成的平行線圖案[9]。隨著計算機(jī)的不斷普及，條形碼的應(yīng)用得到了很大的發(fā)展。條形碼技術(shù)具有輸入速度快、準(zhǔn)確度高、成本低、可靠性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，讀取的錯誤率約為百萬分之一，首讀率>98%，在自動識別技術(shù)中占有重要的地位[8]。醫(yī)院采用條形碼技術(shù)，結(jié)合醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS（Hospital Information System）建立醫(yī)用高值耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，對高值耗材進(jìn)行“一物一碼”條形碼管理，實(shí)現(xiàn)從請領(lǐng)、使用、盤點(diǎn)、結(jié)算、消毒、報廢的全程跟蹤管理。

四、高值耗材管理方案

為了實(shí)現(xiàn)對高值耗材規(guī)范、統(tǒng)一、專業(yè)的管理，達(dá)到采購?fù)该?、使用安全、收支同步的目?biāo)，本文將采取以下措施：；。通過醫(yī)院物資管理部門和設(shè)備科對全院醫(yī)用高值耗材的統(tǒng)一管控。及時準(zhǔn)確地掌握醫(yī)用高值耗材的采購、庫存和使用情況，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)用高值耗材全過程、專業(yè)化、信息化的管理。

1、建立、維護(hù)高值耗材基本數(shù)據(jù)庫

供應(yīng)商提供供應(yīng)商名稱、資質(zhì)證明，高值耗材名稱、規(guī)格、型號、價格、生產(chǎn)商名稱等信息。

醫(yī)院對其進(jìn)行資質(zhì)審核、對耗材信息進(jìn)行審核。

對通過審核的耗材建立管理類別，并在管理類別下建立所有高值耗材的物資目錄。首先輸入材料基本信息主要包括名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、入庫價、供貨商、REF 碼 LOT碼生產(chǎn)許可證有效期、產(chǎn)品注冊證有效期、廠商聯(lián)系方式等。將這些信息充分利用，再賦予每一個耗材唯一條形碼。

2、流程再造

醫(yī)用高值耗材有申購環(huán)節(jié)與采購環(huán)節(jié)、庫房存儲管理環(huán)節(jié)、分發(fā)與供應(yīng)環(huán)節(jié)以及廢棄物處理環(huán)節(jié)4個關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理便能起到事半功倍的效果。要規(guī)范醫(yī)用高值耗材的采購管理、檔案管理、庫存管理、使用管理、追溯管理等一系列環(huán)節(jié)，需要對對高值耗材的管理進(jìn)行流程再造。

通過條碼技術(shù)并對跟蹤管理流程再造，一物一碼，可實(shí)現(xiàn)對高值耗材的追溯，并可以實(shí)施動態(tài)監(jiān)測。從病人安全考慮，向上可追溯到生產(chǎn)商、供應(yīng)商，向下可追溯到病人，只要掃高值耗材外包裝的條碼，就能在醫(yī)院系統(tǒng)中看到此高值耗材的所有信息，包括生產(chǎn)廠家、供貨商、型號、價格、使用科室、銷毀情況、清洗消毒、使用時間、使用病人等。一旦耗材由于質(zhì)量問題召回，可立即采取應(yīng)對策略。

3、實(shí)施效果分析

提高耗材管理的水平：全面、及時掌握臨床科室需求和使用信息。當(dāng)臨床提出采購計劃時，采購部門可以得知哪些是急需的，哪些是可緩的，若臨床急用或供應(yīng)商的供給能力不足，就能夠快速響應(yīng)。效期及批號是高值耗材安全性的重要標(biāo)志，關(guān)系到患者的生命安全。由于引入了條碼技術(shù)，形成了完整的高值耗材信息鏈，在耗材采購入庫時將耗材與條碼綁定，在耗材流轉(zhuǎn)的過程中，全程通過條碼進(jìn)行控制，在效期、批次不同的情況下，就能夠避免誤操作，提高安全性。同時可以設(shè)置效期提醒功能，根據(jù)高值耗材入庫時登記的有效期，可以自行定義時間閾值，進(jìn)行時間預(yù)警。

有利于醫(yī)院的數(shù)據(jù)綜合分析：對歷史數(shù)據(jù)的分析利用不僅具有物流管理和財務(wù)管理的意義，同時也是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)重要信息的組成部分。綜合分析大量有價值的數(shù)據(jù)，可以總結(jié)醫(yī)院高值耗材的階段用量排行、使用耗材的質(zhì)量評估結(jié)果、不良事件情況等。有助于院感對耗材發(fā)生的任何情況快速作出反應(yīng)。

方便了成本核算：通過高值耗材的條形碼管理，實(shí)現(xiàn)高值耗材的入庫，出庫，計費(fèi)和財務(wù)部門掛賬的一體化管理，克服了以往帳務(wù)處理不及時，收入成本不匹配，科室業(yè)績波動大，影響了醫(yī)院經(jīng)營狀況的準(zhǔn)確衡量，在一定程度上促進(jìn)了成本核算質(zhì)量的提高。

不良反應(yīng)可以追蹤：醫(yī)用高值耗材的應(yīng)用與患者之間可以建立關(guān)聯(lián)關(guān)系，因此一旦發(fā)生耗材相關(guān)的不良反應(yīng)，能夠快速準(zhǔn)確的追溯到耗材的供應(yīng)商、廠家和批次，有利于不良事件的上報與管理。

滿足了病人的需求 ：規(guī)范管理過程中減少中間環(huán)節(jié)，壓縮虛高價格。避免不正當(dāng)行為，有效的降低醫(yī)用高值耗材費(fèi)用，一定程度上解決了看病貴的問題，減輕了病人負(fù)擔(dān)，同時克服了以往多收或誤收等情況的發(fā)生，對于緩解醫(yī)患矛盾，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。

維護(hù)醫(yī)院的利益：醫(yī)用高值耗材管理得好壞直接影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益，引進(jìn)條形碼物流管理模塊，規(guī)范高值耗材的管理流程，做到準(zhǔn)確計價、有效跟蹤和規(guī)避風(fēng)險，對于增強(qiáng)醫(yī)院的市場競爭力具有重要的意義。

五、小結(jié)

高值耗材管理體系的建立，隨著條形碼技術(shù)的引入，有效地改變了過去工作效率低、重復(fù)勞動多、準(zhǔn)確性差的落后狀況。隨著其技術(shù)上的不斷完善和革新，條形碼技術(shù)加快了醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理從傳統(tǒng)的“靜態(tài)管理”向靈活、高效的“動態(tài)管理”的現(xiàn)代化管理模式的轉(zhuǎn)變，為醫(yī)院營造出了一種良好的就診環(huán)境，使醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理工作向現(xiàn)代科學(xué)管理邁上堅定的一步。

參考文獻(xiàn)

[1]趙寧志，張玉琴，曾宏逵，高茗，王敏產(chǎn) 《醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理規(guī)范探討》東南國防醫(yī)藥 2010，12（2）.

[2]段慧蘭 《手術(shù)室醫(yī)用高值耗材的管理體會》河南省人民醫(yī)院 1994-2012 China Academic Journal Electronic Publishing House.

[3]劉俊蘭，翟樹悅，李婭訪，韓冬雪，孫廣香 《基于信息集成的醫(yī)用高值耗材流程優(yōu)化管理》中國醫(yī)院管理雜志2008年9月第24卷第9期.

[4]費(fèi)曉璐，靳萍 《醫(yī)用高值耗材管理信息系統(tǒng)的構(gòu)建與實(shí)踐》首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院 信息技術(shù)科 2010 25（7）.

[5]劉曉華，薛昕昀，許鋒，田金，欒笑笑《建立信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高值耗材全程動態(tài)監(jiān)管》北京大學(xué)第三醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處.

[6]尹翔 《醫(yī)用高值耗材管理模式分析與探討》中國醫(yī)療設(shè)備 2009，24（8）.

[7]張云宏，陸燦明，王彩霞，王 瑜 《關(guān)于醫(yī)用高值耗材管理模式轉(zhuǎn)變的探討》西南軍醫(yī)2011 年11 月 第13 卷 第6 期.

[8]徐志榮，王振洲，李鐵軍，徐汀，羅麗瓊 《基于條形碼技術(shù)的高值耗材管理難點(diǎn)探析》 中國醫(yī)學(xué)裝備 2012 總第94期6月第九卷.

[9]張志彬， 劉先鋒 《條形碼在醫(yī)用高值耗材中的應(yīng)用》 中國醫(yī)療設(shè)備 2011，26（3）.

[10]韓冬雪，劉俊蘭，童學(xué)中，李婭訪 《略論醫(yī)用高值耗材條形碼管理》 中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì) 2007，26（11）.

[11]錢靜毅，金偉 《數(shù)字化醫(yī)用高值耗材全程跟蹤管理模式探討》醫(yī)療衛(wèi)生裝備 2011，32（9）.

[12]宋風(fēng)兵 《加強(qiáng)醫(yī)用耗材采購規(guī)范化管理》中國醫(yī)療裝備 2012，27（7）.

[13]趙（韋華），梁方舟 《二級庫管理模式在高值耗材管理中的應(yīng)用》 中國醫(yī)院 2008，12（11）.

[14]王瑜，陸燦明，林光明 《基于“軍衛(wèi)一號”系統(tǒng)的高值耗材條形碼管理》 醫(yī)療衛(wèi)生裝備 2012，33（10）.

（作者單位：新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部）