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唑來(lái)膦酸聯(lián)合鮭降鈣素治療骨質(zhì)疏松癥84例

2014-04-27 08:45:27唐海英李莎莎
中國(guó)藥業(yè) 2014年11期
關(guān)鍵詞:骨痛降鈣素骨質(zhì)疏松癥

唐海英,李莎莎

(中國(guó)人民解放軍第89醫(yī)院,山東 濰坊 261021)

骨質(zhì)疏松癥是一種以骨強(qiáng)度下降、骨折風(fēng)險(xiǎn)性增加為特征的骨骼系統(tǒng)疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球50%~70%的骨質(zhì)疏松癥發(fā)生在亞洲國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)人口基數(shù)大,老齡化速度快,目前骨質(zhì)疏松癥已成為我國(guó)一個(gè)嚴(yán)重的社會(huì)公共衛(wèi)生問(wèn)題,因此尋找一種安全性高且療效顯著的藥物治療方案尤為重要。我院采用唑來(lái)膦酸聯(lián)合鮭降鈣素、鈣劑治療骨質(zhì)疏松癥,療效較好,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月至6月收治的骨質(zhì)疏松癥患者84例,其中男28例,女56例;年齡56~79歲,平均(63±8.1)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):女性患者均已絕經(jīng),患者均出現(xiàn)不同程度的腰背疼痛、前曲后仰痛、翻身痛和負(fù)重痛等癥狀,骨密度檢查顯示L2~L4T≤-2.5。排除標(biāo)準(zhǔn):患有影響骨代謝疾病患者;6個(gè)月內(nèi)曾接受過(guò)骨質(zhì)疏松治療患者;6個(gè)月內(nèi)曾服用過(guò)影響骨代謝藥物的患者;患有嚴(yán)重心臟、肝、腎疾病或有癌癥病史者。所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,各42例,兩組患者的年齡、性別、病情等一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)照組在就診后給予鮭降鈣素注射液(商品名考克,Lisapharma S.p.A.,批號(hào)為 C0564,規(guī)格為 1mL ∶50 IU)50 IU 皮下注射,每日1次,療程為2周;維D鈣咀嚼片[商品名迪巧,美國(guó)安士制藥有限公司,批號(hào)為2F16605,規(guī)格為每片含碳酸鈣750mg(相當(dāng)于鈣300mg)維生素 D3100國(guó)際單位(2.5μg)]2片口服,每日1次,療程為6個(gè)月。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用唑來(lái)膦酸注射液(商品名天晴依泰,江蘇正大天晴藥業(yè)公司,批號(hào)為121116204,規(guī)格為 5mL ∶4mg)5mL,靜脈滴注。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

通過(guò)住院觀察、門診復(fù)查及電話回訪進(jìn)行隨訪,觀察并比較治療前后的變化。骨密度監(jiān)測(cè):采用骨密度儀測(cè)定所有患者入院時(shí)和治療6個(gè)月后,腰L2-L4的骨密度。疼痛監(jiān)測(cè):采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS),按照疼痛程度分為0~10分,分值越高,說(shuō)明疼痛程度越劇烈。功能障礙評(píng)估:采用中文版Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)評(píng)定,共10個(gè)條目,每個(gè)條目最低得分為0分,最高得分為5分,將10個(gè)條目得分相加,計(jì)算其占最高得分的百分比即為ODI,得分越高說(shuō)明患者功能障礙越嚴(yán)重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件,兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),結(jié)果用表示。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表3。治療前后各進(jìn)行1次評(píng)定。ODI原量表有10個(gè)條目,第8條目是關(guān)于腰痛對(duì)性生活的影響,84例患者中有12例(14.29%)回答了該問(wèn)題,因人數(shù)太少,故未將該條目結(jié)果納入統(tǒng)計(jì)分析。

表1 兩組患者治療前后骨密度比較( ± s,g /cm2)

表1 兩組患者治療前后骨密度比較( ± s,g /cm2)

注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,□P<0.05。下表同。

治療后0.656±0.097△0.723±0.073△□組別對(duì)照組(n=42)觀察組(n=42)治療前0.594±0.0870.589±0.092

表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較( ± s,分)

表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較( ± s,分)

組別對(duì)照組(n=42)觀察組(n=42)治療后4.74±0.56△3.07±0.73△□治療前7.32±0.857.61±0.88

表3 兩組患者治療前后ODI指數(shù)比較( ± s,%)

表3 兩組患者治療前后ODI指數(shù)比較( ± s,%)

組別對(duì)照組(n=42)觀察組(n=42)治療前60.23±11.4559.86±15.20治療后52.92±12.49△40.56±8.64△□

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少,骨組織的顯微結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,松質(zhì)骨骨小梁變細(xì)、斷裂、數(shù)量減少,皮質(zhì)骨多孔和變薄為特征,以致骨的脆性增高,易發(fā)生骨折的一種全身性骨骼疾病,是嚴(yán)重威脅中老年健康的常見(jiàn)病和多發(fā)病。骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生與激素調(diào)控、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、物理因素、免疫功能和遺傳等因素的變化密切相關(guān)。發(fā)病機(jī)制主要是骨吸收速度超過(guò)骨形成,骨的合成受到抑制,結(jié)構(gòu)發(fā)生退變,造成骨質(zhì)疏松。骨痛是骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)的臨床癥狀,嚴(yán)重影響患者的日常生活,而骨折是骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)且最嚴(yán)重的并發(fā)癥。

藥物治療的目的是緩解骨痛、增加骨量、降低骨折發(fā)生率。目前治療骨質(zhì)疏松癥的藥物主要有抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成等藥物。降鈣素是人體內(nèi)調(diào)節(jié)鈣代謝的三大激素之一,可以抑制破骨細(xì)胞的活性,從而抑制骨吸收,降低骨轉(zhuǎn)換作用,臨床常用的品種有鮭魚(yú)降鈣素和鰻魚(yú)降鈣素。鮭魚(yú)降鈣素能有效地減輕骨質(zhì)疏松性脊柱壓縮性骨折引起的骨痛[1],通過(guò)提高神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度,以抑制前列腺素的合成,提高體內(nèi)內(nèi)源性鎮(zhèn)痛物質(zhì)內(nèi)啡肽的水平,抑制骨的溶解以及改善骨的結(jié)構(gòu),從而達(dá)到長(zhǎng)期緩解疼痛的目的。平少華等[2]的研究顯示,鮭魚(yú)降鈣素聯(lián)合鈣爾奇D可改善老年髖部骨折患者臥床后腰椎骨密度的丟失,預(yù)防廢用性骨質(zhì)疏松。本研究對(duì)照組選用了鮭降鈣素和鈣劑聯(lián)合,對(duì)于增加骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度,減輕腰背部骨痛具有良好效果,與該文獻(xiàn)的研究結(jié)果基本相符。

雙膦酸鹽類藥物是人工合成的非生物降解性焦磷酸鹽類似物,能抑制骨吸收,對(duì)礦化骨具有高度親和力,選擇性較強(qiáng)。唑來(lái)膦酸是第3代雙膦酸鹽類藥物,能夠強(qiáng)效抑制破骨細(xì)胞法尼基焦磷酸合成酶,是目前同類藥物中效果最強(qiáng)的,唑來(lái)膦酸的骨吸收抑制強(qiáng)度是阿侖膦酸鹽的25~114倍,具有作用強(qiáng)、顯效快、作用時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)[3]。有研究顯示,唑來(lái)膦酸治療骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后殘余疼痛的療效顯著,觀察組術(shù)后3周的VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組[4]。唑來(lái)膦酸治療老年性骨質(zhì)疏松,可有效降低骨吸收,顯著提高骨密度[5]。本研究聯(lián)合應(yīng)用唑來(lái)膦酸、鮭降鈣素和鈣劑治療中老年骨質(zhì)疏松癥,骨密度增高程度、疼痛緩解及功能障礙改善明顯優(yōu)于對(duì)照組,說(shuō)明3種藥物聯(lián)合用藥可起到協(xié)同作用,既能增加骨密度,又能有效緩解疼痛,值得臨床推廣。此外,因鮭降鈣素是一種多肽類制劑,其不良反應(yīng)可能累及多個(gè)系統(tǒng)/器官[6],包括皮膚系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等,嚴(yán)重者可能發(fā)生過(guò)敏性休克[7],因此為確保用藥安全,在使用前須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn),使用過(guò)程中注意做好用藥監(jiān)護(hù),一旦發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)對(duì)癥治療。

參考文獻(xiàn):

[1]Levine JP.Pharmacologic and nonpharmacologicmanagementof osteoporosis[J].Clin Cornerstone,2006,8(1):40 - 53.

[2]平少華,梁春雨,朱艷麗,等.鮭魚(yú)降鈣素聯(lián)合鈣爾奇D對(duì)老年髖部骨折患者腰椎骨密度的影響[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,9(16):17 -18.

[3] Li EC,Davis LE.Zoledronic acid:a new parenteral bisphosphohate[J].Clin Ther,2003,25(11):78 - 80.

[4]葉 湛,王 敏,鄭 鋒.唑來(lái)膦酸治療骨質(zhì)疏松性骨折術(shù)后殘余疼痛 29 例[J]. 中國(guó)藥業(yè),2013,22(11):102 -103.

[5]許 翎,鄧海鷗,智喜梅,等.唑來(lái)膦酸治療老年性骨質(zhì)疏松的臨床觀察[J]. 南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2013,32(9):1287 -1289.

[7]劉江鳳,熊成敏.1例鮭降鈣素過(guò)敏性休克的搶救體會(huì)[J].中國(guó)藥業(yè),2012,21(24):112.

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