蔣文波，顧 寧（.南京中醫(yī)藥大學0級碩士研究生，江蘇 南京 0046；.江蘇省南京市中醫(yī)院心內科，江蘇 南京 000）

中藥注射劑治療冠心病血瘀證研究進展

蔣文波1，顧 寧2
（1.南京中醫(yī)藥大學2011級碩士研究生，江蘇 南京 210046；
2.江蘇省南京市中醫(yī)院心內科，江蘇 南京 210001）

冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。–HD）簡稱冠心病或缺血性心臟病，指由于冠狀動脈粥樣硬化使冠狀動脈管腔狹窄或阻塞導致心肌缺血、缺氧而引起的心臟?。?］。屬中醫(yī)“胸痹“范疇。血瘀證是冠心病的主要證型，主要表現(xiàn)為胸痛（刺痛或絞痛），固定不移，痛引肩背或臂內側，心悸，唇舌紫暗，脈澀。治宜益氣活血化瘀，行氣通絡。陳可冀等［2］將血瘀證分為血瘀證Ⅰ型（血瘀證高流變性型）和血瘀證Ⅱ型（血瘀證低流變性型）。冠心病屬血瘀證Ⅰ型，具有血液高黏、高凝、高纖維蛋白血癥，高血栓素水平，或高血管反應性和血栓栓塞性致病的傾向。近年來臨床常用中藥注射劑治療冠心病血瘀證，綜述如下。

1 活血化瘀類中藥注射劑應用

冷靜［3］將老年CHD 60例分為兩組，兩組基礎用藥相同，觀察組加用丹紅注射液40mL，每日1次，靜脈注射，10天為一療程。心絞痛改善總有效率觀察組93.33%、對照組76.67%，心電圖總有效率觀察組83.33%、對照組63.33%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。張由建［4］將83例不穩(wěn)定性心絞痛（UAP）住院患者隨機分為治療組42例和對照組41例，兩組均給予拜阿司匹林、他汀等治療，治療組加大株紅景天注射液10mL，每日1次，靜脈注射，療程10天。結果心肌缺血療效和心電圖療效治療組較對照組更好（P＜0.05）。張穎等［5］研究發(fā)現(xiàn)丹參主要活性成分丹酚酸B在血瘀患者中的藥代特征與健康受試者明顯不同，認為血液循環(huán)功能的下降可能是造成藥物分布減少，進而使半衰期縮短，對于冠心病血瘀證可適當提高劑量、延長滴注時間或增加給藥次數(shù)。吉勝利6］將80例急性冠脈綜合征（ACS）隨機分成觀察組和對照組，兩組均常規(guī)治療，觀察組加用丹參川芎嗪注射液。結果心絞痛有效率觀察組97.5%、對照組77.5%，兩組治療后血清hs-CRP水平與治療前差異明顯（P＜0.05）。趙立冬［7］采取隨機抽樣法將UAP 80例分為治療組和對照組各40例，兩組均給予常規(guī)內科治療，治療組另靜脈點滴疏血通注射液6mL，每日1次，療程14天。結果治療組臨床癥狀改善率87.5%，心電圖改善率90%，明顯高于對照組。鄭茜等［8］將CHD43例隨機分治療組22例和對照組21例，并以25例健康體檢者作為正常組。兩組均用常規(guī)西醫(yī)治療，治療組另用燈盞花素注射液40mg加入生理鹽水250mL中靜脈輸注。結果治療組和對照組治療前血清hs-CRP和IL-6水平均明顯高于正常組（P＜0.01）。

2 活血化瘀類與益氣養(yǎng)陰類中藥注射劑聯(lián)用

衛(wèi)蓉等［9］將CHD60例隨機分為治療組和對照組，兩組均予常規(guī)西醫(yī)治療，治療組加參脈注射液聯(lián)合丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液靜脈滴注，14天為一療程。觀察綜合療效、中醫(yī)證候療效、硝酸甘油停減率、心電圖、同型半胱氨酸、血液流變學等指標變化。結果參麥注射液聯(lián)合丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療氣陰兩虛夾血瘀型冠心病臨床療效明顯優(yōu)于單用西醫(yī)治療。王雪梅［10］將60例氣陰兩虛血瘀型的CHD心絞痛隨機分為兩組，治療組40例給予參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液靜脈滴注，對照組20例給予魯南欣康口服。結果心絞痛癥狀緩解、中醫(yī)癥狀及心電圖改善治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3 活血化瘀中藥注射劑與西藥聯(lián)用

王艷偉等［11］以紅花黃色素注射液聯(lián)合硝酸異山梨酯治療CHD300例，臨床療效滿意。李美根［12］將UAP88例隨機分為對照組和治療組各44例，兩組均用常規(guī)治療方案治療，治療組另用曲美他嗪與血塞通注射液聯(lián)合治療。結果治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組，心絞痛癥狀消失時間、心電圖表現(xiàn)復常時間、住院時間明顯短于對照組。

4 活血化瘀類中藥注射劑聯(lián)用

溫麗民［13］將CHD心絞痛120例隨機分成兩組，在常規(guī)治療的基礎上，對照組用苦碟子治療，觀察組用紅花黃色素治療。結果臨床療效總有效率對照組73.3%、觀察組91.7%，心電圖療效總有效率對照組41.7%、觀察組71.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。許白生等［14］將CHD心絞痛120例隨機分為治療組與對照組各60例，在常規(guī)藥物基礎上，治療組予丹參川芎嗪注射液靜滴，對照組予丹參注射液靜滴。結果心絞痛臨床療效總有效率治療組91.7%、對照組73.1%，心電圖療效總有效率治療組86.7%、對照組58.3%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。喬憲春等［15］將CHD心絞痛60例隨機分為兩組各30例，治療組予丹紅注射液靜滴，對照組予舒血寧注射液靜滴。結果癥狀療效和心電圖療效治療組均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。

5 小 結

中藥注射劑為中醫(yī)急癥提供了新的給藥途徑，藥效迅速、作用可靠，適用范圍廣泛，可使某些藥物發(fā)揮定時、定位、定向的藥效。中藥注射劑具有一定程度抗氧化、擴張冠脈、保護血管內皮、抗凝、抑制炎癥反應、改善血液流變學、改善微循環(huán)、促纖溶等多途徑、多環(huán)節(jié)、多方面作用。

研究發(fā)現(xiàn)“血瘀證”并不等同于西醫(yī)學某方面指標的某一變化趨勢，而是有相對特定規(guī)律特征的，超越疾病范疇，涵蓋病理生理的多指標、多層次、多方面的非單一趨向改變。如田金洲等［16］認為“中醫(yī)學的證候不同于西醫(yī)學的疾病，而是一種獨立存在的病理生理整體反應狀態(tài)”。目前治療CHD的中藥注射劑中，單味藥有效成分的制劑相對較多，中藥復方型注射劑數(shù)量相對較少，大部分臨床報道是辨病用藥，尚未充分展現(xiàn)中醫(yī)整體觀點、辨證論治的特點。因此，嚴格地按中醫(yī)辨證施治、方證相應理論為指導，針對各個基本證型，研發(fā)配伍合理、臨床療效好的中藥復方型注射液是今后中藥注射液發(fā)展中需要解決的問題。

另外，臨床研究方法學尚存在不足，小樣本、重復性研究較多，一些臨床方案沒有嚴格按照隨機、對照、雙盲法等原則設計，影響了研究水平。所以，采用大樣本、多中心設計，獲取客觀、全面的結果，并用循證醫(yī)學的評價體系，評價藥物真實的臨床療效，是未來中醫(yī)臨床研究的方向。

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1004-2814(2014)04-0367-02

2013-12-20

顧 寧