雷 蕾

（陜西省友誼醫(yī)院干部保健科，西安，710068）

臨床研究

穩(wěn)心顆粒治療冠心病室性期前收縮82例臨床觀察

雷 蕾

（陜西省友誼醫(yī)院干部保健科，西安，710068）

目的：觀察穩(wěn)心顆粒治療冠心病室性期前收縮的療效和安全性。方法：對(duì)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的冠心病室性期前收縮患者，采用自身對(duì)照、開(kāi)放單一治療試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，給予穩(wěn)心顆粒9 g，3次/d，溫開(kāi)水沖服，連續(xù)服藥8周，觀察療效和安全性。結(jié)果：24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性期前收縮次數(shù)由入選時(shí)的（6 858±734）次減少至8周時(shí)的（2 640±438）次，減少幅度61.5%。顯效率31.3%；有效率51.3%；無(wú)效率16.5%；總有效率83.5%。結(jié)論：穩(wěn)心顆粒對(duì)冠心病室性期前收縮具有確切的抗心律失常的作用，依從性好，安全可靠。

穩(wěn)心顆粒；冠心病；期前收縮；室性

冠心病室性期前收縮是心血管病的常見(jiàn)病和多發(fā)病之一，輕者無(wú)需特殊治療，重者影響患者的生活質(zhì)量，增加心血管事件發(fā)生的危險(xiǎn)，甚至危及生命。目前臨床常用的抗心律失常西藥均存在不同程度的不良反應(yīng)，且具有致心律失常的不良反應(yīng)。尋求療效好且不良反應(yīng)少，長(zhǎng)期使用無(wú)致心律失常不良反應(yīng)的抗心律失常藥物是國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期研究的重點(diǎn)。穩(wěn)心顆粒是近年來(lái)中國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的專門治療心律失常的中成藥制劑，是首個(gè)調(diào)節(jié)多離子通道的抗心律失常專利中藥，本研究觀察穩(wěn)心顆粒治療冠心病室性期前收縮的療效和安全性?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選經(jīng)我院心內(nèi)科確診的冠心病患者，且伴有經(jīng)心電圖和動(dòng)態(tài)心電圖確診的室性期前收縮。無(wú)下列入選禁忌癥：嚴(yán)重的重要臟器疾??；惡性病變者；孕婦及哺乳者；急性心肌梗死；心率低于50次/min；房室傳導(dǎo)阻滯；已知對(duì)穩(wěn)心顆?；蚱渲饕煞诌^(guò)敏；無(wú)法進(jìn)行隨訪者。

1.2 藥品 穩(wěn)心顆粒（由山東步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)：），每包9 g，中藥復(fù)方制劑，其主要成分是黨參、黃精、三七、甘松、琥珀五味中藥。

1.3 治療方案 本研究采用自身對(duì)照、開(kāi)放單一治療試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案。對(duì)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者經(jīng)患者本人知情同意后，除給予冠心病常規(guī)治療，如抗血小板、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、他汀、β受體阻滯劑等，均給予穩(wěn)心顆粒9 g，3次/d，溫開(kāi)水沖服，連續(xù)服藥8周。不給予任何其他的抗心律失常藥物。

1.4 觀察 記錄入選時(shí)、8周時(shí)的動(dòng)態(tài)心電圖、心功能、肝功能和腎功能；觀察臨床癥狀的改善情況和藥物的不良反應(yīng)。

1.5 療效評(píng)價(jià) 依據(jù)治療前后的動(dòng)態(tài)心電圖變化判定療效：1）顯效：室性期前收縮消失或減少90%以上；2）有效：室性期前收縮減少50%至90%；3）無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 記錄8周時(shí)顯效、有效和無(wú)效的病例人數(shù)，計(jì)算顯效率、有效率和無(wú)效率，總有效率為顯效率和有效率之和。

2 結(jié)果

入選患者82例，男49例，女33例；年齡（58.68± 9.56）歲；穩(wěn)定型心絞痛28例，不穩(wěn)定型心絞痛30例，陳舊性心肌梗死24例。全部入選患者完成臨床觀察，進(jìn)入療效和安全性分析。

2.1 療效 24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性期前收縮次數(shù)由入選時(shí)的（6 858±734）次減少至8周時(shí)的（2 640±438）次，減少幅度61.5%。顯效25例，顯效率31.3%；有效41例，有效率51.3%；無(wú)效14例，無(wú)效率16.5%；總有效率83.5%。

2.2 臨床癥狀的改善情況 8周時(shí)患者心悸癥狀消失26例，心悸癥狀減輕45例，心悸癥狀無(wú)明顯改善9例，無(wú)心悸癥狀惡化病例。

2.3 心功能、肝功能和腎功能 入選前后均無(wú)明顯改變。

2.4 不良反應(yīng) 隨訪發(fā)現(xiàn)1例出現(xiàn)頭暈、乏力；2例出現(xiàn)惡心、納差；1例出現(xiàn)腹瀉，繼續(xù)服藥3 d后自行緩解。此4例（5.0%）患者均能耐受，未影響繼續(xù)服藥治療。

3 討論

期前收縮亦稱為過(guò)早搏動(dòng)，簡(jiǎn)稱早搏。是一種提早的異位心搏，按起源部位可分為房性、房室交界性和室性三種，可發(fā)生于正常人，但心臟神經(jīng)癥與器質(zhì)性心臟病患者更易發(fā)生，且器質(zhì)性心臟病的室性期前收縮不僅會(huì)導(dǎo)致心悸癥狀，還會(huì)誘發(fā)惡性室性心律失常，甚至危及生命，引起猝死。冠心病室性期前收縮是心血管病的常見(jiàn)病和多發(fā)病之一，影響患者的生活質(zhì)量，增加心血管事件發(fā)生的危險(xiǎn)，除積極給予冠心病治療如抗血小板、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、他汀、β受體阻滯劑等，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目剐穆墒СＶ委煛?/p>

穩(wěn)心顆粒作為抗心律失常的中藥復(fù)方制劑，其主要成分是黨參、黃精、三七、甘松、琥珀五味中藥，據(jù)研究表明具有穩(wěn)定細(xì)胞膜和延長(zhǎng)心肌細(xì)胞動(dòng)作電位的作用；具有益氣養(yǎng)陰，寧心復(fù)脈，活血化瘀，定悸安神之功效。對(duì)早搏及快速型心律失常具有較好的療效[1－4]，是一種具有離子通道研究證據(jù)的抗心律失常中成藥；同時(shí)還具有改善心肌缺血，提高冠脈血流量，降低血黏度，抑制血小板，降低心肌氧耗量，提高心輸出量，改善心功能的作用[5]。方中黨參為君，補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血，定驚悸；黃精補(bǔ)脾氣，滋心陰，輔助黨參益氣生血，為臣藥；三七行瘀、止血、定痛，兼有補(bǔ)益之力；琥珀活血化瘀，平肝安神，與三七共為佐藥。甘松開(kāi)郁散滯，梳理肝脾之氣，為使藥[6]。穩(wěn)心顆粒主要基于其補(bǔ)氣建脾、活血化瘀、定悸安神之功效。本研究結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆粒對(duì)冠心病室性期前收縮具有確切的抗心律失常的作用，8周室性期前收縮明顯減少，減少幅度61.5%；顯效率31.3%；有效率51.3%；總有效率83.5%。

本研究入選的所有患者均能堅(jiān)持服藥，全部完成臨床觀察，具有良好的依從性。所有患者肝、腎功能正常，顯示穩(wěn)心顆粒無(wú)明顯的肝腎毒性。本研究入選前后心功能無(wú)明顯變化，未能證實(shí)穩(wěn)心顆粒改善心肌功能的藥理作用，可能與服用穩(wěn)心顆粒的療程較短，而冠心病患者心肌功能的改善需要較長(zhǎng)的療程有關(guān)，宜長(zhǎng)療程給予冠心病合并心功能不全的患者穩(wěn)心顆粒治療，進(jìn)一步觀察穩(wěn)心顆粒對(duì)心肌功能的影響。隨訪發(fā)現(xiàn)有4例出現(xiàn)不良反應(yīng)，1例出現(xiàn)頭暈、乏力，2例出現(xiàn)惡心、納差，1例出現(xiàn)腹瀉，均能耐受，未影響服藥治療。顯示穩(wěn)心顆粒無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，具有較好的安全性。

穩(wěn)心顆粒具有抗冠心病室性期前收縮的確切療效，但是是否具有致心律失常作用，是否能降低猝死發(fā)生率、再梗死率和總病死率，尚需要進(jìn)行大規(guī)模、多中心、雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步論證。

[1]羅燕.穩(wěn)心顆?？剐穆墒С５呐R床應(yīng)用[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2011，19（2）：246－247.

[2]韓秀艷，杜斌.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療室性心律失常的療效分析[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2010，28（12）：114－115.

[3]龐玉龍.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常56例臨床觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2010，31（12）：33－34.

[4]王俊桃，顧衛(wèi)東.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常臨床療效觀察[J].中華交通醫(yī)學(xué)雜志，2005，1：22－23.

[5]唐其柱.甘松提取物對(duì)家兔心室肌細(xì)胞鈉、鈣通道的影響[J].中華心血管病雜志，2004，32（2）：267－270.

[6]陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：206－207.

（2014－01－26收稿 責(zé)任編輯：王明）

Clinical Observation on Efficacy of Wenxin Granule to Treat Ventricular Contraction of Coronary Heart Disease in 82 Patients

Lei Lei
（Cadre Health Department，F(xiàn)riendship Hospital in Shaanxi province，Xi'an 710068，China）

Objective：To observe curative effectand safety ofWenxin Granule to treat ventricular contraction of coronary heart disease.Methods：In a self-control，openmonotherapy trial，patientswere given 9 gWenxin Granule，3 times a day，for 8 weeks.Results：The occurrence of ventricular contraction observed in 24 h dynamic ECG was decreased from（6 858±734）before treatment to（2 640± 438）after8-week treatment，ie.decreased by 61.5%.Significanteffective ratewas31.3%，effective ratewas51.3%，ineffective rate was16.5%，total effective ratewas83.5%.Conclusion：Wenxin Granule is a safemedicure to treat ventricular contraction of coronary heart disease.

Wenxin Granule；Coronary Heart Disease；Ventricular Contraction；Ventricular

R256.21

A

10.3969/j.issn.1673－7202.2014.07.011