孟保文，張永壽，曲 岳，代 璐，常小峰

醫(yī)療設備作為現代化醫(yī)院的重要的物質基礎，反映了一個醫(yī)院的現代化診斷治療水平。由于醫(yī)療設備直接或間接地作用于患者，其質量優(yōu)劣和是否有安全隱患直接影響對患者的診斷和治療，甚至威脅患者的生命。隨著現代醫(yī)學的發(fā)展，醫(yī)療設備的數量和種類快速增長，與醫(yī)療設備相關的醫(yī)療事故和不良事件的報道也在不斷增加，醫(yī)療設備的質量控制管理就顯得非常的重要[1－3]。筆者所在醫(yī)院高度重視醫(yī)療設備的質量控制工作，積極探索相關工作方法，建立健全各項工作制度，為醫(yī)療設備在臨床工作及衛(wèi)勤保障任務中的安全使用提供了最大的保證。本文就筆者所在醫(yī)院在開展醫(yī)療設備的質量控制方面所做的工作作一個簡要的介紹。

1 成立專門機構，注重人才培養(yǎng)和設施建設

根據醫(yī)院開展質量控制工作的需要，筆者所在醫(yī)院成立了醫(yī)療設備質量控制委員會，由院長擔任主任委員，分管副院長和醫(yī)務部主任擔任副主任委員，辦公室設在醫(yī)工科。該委員會定期召開例會，聽取醫(yī)工科關于計量和質控工作情況匯報，制定下一步工作措施并在全院周會上予以通報。院領導親自領銜，充分體現了院黨委對醫(yī)學計量和質量控制工作的重視，彰顯了醫(yī)院狠抓醫(yī)療設備使用安全的決心，為具體執(zhí)行部門提供了“尚方寶劍”，使得這項以往難以開展、科室配合度低的工作得以順利開展和推進。

專業(yè)人才和基礎設施是做好質控工作的基礎。得益于上級機關對質控工作的重視，筆者所在醫(yī)院投入大量財力物力來支持質控工作的開展，建立了獨立的計量室，先后購置多套標準器具，派出多人進行學習、培訓。目前，筆者所在醫(yī)院能夠進行15個項目的計量檢測，設有專職計量員3人，接受過計量專業(yè)培訓的醫(yī)學工程人員也達到了十幾人。這不僅對醫(yī)學計量質控工作，同時對醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)等工作也起到了極大的促進作用。

2 加強規(guī)章制度建設，建立健全工作流程

醫(yī)療設備的使用安全與質量控制貫穿于醫(yī)療設備全壽命周期的各個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)出現問題，其安全性都會受到嚴重影響。而完善、健全的規(guī)章制度是開展并做好醫(yī)療設備使用安全工作的依據[4，5]。在實際工作中，筆者所在醫(yī)院逐步建立并完善了以醫(yī)療設備質量控制為主體的現代保障模式，使質控理念貫穿在醫(yī)療設備論證、引進、使用的各個關鍵環(huán)節(jié)。能否真正做好醫(yī)療設備的日常維護保養(yǎng)和計量質控工作事關醫(yī)院在用醫(yī)療設備的正常運轉和質量安全，其關鍵在于建立一套切實可行的制度和操作流程，其做法如下。

2.1 建立醫(yī)療設備日常計量質控制度 制定醫(yī)院在用醫(yī)療設備的計量和質量控制工作計劃，建立計量和質控檔案，由專職計量員按計劃執(zhí)行，并向使用科室出具計量檢定意見。對檢測不合格的具備報廢條件的高風險設備，如壓力容器、急救類等設備，有權強制報廢更新。

2.2 建立醫(yī)療設備日常維護管理制度 定期對在用醫(yī)療設備進行維護保養(yǎng)，不但可以降低醫(yī)療設備故障率，提高醫(yī)療安全，還能延長使用壽命。對醫(yī)院在用醫(yī)療設備進行使用風險評估，根據評估分析得到的醫(yī)療設備風險值大小，制定相應的日常維護保養(yǎng)計劃，用于指導責任工程師進行日常維護和保養(yǎng)工作。

3 抓好源頭管理，加強采購過程中的質量控制

筆者所在醫(yī)院在醫(yī)療設備的需求計劃論證、設備選型評估、招標采購、驗收入庫、使用培訓、經常性教育等各個環(huán)節(jié)都建立了充分融入質控和使用安全理念的管理制度，從源頭上確保進入醫(yī)院的醫(yī)療設備質量與安全符合要求。

3.1 充分論證使用科室的購置申請 特別是對一些新面世的、未經市場充分使用驗證的設備，采取科室答辯、設備委員會專家討論的方式，重點從技術成熟度、使用安全性等方面綜合考慮是否引進，避免了盲目引進設備帶來的安全隱患。設備選型與招標采購優(yōu)先考慮企業(yè)規(guī)模大、信譽好、市場占有率高、售后服務完善的品牌產品，確保醫(yī)療設備的生產質量、售后保障有較高的品質。

3.2 將計量質控納入到驗收入庫制度中 除嚴格按照合同配置條款驗收外，對于具備計量條件的醫(yī)療設備，驗收時，一律按照要求進行計量檢測，凡不符合計量要求的設備，堅決進行退、換貨處理，確保質量安全。幾年來，共計通過計量堵住了十幾臺計量參數不合格的設備進入醫(yī)院。

3.3 將使用人員培訓考核制度作為設備驗收的一部分 由廠方培訓科室操作人員、醫(yī)工科監(jiān)督落實，切實保證了操作人員能夠正確操作使用設備，避免人為操作原因引發(fā)的安全問題。此外，定期對使用科室的操作人員進行安全教育。每年2次，由醫(yī)工科組織全院醫(yī)療設備操作人員進行醫(yī)學計量和質量控制知識培訓。并在科室樹立“依法計量、按規(guī)質控，確保醫(yī)療安全”的觀念，強化廣大醫(yī)務人員的設備質控意識。

4 把醫(yī)療設備質量控制工作納入醫(yī)院醫(yī)療質量考核體系

醫(yī)工科人員每月對設備使用科室進行檢查，檢查內容包括設備使用管理制度執(zhí)行情況、設備維護情況等，檢查結果報醫(yī)院質量管理科作為科室醫(yī)療質量量化考核的一部分。醫(yī)療質量是醫(yī)院的生命線，是醫(yī)院管理的核心內容，將醫(yī)療設備質量控制的有關內容納入到醫(yī)院醫(yī)療質量考核體系，提高了科室的主動性和積極性，有助于質控工作的順利有序開展。

隨著社會的發(fā)展和進步，醫(yī)療設備正成為醫(yī)療質量管理、醫(yī)療風險防范和醫(yī)療成本控制的重要一環(huán)，醫(yī)療設備的使用風險控制越來越受到各方面重視，醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制正成為醫(yī)院質量控制主要內容和醫(yī)療水平體現的重要保證[4－6]。醫(yī)療設備質量控制工作的開展是一個不斷發(fā)展完善的過程，我們必須從思想上重視這項工作，逐步建立健全各項工作制度，使醫(yī)療設備質控工作常態(tài)化，這樣才能最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設備的作用，為人民健康服務。

[1]劉錦初.醫(yī)療設備的全面質量控制管理實踐[J].中國醫(yī)療設備，2010，25（7）：18－19.

[2]李天林.三級醫(yī)院醫(yī)療設備管理使用保養(yǎng)方法和對策[J].中國當代醫(yī)藥，2012，19（20）：176－177.

[3]戚仕濤，湯黎明，朱興喜.醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制體制建立的必要性[J].中國醫(yī)療設備，2008，23（9）： 70－71.

[4]米永巍，李怡勇，郭 赤.醫(yī)療設備質量控制體系的建立與實施[J].中國醫(yī)療設備，2010，25（11）：94－96.

[5]湯黎明，吳 敏，劉鐵兵.醫(yī)療設備質量控制體制建立與發(fā)展途徑探討[J].中國醫(yī)療設備，2008，23（6）：62－64.

[6] 徐 恒，許 鋒，田 金，等.醫(yī)學計量在醫(yī)療設備質量控制中的作用[J].中國醫(yī)療設備，2011，26（5）：89－91.