國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求切實(shí)加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管工作

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳近日下發(fā)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)[2014]180號(hào)),要求切實(shí)加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管,防范藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。

一、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗類(lèi)產(chǎn)品。《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。任何藥品零售企業(yè)或其從業(yè)人員都不得以任何形式從事疫苗的購(gòu)銷(xiāo)、配送等相關(guān)活動(dòng)。

二、開(kāi)展疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要立即對(duì)行政區(qū)域內(nèi)疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)開(kāi)展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)開(kāi)展疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的應(yīng)立即糾正,并按《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰;對(duì)未經(jīng)許可違法經(jīng)營(yíng)疫苗者按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

三、堅(jiān)決打擊制假黑窩點(diǎn)。發(fā)現(xiàn)參與銷(xiāo)售假劣疫苗的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對(duì)涉案?jìng)€(gè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。同時(shí)積極配合公安機(jī)關(guān)追查假劣疫苗來(lái)源,協(xié)助搗毀地下制假窩點(diǎn),切斷售假網(wǎng)絡(luò)。

四、即時(shí)報(bào)告重大監(jiān)管信息。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)務(wù)必高度重視疫苗流通渠道安全監(jiān)管工作,將其作為日常監(jiān)管的重點(diǎn)。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)銷(xiāo)售疫苗行為的,特別是對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假劣疫苗行為,必須立即向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告,以便采取統(tǒng)一行動(dòng)。同時(shí)注意向同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)通報(bào)。

(資料來(lái)源:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站)